财务数据和关键指标变化 - 第三季度全球总收入为6120万美元，同比增长12% [19] - 美国收入为4870万美元，同比增长14%，占总收入80% [19] - 国际收入为1250万美元，同比增长6%，占总收入20% [19][20] - 调整后EBITDA为620万美元，同比大幅改善56% [7][25] - 自由现金流使用量为340万美元，同比减少820万美元 [7][25] - 第三季度毛利率为74%，去年同期为73% [21] - 运营费用增至5470万美元，同比增加900万美元或19% [22] - GAAP每股净亏损为050美元，去年同期为034美元 [24] - 非GAAP每股净亏损为024美元，去年同期为018美元 [24] - 全年收入指引调整为2335亿-2345亿美元，增长14%-15% [7][25] - 维持全年调整后EBITDA指引1500万-1700万美元 [8][26] - 预计第四季度实现正自由现金流，2026年达到盈亏平衡 [8][26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创伤与畸形（T&D）全球收入4410万美元，同比增长17% [9][21] - 增长主要由创伤植入物和肢体畸形择期手术正常化驱动 [9] - XFIX和OPSB增长表现突出 [9] - 脊柱侧弯业务全球收入1630万美元，同比增长4% [14][21] - 增长受美国脊柱侧弯植入物和OPSB推动，但被7D资本销售减少230万美元所抵消 [14] - 运动医学及其他收入为90万美元，去年同期为130万美元 [21] - 专业支具OPSB增长超过20%，其中约80%来自T&D，20%来自脊柱侧弯 [5][6] - 3P儿科钢板平台髋系统获FDA批准，预计2026年全面推出 [10] - 3P Small and Mini系统亦获FDA提前批准，预计明年年初完成首批手术 [10] - VertiGlide脊柱生长系统在有限发布中表现良好，预计未来几个月全面上市 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场增长强劲，主要受T&D、脊柱侧弯和OPSB推动 [19] - 国际市场增长稳健，但拉丁美洲和南美洲（LATSAM）的库存和设备销售持续疲软 [16][17] - EMEA和APAC地区需求旺盛，手术量增长显著 [16] - 巴西市场面临挑战，库存和设备销售减少对增长产生负面影响 [14][17] - 公司正努力改善LATSAM的现金流指标，限制向南美洲的新库存和设备销售 [17] - EMEA地区脊柱侧弯业务启动顺利，期待年底前获得EU MDR多项批准 [17][46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心业务（T&D植入物、脊柱侧弯植入物、专业支具和国际代理）利润率更高，是增长关键引擎 [8] - 专注于通过扩展OPSB、利用已部署设备和推出创新产品来实现收入增长和盈利改善 [18] - 观察到大型竞争对手（如强生、施乐辉）退出儿科特定产品线，为公司带来市场份额增长机会 [29][37] - 3P平台作为创伤和畸形业务的旗舰产品，未来几年将每年推出新系统，推动收入增长 [10][72] - OPSB诊所扩张策略成功，从2024年1月的26家诊所扩展到超过40家，并进入8个新区域 [11][12] - 新诊所投资回报率符合预期，收购诊所为25%，新建诊所为40% [12] - 公司正优化运营效率，实施全球重组计划，以降低成本并改善现金流 [23][57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管7D资本销售和LATSAM库存销售未达预期，但公司对核心业务实力保持信心 [5][6] - 预计LATSAM的挑战将持续几个季度，但正在制定改进计划 [14][17] - 7D单位销售时间波动性大，难以预测具体季度，已调整展望以最小化影响 [15] - 对实现2026年自由现金流盈亏平衡目标充满信心 [8][26] - 国际业务增长将减少对拉丁美洲收入的依赖，EMEA和APAC的强劲增长将抵消部分波动 [45] - EU MDR审批进展顺利，预计年底前获得多项批准，特别是4550小型身材脊柱侧弯系统 [46][47] 其他重要信息 - 第三季度支持了37100名儿童的治疗，累计影响约130万名儿童健康 [5] - 第三季度设备部署支出为410万美元，去年同期为530万美元 [25] - 无形资产减值230万美元，涉及ApiFix、TELOS和MedTech商标资产 [23] - 重组费用230万美元，与提高运营效率和减少人员编制的全球计划相关 [23][57] - 销售和营销费用增至1870万美元，同比增长11%，主要因销售佣金和销量增加 [22] - 一般行政费用增至2920万美元，同比增长11%，主要因股权激励和OPSB诊所增长 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于竞争对手退出市场的具体所指 [29] - 管理层指出强生和施乐辉等大型OEM在过去六个月内通知客户将停止部分 historically 用于儿科患者群体的产品 [29] - 这种儿科领域的关注度下降对患者不利，但为公司创造了竞争机会 [29] 问题: OPSB诊所的回报率是否包含对其他产品的光环效应 [34] - 管理层确认公布的25%和40%回报率未量化包含对其他产品的潜在拉动效应 [34] 问题: 收入指引范围窄而EBITDA范围宽的原因 [35] - 管理层解释产品组合是影响底线的最主要因素，因此未缩窄EBITDA指引范围 [36] 问题: 退出市场的竞争对手市场份额 [37] - 管理层不掌握具体份额，但指出这些公司的产品销售更多集中于 commoditized 的小钢板、螺钉等 [37] - 市场竞争减少有利于公司获取更多份额 [37] 问题: 长期增长基线设定为12%的信心来源 [41] - 管理层基于剔除LATSAM和7D不确定性后的业务势头，对12%的基线增长充满信心 [42] - OPSB特许经营的增长速度、同店销售增长以及未来的研发项目都提供了加速潜力 [43] 问题: 如何降低国际收入波动性 [44] - 随着国际业务整体增长，对拉丁美洲收入的依赖性将降低 [45] - EMEA和APAC的强劲增长，特别是脊柱侧弯业务，将抵消部分波动 [45] - 公司正研究与拉丁美洲库存分销商的更优合作结构以平滑收入 [45] - EU MDR审批进展将进一步提升欧洲业务 [46] 问题: T&D业务增长潜力和市场渗透层次 [49] - 管理层对17%的T&D增长满意，认为仍有大量增长机会，特别是在美国以外市场 [49] - 增长节奏可通过对设备部署支出的管理进行调节，以平衡增长和现金流目标 [50][51] 问题: 7D展望下调对核心脊柱业务增长的影响 [53] - 管理层认为这主要是时间问题，预计延迟的单位安置最终会发生，对长期植入物销售增长影响不大 [54][55] 问题: 盈利能力改善的可持续性 [56] - 管理层对第三季度业绩满意，重组行动的节省效果将在第四季度和2026年更明显 [57] - 尽管收入疲软，但毛利率强劲，利润符合预期，自由现金流改善 [57] 问题: EU MDR审批进度和裁员背景 [62] - EU MDR审批完成后，脊柱融合产品组合在欧洲将基本完备 [64] - 裁员部分源于以色列设施关闭和TELOS业务调整，因EU MDR技术文件提交后相关费用可缩减 [65] - 总体上是为提高盈利能力进行的优化 [65] 问题: 新一代脊柱融合系统推出时间表 [66] - 预计2026年下半年开始一些手术，2027-2028年大规模推出，但2026年收入贡献不大 [67] 问题: 3P平台的杠杆效应和市场渗透策略 [71] - 3P作为平台设计，可通过通用部件驱动资产回报率改善，主要体现在毛利率提升和现金流改善 [75][76] - 新产品开发注重高资产利用率，3P平台相比老产品有显著改进 [77][78] 问题: 拉丁美洲增长策略和长期展望的平衡 [79] - 管理层强调增长需兼顾盈利能力，任何业务模式调整都将遵循提升利润和现金流的原则，而非不计成本追求收入 [80][81]

