注射用瑞康曲妥珠单抗可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪 切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而触发肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀 伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。经查询，目前国外已上市的同类产品有罗氏公司研发的Ado- trastuzumab emtansine及阿斯利康与第一三共合作研发的Fam-trastuzumab deruxtecan，且均已在国内上 市。除此之外，荣昌生物研发的维迪西妥单抗于2021年在国内获批上市，科伦博泰研发的博度曲妥珠单 抗于2025年在国内获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2024年以上同类产品全球销售额合计约为 65.57亿美元。截至目前，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约141,475万元。 公司注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且 既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 恒瑞医药（600276）(01276)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监 局核 ...

公司注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且 既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 注射用瑞康曲妥珠单抗可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪 切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而触发肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀 伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。经查询，目前国外已上市的同类产品有罗氏公司研发的Ado- trastuzumab emtansine及阿斯利康与第一三共合作研发的Fam-trastuzumab deruxtecan，且均已在国内上 市。除此之外，荣昌生物研发的维迪西妥单抗于2021年在国内获批上市，科伦博泰研发的博度曲妥珠单 抗于2025年在国内获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2024年以上同类产品全球销售额合计约为 65.57亿美元。截至目前，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约141,475万元。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家 药监局 ...

格隆汇11月25日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于注射用 瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 公司注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且 既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 注射用瑞康曲妥珠单抗可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪 切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而触发肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀 伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。经查询，目前国外已上市的同类产品有罗氏公司研发的Ado- trastuzumabemtansine及阿斯利康与第一三共合作研发的Fam-trastuzumabderuxtecan，且均已在国内上 市。 除此外，荣昌生物研发的维迪西妥单抗于2021年在国内获批上市，科伦博泰研发的博度曲妥珠单抗于 2025年在国内获批上市。经查询Eval ...

格隆汇11月25日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国 家药监局核准签发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试 验。药品名称：注射用瑞康曲妥珠单抗，受理号：CXSL2500754。 注射用瑞康曲妥珠单抗可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪 切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而触发肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀 伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。经查询，目前国外已上市的同类产品有罗氏公司研发的Ado- trastuzumabemtansine 及阿斯利康与第一三共合作研发的 Fam-trastuzumab deruxtecan，且均已在国内上 市。除此之外，荣昌生物研发的维迪西妥单抗于2021年在国内获批上市，科伦博泰研发的博度曲妥珠单 抗于2025年在国内获批上市。经查询EvaluatePharma 数据库，2024年以上同类产品全球销售额合计约为 65.57亿美元。截至目前，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约1.414亿元。 根据我国药品注册相关的法律法规要求， ...

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并 经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 注射用瑞康曲妥珠单抗可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪 切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而触发肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀 伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。经查询，目前国外已上市的同类产品有罗氏公司研发的Ado- trastuzumabemtansine 及阿斯利康与第一三共合作研发的 Fam-trastuzumab deruxtecan，且均已在国内上 市。除此之外，荣昌生物研发的维迪西妥单抗于2021年在国内获批上市，科伦博泰研发的博度曲妥珠单 抗于2025年在国内获批上市。经查询EvaluatePharma 数据库，2024年以上同类产品全球销售额合计约为 65.57亿美元。截至目前，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约1.414亿元。 格隆汇11月25日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国 家药监局核准签发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准 ...

