行业转型核心逻辑 - 行业正处于从传统模式向创新驱动模式切换的关键战略转折期 2024至2026年是直面存量资产出清、构建全球化竞争力的“涅槃期” [1] - 转型核心逻辑包括利空出尽与发展底部企稳 随着2025年核心肿瘤品种集采风险完全释放 营收基数已降至相对“安全水位” 依托强劲经营性现金流构筑发展安全边际 [3] - 优势治疗领域护城河再强化 第三代溶栓药物凭借2025年取得的重磅临床证据及超长时间窗适应症获批 有望重塑中国缺血性卒中急救市场并成长为新一代核心单品 [3] - 国际化布局的价值重估 头部药企实现从“中国新”到“全球新”的突破 口服GLP-1药物和Lp(a)抑制剂等产品的海外授权验证了其研发平台的全球权益价值 [3] 宏观环境与行业背景 - 中国医药行业进入深水区改革阶段 医保支付方式改革全面覆盖与药品集中带量采购提速扩面 使得成熟期仿制药和部分上市已久的创新药面临巨大价格压力 [4] - 政策倒逼企业必须构建“高频创新”能力 通过快速迭代的产品线对抗单一产品生命周期缩短的风险 依靠单一重磅产品维持长期增长的模式彻底终结 [4] - 在全球生物医药融资环境趋冷的背景下 拥有充沛现金流的大型药企迎来并购与技术合作的战略窗口期 凭借每年数十亿的经营性现金流维持高强度研发投入 [6] 财务表现与结构 - 公司总营收从2020年的24,942百万元增长至2023年的31,450百万元 复合年增长率约8% 但2025年上半年同比下降18.5%至13,273百万元 [9] - 成药业务板块2025年上半年营收同比大幅下滑24.4%至10,248百万元 主要受肿瘤板块核心单品集采导致价格体系重构拖累 [9][10] - 原料药板块在2025年上半年实现11.9%的增长 其中维生素C业务增长21.6% 展现出较强的全球定价权和周期韧性 在转型期提供稳定现金流支撑 [10] - 2025年上半年毛利率同比下降6.0个百分点至65.6% 主要源于高毛利成药占比下降 剔除非经常性损益后的经调整净利润同比下降27.9% 降幅超过营收 [11] - 研发投入持续逆势增长 2024年研发费用占成药收入比例达21.9% 2025年上半年研发投入继续逆势增长5.5% 至2,683百万元 [12] 业务板块分析 - 神经系统药物是公司的基石业务 2024年贡献约三分之一的成药收入 新一代溶栓药rhTNK-tPA在2025年取得关键突破 其III期临床研究结果发表于NEJM和JAMA 并获批“4.5-24小时超长时间窗”适应症 有望成为新的增长引擎 [17] - 肿瘤板块受集采冲击最为显著 但公司正通过导入差异化新品加速板块重构 脂质体伊立替康作为国内首仿产品填补胰腺癌二线治疗空白 白蛋白紫杉醇依托纳米制剂平台优势保持份额增长 [18] - 抗感染板块2025年表现出较强韧性 流感及支原体肺炎高发带动相关抗生素需求增长 呼吸领域奥马珠单抗生物类似药及TSLP单抗等产品逐步推进 [19] 研发管线与创新平台 - 公司已构建涵盖纳米制剂、单抗、双抗、ADC、mRNA、siRNA及小分子在内的八大技术平台 截至2025年底在研项目超300项 其中超60项处于临床阶段 [20] - ADC平台采用独有的酶法定位偶联技术 实现更高的均一性和稳定性 EGFR-ADC产品针对非小细胞肺癌已获美国FDA快速通道资格 初步数据显示在脑转移患者中疗效优异 [22] - 代谢领域布局了完整的GLP-1产品矩阵 司美格鲁肽生物类似药糖尿病适应症III期临床已完成入组 减重适应症III期临床稳步推进 预计2026年获批上市 口服GLP-1小分子已通过海外授权 [25] 2026年关键里程碑展望 - 2026年是创新管线成果集中兑现的关键年份 多个核心产品预计取得重要进展 [26] - 新一代溶栓药rhTNK-tPA预计2025年第二或第三季度获批上市 将确立公司在脑卒中领域的领导地位 [27] - 普卢格列汀预计2025年第一季度获批上市 用于2型糖尿病 将扩充慢病口服管线 [27] - EGFR-ADC产品SYS6010的关键注册临床数据预计读出 是验证其全球同类最佳潜力的关键一步 [27] - 司美格鲁肽生物类似药预计提交新药上市申请 将开启公司在代谢领域的商业化元年 [27]

**华东医药电话会议纪要关键要点总结** --- **1 公司概况与战略方向** - 公司坚持效益最佳而非规模最大的理念，体现在持续增长的业绩上[4] - 未来战略重点：特殊原料药（SRA）、动保、大健康、医美四大领域[33] - 医美业务虽经历阵痛期，但凭借药企背景在产品质量和医生教育上具备优势，前景乐观[36] --- **2 业务板块表现** - **制药业务** - 工业端收入自2022Q2重回正增长，2025Q1保持两位数增长[12] - 传统业务（内分泌、免疫、心脏病、消化）市占率通常位居市场前二[10] - 商业板块恢复正增长，美护板块布局完善，工业微生物（SRA、动保）处于开拓期[6][34] - **创新药进展** - 创新药管线进入收获期，2025年多款产品有望达10亿销售额（如FFYDC、CATI）[37] - 内分泌代谢领域：利拉鲁肽已商业化，司美格鲁肽生物类似药即将放量[19] - 肿瘤领域：迈华替尼（针对L882突变）、FPYDC（卵巢癌）、BCMA