核心财务表现 - 2025年第二季度GAAP收入6110万美元 同比增长157% 但略低于华尔街6147万美元的预期[1][2][5] - 非GAAP每股亏损收窄至011美元 较分析师预期改善018美元 同比改善522%[1][2] - 调整后EBITDA达410万美元 同比增长577%[2][10] - 毛利润4400万美元 同比增长78%[2] - 运营亏损1060万美元 同比扩大 净亏损710万美元 同比增加110万美元[8] 业务细分表现 - 美国业务贡献4810万美元收入 国际收入1300万美元 同比增长但受拉美地区套装销售放缓影响[5][6] - 创伤及畸形矫正产品收入4170万美元 脊柱侧弯产品收入1850万美元 同比增长34%[7] - 专业支具业务(OPSB)同比增长超20% 体育医学产品收入同比下降25%[7] 战略与运营进展 - 专注于儿童骨科器械细分市场 产品覆盖创伤矫正、脊柱侧弯解决方案及运动医学设备[3] - 通过Verteglide脊柱植入物和3P儿童髋部钢板系统等新产品推动创新[4][10] - 完成Boston Orthotics & Prosthetics收购 整合专业支具业务[10] - 获得FDA多项批准 包括Verteglide系统和3P髋部钢板系统[10] - 产品覆盖超过75个国家及所有美国顶级儿童医院 拥有80多个专业儿科系统[10] 财务状况与投资 - 期末现金及短期投资7220万美元 债务9710万美元[10] - 运营费用5470万美元 同比增长176% 主要由于全球销售团队扩张和新诊所启动[8][11] - 库存达1253亿美元 反映套装部署和产品发布投资[11] - 计划2025年投入1500万美元用于器械部署 目标第四季度实现正自由现金流[13] 未来展望 - 上调2025年全年收入指引至236-242亿美元 隐含16-18%增长[12][13] - 维持72-73%全年毛利率目标 调整后EBITDA目标1500-1700万美元[13] - 计划2026年实现盈亏平衡[13] - 重点监控专业支具业务扩展、库存管理及运营费用控制[14] - 推进欧盟医疗器械法规合规 为国际扩张做准备[10][14]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度全球营收5240万美元，较2024年第一季度增长17% [31] - 美国营收4090万美元，较2024年第一季度增长19%，占总营收78% [32] - 国际营收1150万美元，较2024年第一季度增长11%，占总营收22% [33] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损40万美元，较2024年第一季度改善超50% [37] - 2025年第一季度自由现金流使用量840万美元，较上年同期减少36% [37] - 2025年全年营收指引上调至2.36 - 2.42亿美元，同比增长15% - 18% [12][38] - 2025年预计产生调整后EBITDA 1500 - 1700万美元 [38] - 2025年预计部署新设备约1500万美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 创伤与畸形（T&D）业务 - 2025年第一季度全球营收3790万美元，较上年同期增长14% [33] - 美国业务增长强劲，拉美业务疲软，海外设备销售较低 [13][14] - 创伤产品营收增长强劲，PMP Tibia、空心螺钉和DF2快速被采用 [14] 脊柱侧弯业务 - 2025年第一季度营收1370万美元，较上年同期增长34% [33] - 美国和海外市场份额增加，欧盟新市场需求增长 [21] - 7D设备安装和新用户采用公司技术推动增长 [22] 非手术专业支具业务（OPSB） - 执行OPSB战略和诊所扩张推动增长超20% [8] - 2025年进入北卡罗来纳州，有望在下半年增加更多地区 [18][19] - 第一季度推出两条分布式产品线 [21] 运动医学等业务 - 2025年第一季度营收90万美元，2024年同期为120万美元 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务实现两位数增长，但受拉美市场压力和设备销售降低影响 [26] - 直接市场（如加拿大和澳大利亚）有新用户加入，国际补货需求强劲 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年及以后的成功将由执行和扩大OPSB规模、利用先前设备部署获取份额、创新产品发布推动 [7] - 继续推进OPSB战略，扩大市场份额，推出创新产品 [17] - 推进欧盟MDR合规，预计2025年下半年开始向欧洲推出新产品 [17] - 专注于推动业务在2026年实现自由现金流盈亏平衡 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司受关税影响极小，大部分成本来自国内供应商和加拿大实体，且多数手术为非选择性手术，受经济衰退影响小 [11] - 对2025年业务发展充满信心，预计业务将获得动力，盈利能力和现金流将改善 [12][40] 其他重要信息 - 第一季度为超2245名医疗专业人员举办172次独特培训活动 [29] - 与十字路口儿科设备联盟合作，推动儿科医疗设备技术创新 [30] - 公司被评为2025年印第安纳州最佳工作场所之一，这是第九次获此殊荣 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 脊柱业务表现及VertiGlide贡献、OPSB业务对该业务的贡献和市场份额展望 - 脊柱业务第一季度表现强劲，是去年下半年势头的延续，7D设备安装打开新账户，OPSB专业支具产品使用增加有贡献，公司是唯一治疗脊柱侧弯全护理流程的公司 [44][45][46] 问题2: 营收指引低端提高但未达预期的原因 - 未进入夏季销售旺季，对6 - 8月销售谨慎；管理国际业务更谨慎，为改善现金流可能推迟订单 [48][49] 问题3: 7D设备对脊柱侧弯产品采用的影响 - 在无业务的地方有明显增长，销售团队积极针对需要突破的地方，未来融合业务前景光明 [57][58][59] 问题4: 脊柱侧弯产品组合的差距、产品间相互作用及整体情况 - 脊柱侧弯业务专注单一适应症，与成人脊柱业务不同，投资早期发作脊柱侧弯市场可提升公司信誉，吸引客户采用其他产品 [61][62][63] 问题5: 毛利率指引为72% - 73%而非更高的原因 - 国际业务若销售设备会拉低毛利率，第四季度通常毛利率较低，目前保持现有指引，让业绩说话 [69][70] 问题6: 专业支具诊所扩张情况及未来计划 - 不会放缓诊所扩张战略，下半年可能扩张，佛罗里达和科罗拉多等地诊所业务量增加，未来几年有扩张和增长机会，国际市场有机会 [72][73][75] 问题7: LE产品提交FDA审批的情况 - 不太可能进行大型PMA或多年研究，FDA认可该设备需求，审批途径合理且具成本效益，对话积极乐观 [82] 问题8: 欧盟MDR首批产品情况及市场份额 - 首批审批在创伤与畸形产品方面，包括美国套装中部分未在欧洲上市的产品，可提升市场份额，脊柱侧弯产品获批将是更大催化剂 [85][87][88] 问题9: DF2术后管理市场规模及OPSB另外两个产品发布情况 - DF2无市场数据，正取代传统石膏，成为新标准；OPSB很可能推出至少四个产品，正在研发与小儿髋关节、Orthex设备相关产品及术后支具 [94][96][97] 问题10: 产品发布增加情况下的制造产能及扩张计划 - 目前只运行两班制，有增加产能的空间，自2024年1月收购业务以来一直在增加产能，不认为产能是限制因素 [104]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度全球营收5240万美元，较2024年第一季度增长17% [31] - 美国营收4090万美元，较2024年第一季度增长19%，占总营收78% [32] - 国际营收1150万美元，较2024年第一季度增长11%，占总营收22% [33] - 2025年第一季度创伤与畸形全球营收3790万美元，较上年同期增长14% [33] - 2025年第一季度脊柱侧弯全球营收1370万美元，较上年同期增长34% [33] - 2025年第一季度运动医学及其他营收90万美元，2024年同期为120万美元 [34] - 2025年第一季度交付360万美元的器械套装，2024年第一季度为430万美元 [34] - 2025年第一季度毛利润率为73%，2024年第一季度为72% [35] - 2025年第一季度总运营费用4920万美元，较上年同期增加730万美元，增幅18% [35] - 2025年第一季度销售与营销费用1660万美元，较上年同期增加240万美元，增幅17% [35] - 2025年第一季度一般与行政费用3030万美元，较上年同期增加550万美元，增幅22% [36] - 2025年第一季度研发费用减少60万美元 [36] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损40万美元，较2024年第一季度改善超50% [37] - 2025年第一季度自由现金流使用量为840万美元，较上年同期显著减少36% [37] - 2025年第一季度末现金、短期投资和受限现金为6080万美元，新定期贷款还有2500万美元可用额度 [37] - 公司将2025年全年营收预期提高至2.36 - 2.42亿美元，同比增长15% - 18% [12][38] - 公司重申2025年全年毛利润率将在72% - 73%之间 [38] - 公司预计2025年调整后EBITDA为1500 - 1700万美元 [13][38] - 公司预计2025年部署约1500万美元的新器械套装 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 创伤与畸形业务（T&D） - 2025年第一季度增长14%，在美国市场增长强劲，拉美市场疲软和海外器械套装销售减少对增长有一定抵消作用 [13][33] - 增长得益于先前在器械套装分配、外科医生教育和新产品采用方面的投资，多个产品线市场份额增加 [13][14] - 创伤产品营收增长强劲，PMP胫骨、空心螺钉和DF2产品快速被采用 [14] 非手术专业支具业务（OPSB） - 战略执行和诊所扩张进展顺利，整体增长超20% [7][8] - 2025年已进入北卡罗来纳州，实现初始地域扩张目标，下半年有增加更多地域的潜力 [17][18][19] - 第一季度推出两条分布式产品线，包括Thrive碳纤维支具和Unfo跖骨外展支具 [21] 脊柱侧弯业务 - 本季度增长34%，美国和海外市场份额增加，欧盟新市场需求增长 [21] - 增长得益于7D设备安置、新用户采用公司技术（如Apafix、Response）以及对EOS患者新解决方案的投入 [22] - OPSB 3D患者特定脊柱侧弯支具也对增长有贡献 [23] 运动医学及其他业务 - 2025年第一季度营收90万美元，2024年同期为120万美元 [34] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 2025年第一季度营收4090万美元，较2024年第一季度增长19%，占总营收78% [32] - 创伤与畸形、脊柱侧弯和OPSB业务有机增长推动市场增长 [32] 国际市场 - 2025年第一季度营收1150万美元，较2024年第一季度增长11%，占总营收22% [33] - 增长主要由手术量增加、脊柱侧弯业务增长和创伤与畸形器械套装销售减少驱动 [33] - 总体补货需求强劲，创伤与畸形补货增长近20%，脊柱侧弯增长超20% [26] - 巴西市场和限制对南美新器械套装销售影响了国际业务增长 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2025年及未来成功的三个主要驱动因素为执行和扩大OPSB业务、通过利用先前的器械套装部署获取手术业务市场份额、创新产品持续成功推出 [7][12][40] - 公司在小儿骨科领域是明确的市场领导者，通过持续的销售增长、调整后EBITDA改善和现金使用优化保持领先地位 [7] - 公司预计通过扩大OPSB业务地域、加速研发、扩大销售渠道和销售团队来实现资本友好型增长 [17] - 公司计划在2025年下半年开始向欧洲推出新产品，后续还会有更多产品推出，欧盟MDR批准是未来国际业务增长的重要催化剂 [23][27] - 公司探索OPSB业务在海外的扩张机会，认为监管和行政流程相对简单 [28] - 公司将进一步扩大DF2产品销售，并预计2025年在海外开展Vertiglyde手术 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司受关税影响极小，约95%的销售成本来自国内供应商和加拿大子公司（目前免征关税），即使在最坏情况下，潜在影响也可被现有指引吸收 [11] - 公司业务程序大多为非选择性的，且客户手术多在有大量捐赠资金支持的医院进行，历史上能抵御经济衰退影响 [11] - 基于OPSB业务扩张、利用现有器械套装部署获取市场份额和创新产品成功推出，公司预计2025年业务将获得增长动力 [12] - 公司对2025年全年业绩持乐观态度，有信心实现调整后EBITDA目标，在第四季度实现正自由现金流，2026年实现全年自由现金流盈亏平衡 [10][12][38] 其他重要信息 - 第一季度为近3.9万名儿童治疗提供支持，自成立以来累计帮助超117.5万名儿童 [6] - 第一季度举办172场独特培训活动，为超2245名医疗专业人员提供培训 [29] - 公司参加欧洲小儿骨科学会（EPOs）年会，即将参加北美小儿骨科学会（POSNA）会议 [29] - 公司与Crossroads小儿设备联盟合作，加速小儿医疗设备开发、审批和供应 [30] - 公司被评为2025年印第安纳州最佳工作场所之一，这是第九次获此荣誉 [30] 问答环节所有提问和回答 问题1: 脊柱业务表现出色的原因、VertiGlide的贡献、OPSB业务对脊柱业务的贡献以及脊柱业务市场份额的未来走向 - 脊柱业务增长是2024年下半年势头的延续，包括脊柱融合外科医生高采用率、新大客户开拓、7D设备安置带来新业务 [45][46] - OPSB业务中更多人使用专业支具产品，公司对脊柱侧弯全病程治疗的投入以及新产品推出促进了外科医生的采用 [47] 问题2: 营收指引低端上调但未达预期增幅的原因 - 公司对夏季（6 - 8月）业务情况持谨慎态度，通常在看到实际数据前不会过于激进 [49] - 公司在管理国际业务时更注重现金回收，会谨慎对待可能影响现金流的订单 [50] 问题3: 7D设备对脊柱侧弯产品采用的影响 - 在之前业务薄弱地区，7D设备带来的Response融合系统销售全是新增营收；在已有较大市场份额的地区，提升效果相对较小 [58] - 销售团队积极针对需要突破的地区推广，外科医生通过7D设备接触响应系统后增加了采用率 [59] - 公司正在开发的新产品（如Vertiglyde、LE）也将受益于导航技术 [59] 问题4: 如何看待脊柱侧弯产品组合的广度、产品间的相互作用以及潜在差距 - 公司脊柱侧弯业务专注于单一适应症，对复杂脊柱侧弯患者和外科医生需求的投入提升了公司在该领域的信誉和产品组合的吸引力 [62][63][64] - 早期发病脊柱侧弯（EOS）相关产品（如肋骨骨盆、LE和Vertiglyde）的组合将使公司在该领域具有领先优势 [64] 问题5: 毛利润率指引为72% - 73%而非更高的原因 - 未来如果在国际市场销售器械套装，会拉低毛利润率 [70] - 通常第四季度毛利润率相对较低，公司不想过于激进，先维持现有指引 [71] 问题6: 佛罗里达和科罗拉多诊所扩张情况、后续产能提升进度以及未来扩张计划 - 公司不会放缓诊所扩张战略，下半年有扩张可能 [73] - 佛罗里达、科罗拉多和俄亥俄的新诊所业务量增加，销售团队和OPSC成员的工作提升了外科医生对小儿专科临床服务的认知 [73][74] - 公司在欧洲部分关键市场的植入物业务已有增长，这带来了与小儿脊柱外科医生在脊柱侧弯支具业务上的合作机会，若有好的扩张机会会积极把握 [77][78] 问题7: 关于LE产品向FDA提交申请的情况 - 公司认为进行大型PMA或多年研究的可能性非常小，FDA认识到该设备的市场需求，审批途径将合理且具成本效益，同时公司需收集一定数据确保设备安全有效 [83] - 与FDA关于LE产品的沟通语气与Vertiglyde类似，公司对此持乐观态度 [84] 问题8: 欧盟MDR首批获批产品情况以及这些产品在欧洲市场的手术量市场份额 - 首批获批产品将是创伤与畸形类产品，包括一些能使现有系统更具竞争力的产品，可提升公司在欧洲市场的份额 [86][87][88] - 脊柱侧弯产品方面，若能推出小身材系统及相关独特设备，将是更大的市场份额催化剂 [89] 问题9: DF2产品术后管理市场规模、OPSB业务另外两个产品推出情况 - DF2产品术后管理市场暂无数据，公司正在将目前常用的石膏固定方式转换为髋部支具，该支具已成为新标准，受到外科医生和家长欢迎 [99][100][101] - OPSB业务很可能推出至少四款产品，目前正在研发与小儿髋关节、Orthex设备相关的产品，以及探索植入系统与术后支具的相互作用 [95][97][98] 问题10: 面对众多产品推出和业务扩张，公司的制造产能规划 - 公司目前仅实行两班制生产，还有一班的产能可用，自2024年1月收购业务以来一直在为增加需求做产能提升准备，认为产能不会成为限制因素 [105]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度全球营收5240万美元，较2024年第一季度增长17% [32] - 美国营收4090万美元，较2024年第一季度增长19%，占总营收的78% [33] - 国际营收1150万美元，较2024年第一季度增长11%，占总营收的22% [34] - 2025年第一季度创伤与畸形全球营收3790万美元，较上年同期增长14% [34] - 2025年第一季度脊柱侧弯全球营收1370万美元，较上年同期增长34% [35] - 