齐瑞索韦(AK0529)
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爱科百发坎坷上市路:五年四度冲击资本市场 管线多为授权引进核心竞争力如何体现?
新浪证券· 2025-10-11 16:05
上市历程与资本状况 - 公司自2021年以来第四次冲击资本市场、第二次向港交所递交招股书,期间曾尝试港股与科创板上市但均主动撤回[1] - 2021年6月首次向港交所递表并于10月获批复,但主动终止进程,后于2023年4月申请科创板上市,历经多轮问询后于2024年1月撤回申请[2] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物仅为9674万元,已耗尽天使轮至B轮融资款项,C轮至D轮融资款项使用约80.29%[3] 财务表现与现金流压力 - 公司处于深度亏损状态,2023年至2025年上半年仅2023年实现营收670万元,同期净亏损累计达5.71亿元[2] - 2023年、2024年全年及2025年上半年,公司经营活动所用现金流量净额分别为-2.328亿元、-1.887亿元和-0.717亿元[3] - 由于与第三方合作的HBV候选药物项目于2023年12月暂停,导致公司后续收入归零[2] 研发投入与成本结构 - 研发开支是公司最大成本项,2023年、2024年及2025年上半年研发成本分别为2.16亿元、1.65亿元和0.86亿元[3] - 研发成本占经营开支总额的比例始终维持在70%以上,但2024年研发支出绝对数额出现下滑[3] 业务模式与产品管线 - 公司专注于呼吸系统及儿科疾病创新疗法研发,产品管线涵盖6种候选药物,构建几乎完全建立在License-in(授权引进)模式之上[4] - 核心产品齐瑞索韦(AK0529)技术渊源可追溯至罗氏,为创始人邬征在罗氏任职期间参与研发,并于2014年通过授权许可方式引入[6] - 其他管线产品同样多为引进,如AK3280从基因泰克、罗氏及Intermune引进,AK0901从Commave引进,AK0610来源于中国科学院微生物研究所[6] 核心产品市场前景与挑战 - 齐瑞索韦被公司宣称为全球首款在关键性III期临床试验中取得阳性反应的RSV特异性抗病毒药物,但其非原研背景是市场关注焦点,有业内评论称其为罗氏弃药[6] - 在RSV治疗领域,全球范围内仅有广谱抗病毒药物利巴韦林获批,但因疗效局限性和安全性问题临床不作为常规治疗推荐,为齐瑞索韦提供市场机遇[6] - 在RSV预防领域,已有三款单克隆抗体药物获批,其中赛诺菲/阿斯利康的尼塞韦单抗已在中国上市,可能对治疗药物的市场推广形成阻力[7] 授权协议对盈利能力的制约 - 齐瑞索韦的授权协议包括100万美元预付款、高达9600万美元的里程碑付款以及高个位数百分比的销售分成,类似支付条款存在于其他引进产品中[7] - 该支付结构意味着即使产品成功商业化,公司大部分利润将通过支付形式流向授权方,对长期盈利能力构成明显制约[7]
【IPO前哨】生物科技涌向港股!亏损的爱科百发能否获得青睐?
搜狐财经· 2025-09-19 17:50
港股生物科技板块近期表现 - 近三个月多只生物科技股登陆港股且首日表现突出 药捷安康-B首日涨79% 维立志博-B涨92% 中慧生物-B涨158% 银诺医药-B涨206% [2] - 更多生物科技企业正涌向港股市场 [2] 爱科百发上市背景 - 公司于2024年9月15日向港交所递交招股书 拟根据第18A章在主板上市 联席保荐人为摩根大通和中信证券 [2] - 此次为第三次冲刺资本市场 2021年曾计划港股上市未果 2023年转向科创板亦未成功 [2] 公司业务与产品管线 - 公司成立于2013年 专注于呼吸系统和儿科疾病疗法开发 [2] - 拥有6款候选药物管线 包括核心产品齐瑞索韦(RSV治疗药物) AK0610(RSV预防II期单抗) AK3280(II期特发性肺纤维化药物) AK0901(NDA阶段注意力不足过动症药物) [3] - 其他候选药物包括治疗慢性阻塞性肺疾病的AK0705和治疗流行性感冒的AK0406 [4] 核心产品进展与授权协议 - 齐瑞索韦为全球最先进RSV治疗候选药物 获国家药监局突破性疗法认定 2025年8月已提交NDA申请 [7] - 齐瑞索韦源自罗氏研发授权 需支付100万美元预付款 最高9600万美元里程碑付款及高个位数百分比特许权使用费 [8] - AK3280从基因泰克/罗氏引进 需支付500万美元预付款 最高1.42亿美元里程碑付款及高个位数至十分之一百分比特许权使用费 [9] - 另从中国科学院微生物研究所引进AK0610 从Commave引进Azstarys®(AK0901) [9] 财务与融资状况 - 2023年收入670.1万元(来自第三方乙肝药物合作) 2024年及2025年上半年收入为0 [10] - 2023年亏损2.70亿元 2024年亏损1.97亿元 2025年上半年亏损1.04亿元 [11] - 截至2025年6月30日现金及等价物为9673.6万元 [11] - 已完成多轮融资 参与机构包括启明创投、高瓴伊恒等 2022年D轮融资后估值达46.9亿元 [6] 募资用途规划 - 募集资金将用于核心产品齐瑞索韦和AK3280研发 [11] - 用于其他候选药物(AK0610/AK0901/AK0705/AK0406)的临床前研究、IND申请及临床试验 [11] - 部分资金分配至里程碑付款、许可引进及合作机会 [11] - 部分用于中国市场商业化准备及营运资金 [11] 行业环境 - 2024年港股生物科技板块迎来大爆发 多只个股涨幅显著 为IPO阶段企业创造有利环境 [12]