CAR-T（进入医保审核）[18][30] - 自免领域：全面布局注射/外用/口服剂型，外用制剂（如他克莫司）差异化显著[31] - **医美与新兴业务** - 医美产品线快速扩充（如玻尿酸麦丽Extreme、肉毒素在研），光电类为差异化优势[35] - 工业微生物板块2024年重回高增长，宠物药品持续推出新品[34] --- **3 核心产品与研发进展** - **代谢与减肥药** - GLP-1布局：小分子GLP-1（三期临床）、双靶（2025H2二期数据）、三靶（降脂/代谢重点）[19][25] - 三靶药物SF81单抗显示脂肪肝逆转效果，与GCGR协同良好[26] - **肿瘤领域** - ADC差异化布局：FG2B单抗（胃癌三期）、CDH17（肠癌高潜力靶点）、Mark 17（胃肠道疾病）[27][28] - 实体瘤多靶点药物：DR30,206（PD-L1/VEGF/TGF-β三联）在非小细胞肺癌早期临床[30] - **自免与糖尿病** - 糖尿病领域：DP4/SGLT2/GLP-1等多款药物年销超5亿，二甲双胍超10亿[24] - 自免管线：RX40、达卡类似物、JAK抑制剂等覆盖皮科主要适应症[23] --- **4 集采应对与商业化能力** - 通过专利布局减轻集采压力（如阿格列汀、吲哚布芬未纳入第11批集采）[5][9] - 仿制药转型创新药：吲哚布芬仿制药年销超20亿，验证销售能力[11] - 政策温和及特殊科室暂缓集采（如阿卡波糖风险缓解）推动2025年股价回升[7] --- **5 合作与BD成果** - BD负责人于西主导引进多款产品：乌司他康生物类似药、Alpha ADC、阿卡利斯（海外放量达几亿美金）[14] - 近期合作：罗普斯特外用制剂（协同银屑病治疗）、维朵娜复方乳膏（激素领域）、塞那他利（卵巢癌）[15] - 口服依达拉奉片剂（全球首创）2025年有望在美获批渐冻症适应症[16] --- **6 财务与估值** - 2024年增长率超20%，2025年预计保持两位数增长，当前估值不足20倍[40] - 创新药进入医保谈判后，2026年放量周期将抵消业绩压制[10] - 商业/工业微生物/美护板块均对业绩形成正向贡献，无拖累项[39] --- **7 其他关键信息** - 研发体系改革：2020年回归体内研发，首席科学家刘龙东（前葛兰素史克）推动管线进展[13] - 小核酸布局：AGT项目通过BD策略覆盖后期管线[20] - 海外进展：口服依达拉奉、ADC（如DCMA）等产品国际化潜力显著[16][30] --- **注**：以上内容严格引用原文数据及观点，未添加主观解读。

丽珠集团关键要点总结 1 公司及行业概述 - 丽珠集团为创新药及生物制剂研发企业 制剂管线丰富 包括阿立哌唑(已上市) 白介素17双靶点单抗(三期临床) 司美格鲁肽生物类似药(即将获批) [2] - 聚焦创新药开发领域 涵盖小核酸药物 癫痫药 凝血酶抑制剂 同时加强消化道和辅助生殖领域布局 [2][5] - 国际化战略推进 收购越南上市药企65%股权(2024年营收7亿人民币 增速20%) 拥有欧盟认证生产线 助力拓展东南亚及欧美市场 [4][18][19] 2 核心产品及研发进展 - **白介素17双靶点单抗** - 适应症为银屑病和强直性脊柱炎 国内患者约500万人 全球市场规模250亿美元 [10] - 头对头临床三期显示起效快(四周内见效) 皮损清除深度和给药频次优于诺华司库奇尤单抗 [11] - 预计2027年上市 为国内进度最快产品 [9][10] - **小核酸产品** - 针对高尿酸血症和痛风 全球患者15-16亿 一期数据显示单次给药效果维持3-6个月 安全性良好 [12] - **抗凝血药物** - 靶向凝血酶二因子 起效快副作用小 预计2028年上市 [14] - **司美格鲁肽** - 降糖适应症2024年递交NDA 减重适应症同步布局 [17] - **布瑞哌唑微球** - 用于阿尔兹海默病相关症状 全球销售额超20亿美元 国内长效制剂渗透率仅欧美市场的15%-20% [16] 3 经营业绩与财务数据 - 利润保持双位数增长 2024年净利率达20% 化学制剂毛利率75%-80% 整体毛利率65% [7] - 原料药板块过去十年营收CAGR 11% 利润CAGR超20% 出口占比超50% [4][23] - 研发费用控制良好 年投入约十几亿元 大单品完成三期临床后费用下降 [8] 4 市场与竞争格局 - **艾普拉唑**：国产最大PPI独家品种 集采风险低 [4][20] - **亮丙瑞林**：市场呈三足鼎立(两家国产+武田) 集采影响有限 [21] - **中药板块**：参芪扶正注射液医保限制解除后增长可期 [22] 5 战略与估值 - 未来聚焦创新药加速管线兑现 40+在研项目推进 [9] - 诊断试剂领域营收7亿元 2025-2027年利润预计双位数增长 [24] - 当前市盈率15倍 维持买入评级 [25] 6 其他重要信息 - 子公司绿竹生物专注创新药研发 丽珠持股66% [6] - 新型浅型真菌病治疗方案获美国IND批件 推进海外授权 [15] - 精神类药物管线针对癫痫(中国患者占全球1/5) 市场潜力大但患者依从性低 [13]