产品信息 - 首款国产九价HPV疫苗"馨可宁®9"正式获批上市 定价499元/支 约为进口疫苗价格的40% [2] - 疫苗采用全球首创大肠埃希菌原核表达系统 由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物联合自主研发 [2] - 疫苗研发历时18年 公司投入约20名博士和150名硕士实现工程化 [2][3] 临床试验数据 - 头对头临床试验显示"馨可宁®9"与进口九价HPV疫苗具有相似免疫应答及安全性 数据发表于《柳叶刀·感染病学》 [3] - III期临床试验结果显示接种后未观察到7种高危型HPV相关的持续感染病例 覆盖HPV16 18 31 33 45 52 58型别 [3] - 疫苗是唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗 可提高接种依从性和免疫屏障建立效率 [3] 市场潜力 - 中国3亿9至45岁女性中未接种HPV疫苗比例高达70%-80% [3] - 普惠定价预计将惠及国内超亿女性 对全球宫颈癌防治产生积极影响 [5] - 疫苗上市将丰富公司产品线 增强核心竞争力 [4] 研发投入 - 截至2025年5月 仅九价HPV疫苗已完成研发投入约10亿元 [4] - 研发团队包含厦门大学十多名疫苗科学家 包括院士级研究人员 [2][3] 公司背景 - 万泰生物成立于1991年 主营业务涵盖体外诊断试剂 自动化检测设备及疫苗研发生产销售 [2] - 公司产品横跨七个技术平台 包括原料 质控品 诊断设备 免疫 生化 分子和疫苗 [2] - 2020年在上交所主板上市 控股股东为养生堂有限公司 实控人为钟睒睒 [2] 政策环境 - 世界卫生组织2020年提出"加速消除宫颈癌全球战略" 中国同步推出《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)》 [3] - 政策将"促进HPV疫苗接种"列为主要目标之一 [3]