纪要涉及的行业或公司 * 行业：玉米种业[1] * 公司：康农种业[1] 核心观点与论据 **明星产品表现与市场扩张** * 核心品种康农玉8009推广面积迅速扩大，从最初1万多亩增长至2025年的700多万亩[3] * 该品种在黄淮海地区表现突出，已成为市场主导品种，并扩展至西南（四川、云南、贵州、重庆、湖南、湖北）和东北地区[5] * 其优势在于：抗病性强，尤其对红蜘蛛等新病害表现突出[4] 产量高，采用密植小棒型设计，亩产较传统大棒型品种提高10%至20%[4] 适应性强，能适应黄淮海地区高温、涝灾和旱灾等复杂气候[5] * 康农玉8009的转基因版本预计将于2026年底审定完成[2][8] **销售策略与退货率控制** * 2026年销售季发货策略调整，大部分货物直接送达种植大户手中，显著降低经销商层级的退货风险[6] * 截至纪要时点，2026年已发货超过1,000万亩，超出预期[2][6] * 2025年公司退货率为29.88%，远低于黄淮海市场50%-60%及东北市场70%-80%的平均水平[2][7] * 公司通过提前储存、冷库保管种子、改进营销策略（如80%发货直达终端用户）控制退货率，并对本年度实现低于行业平均的退货率充满信心[2][7][8] **市场趋势与品牌认可** * 在恶劣天气条件下，农民更倾向于选择高品质、抗性强的种子，愿意支付更高价格[8] * 密植小棒型品种因稳定产量和良好抗性获得市场认可，品牌认知度和产品认可度提高，推动了退货率下降[2][8] **研发与产品储备** * 公司在黄海地区储备了YD8219、红龙816和康农玉707等新品种，针对不同气候条件和病害进行优化[2][8] * 公司作为科研型企业，每年根据气候变化推出新品种以满足需求[8] * 科研是公司命脉，研发投入没有严格限制，将持续保持较高水平的研发费用率[15] * 研发团队覆盖西南、黄海、东北三大区及全国各地，并注重80后至00后的人才梯队建设[15] **区域市场布局与策略** * **黄海市场**：销售团队由种业高管组成，采取按销量提成的激励政策（优秀员工年薪可达数百万），团队规模已从5人扩展至20多人，深入县乡级市场服务，以加强销售和品牌建设[3][9] * **东北市场**：公司早期已进行布局，2025年开始加强科研投入和试验点布局，预计2028至2029年将成为发力的重要时期，目标打造成第二个黄海市场[10] * **西南市场**：库存主要为康龙玉517、美谷999等新老交替品种，通过控制销售、与经销商调整合作模式（卖新品同时消化旧品）管理库存，整体库存压力不大[11] 康农玉8009库存量虽大，但属于有效库存，无无效积压问题[12] **生产与成本** * 玉米制种主要分布在宁夏青铜峡、甘肃张掖、新疆和云南四大区域[3][14] * 由于供大于求，制种面积减少，制种成本有所下降[3][14] 2026年半年报已显示整体制种成本降低，预计未来一年内还会略有下降[14] * 新疆是重要制种区域，2025年制种面积1万亩，其低成本冲击了张掖等地连续三年的成本增长趋势[14] **合作模式与费用** * 公司与科研院所（如贵州农科院、河南农大）合作模式多样，包括联合开发和购买品种[15] * 以康农玉8009为例，公司每年根据销量与合作方商谈确定提成分成[15] 其他重要内容 * 销售季通常从每年第四季度持续到次年第二季度，2026年因春节较晚，预计一季度会继续发货[6] * 行业高退货率主要由于供大于求及品种迭代过程中价格竞争激烈所致[7]

