上市事件概述 - 禾元生物、西安奕材、必贝特三家未盈利公司于10月28日登陆科创板，成为科创板科创成长层首批新注册公司 [1] - 中国证监会副主席李超表示，这标志着资本市场服务科技创新和新质生产力发展迈出新的坚实步伐 [1] - 三家新注册企业中，两家为生物医药领域高新技术企业，另一家来自半导体材料领域 [1] 公司业务与技术 - 武汉禾元生物是一家创新驱动的生物医药企业，突破了重组人白蛋白药物的底层关键核心技术，具有高产量、工艺简单、低成本、易实现规模化生产等优势 [1] - 西安奕斯伟材料专注于12英寸硅片的研发、生产和销售，截至2025年6月末，公司是中国大陆12英寸硅片领域拥有已授权境内外发明专利最多的厂商 [1] - 广州必贝特医药聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，截至2025年10月，公司研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市，BEBT-209处于Ⅲ期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展Ⅲ期临床试验，5个产品处于I期临床试验阶段 [1] 政策背景与市场意义 - 今年6月，证监会宣布科创板"1+6"政策，设立科创成长层，重点服务技术有较大突破、商业前景广阔、持续研发投入大但目前仍处于未盈利阶段的科技型企业 [2] - 科创成长层的诞生源于资本市场对硬科技发展规律和全球科技竞争格局的深度回应，为因"盈利门槛"对A股市场望而却步的前沿技术企业补强了硬科技融资的关键一环 [2] - 西安奕材董事长杨新元表示，科创板八条、科创板"1+6"改革等举措落地，使企业得以借助资本力量加速科技成果转化和产业化能力提升 [2] 未来发展方向 - 上交所理事长邱勇表示，下一步将进一步发挥科创板"试验田"作用，支持人工智能、商业航天、低空经济等更多前沿科技领域适用第五套标准 [3] - 未来将"不拘一格"支持具有参与全球竞争潜力的"硬科技"企业上市 [3]

科创板第五套标准重启 - 科创板第五套上市标准正式重启 禾元生物成为重启后首个上会案例[1] - 科创板第五套标准适用行业从医药扩大至人工智能 商业航天 低空经济等领域[2] - 科创板自2019年设立以来 共有20家医药生物企业采用第五套标准上市 占科创板家数的3.4% 其中19家已实现核心产品上市[2] - 2023年采用第五套标准申报的未盈利企业IPO进程实质性暂停 2025年3月证监会提出稳妥恢复第五套标准适用[7] 禾元生物基本情况 - 公司是一家创新驱动的生物医药企业 建立了全球领先的水稻重组蛋白质表达体系[3] - 技术实现20-30g/kg糙米人白蛋白表达量水平 突破了重组人白蛋白药物的底层关键核心技术[3] - 已构建两大技术平台 拥有8个在研药品管线 其中6个产品处于临床研究阶段[3] - 近三年连续亏损 2024年亏损1.5亿元 2023年亏损1.87亿元 2022年亏损1.44亿元[4] - 本次IPO拟募集资金24亿元 用于重组人白蛋白产业化基地建设 新药研发及补充流动资金[5] 科创板第五套标准内容 - 第五套标准要求预计市值不低于40亿元 主要业务或产品需经国家有关部门批准 市场空间大且已取得阶段性成果[9] - 医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验[9] - 第五套标准主要适用于产品技术复杂 资金投入大 研发周期长的企业[7]