H股上市计划与资金状况 - 公司拟发行H股并在香港联交所主板上市，此为四年内第三次冲击港股[1] - 重启H股上市最直接原因是资金链压力加剧，2025年三季度归母净利润同比下滑23.86%至3.17亿元，尽管营业收入同比增长15.9%至27.17亿元[1] - 公司流动性紧张，截至2025年9月流动资产14.84亿元，流动负债19.27亿元，流动比率0.77，速动比率0.59，远低于行业健康水平[1] - 期末货币资金为4.14亿元[1] - 公司与合作伙伴益方生物存在1.8亿元欠款纠纷，部分款项逾期已超两年，益方生物已于2024年末按10%比例计提坏账准备1800万元[1] 产品管线与市场竞争 - 公司收入高度依赖上市十四年的核心产品凯美纳，2016年至2019年期间其收入占比超过96%[1] - 第三代EGFR-TKI贝福替尼（赛美纳）市场表现远低于预期，该产品于2023年5月获批并于同年纳入国家医保目录，但2024年样本医院销售额仅5013万元[1] - 公司已拥有八款上市产品，但主营收入仍仅由凯美纳和贝美纳支撑[1] - 2025年6月获批的1类新药康美纳（CDK4/6抑制剂）面临激烈市场竞争，该赛道已有辉瑞的哌柏西利、恒瑞医药的达尔西利等头部产品[1] 研发投入与团队变化 - 公司研发投入持续收缩，2024年研发费用同比下滑21.59%至7.17亿元，2025年前三季度研发费用再度同比下降2.88%至3.73亿元，已连续三年同比下滑[2] - 研发团队规模大幅缩减，研发人员从2022年的647人降至2024年底的327人，裁员比例接近50%[2] - 2024年9月，公司董事、资深副总裁兼首席科学家王家炳因个人原因辞职[2] 费用结构与战略合作 - 销售与管理费用快速增长，2025年前三季度管理费用达3.72亿元（同比增长26.45%），销售费用达9.29亿元（同比增长6.72%），销售费用已连续三年同比增长[2] - 公司通过投资拓展业务边界，如2024年底投资瑞普晨创布局糖尿病细胞疗法，2022年战投禾元生物并持股7.47%成为其第三大股东[2] - 2024年9月，公司与禾元生物就植物源重组人血清白蛋白达成合作，但该产品全球仅一款获批上市，市场接受度存在不确定性[2] - 公司参股多家生物科技公司，包括已上市的禾元生物（科创板）、华昊中天（港股）等，但2022年至2025年上半年投资收益合计仅1.07亿元[2] 发展战略与未来展望 - 公司提出市场销售、新药研发、战略合作、创新生态圈“四驾马车”协同发展战略，但目前成效不显著[1] - 合作项目大多处于早期阶段，短期内难以形成业绩支撑[2]

公司H股上市计划 - 公司拟发行H股并在香港联交所主板上市，为四年内第三次向港股发起冲击[1] 财务状况与资金压力 - 2025年前三季度营业收入27.17亿元，同比增长15.9%，但归母净利润同比下滑23.86%至3.17亿元[2] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为6.68亿元，同比下滑19.6%[2] - 截至2025年9月，流动资产14.84亿元，流动负债19.27亿元，流动比率0.77，速动比率0.59[2] - 期末货币资金4.14亿元，可交易性金融资产7760万元，但短期借款与一年内到期的非流动负债合计达11.24亿元[2] - 与合作伙伴存在1.8亿元欠款纠纷，部分款项逾期已超两年，合作伙伴已计提1800万元坏账准备[3] 产品管线与市场竞争 - 公司收入高度依赖上市十四年的第一代EGFR-TKI药物凯美纳，2016至2019年其收入占比超96%[4] - 第三代EGFR-TKI药物贝福替尼（赛美纳）市场表现低于预期，2023年至2025年上半年销售额未达主营业务收入10%的披露门槛[4] - 公司拥有八款上市产品，但主营收入主要由凯美纳和贝美纳支撑，其他产品未形成规模贡献[5] - 2025年6月获批的CDK4/6抑制剂康美纳面临辉瑞哌柏西利、恒瑞医药达尔西利等竞品占据的市场[5] - 2025年7月上市的奥福民（重组人白蛋白注射液）为参股公司产品，公司仅享有特定区域经销权，对业绩拉动有限[5] 研发与费用情况 - 研发费用持续收缩，2024年同比下滑21.59%至7.17亿元，2025年前三季度再度同比下降2.88%至3.73亿元[8] - 研发人员从2022年的647人降至2024年底的327人，裁员比例接近50%[8] - 2024年9月，董事、资深副总裁兼首席科学家王家炳因个人原因辞职[8] - 2025年前三季度管理费用达3.72亿元，同比增长26.45%，销售费用达9.29亿元，同比增长6.72%，财务费用为0.62亿元，同比增长78.26%[9] 战略合作与投资 - 公司提出市场销售、新药研发、战略合作、创新生态圈“四驾马车”协同发展战略，但成效不显著[7] - 通过投资拓展业务边界，如投资瑞普晨创布局糖尿病细胞疗法，战投禾元生物并持股7.47%成为第三大股东[7] - 合作项目多处于早期阶段，短期内难形成业绩支撑，如植物源重组人血清白蛋白产品市场空间及认可度存在不确定性[7] - 参股多家生物科技公司，但2022年至2025年前三季度，公司股权投资公允价值变动净收益持续为负[8]

