财务表现 - 上半年营业收入17.31亿元，同比增长15.37%，但归属净利润1.4亿元，同比下降37.53% [1][6] - 毛利率保持在80%以上，EBITDA达49781.37万元，同比增长13.1%，但折旧摊销费用升高导致净利润下降 [7] - 销售费用5.94亿元（同比+13.34%），管理费用2.61亿元（同比+23.47%），财务费用3953.05万元（同比+118.06%） [11] 研发与产品管线 - 研发投入2.99亿元，同比下降21.8%，连续两年下滑（2024年上半年同比-28.58%） [10] - 核心产品凯美纳（盐酸埃克替尼片）保持市场领先，贝美纳（盐酸恩沙替尼胶囊）和赛美纳（甲磺酸贝福替尼胶囊）纳入医保后加速放量 [6] - 目前8款药品上市，包括新获批的酒石酸泰瑞西利胶囊及战略合作产品注射用曲妥珠单抗等 [6] 资金与商业合作 - 拖欠益方生物1.8亿元里程碑款项逾期未付，该款项涉及贝福替尼两个适应症的上市批准 [14][15] - 益方生物已计提坏账准备1800万元，并通过法律途径催收，公司称双方正协商解决 [15][16] - 逾期付款可能影响商业信誉及未来合作机会 [16] 市场反应 - 半年报披露后股价盘中大跌逾10%，收盘跌6.4%，总市值276.5亿元 [5][8] - 净利润下滑引发投资者担忧，一季度尚增长但上半年业绩显著恶化 [5] 行业专家观点 - 研发投入持续下降可能削弱创新药企核心竞争力，导致管线断档风险 [12] - 销售费用增长若用于新药推广属阶段性策略，但长期需平衡研发与销售投入 [11]

公司产品管线 - 公司在售产品包括凯美纳、贝美纳、贝安汀、赛美纳、伏美纳五款产品 [2] - 康美纳于6月30日获批上市 安瑞泽于7月启动销售 奥福民于7月获批上市 销售管线将达八款产品 [2] 商业化策略 - 公司将发挥肿瘤产品商业化成功经验 通过差异化临床价值挖掘和高效推广策略加快市场覆盖 [2] 行业对比分析 - 医药行业上市公司在发展阶段、管线结构、研发投入、资产结构等方面存在差异 公司面对经营变化保持创新创业初心 [2]

合作纠纷核心事件 - 贝达药业拖欠益方生物肺癌创新药贝福替尼里程碑款项1.8亿元，逾期近2年，益方生物已计提10%坏账准备1800万元 [1] - 拖欠款项包括二线治疗适应症获批后应付8000万元和一线治疗适应症获批后应付1亿元 [2][3] - 2024年贝达药业应支付销售提成2321.98万元，实际支付2125.88万元，剩余196.1万元未支付 [3] 双方合作背景 - 2018年12月双方达成合作，贝达药业需支付2.3亿元首付款及里程碑款项，并按销售额比例支付提成 [1] - 2019年贝达药业支付5530万元首付款，2023年贝福替尼二线、一线适应症先后获批触发1.8亿元付款条件 [2] 公司财务状况 - 益方生物2024年营收1.69亿元全部来自技术授权收入，净亏损2.4亿元，资金链压力显著 [4] - 贝达药业2024年营收28.92亿元（同比+17.74%），净利润4.03亿元（同比+15.67%），但货币资金下降37.23%至4.72亿元，流动比率连续3年低于1 [7][8] - 贝达药业研发投入同比下滑28.43%，研发团队规模缩减50%至327人 [7][8] 产品市场表现 - 贝福替尼2024年销售额约2亿元（按提成2321.98万元倒推），面临奥希替尼等7款三代EGFR抑制剂竞争 [5][6] - 贝达药业主力产品凯美纳2023年销售额同比下滑22%至8.3亿元，贝美纳毛利率压缩至65% [5] 行业影响与问题 - 事件暴露创新药BD交易中履约困境，包括信息披露不透明、风险分配失衡等问题 [9][10] - 专家指出合同条款明确性、资金流动性管理及合作信任机制是BD交易关键风险点 [10]

