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紫杉醇聚合物纳米胶束
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开源证券晨会纪要-20251014
开源证券· 2025-10-14 08:42
宏观经济与贸易 - 中国9月出口同比增长8.3%,较前值4.4%显著提升,进口同比增长7.4%,较前值1.3%大幅回升 [3][7] - 全球AI产业链是贸易需求高景气的核心动力,9月越南出口同比大幅增长25.3%,较前值15.4%显著提升,其高增主要受AI资本开支浪潮驱动 [3][8] - 美国与AI产业链相关的产品需求保持稳定,2025年以来对美国进口同比增速的拉动维持在4-5个百分点,且相关产品进口增长未明显受到关税影响 [9] - 若全球AI产业趋势持续,东盟地区因商品价格优势在美国进口份额或提升,其对中国上游设备与零部件的需求将为中国出口提供支撑 [10] 新股与资本市场动态 - 2025年A股IPO政策转向定向宽松,重点支持优质硬科技企业,市场呈现受理提速、终止降速的高质量发展阶段 [4][12] - 2025年前三季度A类单账户顶格申购打新收益达777万元,较2024年同期的430万元增长80.5%,3亿规模A类账户打新收益率提升至1.8% [4][12][13] - 北交所新股市场表现亮眼,2025年前三季度新股平均首日涨幅高达348.48%,远超2024年同期的104.09%,网上打新收益合计超30万元 [13] - 2025年"A+H"上市持续升温,已有12家A股公司成功登陆H股,另有66家新提交申请,企业多来自电子、电力设备、医药等新质生产力行业 [14] 社会服务与消费行业 - 国庆假期国内旅游人次同比增长1.6%,旅游收入增长1%,但人均消费下降0.6%,显示居民出行意愿足但消费力处于渐进恢复阶段 [18] - 中国精酿啤酒市场规模从2022年的428亿元增长至2024年的680亿元,预计2030年将突破2000亿元,复合年增长率达18.5%,行业逆势增长 [19][20] - 美图秀秀凭借AI合照功能登顶欧洲14个国家AppStore总榜,其产品RoboNeo上线首月月活跃用户突破百万 [19][20] - 9月抖音美妆类目商品交易总额同比增长19.69%,TOP20品牌总交易额突破30亿元,同比增长38.59%,其中国货品牌韩束交易额超5亿元 [20] 医药行业与公司研究 - 上海谊众核心产品紫杉醇聚合物纳米胶束已于2021年获批上市,2024年进入医保目录,公司预计2025-2027年归母净利润分别为1.02亿元、1.31亿元和1.84亿元 [5][23] - 公司在研管线包括YXC-001(PD-1/VEGF/IL-2三抗)和YXC-002(第四代高脑渗透性EGFR-TKI),分别有望于2025年底和2026年上半年申报新药临床试验申请 [5][23] - 全球仅有16款处于临床及临床前阶段的PD-(L)1/VEGF三抗药物,上海谊众的YXC-001是唯一处于临床前阶段的PD-1/VEGF/IL-2三抗 [26]
上海谊众(688091):公司首次覆盖报告:紫杉醇胶束快速放量,PD-1三抗打开成长空间
开源证券· 2025-10-13 19:36
投资评级 - 投资评级:买入(首次)[1][4] 核心观点 - 看好公司核心产品紫杉醇聚合物纳米胶束进入医保目录后的持续放量,以及早研管线推进带来的潜在成长性 [4] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.02/1.31/1.84亿元,对应EPS为0.49/0.64/0.89元,当前股价对应PE为114.7/89.0/63.7倍 [4][8] 公司概况与技术平台 - 公司成立于2009年9月,是一家集研发、生产、商业化为一体的高科技制药企业,专注于抗肿瘤创新药开发 [14] - 公司拥有纳米颗粒药物递送系统(NDDS)研发平台、小分子靶向药研发平台及多功能抗体研发平台 [14] - 核心产品紫杉醇聚合物纳米胶束(紫晟)于2021年获批上市,属于国家2.2类新药,是我国首个获批的紫杉醇胶束类产品 [14][31] - 在研药物包括YXC-001(PD-1/VEGF/IL-2三抗)和YXC-002(第四代高脑渗透性EGFR-TKI),分别有望于2025年底和2026年上半年申报IND [4][17] 财务状况与业绩预测 - 2024年公司营收为1.74亿元(同比-51.8%),归母净利润为700万元(同比-95.7%);2025年上半年营收1.6亿元(同比+31.45%),归母净利润0.38亿元(同比+10.13%)[18][22] - 预计2025-2027年营业收入分别为4.17亿元、7.32亿元、10.68亿元,增速分别为140.3%、75.6%、45.9% [8][69] - 预计2025-2027年毛利率稳定在83.0% [8][69] - 公司持续加大研发投入,2025年上半年销售毛利率因核心品种医保谈判降价影响略有下降 [19][23] 核心产品:紫杉醇胶束 - 紫杉醇胶束是新一代紫杉醇剂型,相较于白蛋白紫杉醇、紫杉醇脂质体和普通紫杉醇,在疗效和患者依从性上具有优势 [5][35][36] - 非头对头临床试验数据显示,紫杉醇胶束在非小细胞肺癌治疗中,客观缓解率(ORR)达50%,无进展生存期(mPFS)为6.4个月,总生存期(OS)为18.0个月,风险比(HR)分别为0.63和0.84,疗效优于其他剂型 [35] - 该产品无需抗过敏预处理,维持每三周给药一次的频率,提高了患者依从性 [36] - 产品于2024年进入国家医保目录,2025年上半年销售收入重回高增长 [31][42] - 公司是该产品国内目前唯一获批的胶束制剂,具有明确先发优势;众生药业、海正药业、丽珠医药的同类产品均处于临床I期阶段 [45][46] - 除非小细胞肺癌适应症外,胰腺癌和乳腺癌的新适应症有望于2026年下半年和2027年递交新药上市申请(NDA)[38] 研发管线与行业前景 - 全球PD-(L)1抑制剂市场2024年规模达525亿美元,默沙东的帕博利珠单抗以294.8亿美元销售额占据56%市场份额 [48] - 在PD-(L)1迭代研发浪潮下,PD-(L)1/VEGF双抗及三抗成为焦点;截至2025年9月,全球有38款处于临床及临床前的PD-(L)1三抗,其中16款为PD-(L)1/VEGF三抗 [6][53] - 公司研发的YXC-001是全球唯一处于临床前阶段的PD-1/VEGF/IL-2三抗,计划于2025年底同步于中美申报IND [6][53][66] - PD-1/VEGF双抗(如康方生物的依沃西单抗)和PD-1/IL-2双抗(如信达生物的IBI363)的显著临床进展,验证了PD-1与VEGF、IL-2靶点联用的协同疗效,为三抗药物的开发提供了前景 [57][61][64] 产能与未来发展 - 公司现有两条产线,年产150万支30mg紫杉醇胶束 [21] - 新的募投项目"年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设项目"厂房主体结构已全面完成,有望于2025年完成安装调试,2026年上半年通过GMP认证 [21]