药品获批上市 - 子公司三款药物于11月29日获得国家药监局签发的《药品注册证书》，均属国家医保乙类产品，并以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价 [1] - 获批药品包括艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、复方聚乙二醇（3350）电解质散和己酮可可碱缓释片 [1] - 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂是一种质子泵抑制剂，适应症为成人和12岁及以上青少年的胃食管反流病等 [1] - 己酮可可碱缓释片适应症为周围性血管疾病，包括间歇性跛行和静息疼痛 [1] - 复方聚乙二醇（3350）电解质散适应症为1岁至11岁儿童慢性便秘及5岁至11岁儿童粪便嵌塞 [2] 药品市场规模 - 根据米内网数据，2024年艾司奥美拉唑在中国城市和县级公立医院的销售规模约为22.43亿元人民币 [1] - 2024年己酮可可碱缓释片在同渠道的销售规模约为14.26亿元人民币 [1] - 2024年复方聚乙二醇（3350）电解质散在同渠道的销售规模约为11.08亿元人民币 [2] 公司产品管线与竞争力 - 三款药品获批标志着公司具备在国内市场销售资格，进一步丰富了公司在儿童药和慢病药领域的产品管线和品类，增强竞争力 [2] - 公司子公司于一周前还获得了重酒石酸利斯的明口服溶液的药品注册证书，该药用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆，2024年同渠道销售规模约为1亿元人民币 [2] 创新药研发进展 - 公司在研痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）的国内Ⅲ期临床试验已于11月中旬完成目标计划的680例患者入组 [2] - 该创新药的两项全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组 [2] - 根据全球多中心Ⅱ期临床试验数据，对于难治性痛风石患者，75mg剂量组单药治疗和联合治疗12个月时，分别有43%和57%的患者表现出至少1个目标痛风石完全消退 [3] - 治疗12个月时，75mg单药组和联合治疗组的尿酸盐晶体负荷分别降低了-17.4cm³和-20.1cm³ [3] - 氘泊替诺雷是一种口服药物，拟用于降低尿酸和溶解皮下痛风石，可为现有治疗方案疗效不佳的慢性痛风石患者提供更有效的治疗选择 [3]

市场表现 - 2025年11月28日医药板块涨跌幅为+0.14%，跑输沪深300指数0.11个百分点，在申万31个子行业中排名第27 [1] - 医药子行业中医疗设备涨幅居前为+1.53%，医院上涨+0.95%，其他生物制品上涨+0.70% [1] - 医药子行业中线下药店跌幅为-0.55%，疫苗下跌-0.46%，医疗研发外包下跌-0.33% [1] - 个股日涨幅榜前三为海王药业上涨+10.03%、百花医药上涨+10.01%、合富中国上涨+7.49% [1] - 个股跌幅榜前三为粤万年青下跌-13.71%、众生药业下跌-10.00%、广济药业下跌-9.98% [1] 行业要闻 - 艾伯维（AbbVie）申报的乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评，拟定适应症为成人和12岁及以上青少年重度斑秃 [2] - 乌帕替尼缓释片是一种JAK抑制剂，对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2，用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病 [2] 公司要闻 - 国邦医药拟对董事、高管在内的270名员工实施员工持股计划，拟筹集资金总额不超过1.85亿元，涉及股票总数不超过股本总额10%，存续期24个月，锁定期12个月 [3] - 泰恩康子公司山东华铂凯盛收到国家药监局签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》，批准注册 [3] - 一品红子公司广州一品红收到国家药监局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》，批准注册 [3] - 恩华药业收到国家药监局签发的盐酸羟考酮缓释片《药品注册证书》，批准注册 [3]

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 11月28日晚间，一品红发布公告称，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收 到国家药品监督管理局核准签发的关于艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的《药品注册证书》。 ...

格隆汇11月28日丨一品红(300723.SZ)公布，全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品 监督管理局核准签发的关于艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的《药品注册证书》，艾司奥美拉唑是一种质 子泵抑制剂，是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ATP酶而阻断胃酸分泌的最后 步骤。艾司奥美拉唑在胃壁细胞的酸性环境中转化为活性成份，对基础胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌 均产生抑制。 ...

公司动态 - 公司全资子公司广州一品红制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》[1] 产品信息 - 艾司奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，是奥美拉唑的S-异构体[1] - 该药品通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步骤[1] - 艾司奥美拉唑在胃壁细胞的酸性环境中转化为活性成份，对基础胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均产生抑制[1] 监管批准 - 药品注册证书由国家药品监督管理局核准签发[1]

一品红（300723）(300723.SZ)公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监 督管理局核准签发的关于艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的《药品注册证书》。艾司奥美拉唑是一种质子 泵抑制剂，是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步 骤。艾司奥美拉唑在胃壁细胞的酸性环境中转化为活性成份，对基础胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均 产生抑制。 ...