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阿那曲唑
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以岭药业“盐酸美金刚”原料药上市获批
证券时报· 2025-11-13 02:32
11月12日晚间,以岭药业(002603)发布公告称,公司全资孙公司衡水万洋收到国家药品监督管理局下 发的《化学原料药上市申请批准通知书》,由衡水万洋提交的"盐酸美金刚"化学原料药上市申请已获批 准。 无独有偶,就在十几天前,以岭药业还有另一款化学原料药上市申请获批。据公告,由衡水万洋提交 的"阿那曲唑"化学原料药上市申请已获国家药品监督管理局批准。 据介绍,盐酸美金刚(MemantineHydrochloride)是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA 受体拮抗剂,它可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤,治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴 呆。 阿那曲唑(Anastrozole)是一种广泛应用于治疗雌激素相关肿瘤的药物。以岭药业表示,公司全资孙公司 北京以岭生物持有阿那曲唑片制剂批文,该产品为集采产品,预计今年可实现原料药制剂一体化生产, 有力提高原料药和制剂的市场竞争力。另外,公司将以本次国内获批为契机,根据出海规划,加速推进 阿那曲唑原料药的国际注册和海外销售,进一步打开欧美等海外市场。 2024《中国阿尔茨海默病报告》显示,全国现存痴呆患者约1690万人,患病率约1.19‰,随人口老龄 ...
以岭药业盐酸美金刚原料药获上市申请批准 用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆
证券时报网· 2025-11-12 19:53
11月12日晚间,以岭药业(002603)发布公告称,公司全资孙公司衡水万洋收到国家药品监督管理局下 发的《化学原料药上市申请批准通知书》,由衡水万洋提交的"盐酸美金刚"化学原料药上市申请已获批 准。 据介绍,盐酸美金刚(MemantineHydrochloride)是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA 受体拮抗剂,它可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤,治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴 呆。 据2024《中国阿尔茨海默病报告》显示,全国现存痴呆患者约1690万人,患病率约1.19‰,随人口老龄 化呈现快速上升的趋势。米内网数据显示,中国抗痴呆市场规模15.6亿元,其中美金刚是一线治疗药 物,市场份额22%。2025年,中国盐酸美金刚市场容量预计达到3.4亿元,同比增长11%;销售量1.6亿 片,同比增长19%,销售呈现持续增长的趋势。 公告称,盐酸美金刚被我国和FDA批准用于中重度AD患者,是国内外指南推荐的一线药物。预计随着 中国人口老龄化的进程加快,盐酸美金刚的市场需求将稳步上升。目前国内已有多家盐酸美金刚原料供 应商,衡水万洋将以本次国内获批为契机,提升市场份额。 无独有偶,就在十 ...
以岭药业:收到化学原料药上市申请批准通知书
证券日报网· 2025-10-29 21:41
公司动态 - 公司全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 由衡水万洋提交的"阿那曲唑"化学原料药上市申请已获批准[1]
以岭药业:孙公司获得阿那曲唑化学原料药上市申请批准
证券时报网· 2025-10-29 16:28
公司动态 - 公司全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的阿那曲唑化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 阿那曲唑是一种广泛应用于治疗雌激素相关肿瘤的药物,尤其在绝经后激素受体阳性女乳腺癌患者中 [1]
以岭药业:全资孙公司阿那曲唑原料药获上市申请批准通知书
新浪财经· 2025-10-29 16:24
公司动态 - 公司全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的阿那曲唑化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 公司全资孙公司北京以岭生物工程技术有限公司持有阿那曲唑片制剂批文 [1] - 阿那曲唑片为集采产品 预计今年可实现原料药制剂一体化生产 [1] 产品信息 - 阿那曲唑是一种广泛应用于治疗雌激素相关肿瘤的药物 [1] - 该药物主要应用于绝经后的激素受体阳性(HR+)女乳腺癌患者 [1]