舒泰莱
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科伦药业:博度曲妥珠单抗治疗2L+ HER2+乳腺癌获批准上市
智通财经· 2025-10-17 17:09
公司事件 - 公司控股子公司科伦博泰的抗体偶联药物博度曲妥珠单抗(亦称A166,商品名舒泰莱)获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该药物获批的适应症为用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [1] 产品信息 - 获批药物博度曲妥珠单抗是一种靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC) [1]
科伦博泰生物-B绩后涨超3% 中期收入9.5亿元 预期下半年于国内推出舒泰莱
智通财经· 2025-08-19 10:27
财务表现 - 2025年上半年收入人民币9.5亿元,同比减少31.3% [1] - 研发开支6.12亿元,同比减少6.3% [1] - 公司权益股东应占亏损1.45亿元,每股亏损0.64元 [1] 商业化进展 - 上半年商业销售总额达3.098亿元,其中佳泰莱销售占比97.6% [1] - 药品销售所有应收账款均于账期内收回,资金回笼高效稳健 [1] - 已获得佳泰莱、科泰莱及达泰莱上市许可并开始商业化 [1] 产品管线规划 - 预期2025年下半年在中国市场推出博度曲妥珠单抗(舒泰莱) [1] - 计划为A400递交新药上市申请(NDA) [1] - 后续项目推进需待监管沟通及上市批准 [1]