核心观点 - 公司核心产品凯美纳因医保降价和仿制药竞争导致增长停滞 新药贝福替尼销售远低于预期 导致业绩下滑和资金链紧张 公司第三次冲刺港股IPO以缓解流动性危机 但面临盈利下滑和研发管线缺乏创新等挑战 [6][7][13] 财务表现 - 2025年上半年营收17.31亿元 同比增长15.37% 但归母净利润1.4亿元 同比下滑37.53% 第二季度净利润率从14.4%暴跌至7.55% [7] - 经营活动现金流净额4.45亿元 同比下降14.7% 货币资金5.27亿元 较2021年末缩水33.5% 流动比率0.77 短期偿债缺口3.98亿元 [10] - 销售费用5.94亿元 同比增长13.34% 管理费用2.61亿元 同比增长23.47% 财务费用3953万元 激增118.06% 三费合计占营收比重53.2% [8][11] 产品与研发 - 凯美纳累计医保降价54% 2023年专利到期后增长停滞 曾贡献超90%营收 [6][7] - 贝美纳医保降价71% 受欧洲5款竞品挤压 毛利率持续下滑 [8] - 贝福替尼2025年上半年销售额未达1.73亿元披露门槛 远低于10亿元市场预期 [6][8] - 研发投入从2022年7亿元缩减至2024年5亿元 2025年上半年仅2.26亿元 同比下滑10.4% 研发团队从647人腰斩至327人 [9] - 核心管线无III期临床重磅新药 研发空窗期可能持续2-3年 [9] 资金与债务 - 欠益方生物1.8亿元里程碑款逾期近两年 导致对方计提1800万元坏账准备 [11] - 短期借款从2.3亿元增至4.1亿元 货币资金对短期债务覆盖倍数从3.44倍降至1.29倍 [10] - 2021-2024年累计研发投入35.57亿元 2025年上半年研发投入2.99亿元 [11] 港股IPO历程 - 2021年2月首次递表 计划募资用于国际化和研发 通过聆讯但因市场情绪暂缓上市 [12] - 2021年12月第二次递表 因盈利恶化自动失效 [13] - 2025年9月第三次递表 计划发行不超过总股本15%的H股 募资用途包括40%研发和30%潜在收购 [13] 行业背景 - 2025年上半年A股创新药企平均研发投入同比增长18% 但28家A股创新药企出现净利润下滑 其中11家降幅超30% [9][14] - 行业面临医保控费 同质化竞争和资本退潮挑战 IND数量同比下降12% III期临床推进放缓企业占比超60% [14] - 头部企业如百济神州海外营收占比45% 恒瑞医药有3款全球新药物进入III期临床 [15]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入1916.38万元，同比增长28.85%，主要因技术授权和技术合作收入增加 [1][2] - 营业成本248.68万元，同比减少60.63%，主要因技术授权和技术合作成本变化 [2] - 归母净利润-1.19亿元，较2024年同期-2.14亿元亏损收窄，盈利能力改善 [1][2] 商业化进展 - 贝福替尼（赛美纳）一/二线治疗NSCLC适应症均获批上市，并进入国家医保目录，目前正进行术后辅助治疗III期临床及联合MCLA-129治疗研究 [4] - 格索雷塞（安方宁）中国大陆权益授权正大天晴，2024年11月获批上市，2025年6月ASCO公布联合IN10018一线治疗KRAS G12C突变NSCLC mPFS达22.3个月 [4] 研发管线进展 - Taragarestrant（D-0502）治疗ER+/HER2-乳腺癌的注册III期临床试验积极推进中 [5] - D-0120中国IIb期临床试验于2024年11月完成，美国联合别嘌醇II期试验于2023年4月启动 [5] - D-2570 III期临床试验方案2025年4月完成与CDE沟通，溃疡性结肠炎II期试验2025年5月完成首例患者给药 [5] 盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为-2.46亿元、-2.53亿元及-2.27亿元 [5] - 对应EPS分别为-0.42元、-0.44元及-0.39元 [5]

文章核心观点 益方生物2024年年报显示营收下降、亏损收窄，创新药研发管线有进展且商业化布局在推进，但仍面临未盈利风险 [1] 财务情况 - 2024年全年实现营业收入1.69亿元，同比下降9.02% [1] - 净亏损2.40亿元，亏损同比收窄15.41% [1] - 扣除非经常性损益后净亏损2.50亿元，同比收窄14.82% [1] - 累计未弥补亏损达25.45亿元 [1] - 2024年收入下滑主要因技术授权收入减少及新品销售分成尚未放量 [1] 产品情况 - 已获批上市产品有贝福替尼（商品名：赛美纳）和格索雷塞（商品名：安方宁） [1] - 贝福替尼在中国市场销售由贝达药业负责，格索雷塞由正大天晴负责中国商业化推广 [1] 研发进展 - 治疗中重度银屑病的在研产品D - 2570（TYK2抑制剂）二期临床试验完成所有访视，疗效显著优于安慰剂且优于同类已上市产品，计划推进在银屑病、溃疡性结肠炎等适应症开发 [2] - 口服SERD药物D - 0502针对乳腺癌的三期注册临床及联合用药试验按计划推进 [2] - URAT1抑制剂D - 0120中美二期试验同步进行 [2] 商业化策略 - 依托合作伙伴渠道优势，同时探索自主销售模式，加速产品价值释放 [2]