先进制造主题基金研究 - 构建主动型先进制造主题基金池，根据行业配置和概念相关系数划分为均衡型/专注单一赛道型基金以及机器人/军工/汽车/新能源/智能驾驶/电池等概念主题基金 [1][6] - 优选机器人主题基金包括永赢先进制造智选、鹏华碳中和、平安先进制造、中航趋势领航、华富科技动能，基金经理一致看好人形机器人长期投资价值 [9] - 优选军工主题基金包括华夏军工安全、博时军工主题、长信国防军工、永赢高端装备智选、华安大安全，基金经理认为"十五五"、军贸出口和地缘政治将催化行业新一轮成长周期 [10] - 先进制造主题基金整体无超额收益（α），优选细分赛道尤为重要 [11] 证券行业2026年度策略 - 预计2026年证券行业净利润同比增长23.5%，券商板块是相对低估且业绩同比高增的细分资产 [12][14] - 行业发展趋势包括：增量资金入市推动财富管理高景气，成交活跃带动经纪和两融业务受益；指数向上突破提升权益自营重要性；互联互通深化驱动投行修复和国际业务发展；行业供给侧改革延续促进行业集中度提升 [13] - 投资建议关注经纪主线，推荐国泰海通、华泰证券、东方证券、国信证券、广发证券，并建议关注方正证券 [2][14] - 同时推荐受益于权益市场活跃的九方智投控股、有望通过换股吸收大智慧实现增长的湘财股份、持续受益于港股IPO回暖的中金公司 [2][14] 通信行业：超节点架构与网络互联 - 大模型参数提升催生Scale-up网络需求，通过连接多张GPU形成统一巨型计算单元以满足算力和内存需求，预计2025年Scale-up交换机市场规模近60亿美元，2025-2030年复合年均增长率（CAGR）为26% [16] - Scale-up网络关键在于带宽提升和时延降低（内存访问时延需低于100纳秒），催生光/铜互联、OCS光交换机等技术增量需求 [17] - 三大受益方向包括：高端交换芯片、接口芯片等高速通信芯片需求提升；超节点一体化交付增加通信硬件产业链附加值；短距高速铜连接需求旺盛，光互联方案逐步应用 [18] - 关注互联&交换芯片公司如盛科通信、澜起科技、万通发展，网络设备公司如中兴通讯、锐捷网络、紫光股份，光互联公司如中际旭创、新易盛、天孚通信等 [3][19] 宏观经济增长与政策 - 10月工业增加值同比增长4.9%，较9月6.5%增速回落，服务业生产指数同比增长4.6%，较9月5.6%放缓，经济增长动能有所放缓 [4][21] - 10月零售同比增长2.9%，消费保持韧性，但投资加速下跌，固定资产投资同比下降12.2%，基建、制造业和房地产开发投资跌幅均扩大 [21][22] - 房地产市场跌幅扩大，10月商品房销售面积同比下降18.8%，销售额同比下降24.3%，70大中城市新建商品住宅价格环比下降0.5% [22] - 稳投资政策力度加大，安排5000亿元新型政策性金融工具资金和新增2000亿元专项债券额度，以实现全年5%增长目标 [4][23] 科技产业2026年趋势 - AI算力方面，中国云服务提供商（CSP）的AI资本支出预计2026年大幅上升，AI推理需求增大推动算力外租，AI算力国产化率有望提升 [25] - AI应用进入企业级规模化推广期，Agent智能体应用普及率提升，AI端侧设备如AI手机、AIPC、AI眼镜加速渗透 [26] - 人形机器人产业链上游零部件完备，进入快速降本阶段，下游销量拐点取决于人形机器人大模型迭代和产品应用奇点跨越 [26] - 半导体产业自主可控进程加速，国产化率持续提升，设备与材料等关键环节国产替代步伐加快 [27] - 商业航天领域，"可回收"、"大载荷"火箭将开启首飞，突破火箭发射能力瓶颈有望提速卫星互联网组网节奏 [27] 固态电池产业化进展 - 固态电池迎来政策驱动，工信部2024年启动的60亿元固态电池重大研发专项或将进入中试验收阶段，产业化加速 [29] - 产业目标瞄定2030年百GWh规模，宁德时代、中创新航计划2027年实现全固态电池装车，欣旺达推出能量密度达400Wh/kg的聚合物全固态电池 [30] - 固态电池设备厂商作为"卖铲人"有望最先受益，重点关注混料、纤维化、辊压、等静压等关键环节设备公司 [31] - 投资建议关注先导智能、荣旗科技、锡装股份、纳科诺尔、德龙激光等设备公司 [31] 医药生物公司动态 - 特宝生物核心产品派格宾新增慢性乙型肝炎功能性治愈适应症获批，2025年前三季度营业收入24.80亿元，同比增长26.85% [33] - 特宝生物长效生长激素益佩生获批上市并通过医保目录形式审查，2025年第三季度销售费用率提升6.0个百分点至42.3%以支持新品推广 [34] - 科伦药业2025年前三季度收入132.77亿元，同比下降20.9%，归母净利润12.01亿元，同比下降51.4%，但创新管线如芦康沙妥珠单抗商业化进展顺利 [35][36] - 仙琚制药2025年前三季度收入28.26亿元，同比下降12.7%，归母净利润4.07亿元，同比下降23.3%，但制剂新品如屈螺酮炔雌醇片销售额同比增长120% [38][39] 策略与市场观点 - 全球流动性泛滥将系统性重估中国优势制造业，主要集中在新能源/化工/医疗器械等领域，行业配置建议关注有色金属、新消费、高端制造和国产算力链 [53][55] - 2026年A股盈利接棒需依赖消费板块"戴维斯双击"，跨境资本及国民财富回流修复居民消费能力和意愿 [54] - A股估值方面，纺织服饰行业领涨但估值处于历史高位，农林牧渔、通信等行业同时具有低估值高盈利能力特征 [57][58] - 债券市场在央行实质宽松下保持震荡，建议控制久期水平，把握超跌反弹交易机会 [45][46] 行业周报核心信息 - 阿里巴巴启动"千问"APP对标ChatGPT，谷歌宣布400亿美元德州数据中心投资计划，推动AI算力需求 [74][77] - 锂电材料六氟磷酸锂价格周环比上涨29.63%至12.75万元/吨，VC价格周环比上涨70.73%至10.5万元/吨 [78] - 储能出海景气度稳中有升，2025年10月中国企业海外储能订单及合作总规模约69GWh [79] - 建筑建材行业10月基建投资（不含电力）同比下滑8.91%，但"两重"（国家重大战略、重点领域安全能力）建设有望提速 [87][88]

