财务业绩表现 - 前三季度总收入达11.2亿元人民币，同比增长59.8% [1] - 净亏损为0.72亿元人民币，较上年同期亏损收窄74.78% [1] - 核心产品奥布替尼前三季度收入达10.1亿元人民币，已突破去年全年收入 [1] - 公司持有现金及相关账户结余约77.6亿元人民币 [2] 盈利前景与目标 - 公司预计2025全年有望实现盈亏平衡，可提前两年实现盈利目标 [1] - 第四季度获得的对外授权收入对提前实现盈利目标有重要贡献 [1] 核心产品与研发进展 - 奥布替尼销售收入持续增长，受益于边缘区淋巴瘤适应证放量及一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新适应证获批 [1] - 前三季度研发费用为6.8亿元人民币，同比增加9.9% [2] - 公司计划推动五到六款创新药获批上市，三到四款产品全球化，并研发出五到十款差异化临床前分子 [2] 对外授权与合作 - 公司与Prolium达成授权许可，可获得1750万美元首期及近期付款，并有资格获得最高5.03亿美元的额外里程碑付款 [1] - 公司与美国公司Zenas就奥布替尼等自免管线达成协议，总交易金额超过20亿美元，其中包含1亿美元首付款和近期里程碑付款 [2]

交易概述 - 诺诚健华全资子公司InnoCare Pharma Inc 与Zenas BioPharma签署授权许可协议 将奥布替尼及两项临床前资产有偿许可给Zenas [1] - 本次交易首付款及潜在商业化里程碑付款等总额合计超过20亿美元 诺诚健华还有权收取最高达百分之十几的分层特许权使用费 [1][2] - 这已是公司年内的第二次商务拓展动作 公司高层表示BD是未来三年的重中之重 [1][7] 授权具体条款 - 授权范围包括奥布替尼在多发性硬化症领域的全球独家权利 以及在其他非多发性硬化症及非肿瘤适应症领域除大中华区及东南亚以外区域的独家权利 [2] - 同时授权一款临床前IL-17抑制剂在除大中华区及东南亚以外区域的独家权利 和一款临床前口服透脑TYK2抑制剂的全球独家权利 [2] - Zenas将支付1亿美元首付款和近期里程碑付款 包括预计在2026年支付的现金 以及授予700万普通股股票 包括预计在2026年初发行的股票 [2] - 潜在的研发及注册里程碑付款 以及潜在的商业化里程碑付款总额合计超过20亿美元 [2] 产品研发进展 - 奥布替尼针对原发进展型多发性硬化症的Ⅲ期临床试验已于今年第三季度启动 继发进展型多发性硬化症的Ⅲ期临床试验预计于明年一季度启动 [3] - 上述Ⅲ期临床试验方案已获得美国FDA及欧洲EMA的指导意见并达成共识 [3] - 奥布替尼在中国的免疫性血小板减少症三期注册临床完成患者入组 预计将于明年上半年递交上市申请 系统性红斑狼疮Ⅱb期临床数据预计于今年第四季度公布 [3] 市场反应与背景 - 公告后公司A股股价连续下跌 10月9日下跌6.24% 10月10日继续下跌9.16% [3] - 业界认为此次授权的适应症并非奥布替尼核心适应症 其核心适应症目前聚集在血液肿瘤领域 [4] - 截至今年上半年 公司货币资金为69.81亿元 现金储备雄厚 [4] 公司出海战略历史 - 2021年7月 公司与渤健就奥布替尼达成许可及合作协议 获得1.25亿美元首付款 潜在里程碑付款至多8.125亿美元 以及分层特许权使用费 [5] - 2023年6月 渤健决定终止合作 相关海外临床试验一度暂停 [6] - 今年1月 公司子公司与Prolium签订独占许可协议 授予CD20×CD3双特异性抗体权利 首期及近期付款1750万美元 额外里程碑付款最高为5.03亿美元 [7] - 公司管理层强调将继续推进产品国际化 BD是未来三年的重中之重 [7]