2025年第一季度运动医学及其他营收90万美元，2024年同期为120万美元 [36] - 2025年第一季度交付360万美元的器械套装，2024年第一季度为430万美元 [36] - 2025年第一季度毛利润率为73%，2024年第一季度为72% [37] - 2025年第一季度总运营费用增加730万美元，即18%，达到4920万美元 [37] - 2025年第一季度销售和营销费用增加240万美元，即17%，达到1660万美元 [37] - 2025年第一季度一般和行政费用同比增加550万美元，即22%，达到3030万美元 [38] - 2025年第一季度研发费用减少60万美元 [38] - 2025年第一季度其他收入为50万美元，2024年同期其他费用为60万美元 [38] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损40万美元，较2024年第一季度亏损110万美元改善超50% [39] - 2025年第一季度自由现金流使用量为840万美元，较上年同期显著减少36% [39] - 公司将2025年全年营收预期提高至2.36 - 2.42亿美元，同比增长15% - 18% [40] - 重申2025年全年毛利率将在72% - 73%的范围内 [40] - 继续预计2025年调整后EBITDA将在1500 - 1700万美元之间 [40] - 继续预计2025年部署约1500万美元的新器械套装 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 创伤与畸形业务（T&D） - 2025年第一季度全球营收3790万美元，较上年同期增长14%，主要由创伤、PEGA产品、X Fix和OPSV推动，部分被国际器械套装销售减少所抵消 [34] - PMP Tibia和空心螺钉以及DF2的快速采用带动创伤产品营收强劲增长 [15] - DF2需求加速，在33个国家获得批准，正处于成功推出的早期阶段 [16] 脊柱侧弯业务 - 2025年第一季度全球营收1370万美元，较上年同期增长34%，主要由Response、ApiFix非融合系统的销售增加、7D技术产生的收入以及3D患者特定脊柱侧弯支具的增加所推动 [35] - 美国脊柱侧弯业务增长强劲，得益于7D设备的安装和新用户对公司技术的采用 [22] - 国际脊柱侧弯业务因加拿大和澳大利亚等直接市场的稳定收入而表现强劲 [23] 运动医学及其他业务 - 2025年第一季度营收90万美元，2024年同期为120万美元 [36] 非手术专业支具业务（OPSB） - 执行OPSB战略和进一步的诊所扩张进展顺利，推动OPSB整体增长超过20% [8] - 已进入北卡罗来纳州，实现了2025年的初始扩张目标，预计下半年可能增加更多地区 [19] - 第一季度推出了两条分布式产品线，包括Thrive碳纤维支具和Unfo跖骨外展支具 [22] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 2025年第一季度营收4090万美元，较2024年第一季度增长19%，占总营收的78%，主要由创伤与畸形、脊柱侧弯和OPSB的有机增长推动 [33] 国际市场 - 2025年第一季度营收1150万美元，较2024年第一季度增长11%，占总营收的22%，增长主要由手术量增加、脊柱侧弯业务的强劲增长和创伤与畸形器械套装销售减少所带动 [34] - 整体T&D和脊柱侧弯产品组合的国际补货需求强劲，尤其是在代理市场，T&D补货增长近20%，脊柱侧弯业务增长超过20% [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年及以后的成功将由三个主要因素驱动：执行和扩大OPSB业务、通过利用先前部署的器械套装在手术业务中夺取市场份额、创新产品推出的持续成功 [7] - 继续推进OPSB战略，通过地区扩张、研发加速以及扩大销售渠道和销售团队来实现增长 [18] - 持续进行产品研发，获得多项FDA批准，包括3P儿科钢板平台髋关节系统，计划在今年夏天开始3P髋关节系统的Beta版推出 [17] - 继续进行欧盟MDR合规工作，预计从2025年下半年开始向欧洲推出新产品 [18] - 公司在儿科骨科领域处于市场领先地位，通过创新产品和服务满足未满足的需求，扩大市场份额 