[Table_Reportdate] 2025年08月27日 公 司 简 评 [相关研究 Table_Report] 《丽珠集团（000513）：业绩符合预 期，研发顺利推进——公司简评报 告》 2024.10.25 《丽珠集团（000513）：业绩基本平 稳，期待研发和BD成果兑现——公 司简评报告》 2024.08.27 《丽珠集团（000513）：业绩短期放 缓，研发快速推进——公司简评报 告》 2024.04.02 证券研究报告 HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN 请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明 [Table_invest] 买入（维持） 报告原因：业绩点评 [丽珠集团 Table_NewTitle]（000513）：利润端增长良好， 多个产品进入收获期 ——公司简评报告 [table_main] 投资要点 医 药 生 物 futing@longone.com.cn [数据日期 Table_cominfo] 2025/08/26 收盘价 41.77 总股本(万股) 90,410 流通A股/B股(万股) 58,415/0 资产负债率(%) 38.26% 市净率(倍) 2.53 净资 ...

财务业绩 - 2025年上半年营业收入62.72亿元，同比增长13.66% [2] - 扣非归母净利润12.58亿元，同比增长8.91% [2] - 货币资金连续3年半年度超百亿规模 [2] - 研发支出4.91亿元，研发费用率7.82% [2] - 丽珠生物2025年预计减亏3亿元 [20] 研发管线进展 消化道领域 - P-CAB片剂JP-1366完成III期临床并申报上市 [3] - P-CAB注射剂I期临床基本完成，预计2027年底申报上市 [7][8] - 2024年国内P-CAB市场规模12.5亿元，同比增速81% [8] 精神神经领域 - 全球首款阿立哌唑微球制剂获批上市 [3][18] - 帕利哌酮长效微晶制剂已申报上市 [3] - NS-041片（KCNQ2/3激活剂）进入II期临床，全球尚无同靶点药物上市 [10][11] 辅助生殖领域 - 重组FSH已申报上市，采用进口注射笔 [12][22] - 尿促卵泡素占据国内90%市场份额 [22] - 国内辅助生殖市场规模稳定在45亿元左右 [22] 自免与代谢领域 - IL-17A/F单抗完成银屑病III期临床，疗效优效于司库奇尤单抗 [9] - 司美格鲁肽减重适应症进入III期临床后期 [4] - 小核酸痛风药物LZHN2408获临床批件并进入I期 [4][20] 国际化战略 - 启动收购越南Imexpharm公司 [5] - 2024年印尼合作工厂落地 [5] - IL-17A/F项目正推进License-out，与多家海外公司接洽 [9][13] 产品商业化 - 阿立哌唑微球参与2025年医保谈判 [18][22] - 亮丙瑞林微球（1个月缓释）为全球首个按FDA指南完成BE研究的GnRH制剂 [17] - 艾普拉唑仿制药上市未对原研销售造成显著影响 [23][24] 技术平台 - 微球技术平台国内领先，聚焦精神神经与瑞林类产品 [15][17] - 布局siRNA、双抗等前沿技术 [4][5] - 小核酸药物LZHN2408为国内同靶点进展最快项目 [20] 资本与运营 - 资本开支聚焦印尼工厂扩建与新技术平台建设 [15] - 人员战略侧重国际化人才引进与内部培养 [15] - 管理费用率实现同比三连降 [2]

丽珠集团关键要点总结 1 公司及行业概述 - 丽珠集团为创新药及生物制剂研发企业 制剂管线丰富 包括阿立哌唑(已上市) 白介素17双靶点单抗(三期临床) 司美格鲁肽生物类似药(即将获批) [2] - 聚焦创新药开发领域 涵盖小核酸药物 癫痫药 凝血酶抑制剂 同时加强消化道和辅助生殖领域布局 [2][5] - 国际化战略推进 收购越南上市药企65%股权(2024年营收7亿人民币 增速20%) 拥有欧盟认证生产线 助力拓展东南亚及欧美市场 [4][18][19] 2 核心产品及研发进展 - **白介素17双靶点单抗** - 适应症为银屑病和强直性脊柱炎 国内患者约500万人 全球市场规模250亿美元 [10] - 头对头临床三期显示起效快(四周内见效) 皮损清除深度和给药频次优于诺华司库奇尤单抗 [11] - 预计2027年上市 为国内进度最快产品 [9][10] - **小核酸产品** - 针对高尿酸血症和痛风 全球患者15-16亿 一期数据显示单次给药效果维持3-6个月 安全性良好 [12] - **抗凝血药物** - 靶向凝血酶二因子 起效快副作用小 预计2028年上市 [14] - **司美格鲁肽** - 降糖适应症2024年递交NDA 减重适应症同步布局 [17] - **布瑞哌唑微球** - 用于阿尔兹海默病相关症状 全球销售额超20亿美元 国内长效制剂渗透率仅欧美市场的15%-20% [16] 3 经营业绩与财务数据 - 利润保持双位数增长 2024年净利率达20% 化学制剂毛利率75%-80% 整体毛利率65% [7] - 原料药板块过去十年营收CAGR 11% 利润CAGR超20% 出口占比超50% [4][23] - 研发费用控制良好 年投入约十几亿元 大单品完成三期临床后费用下降 [8] 4 市场与竞争格局 - **艾普拉唑**：国产最大PPI独家品种 集采风险低 [4][20] - **亮丙瑞林**：市场呈三足鼎立(两家国产+武田) 集采影响有限 [21] - **中药板块**：参芪扶正注射液医保限制解除后增长可期 [22] 5 战略与估值 - 未来聚焦创新药加速管线兑现 40+在研项目推进 [9] - 诊断试剂领域营收7亿元 2025-2027年利润预计双位数增长 [24] - 当前市盈率15倍 维持买入评级 [25] 6 其他重要信息 - 子公司绿竹生物专注创新药研发 丽珠持股66% [6] - 新型浅型真菌病治疗方案获美国IND批件 推进海外授权 [15] - 精神类药物管线针对癫痫(中国患者占全球1/5) 市场潜力大但患者依从性低 [13]