公司产品管线进展 - 复星医药控股子公司锦州奥鸿药业的重酒石酸去甲肾上腺素注射液药品注册申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该药品获批适应症包括用于急性低血压状态的血压恢复、心跳骤停的辅助治疗和复苏后的血压维持、以及血容量不足导致休克的辅助治疗 [1] 获批药品具体适应症 - 药品用于急性低血压状态的血压恢复 [1] - 药品用于心跳骤停的辅助治疗和心跳骤停复苏后的血压维持 [1] - 对血容量不足导致的休克，本品作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用 [1]

公司产品获批 - 爱美客在中国（含澳门和香港）独家经销的韩国Huons BioPharma生产的注射用A型肉毒毒素（规格100U/瓶）于2026年1月8日获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》[1] - 该药品批准文号的有效期至2031年1月4日[1] 战略与市场影响 - 该产品的获批是公司战略布局的关键里程碑[1] - 该产品能为客户提供更全面的综合解决方案，有利于增强公司的核心竞争力[1]

公司产品获批 - 仙琚制药近日收到国家药监局核准签发的倍他米松磷酸钠注射液《药品注册证书》 [1] - 该药品规格为1ml：4mg（按C₂₂H₂₉FO₅计），注册分类为化学药品3类 [1] - 药品主要用于糖皮质激素治疗相关疾病，原研药已在多国上市 [1] 公司影响 - 此次获批有利于丰富公司产品线、提升竞争力 [1]

公司产品获批 - 子公司杭州仟源保灵药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的依伏卡塞片《药品注册证书》[1] - 子公司江苏嘉逸医药有限公司收到依伏卡塞《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息与市场定位 - 依伏卡塞片适用于治疗维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症[1] - 该药品属于国家医保目录乙类品种[1] 对公司的影响 - 该药品的获批将丰富公司产品结构[1] - 该药品的获批将提升公司市场竞争力[1]

公司产品获批 - 公司近日获得国家药监局签发的缬沙坦胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品规格为80mg 属于处方药及化学药品4类 用于治疗轻、中度原发性高血压 为医保甲类品种[1] - 公司于2024年9月递交上市许可申报资料并获受理 于2025年12月获批[1] 市场与产品线 - 2024年中国公立医疗机构缬沙坦胶囊销售额约为18.2亿元[1] - 该药品获批有利于丰富公司心血管疾病产品线 提升公司竞争力[1]

公司产品获批 - 海正药业收到国家药监局核准签发的依维莫司片《药品补充申请批准通知书》[1] - 获批在已有的5mg规格基础上新增2.5mg规格 新批准文号为国药准字H20258293 有效期至2030年[1] - 公司在该规格研发上已投入约740.42万元[1] 产品市场与销售 - 依维莫司适用于多种癌症患者 原研厂家为瑞士诺华[1] - 2024年全球销售额约10.13亿美元 国内销售额约1178.42万美元[1] - 2025年1-6月全球销售额约4.97亿美元 国内销售额约542.55万美元[1] 获批影响 - 新增规格获批有助于提升公司市场竞争力[1]

药品获批进展 - 公司控股子公司浙江九洲生物医药有限公司的西格列汀二甲双胍缓释片简略新药申请获得美国FDA暂时批准 [1] - 该药品主要用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 [1] - 截至目前公司在该药品上累计研发投入约为人民币1473万元 [1] 药品市场信息 - 药品原研药为Janumet XR 由默沙东公司研发 于2012年2月在美国上市 [1] - 目前该药品在美国尚处于专利保护期内 美国市场上仅有原研产品上市销售 [1] - 2024年该药品美国市场销售额约11亿美元 [1] 获批意义与后续步骤 - ANDA通过美国FDA暂时批准标志着公司生产的药品在安全性和有效性上达到了原研水平 [1] - 此次获批将进一步提升公司产品的市场竞争力 [1] - 该产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格 [1]

公司产品获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥布卡因滴眼液《药品注册证书》 [1] - 获批产品以盐酸奥布卡因为活性成份，为不含抑菌剂单剂量滴眼液 [1] - 产品适应症为眼科领域内的表面麻醉 [1]

公司动态 - 公司下属上药中西的醋酸艾司利卡西平片简略新药申请获得美国FDA最终批准上市 [1] - 该药品用于治疗4岁及以上患者癫痫部分性发作 [1] - 公司于2018年1月提出申请并于2020年6月获得暂时批准 [1] - 针对该药品公司已投入研发费用约1593.71万元 [1] 市场前景 - 2024年该药品原研与仿制药在美国销售额约3.82亿美元 [1] - 制剂出口业务存在不确定性 [1]

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