合作纠纷 - 贝达药业拖欠益方生物里程碑款项1.8亿元长达2年，包括贝福替尼二线治疗适应症获批后应付0.8亿元和一线治疗适应症获批后应付1亿元 [1][4][6] - 2024年贝达药业还应支付销售提成2321.98万元，但拖欠了196.1万元 [6] - 益方生物多次催收未果，2024年末发送正式函件要求付款 [5] - 贝达药业回应称双方已就付款事宜进行沟通，会妥善处理 [7] 财务影响 - 益方生物2023年确认收入1.86亿元但未实际到账，应收账款期末余额1.86亿元，计提坏账准备929万元 [4] - 2024年应收账款余额1.84亿元，计提坏账准备0.18亿元，其中1.82亿元来自贝达药业 [5] - 贝达药业2024年底货币资金余额4.72亿元，较年初减少2.8亿元，流动比率0.66显示短期偿债能力下降 [10] 产品表现 - 贝福替尼2023年5月和10月分别获批二线和一线治疗适应症，2023年12月和2024年11月进入医保目录 [4] - 按销售提成费率10%-15%推算，贝福替尼年销售额约1-2亿元，远低于竞品奥希替尼等三四十亿元的年销售额 [7][8] - 贝福替尼获批时间晚于主要竞品，市场份额仍需时间积累 [8] 公司状况 - 益方生物2024年营收1.69亿元，净亏损2.4亿元，主要收入来自格索雷塞片里程碑款1.51亿元和贝福替尼销售提成1637.86万元 [8] - 2025年一季度继续亏损5749.91万元，应收账款1.74亿元 [8] - 贝达药业拥有5款已上市新药，2024年7月新增获批1款自主研发药物 [9] 合作背景 - 2018年12月贝达药业获得贝福替尼在中国地区的独家开发和商业化权益，协议总金额2.3亿元 [2] - 2019年益方生物完成技术转让并确认收入5530万元 [3] - 2020-2022年益方生物营业收入为0，2023年开始产生收入 [4]

政策支持与行业转型 - 医药行业被列为战略性新兴产业重点领域和国民经济重要组成部分 [1] - 七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，推动信息技术与医药产业链深度融合 [1] - 2024年政策首次将创新药列为新兴产业关键环节和新质生产力重要组成部分，鼓励行业向高质量、创新驱动转型 [2] 企业数智化转型案例 - **贝达药业**：构建覆盖EGFR、ALK等肺癌靶点的产品线，拓展至肾癌、乳腺癌等领域，通过"主体+基金+梦工场"模式构建创新生态圈 [2][3] - **鱼跃医疗**：加大AI和数字化技术融合，推动产品智能化、穿戴化、集成化升级，2024年研发投入5.47亿元（同比+8.39%），占营收7.23% [4][8] - **健帆生物**：聚焦血液净化领域，增设创新中心和膜材研发中心，近10年累计研发投入11.77亿元，占营收比重从4.03%提升至8.97% [4][7] 研发投入与业绩表现 - **健帆生物**：2016年上市以来营收复合增长率22%，归母净利润复合增长率19%，经营性现金流净额多年超过净利润 [7] - **贝达药业**：营收从10.35亿元增长至2024年28.92亿元（年复合增长率13.4%），近三年累计分红1.84亿元 [7] - **鱼跃医疗**：近五年研发费用复合增长率18.39%，2024年研发费用占营收7.23% [8] 行业整体数据 - 深市256家医药生物公司2024年合计营收1.13万亿元，净利润676.30亿元，研发费用448.64亿元 [8] - 37家公司净利润同比增长超50%，21家增速超100% [8] - 2025年一季报显示，235家公司合计营收2527.42亿元，归母净利润220.99亿元，40家净利润增长超50% [8]

