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贝美纳(恩沙替尼)
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贝达药业(300558):产品迭代进入新周期 恩沙替尼出海进展顺利
新浪财经· 2025-04-22 18:42
财务业绩 - 2024年全年营业收入28.92亿元,同比增长17.74% [1] - 归母净利润4.03亿元,同比增长15.67%,扣非归母净利润4.10亿元,同比增长55.92% [1] - 2024年第四季度营业收入5.47亿元,同比增长32.63%,归母净利润-0.14亿元,同比下降131.51%,扣非归母净利润0.48亿元,同比增长119.52% [1] - 整体毛利率81.38%,同比下降2.15个百分点,期间费用率65.72%,同比下降7.37个百分点 [2] - 经营性现金流净额9.11亿元,同比下降0.33% [2] 费用结构 - 销售费用率37.82%,同比上升3.06个百分点 [2] - 研发费用率17.36%,同比下降8.70个百分点 [2] - 管理费用率9.30%,同比下降1.36个百分点,财务费用率1.25%,同比下降0.37个百分点 [2] - 公司通过预算管理、招投标管理和系统控制等机制优化费用开支 [2] 研发进展 - 2024年研发投入7.17亿元,占营业收入比例24.80% [4] - 恩沙替尼一线治疗适应症于2024年12月获美国FDA批准上市,2025年2月启动EMA审批程序 [3] - CDK4/6抑制剂BPI-16350的HR+/HER2-乳腺癌适应症注册申请于2025年4月获NMPA受理 [3] - 与EYPT合作的眼科缓释制剂EYP-1901治疗wAMD的II期临床试验达到所有终点,已推进III期临床 [3] - 多个在研项目按计划推进,包括贝美纳术后辅助、赛美纳术后辅助、MCLA-129、CFT8919和BPI-452080 [4] - 报告期内多款创新药IND获批,包括BPI-520105片、BPI-221351片、EYP-1901植入剂、CFT8919胶囊和BPI-452080片 [4] 产品管线与商业化 - 从凯美纳单品发展到五款产品在售,体现公司创新能力和新药开发实力 [3] - 恩沙替尼成为公司首个出海产品 [3] 战略合作与生态建设 - 与天广实、益方生物、EYPT和C4T等合作引进贝安汀、赛美纳、EYP-1901和CFT8919等多款新药 [5] - 2024年9月与禾元生物签署独家经销协议,负责植物源重组人血清白蛋白注射液在约定区域商业化,该产品上市申请已获NMPA受理并纳入优先审评 [5] - 2024年11月出资2000万元投资瑞普晨创,投后持股0.9390%,并签署战略合作协议开发干细胞治疗业务,合作开发人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术 [5] - 瑞普晨创核心产品RGB-5088胰岛细胞注射液已获批开展临床试验 [5] 销售预测与估值 - 预计2025~2027年收入分别为36.9亿元、44.6亿元和52.4亿元,同比增长27.7%、20.6%和17.5% [6] - 预计2025~2027年归母净利润分别为6.1亿元、9.1亿元和12.1亿元,同比增长51.6%、48.2%和33.4% [6] - 对应2025~2027年估值分别为34倍、23倍和17倍 [6]