宏观策略研究：二十届四中全会公报点评 - 未来五年经济发展的主基调将更加强调"高质量"，并聚焦于"科技自立自强"和"全面深化改革"[2] - 现代化产业体系建设任务明确"智能化、绿色化、融合化"方向，并突出"先进制造业"的骨干地位及商业航天产业化进程将加快[3] - 政策将重点聚焦国内大循环畅通，通过"惠民生"和完善基础保障制度来提振消费，并强调"投资于物和投资于人紧密结合"以提升全要素生产率[4] - 民生保障提出三个"高质量"发展方向：促进高质量充分就业、推动房地产高质量发展、促进人口高质量发展[5] - 绿色化转型成为经济工作核心，新型能源体系建设将加速推进，相关发展目标具有明确约束性和紧迫性[6] - 为实现全年经济社会发展目标，将着力推进"稳就业、稳企业、稳市场、稳预期，稳住经济基本盘"的"五稳"目标[8] 宏观策略研究：宏观经济周报 - 美国政府停摆时长已达历史第二，经济数据缺失或影响美联储判断，美国预算赤字较上财年减少约410亿美元，但国债总额达38万亿美元致利息支出创历史新高[9] - 日本新首相受经济周期等因素掣肘，难以实施类似安倍时期的政策，需关注中美在马来西亚的新一轮磋商及APEC会议会谈[9] - 国内三季度实际GDP同比增速回落，但平稳增长基础和调控政策为实现全年目标提供有利条件[10] - "十五五"规划建议关注三个变化：现代产业体系建设重要性提升、强调高水平对外开放、"扩内需"战略地位加强[10] - 高频数据显示下游房地产成交回升，中游钢铁价格持平而水泥价格上涨，上游焦煤焦炭价格反弹且原油价格大幅抬升[10] 固定收益研究：利率债周报 - 统计期内利率债共发行96只，实际发行总额7895亿元，净融资额为1760亿元，财政部安排5000亿元地方政府债务结存限额下达地方以支持化债和扩投资[12][13] - 资金面整体宽松，DR007略高于1.4%的位置震荡，但同业存单收益率因银行负债端压力增加而小幅上行[12] - 国债收益率曲线小幅走平，10Y国债收益率呈震荡格局，债市主要博弈中美关系和降准降息预期两个不确定因素[13] - 财政政策方面，5000亿元新型政策性金融工具已投放近3000亿元以支持数字经济、人工智能等新兴产业[13] - 债市情绪较三季度有一定修复但呈横盘震荡，利率债依然是弱势资产，后续走势将受贸易关系及市场风险偏好影响[14] 行业研究：医药生物行业周报 - 中国药企在2025 ESMO大会上表现亮眼，中国学者主导的入选突破性摘要研究高达23项，3项成果进入主席论坛口头报告，创历史新高[19] - 信达生物与武田制药达成全球战略合作，总金额最高可达114亿美元，成为中国生物制药行业交易总金额最高、全球交易总金额第二的战略合作[19] - 本周医药生物行业下跌1.32%，子板块中医药商业上涨2.65%，而生物制品下跌2.52%，行业市盈率为30.10倍，相对沪深300估值溢价率为133%[19] - 行业投资建议关注三季报业绩披露期，聚焦基本面改善、业绩有望反转的创新药械、CXO等板块，并维持对恒瑞医药的"买入"评级[19]