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司受关税相关影响极小，约95%的销售成本来自国内供应商和加拿大实体，即使在最坏情况下，潜在影响也将在当前指引范围内被消化 [12] - 公司业务具有抗经济衰退能力，客户的大多数手术是非选择性的，且医院有大量捐赠支持，历史上有助于抵御经济衰退的影响 [12] - 预计2025年业务将获得动力，基于OPSB业务的扩大、利用现有器械套装部署夺取市场份额以及创新产品推出的持续成功，因此提高了全年营收指引 [13] - 公司有望实现调整后EBITDA目标，在2025年第四季度实现正自由现金流，并在2026年实现全年自由现金流盈亏平衡 [11] 其他重要信息 - 第一季度为超过2245名医疗专业人员举办了172场独特的培训活动 [30] - 参加了欧洲小儿骨科学会（EPOs）年会，在即将到来的北美小儿骨科学会（POSNA）会议上也将有重要展示 [30] - 与十字路口儿科设备联盟建立了合作伙伴关系，旨在推动儿科医疗设备技术的创新 [31] - 公司被评为2025年印第安纳州最佳工作场所之一，这是第九次获此殊荣 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：脊柱业务表现出色的原因、VertiGlide的贡献、OPSB业务对该业务的贡献以及脊柱业务的市场份额潜力 - 脊柱业务在植入物和专业支具方面都表现强劲，得益于去年下半年较高的采用率、新账户的开拓、7D设备的安装以及公司在EOS领域的发展 [47][48] - OPSB业务的协同作用促进了外科医生的采用，公司致力于为客户提供全流程的脊柱侧弯治疗方案 [49] 问题2：营收指引下限提高但未完全达到预期的原因 - 公司对夏季业务持谨慎态度，6、7、8月是重要月份，在看到实际数据之前不会过于激进 [51] - 公司在管理国际业务时更加谨慎，特别是在拉丁美洲，会推迟部分订单以改善现金流 [52] 问题3：7D设备对脊柱侧弯产品采用的影响以及脊柱侧弯业务的未来发展 - 在没有业务基础的地区，7D设备带来了显著的业务增长，销售团队积极针对需要突破的地区进行推广 [57] - 公司在EOS领域有新产品正在开发，如Vertiglyde获批、LE即将推出，未来融合业务前景光明 [58][59] 问题4：如何看待脊柱侧弯产品组合的广度、产品之间的相互作用以及潜在差距 - 公司的脊柱侧弯业务专注于治疗单一适应症，与成人脊柱业务不同，公司在早期发病脊柱侧弯领域的投资有助于提升品牌形象，促进其他产品的销售 [61][62] - 公司认为Vertiglyde、LE等产品的组合将使公司在EOS领域具有领先地位 [63] 问题5：毛利率指引为72% - 73%的原因以及未来展望 - 国际业务增长仅11%且器械套装销售有限，若未来国际器械套装销售增加，毛利率可能会下降 [68] - 通常第四季度毛利率较低，公司目前保持谨慎，让业绩说话 [69] 问题6：专业支具诊所扩张的进展、佛罗里达和科罗拉多诊所的情况以及未来扩张计划 - 公司不会放缓诊所扩张战略，下半年有可能继续扩张 [72] - 科罗拉多、佛罗里达和俄亥俄等地的新诊所开始看到业务量增加，销售团队的使用效率提高 [73] - 公司预计未来几年在该业务领域有持续的扩张和增长机会，目标是在3 - 5年内占据市场主导地位 [75] 问题7：关于LE产品向FDA提交申请的情况 - 公司认为进行大型PMA或多年研究的可能性非常小，FDA认识到该设备在市场上的需求，正在努力使审批途径合理且具有成本效益 [82] 问题8：欧盟MDR首批通过审批的产品、市场份额和手术量情况 - 首批审批将集中在创伤与畸形产品上，包括一些美国市场有但欧洲市场没有的产品，这些产品可以提升现有系统的竞争力 [85] - 公司一半的脊柱侧弯产品已在欧洲推出，但小型身材系统尚未获批，若获批将成为更大的催化剂 [87] 问题9：DF2术后管理市场规模、术后使用预期以及OPSB业务的其他产品推出计划 - DF2正在取代传统的SpicaCast，成为新的护理标准，但没有市场数据来确定市场规模 [96][97] - OPSB业务很可能推出至少四款产品，公司正在开发与小儿髋关节相关的产品以及与Orthex设备相关的产品 [93][95] 问题10：面对众多产品推出，公司的制造产能和扩张计划 - 公司目前仅使用两班制，还有一班制的产能可用，自2024年1月收购业务以来一直在努力增加产能，不认为产能会成为限制因素 [102]