公司动态 - 贝达药业董事长丁列明在万物生长大会被投资人傅聪拦下，傅聪希望其母亲能加入瑞普晨创干细胞疗法临床试验 [1] - 瑞普晨创由丁列明与合作伙伴于2014年创立，专注于干细胞与再生医学医药研发 [1] - 瑞普晨创RGB-5088胰岛细胞注射液于2023年12月6日获国家药监局批准进入临床试验阶段 [1] - 贝达药业举办第九届万物生长大会生命健康科技论坛，汇聚200余名产、学、研、医及投资界人士 [1] - 贝达药业已走过23个年头，其研发的中国首个小分子靶向抗癌药凯美纳开创了中国医药创新先河 [2] - 贝达创新生态圈已设立4支基金，投资孵化近30个项目 [2] 行业趋势 - 近两年跨国公司从中国购买200多个创新药早期研发项目，成交金额近1000亿美元 [2] - 中国生物医药产业正处于深刻变革期 [2] - 贝达创新生态圈在小分子、抗体、基因治疗、干细胞疗法、CAR-T细胞疗法、CDMO等领域积极布局 [2] 战略发展 - 贝达创新生态圈秉持"让科学家实现创业梦想，让创新成果价值最大化"理念 [2] - 生态圈围绕贝达产业、临床需求、前沿科学推动产学研深度融合 [2] - 论坛举行创新生态圈联盟启动仪式，未来将为生态圈项目汇聚更多资源 [1] - 公司呼吁各方携手共克难关，为中国创新药发展贡献力量 [2]

文章核心观点 - 贝达药业2024年营收和利润双增长，扭转“增收不增利”局面，手握5款新药，后续还有管线储备，核心产品赛道竞争激烈 [1][5] 公司业绩表现 - 2024年营收同比增长17.74%至28.92亿元，归母净利润4.03亿元，同比增长15.67%，扣非净利润4.10亿元，同比增长55.92% [1] - 2021 - 2023年营收逐年增长，但归母净利润波动明显 [1] 公司产品情况 已上市产品 - 手握5款肿瘤治疗新药，包括盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼胶囊、甲磺酸贝福替尼、伏罗尼布片、贝伐珠单抗 [1] - 盐酸埃克替尼2011年上市，2017年纳入医保，2016 - 2020年持续放量，每年带来超十亿元营收，2023年全国等级医院销售额超14亿元，2024年前三季度约9.54亿元，预计2024年全年销售额12 - 14亿元 [2][3] - 盐酸恩沙替尼胶囊2020年二线治疗适应症获批上市，2021年纳入医保，2022年一线治疗适应症获批，2023年纳入医保，2024年12月一线适应症获美国FDA批准，2025年初启动EMA新药上市申报程序，2024年全年销售额预计接近8亿元 [3][4] 产品竞争 - 埃克替尼主要竞品有阿斯利康奥希替尼、豪森药业阿美替尼、艾力斯伏美替尼等 [5] - 恩沙替尼主要竞品有辉瑞克唑替尼、劳拉替尼、罗氏阿来替尼、诺华塞瑞替尼等 [5] 公司管线储备 - 2024年5月，自研乳腺癌新药BPI - 16350上市申请获NMPA受理 [6] - 参股的武汉禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液新药上市申请在审评审批中，禾元生物IPO申报在推进 [6] - 战略合作企业杭州瑞普晨创科技RGB - 5088胰岛细胞注射液获批开展临床试验 [6] - 与EyePoint合作的EYP - 1901项目Ⅱ期临床试验视力稳定，安全性和耐受性良好，已推进Ⅲ期临床研究 [6] 公司研发投入 - 2020 - 2024年研发投入分别为7.42亿元、8.61亿元、9.77亿元、10.02亿元、7.17亿元，占总营收比重分别为39.69%、38.32%、41.12%、40.80%、24.80% [7] 公司人事变动 - 2025年2月，研发老将毛力教授回归，担任公司研发总裁兼首席医学官 [8]