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港股公告掘金 | 云顶新耀:原研产品耐赋康®的相关技术在中国受到专利ZL200980127272.5的保护,该专利目前处于有效状态
智通财经· 2025-12-30 23:10
重大事项 - 云顶新耀的原研产品耐赋康®在中国受到专利ZL200980127272.5的保护,该专利目前处于有效状态 [1] - 联康生物科技集团与温医大国家工程研究中心及温州市瓯海区人民政府达成战略合作 [1] - 和黄医药宣布赛沃替尼用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评 [1] - 复星医药控股子公司就诊疗一体化核药项目SRT-007于中国境内启动Ⅰ期临床试验 [1] - 邮储银行吸收合并邮惠万家银行获国家金融监督管理总局批准 [1] - 微创心通-B的AltaValveTM早期可行性研究一年随访结果正式公布 [1] 经营业绩 - 新火科技控股公布年度业绩,公司拥有人应占亏损921.2万港元,同比盈转亏 [1] - 星谦发展公布年度业绩,净利约1.22亿港元,同比增长21.7% [1] - 紫金矿业预计2025年度归母净利润约510亿至520亿元人民币,同比增加约59%至62% [1] - 紫金黄金国际发盈喜,预期2025年归母净利约15至16亿美元,同比增加约212%至233% [1]
微创心通-B:AltaValveTM早期可行性研究一年随访结果正式公布
智通财经· 2025-12-30 22:56
公司产品研发进展 - 微创心通联营公司4C Medical自主研发的AltaValveTM经导管二尖瓣置换医疗器械的早期可行性研究一年随访结果正式公布 [1] - 研究覆盖欧洲、美国、日本多中心,纳入30名手术高风险、伴有症状性重度二尖瓣反流的患者 [1] - 一年随访结果显示,手术技术成功率高达97% [1] - 所有患者的二尖瓣反流均被完全消除 [1] - 二尖瓣跨瓣压差从基线时的平均2.5mmHg降至术后的2.1mmHg,心脏血流动力学显着改善 [1] 临床研究安全性与有效性数据 - 安全性数据显示,经心尖入路组一年全因死亡率为17%,经房间隔入路组为7%,其中心源性死亡率为0 [1] - 整个队列中,无中风、新发房颤或二尖瓣再干预等不良事件发生 [1] - 有效性数据显示,96%的患者在一年时纽约心脏协会心功能分级提升至I-II级,生活质量大幅改善 [1] 产品监管与临床进展 - AltaValveTM已于2024年获得美国食品药物管理局授予的两项突破性设备称号 [1] - 该产品已根据FDA批准的研究用医疗器材豁免在欧洲和美国开展关键临床研究 [1]
微创心通-B(02160) - 自愿公告 - AltaValve早期可行性研究一年随访结果正式公佈
2025-12-30 22:45
业绩相关 - 2025年4C Medical完成1.75亿美元D轮融资[7] 产品相关 - AltaValveTM于2024年获FDA两项突破性设备称号[5] - 集团拥有AltaValveTM在大中华区独家商业权益[7] - 公司无法保证AltaValveTM最终可成功商业化[8] 技术数据 - 手术技术成功率达97%[4] - 二尖瓣跨瓣压差从基线2.5mmHg降至术后2.1mmHg[4] - 96%患者一年时NYHA心功能分级提升至I - II级[4]