药物临床试验批准 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书 [1] - 该临床试验申请于2025年7月31日受理 符合药品注册要求 同意开展临床试验 [1] - 即将开展的是一项瑞康曲妥珠单抗单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究 [1] 药物作用机制与竞争格局 - 注射用瑞康曲妥珠单抗通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞 在溶酶体内释放毒素 诱导细胞周期阻滞和肿瘤细胞凋亡 [2] - 其释放的毒素具有高透膜性 可发挥旁观者杀伤效应 进一步提高抗肿瘤疗效 [2] - 国外已上市同类产品包括罗氏的Ado-trastuzumab emtansine以及阿斯利康与第一三共合作的Fam-trastuzumab deruxtecan 且均已在国内上市 [2] - 国内同类产品包括荣昌生物的维迪西妥单抗于2021年获批上市 科伦博泰的博度曲妥珠单抗于2025年获批上市 [2] 市场规模与研发投入 - 根据EvaluatePharma数据库 2024年上述同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元 [2] - 截至目前 注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约141,475万元 [2]

药物临床试验批准 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] - 临床试验申请于2025年7月31日受理 符合药品注册要求 同意开展临床试验 [1] - 临床试验为一项瑞康曲妥珠单抗单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究 [1] 药物作用机制与市场背景 - 注射用瑞康曲妥珠单抗通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞 在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素 诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡 [2] - 其释放的毒素具有高透膜性 可发挥旁观者杀伤效应 进一步提高抗肿瘤疗效 [2] - 国外已上市同类产品有罗氏公司的Ado-trastuzumab emtansine及阿斯利康与第一三共合作研发的Fam-trastuzumab deruxtecan 且均已在国内上市 [2] - 国内荣昌生物的维迪西妥单抗于2021年获批上市 科伦博泰的博度曲妥珠单抗于2025年获批上市 [2] 市场规模与研发投入 - 根据EvaluatePharma数据库 2024年上述同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元 [2] - 截至目前 注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约141,475万元 [2]

公司产品临床数据与获批进展 - 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）的OptiTROP-Lung04试验数据在ESMO会议主席论坛公布，该药物于10月12日在中国获批用于2L EGFRm非小细胞肺癌适应症 [1] - 在OptiTROP-Lung04临床试验中，sac-TMT相比化疗中位无进展生存期（PFS）为8.3个月对比4.3个月（风险比HR=0.49），中位总生存期（OS）未达到对比17.4个月（HR=0.6）[1] - sac-TMT的OptiTROP-Breast 02试验及博度曲妥珠单抗头对头T-DM1试验数据在ESMO会议突破性报告（LBA）中公布，博度曲妥珠单抗于10月17日在中国获批上市 [1] sac-TMT在乳腺癌领域的表现 - 在HR+ HER2-乳腺癌的OptiTROP-Breast02临床试验中，sac-TMT相比化疗PFS为8.3个月对比4.1个月（HR=0.35），OS均未达到但HR=0.33，获得PFS和OS双显著获益且与HER2表达无关 [2] - 该乳腺癌适应症已于5月在国内提交上市申请，因乳腺癌群体在欧美市场较大，该适应症被认为在海外商业化中具备重要地位 [2] 博度曲妥珠单抗头对头研究结果 - 博度曲妥珠单抗头对头罗氏T-DM1在HER2经治乳腺癌中，PFS为11.1个月对比4.4个月（HR=0.39），且在既往接受各种抗HER2治疗线数的患者中均观察到一致的PFS获益，OS的HR=0.62 [2] - 该产品于10月17日在中国获批上市，成为公司在国内第二个收获的ADC产品 [2] 公司财务预测与估值 - 维持2025年归母净利润预测为亏损6.72亿元，2026年预测为亏损1.74亿元 [2] - 基于DCF模型，维持跑赢行业评级和目标价550港币，该目标价离当前股价有20.0%的上行空间 [2]