**科济药业电话会议纪要关键要点总结** **1 公司及行业概述** - 科济药业专注于CAR-T细胞治疗领域，核心产品包括CT041（胃癌）、通用型CAR-T（如CD0596、C2219）等[1][2][3] - 行业聚焦实体瘤和血液肿瘤治疗，技术平台覆盖自体/通用型CAR-T、NK细胞疗法等[4][9][14] --- **2 核心产品进展** **CT041（胃癌CAR-T）** - 临床数据：156例胃癌患者（104例CAR-T组）显示中位PFS和OS显著延长，基线复杂（69.2%腹膜转移、26.9%三线治疗失败）[7][8] - 安全性：仅4例3级CRS，无ICANS或治疗相关死亡[2][7] - 商业化：2025年6月NDA获受理，优先审评中，预计2026Q1-Q2国内上市；海外拓展计划覆盖亚太及美国[3][17] **通用型CAR-T产品线** - **CD0596（靶向BCMA）**：8例多发性骨髓瘤患者中3例CR，1例MRD阴性，无3/4级CRS；计划2025年递交IND[4][13][18] - **C2219（靶向CD19/20）**：布局B细胞肿瘤和自免疾病，首例患者完成输注[5][11] - 技术平台：Thank You/Thank You Plus通过敲除B2M+NKG2A CAR解决HVGR问题[12] **其他管线** - **CD071（GPRC5D CAR-T）**：新诊断多发性骨髓瘤100% ORR、70% CR率，无严重毒性[10] - 实体瘤：NK7D CAR-T在肝癌模型中100%清除肿瘤细胞[14] --- **3 财务与商业化** - **2025H1财务**：收入5,100万人民币（华东医药111份订单），毛利3,000万，销售费用仅90万[6][15][16] - **现金流**：现金12.6亿人民币，预计可用至2028年；全年亏损同比显著降低，年底现金或超11亿[2][16] - **商保合作**：赛凯泽进入创新支付名单，探索降价与投保率平衡，强调CAR-T药物经济学优势[30][33] --- **4 技术平台与研发** - **体内CAR-T技术**：慢病毒载体效率高但安全性待验证，非病毒载体整合效率低；UCARTi技术精准性更优[21] - **LNP递送挑战**：肝毒性风险、需多次给药，DNA整合技术存在继发肿瘤风险[25][27] - **自免疾病改进**：优化工艺，预计2026H1分享CD19/CD20 CAR-T数据[20][36] --- **5 风险与挑战** - **安全性问题**：通用型CAR-T清淋方案调整（去CD52单抗），福达阿滨环磷酰胺剂量可控[19] - **长期风险**：慢病毒非定点整合可能影响疗效持续性，抗药抗体或限制实体瘤再给药[24] - **竞争格局**：海内外企业探索不同技术路径（如病毒/非病毒载体），专利布局成关键壁垒[21][39] --- **6 其他重要事项** - **战略调整**：员工减少因CT041进入NDA阶段及生产效率提升，美国团队精简不影响项目[37][38] - **减值准备**：基于会计准则计提减值，未来预计无类似情形[32] - **BD规划**：全管线对外授权机会，灵活合作策略[34] --- **数据来源标注**：各要点后标注的[序号]对应原文档ID，如[2][7][16]等。

纪要涉及的公司 科济药业 纪要提到的核心观点和论据 - **产品进展**：首个产品赛凯泽 2024 年 3 月商业化，截至 2024 年底获 154 个有效订单；第二个产品 CT041 递交 NDA 上市申请获 CDE 受理，预计 2026 年商业化，今年获突破性治疗药物品种和优先审评认定，在胰腺癌和胃癌术后辅助治疗开展临床试验[2][3] - **CT041 疗效**：临床试验为随机对照试验，使用 CT041 患者中位生存期 9.9 个月，未使用者 3.98 个月，生存时间延长约 6 个月；在早期胰腺癌和胃癌术后辅助治疗中 ORR 达 100%，部分患者因肿瘤大幅缓解满足手术指征并手术[2][5] - **商业化策略**：计划自主商业化新产品，原因是在实体瘤市场领先且有独占优势、与华东医药合作积累经验；国内市场有更灵活自主定价策略；初期商业化集中在高净值人群，如经济好省份大医院、大主任大中心，若渗透率达千分之一，可实现 10 亿销售额[2][6][20] - **通用型 CAR - T 