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聚乙二醇钠钾散
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湖南华纳大药厂股份有限公司自愿披露关于获得药品注册证书的公告
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的 真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇 钠钾散《药品注册证书》,现将相关情况公告如下: 一、药品相关信息 1、药品名称:聚乙二醇钠钾散 2、剂型:散剂 3、规格:本品为复方制剂,每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢 钠0.1785g 4、申请事项:药品注册(境内生产) 5、注册分类:化学药品4类 6、受理号:CYHS2401712 7、药品批准文号:国药准字H20255590 8、上市许可持有人:湖南华纳大药厂股份有限公司 9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要 求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应 当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、药品的相关情况 聚乙二醇钠钾散适用于治疗慢性便秘、粪便嵌塞。公司聚乙二醇钠钾散按新注册分类化学药品4类获得 药品注册证 ...
华纳药厂:自愿披露关于获得药品注册证书的公告
证券日报· 2025-10-13 22:09
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 10月13日晚间,华纳药厂发布公告称,近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简 称"公司")收到国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》。 ...
多家医药上市公司相关产品获得药品注册证书
证券时报网· 2025-10-13 19:20
华纳药厂药品获批与经营业绩 - 公司于10月13日公告收到国家药监局核准签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》适用于治疗慢性便秘和粪便嵌塞 [1] - 该药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种并对优化产品结构有积极意义但前期无销售且不会对近期业绩产生重大影响 [1] - 2025年上半年公司实现营业收入7.14亿元同比下降3.37%归母净利润0.71亿元同比下降36.95% [1] - 2025年上半年制剂收入5.22亿元同比下滑5.93%主要由于市场竞争激烈及集采政策影响原料药及中间体收入1.80亿元同比增长2.13% [1] 人福医药药品获批 - 控股子公司九珑人福于10月13日公告收到盐酸达泊西汀片《药品注册证书》用于治疗男性早泄 [2] - 九珑人福于2024年7月提交上市许可申请累计研发投入约1000万元并将委托重庆博腾药业有限公司生产 [2] - 根据米内网数据2024年度盐酸达泊西汀片全国销售额约为11亿元主要厂商包括山东华铂凯盛生物科技和四川科伦药业等 [2] - 该药品获批标志着公司具备在中国市场销售资格将丰富产品线并带来积极影响公司将根据市场需求安排生产上市 [2][3] 其他医药公司药品获批 - 昂利康于10月13日公告收到美阿沙坦钾片《药品注册证书》用于治疗成人原发性高血压将进一步丰富公司产品管线 [3] - 新华制药于10月13日公告收到富马酸比索洛尔片《药品注册证书》适应症为高血压、冠心病和慢性稳定性心力衰竭 [3]
华纳药厂:“聚乙二醇钠钾散”取得注册证
每日经济新闻· 2025-10-13 17:19
每经AI快讯,华纳药厂(SH 688799,收盘价:60.69元)10月13日晚间发布公告称,近日,公司收到国 家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》。产品名称为"聚乙二醇钠钾散"。 2024年1至12月份,华纳药厂的营业收入构成为:医药制造占比99.01%,其他业务占比0.99%。 (记者 胡玲) 截至发稿,华纳药厂市值为80亿元。 每经头条(nbdtoutiao)——AI技术滥用调查:明星可被"一键换装","擦边"内容成流量密码,技术防 线为何形同虚设? ...
华纳药厂(688799.SH):聚乙二醇钠钾散获得药品注册证书
格隆汇APP· 2025-10-13 17:09
格隆汇10月13日丨华纳药厂(688799.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇钠钾 散《药品注册证书》,聚乙二醇钠钾散适用于治疗慢性便秘、粪便嵌塞。公司聚乙二醇钠钾散按新注册 分类化学药品4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。 ...
华纳药厂:聚乙二醇钠钾散获得药品注册证书
21世纪经济报道· 2025-10-13 17:00
南财智讯10月13日电,华纳药厂公告,公司收到国家药品监督管理局签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册 证书》。该产品用于治疗慢性便秘、粪便嵌塞。 ...