上海重磅发布 日前，上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措 施》。 其中提到，聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗器械、医用机器人、脑机 接口、粒子治疗设备、创新中医诊疗设备等重点领域和产品，建立在研重点品种服务清单，在临床试验、注册 上市、检查检验、生产许可等环节跨前指导。 完善医疗卫生机构伦理协作审查机制，简化统一受理资料和流程、增加会议频次、缩短审查时间，推进长三角 区域多中心临床试验伦理协作审查。加强临床医疗数据标准化，强化数据在研发创新中的运用。建立以临床价 值为导向的创新医疗器械筛选评估机制，加速转化上市。 支持中药研发创新。建立医疗机构规范收集整理人用经验数据机制，探索人用经验数据作为真实世界证据用于 药品注册申报。制订医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理规定。支持疗效确切、特色优势明显的医疗 机构中药制剂及名老中医方开发转化为中药新药。鼓励医疗机构、研发单位和药品企业共同打造中药创新与产 业转化平台，支持中药创新药临床研究和古代经典名方中药复方制剂研究，鼓励中药大品种培育和经典品种二 次开发。外省市按照国家药品 ...

产业规模与增长 - 上海生物医药产业规模从2021年7617.14亿元增长至2024年9847.02亿元，年均复合增长率8.94% [1] - 2025年上半年产业规模达5005.66亿元，预计全年将突破1万亿元，成为上海第五个万亿级产业集群 [1] - 制造业产值从2021年1712亿元增长至2024年2011.67亿元，年均复合增长6.9% [1] 创新研发实力 - 2021年至2025年8月，上海获批上市国产Ⅰ类创新药30个，占全国17% [2] - 细胞与基因治疗领域有4款产品上市，占全国57% [2] - 同期获批上市第三类创新医疗器械45个，占全国20% [2] - 2023年在《细胞》《自然》《科学》等顶刊发文93篇，在四大顶级医学期刊发文52篇 [2] - PCT专利申请量由2021年1176件增至2023年1457件 [2] 产业生态与资本支持 - 截至2024年末，上海生物医药规上企业达2183家，涵盖制造、服务和批发业 [2] - 国际排名前20的药企和医疗器械企业中，各有19家在上海设立总部或研发中心 [2] - 2024年设立总规模225亿元的生物医药母基金，已遴选13只子基金，放大资金规模5.59倍 [3] - 同步设立100亿元并购基金，布局中药、疫苗等关键领域 [3] - 2021至2024年，上海生物医药领域累计融资2383.72亿元，稳居全国第一梯队 [3] 政策支持与发展目标 - 上海通过《上海市药品和医疗器械管理条例》等政策支持生物医药全链条创新发展 [3] - 根据发展规划，到2025年上海将初步建成世界级生物医药产业集群核心承载地，包括6个百亿元级产业园区，产业规模超1万亿元 [1]

历下经开区获批半年进展 - 历下经开区于2024年11月25日获批成为济南第14家省级以上开发区 是历下区落实"工业强市"战略的核心抓手 [1] - 半年来聚焦土地性质调整 产业规划编制等关键环节 梳理重点任务 建立工作台账 加快破题起势 [1] 产业规划与空间布局 - 紧扣济南市"13+34"产业链体系 锚定"X+2"主导产业定位 确定现代医药 电子信息两大主导产业 聚焦细胞与基因治疗 高端软件两大特色方向 [2] - 前瞻布局脑机接口 智能机器人 生成式人工智能等未来产业 打造现代化科创高地 [2] - 统筹地上地下空间 推进信息化 智能化设施配套 提升园区承载力 目标建成产城融合 绿色低碳的现代智能工业园区 [2] 主导产业链建设成果 - **电子信息产业**：引进济南人工智能计算中心 华为"三个创新中心" 国家中小企业数字化转型促进中心 "星火·链网"济南超级节点等项目 [2] - **现代医药产业**：建成CDMO中试基地 创新药物评价平台 细胞存储与制备中心 基因测序与合成中心 细胞与基因治疗产业促进平台五大公共技术服务平台 [2] 招商策略与产业集聚 - 出台《2025年历下区重点产业精准招商指引》 围绕重点产业空白领域招引龙头企业和高附加值项目 [4] - 梳理21家链主企业上下游供应链 确定33家补链 延链 强链目标企业 推进产业链招商 [4] - 强化产业政策保障 谋划制定支持经营规模倍增 科技成果转化的政策措施 [4] 未来发展规划 - 加快建设长岭智谷 华伟科创大厦 科技创新产业园等重点产业载体 推进中兴高达 新华三等重点项目签约落地 [5] - 筹划在经开区核心区域建设历下软件产业集聚区 与国家级智库合作论证 打造高端软件产业新高地 [5] - 通过本地资源导入 腰部企业培育 龙头企业招引等多角度发力 加速空间与产业链资源集聚 [5]

医药健康产业重大项目签约 - 14个医药健康产业重大项目签约落地昌平区，涵盖迈瑞医疗器械、大医集团、优锐生物、佰仁医疗、神基制药、修正药业、汉禾生物、京城里合成生物食品等产业投资类项目，以及安达生物、格来赛、高性能医疗器械国家研究院、汕头大学、春风化雨医疗等创新合作类项目 [1] - 北京未来医药产业链研究院（筹）揭牌，由国内二十余家行业协会、龙头企业、科研机构共同组建，将开展医药产业链发展研究，支撑关键技术协同攻关，组织政产学研医金合作 [1] 生命科学重大项目校地共建 - 清华大学、北京大学、中国农业大学、北京化工大学四校合力推动生物医药、合成生物、高端仪器装备等前沿领域实现"从0到1"的突破 [2] - 《中国（北京）自贸试验区科技创新片区昌平组团促进医药健康产业发展支持办法》发布，推动跨境研发合作与国际标准接轨，加速填补脑机接口、AI制药、细胞基因治疗等前沿领域技术空白 [2] 昌平区医药健康产业发展现状 - 昌平区聚焦打造"生命谷"，布局建设生命科学创新走廊，搭建各类共性技术与公共服务平台57个，形成涵盖基础研究到终端医疗的完整产业链 [2] - 过去三年全区医药健康产业收入年均增速9.3%，2024年达到1040亿元，同比增长14.3% [2] - 四项关键技术入选2025中关村论坛十项重大科技成果，27个细胞与基因治疗管线进入临床阶段、占全国5% [3] - 中关村合成生物制造产业集聚区已落户121家创新企业，"未来美城"美丽健康产业三年形成一个百亿集群 [3] - 国际医疗器械城一期投用，累计获批创新产品占全国近10%，全区医药健康产业已形成千亿产业集群 [3] 未来发展计划 - 昌平区将聚力服务生命科学领域重大国家战略，推动前沿技术创新，完善产业要素生态，提升配套服务品质，改革优化园区体制机制 [3] - 努力把生命科学园打造成具有全球竞争力的医药健康产业发展高地 [3]