药品获批核心信息 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》[1] - 药品注册分类为化学药品4类，视同通过一致性评价[1][2] - 药品批准文号为国药准字H20255590，上市许可持有人为公司[1] 药品具体信息 - 药品名称为聚乙二醇钠钾散，剂型为散剂[1] - 规格为复方制剂，每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g[1] - 药品适用于治疗慢性便秘、粪便嵌塞[2] 对公司业务的影响 - 该药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种，对优化公司产品结构有积极意义[3] - 公司聚乙二醇钠钾散前期均无销售，该药品注册证书的取得不会对公司近期业绩产生重大影响[3]

公司动态 - 华纳药厂于10月13日晚间发布公告 [2] - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》 [2]

华纳药厂药品获批与经营业绩 - 公司于10月13日公告收到国家药监局核准签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》适用于治疗慢性便秘和粪便嵌塞 [1] - 该药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种并对优化产品结构有积极意义但前期无销售且不会对近期业绩产生重大影响 [1] - 2025年上半年公司实现营业收入7.14亿元同比下降3.37%归母净利润0.71亿元同比下降36.95% [1] - 2025年上半年制剂收入5.22亿元同比下滑5.93%主要由于市场竞争激烈及集采政策影响原料药及中间体收入1.80亿元同比增长2.13% [1] 人福医药药品获批 - 控股子公司九珑人福于10月13日公告收到盐酸达泊西汀片《药品注册证书》用于治疗男性早泄 [2] - 九珑人福于2024年7月提交上市许可申请累计研发投入约1000万元并将委托重庆博腾药业有限公司生产 [2] - 根据米内网数据2024年度盐酸达泊西汀片全国销售额约为11亿元主要厂商包括山东华铂凯盛生物科技和四川科伦药业等 [2] - 该药品获批标志着公司具备在中国市场销售资格将丰富产品线并带来积极影响公司将根据市场需求安排生产上市 [2][3] 其他医药公司药品获批 - 昂利康于10月13日公告收到美阿沙坦钾片《药品注册证书》用于治疗成人原发性高血压将进一步丰富公司产品管线 [3] - 新华制药于10月13日公告收到富马酸比索洛尔片《药品注册证书》适应症为高血压、冠心病和慢性稳定性心力衰竭 [3]

公司核心动态 - 公司于10月13日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》[1] - 产品名称为聚乙二醇钠钾散[1] - 截至发稿时公司市值为80亿元[2] 公司财务与业务构成 - 2024年1至12月份公司营业收入构成为医药制造占比99.01%[1] - 2024年1至12月份公司其他业务收入占比0.99%[1]

公司药品获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》[1] - 该药品适用于治疗慢性便秘和粪便嵌塞[1] - 聚乙二醇钠钾散按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，并视同通过一致性评价[1]

公司药品注册获批 - 华纳药厂收到国家药品监督管理局签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》[1] 药品信息 - 该药品用于治疗慢性便秘和粪便嵌塞[1]