公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸泼尼松龙化学原料药上市申请批准通知书 [1] 产品信息 - 醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病 [1] - 该产品现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急性白血病等 [1] - 该产品也用于某些感染的综合治疗 [1]

公司动态 - 公司收到国家药监局核准签发的醋酸泼尼松龙化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 该原料药主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病 [1] - 具体应用包括活动性风湿 类风湿性关节炎 红斑狼疮 严重支气管哮喘 肾病综合症等 [1] 市场前景 - 2024年中国公立医疗机构醋酸泼尼松龙相关制剂销售额约人民币1亿元 [1]

公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品应用领域 - 醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病[1] - 产品现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急性白血病等[1] - 产品也用于某些感染的综合治疗[1]

药品注册批准 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品适应症 - 本品主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病[1] - 现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急性白血病等[1] - 也用于某些感染的综合治疗[1]

公司动态 - 公司近日收到国家药监局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 公司于2024年3月递交该原料药上市申请注册申报资料并获受理[1] 产品信息 - 醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病[1] - 获批将丰富公司激素类产品线，提升竞争力[1] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构醋酸泼尼松龙相关制剂销售额约1亿元人民币[1]

公司动态 - 山东新华制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 公司于2024年3月向国家药监局CDE递交该原料药上市申请注册申报资料并获受理，于2025年11月获得批准注册的审评结论[1] 产品信息 - 醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病，现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗[1] 市场规模 - 根据统计数据，2024年中国公立医疗机构醋酸泼尼松龙相关制剂销售额约为人民币1亿元[1]

公司动态 - 山东新华制药股份收到国家药监局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 公司于2024年3月向国家药监局CDE递交该原料药上市申请注册申报资料并获受理 于2025年11月获得批准通知书 审评结论为批准注册[1] 产品信息 - 醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病 现多用于活动性风湿 类风湿性关节炎 红斑狼疮 严重支气管哮喘 肾病综合症等[1] - 该产品也用于某些感染的综合治疗[1] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构醋酸泼尼松龙相关制剂销售额约人民币1亿元[1]

公司动态 - 山东新华制药股份收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息 - 醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病 [1] - 该产品现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急性白血病等 [1] - 该产品也用于某些感染的综合治疗 [1]