京新药业电话会议纪要关键要点总结 一、 公司概况与业绩回顾 * 公司为**京新药业**[1] * **2025年全年业绩**：实现营业收入**40.69亿元**，同比下降**2.14%** 实现归母净利润**7.58亿元**，同比增长**6.46%** 扣非净利润**7.12亿元**，同比增长近**10%**[3] * **2026年第一季度业绩**：实现营业收入**9.23亿元**，同比下降**3.46%** 归母净利润**1.65亿元**，同比增长**1.17%** 扣非净利润**1.55亿元**，同比增长近**6%**[3] * **2026年第一季度营收下降原因**：第一至第八批集采品种续约导致发货延迟至4月[3] 公司主动进行收入结构调整，暂停或转换毛利较低、增收不增利的品种[3] 二、 2026年业绩目标与业务板块规划 * **2026年营收目标为45亿元**[2][3] * **业务板块收入构成目标**：成品药占比约**60%**，规模在**23亿至25亿元**之间 原料药目标**9.5亿至10亿元**，较2025年增长近**10%** 制剂外贸业务目标约**3.5亿元** 医疗器械板块约**7亿多元**[2][5] * **成品药渠道分布**：目前院内渠道占比**75%**，院外渠道占比**25%**[18] * **渠道增长展望**：预计2026年院外渠道可实现接近**20%**的稳健增长[18] 希望院内渠道增速中枢恢复至**15%**的区间[19] 三、 核心产品管线进展与预期 1. 地达西尼 (创新药) * **2025年销售表现**：年销售收入达到**1.95亿元** 进院数量近**2000家**，其中新增TOP200医院**116家**，新增TOP1000医院**400余家**[3] * **2026年销售目标**：全年销售额达到**3.5亿元以上**，基本实现相较2025年翻番[2][9] 第一季度销售收入约为**6500万元以上**[9] * **销售峰值预期**：预期上调至**15亿元以上**，并有潜力向**20亿元**靠拢[2][8] * **利润率预期**：未来达到稳态后，利润水平将接近**25%至30%**的区间[2][10] 2. 卡瑞拉嗪 (仿制药) * **审批进度**：国内上市申请已补料，预期**2026年6月底前**获批[2][6] * **市场峰值预期**：在中国全市场的峰值能够达到**20亿元**[2][7] * **公司份额目标**：作为仿制药，公司目标占据其中至少**三分之一**的市场份额[2][7] 3. 考来维仑 (仿制药) * **预计获批时间**：大约在**2026年8至9月份**[15] * **市场峰值预期**：在中国的销售峰值可达**10亿元**左右[15] * **公司份额目标**：凭借先发优势，目标占据约**三分之一**的市场份额[15] 4. 康忻肠溶胶囊 (改良型新药) * **临床进展**：III期临床试验已于2025年底启动，总入组**400多例** 预计**2026年12月前**完成全部患者入组，**2027年第一季度**完成数据分析并提交上市申请[12] * **销售峰值预期**：预计在**5亿至10亿元**之间[12] 5. LPC项目 (创新药) * **临床进展**：二期临床首例患者已于**2026年3月底**入组 预计**2026年10月份**完成所有患者入组 预计**2027年一、二月份**完成试验并披露数据[6] * **对外授权**：正积极寻求海外合作伙伴，希望在未来一年内推进合作事宜[6] 四、 其他业务板块动态 * **原料药价格**：2025年价格呈“两头高，中间低”走势[11] 2026年3月起企稳回升，预期较年初上涨约**20%**[2][11] * **制剂外贸业务**：过去三年（2023-2025年）复合增速接近**30%**[2] 2025年全年达成超过**3亿元**[3] 未来目标是发展至**6亿到7亿元**的规模[19] 公司希望将其在成品药板块的收入占比控制在**30%**左右[19] * **集采影响**：第一至第八批集采品种续约已完成，绝大多数品种价格保持稳定[20] 未来这部分业务预期能保持**10%**左右的稳定增长[20] 五、 研发与战略规划 * **研发投入**：拟从占比**10%**提升至**15%**，为远期目标[2][5] * **平衡利润率措施**：销售费用持续下降，2025年约为**6亿多元**，较2024年的近**7亿元**下降了约**13%**[5] 加强供应链成本控制[5] * **新药管线**：2025年立项**15项**新药管线，预计2026年底将有**1到2个**项目提交IND申请[13] 未来计划保持每年约**两个**项目进入IND的节奏[13] * **研发聚焦领域**：精神神经领域，以及心血管领域的降血脂和ACS综合征等[12] * **技术平台优势**：内部建立精神神经领域的药效模型并积累数据验证能力[21] 在临床设计和寻找医学差异化方面投入大量精力[21] 六、 公司治理与资本市场 * **港股IPO进展**：于2026年2月递交上市申请[16] 预计4月底至5月初提交反馈回复[16] 目标在**2026年8月至10月**期间获得批准并安排聆讯[16] * **股份回购与员工持股**：2025年回购总耗资约**6.1亿元**[17] 其中约**25%**（价值约**1.5亿元**）用于新一期员工持股计划[17]

投资评级与核心观点 - 报告对京新药业维持 **“买入”** 评级 [3][6] - 根据2026年21倍市盈率估值，给予 **目标价19.74元**，较2026年4月24日收盘价15.39元有约28.3%的上涨空间 [3][6] - 报告核心观点：**地达西尼销售表现亮眼，公司成长动能充足** [2][10][11] 财务表现与预测 - **2025年营收短期承压**：实现营业收入40.69亿元，同比下滑2.1% [5][10] - **盈利能力持续提升**：2025年扣非归母净利润为7.12亿元，同比增长10.1%；净利率从2024年的17.1%提升至2025年的18.6% [5][10] - 2026年第一季度营收9.23亿元，同比下滑3.5%，但扣非归母净利润1.55亿元，同比增长5.9% [10] - **盈利预测调整**：基于年报及一季报，下调了成品药和医疗器械的收入及毛利率假设，调整后2026-2028年每股收益（EPS）预测分别为0.94元、1.08元、1.26元（原2026-2027年预测为1.07元、1.25元）[3] - **未来增长展望**：预计2026-2028年营业收入将分别达到43.38亿元、47.62亿元、53.28亿元，同比增长率分别为6.6%、9.8%、11.9%；归母净利润预计分别为8.13亿元、9.28亿元、10.82亿元，增速逐步加快 [5] 分业务板块表现 - **成品药业务**：2025年收入24.69亿元，同比下滑2.1% [10] - **原料药业务**：2025年收入8.14亿元，同比下滑7.1% [10] - **医疗器械业务**：2025年收入6.96亿元，同比增长1.3% [10] - **费用控制良好**：2025年销售、管理、研发费用率合计同比下降2.1个百分点 [10] 核心产品地达西尼进展 - **销售表现亮眼**：2025年，进入国家医保目录的首年，地达西尼实现销售额 **1.95亿元** [10] - **市场准入加速**：截至2025年底，产品已覆盖全国超过 **3000家医院**，其中三级医院超过900家；2025年下半年新增覆盖约1500家医院，进院速度显著加快 [10] - **学术推广深入**：累计举办超过2000场学术活动，通过自营团队与合作伙伴构建了“核心城市—区域中心—基层医院”的三级终端网络 [10] 研发管线与未来成长动力 - **精神神经领域**：卡立哌嗪（治疗精神分裂症）已递交新药上市申请（NDA）；改良型新药JX2404（治疗精神分裂症激越症状）已于2026年3月获得临床批件 [10] - **心血管领域**：考来维仑（治疗高胆固醇血症）已递交NDA，有望在2026年获批；LP(a)小分子JX2201已完成I期临床，II期临床正在推进中 [10] - **消化疾病领域**：康复新肠溶胶囊（治疗溃疡性结肠炎）正在进行III期临床试验 [10] - **管线储备丰富**：公司在精神分裂症、癫痫等领域加速前沿靶点布局，临床前管线储备丰富，已形成良好的研发梯队 [10] 估值与可比公司 - 报告基于 **可比公司估值** 给予京新药业2026年21倍市盈率 [3] - 可比公司2026年预测市盈率（调整后平均值）为21倍 [12]