疗法**：成本显著降低，商业化阶段生产制造成本约小几万人民币，但疗效与自体 CAR - T 有差距；致力于通过技术平台优化（如 3Q Plus）提高疗效，开发新产品 0,596 和 2,219；0,590 项目在 DOR 方面表现突出，部分患者完全缓解且缓解持续时间长达 20 - 23 个月，优于竞品 Besayda 和艾乐哲的 7 - 8 个月[2][7][8] - **技术平台优化**：从 3Q 研发优化到 3Q Plus 解决 NK G2A 表达水平受限问题；旧版 0,590 不再开发，开发靶向 BCMA 的 0,596 和靶向 CD19 的 2,219；0,596 已入组 8 名患者，5 名达 4 周疗效评估，3 例完全缓解，1 例微小残留病阴性，安全性好[9] - **重要里程碑**：今年下半年在 ASCO 披露 CT041 胰腺癌术后辅助治疗数据，年底披露更多通用型 CAR - T 数据；可能不定时发布临床阶段通用型 CAR - T 数据；现金充足预计可用到 2028 年[10] - **支付合作**：积极与商保和惠民保合作，新政策或优化支付情况，销售策略由华东医药主导[11] - **产品优势**：与竞品 Besayda 相比，0,590 项目中位数 DOR 分别为 20 个月和 23 个月，与自体几乎相当，持久有效性显著，CR 率也更具优势[12] - **目标订单**：2025 年与华东医药合作目标是获得 300 例有效订单，但不纳入确认收入[14] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **临床试验设计**：CT041 临床试验基线选择在入组时而非给药前，因 CAR - T 制备需等待 3 - 4 周，期间肿瘤负荷可能加重，第一次疗效评估在入组后 6 - 8 周[4][5] - **解决通用性问题方案**：敲除 B2M 基因避免宿主抗宿主 T 细胞免疫排异，在 CAR - T 上装载靶向 NK7.2A 的 CAR 靶向并反向杀伤活化后 NK 细胞，增强 YKT 扩增，该方案已申请全球专利，是 Thank You 和 Thank You Plus 平台主要底层原理[4][15][16] - **体内细胞治疗与通用型 CAR - T 对比**：体内细胞治疗临床应用少，病毒静脉给药后易被免疫系统清除，难以在体内稳定表达；通用型 CAR - T 在体外扩增后输入体内，用健康人 T 细胞治疗更有优势，最终疗效需临床数据验证[14] - **定价情况**：自体 CAR - T 成本药明巨诺每位患者 50 多万人民币，科济药业低于此数额；通用型 CAR - T 商业化阶段生产制造成本预计降至每位患者小几万元，与自体相比至少下降一个数量级，最终定价受多种因素影响[17] - **数据申报情况**：科济 041 Cody 18.2 CAR - T 胰腺癌辅助治疗数据属注册一级临床试验，仍在入组，不能直接申报上市，申报上市的是 VR 三线，本月递交 NDA，需更多样本量扩展及开发工作达申报条件[17] - **市场规模**：胃癌每年新增病例约 200 万人[20] - **团队搭建**：商业化团队约四五十人，投入不大，集中在大城市、大中心、大主任[21] - **项目数据披露**：05,796 项目 2025 年 ASH 会议披露更多样本、更长时间封路数据，下半年可能提交 IND 申请并倾向找合作伙伴；实体瘤通用型 CAR - T R114 2025 或 2026 年推向临床试验，今年尝试多个癌种，确定具体靶点，今年还将看到系统性红斑狼疮领域数据读出[22][24] - **美国临床试验**：此前在美国开展过 BCMA、18.2、GC5D 等 CAR - T 项目临床试验，目前 FDA 官员调动大，需与新一轮官员沟通[23] - **未来前景**：预计 6 月 30 日市值达 50 亿要求，更可能 12 月 31 日前入通，资金面与基本面正循环叠加，今明两年发展前景好[25]