报告核心观点 - 指数整体上行趋势不变 缩量调整较健康 市场博弈有高低切换迹象 可考虑活跃板块内低位补涨股布局 [13] 国内金融市场 - 上证指数收盘3454.79 跌0.09% 深证成指收盘10412.63 跌0.61% 创业板指收盘2123.72 跌1.13% 上证当月连续收盘2703 涨0.17% 沪深当月连续收盘3921 涨0.15% 恒生期货指数收盘31164.47 涨0.37% [4] 宏观消息汇总 - 上海市投资促进工作领导小组办公室印发举措 发布重大应用场景 [6] - 山东省会议审议通过港口与航道布局规划 推进世界级海洋港口群、通江达海内河水运网建设 [6] 行业最新动态 - 中国首个脑机接口产业集聚区启动 相关个股有翔宇医疗、创新医疗等 [8] - 华为开源盘古Pro MoE 72B大模型 相关个股有协创数据、中际旭创等 [8] - 互联网大厂加速生态布局 短剧市场爆发式增长 相关个股有中文在线、华策影视等 [8] 上市公司聚焦 - 新大陆子公司的全资子公司已设立完成 并取得美国FinCEN批准授予的MSB牌照 [10] - 某公司自主研发的CS231295关于晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA受理 [10] - 希荻微在硅负极电池领域推出的定制化DC/DC芯片产品已导入小米、vivo、OPPO等客户供应链体系 [10] 市场回顾及展望 - 7月2日两市成交额13770亿元 上涨1856家 下跌3104家 大盘资金净流出518.14亿元 成交额比前一日缩减890亿 [12] - 三大指数平开后日内窄幅震荡收小阴线 中小盘股全天主动领跌 权重股较抗跌 市场缩量调整 [12] - 海洋经济、光伏、钢铁等板块涨幅较大 脑机接口、军工、芯片等板块跌幅较大 光伏、钢铁板块资金净流入较多 华为、芯片等板块资金净流出较多 [12] - 两市59家涨停 8家跌停 涨停板集中在海洋经济、光伏等板块 跌停板集中在数字货币、军工板块 [12] - 上证指数缩量弱调整收十字星在五日线附近震荡 深成指、创业板指回踩支撑 整体上行趋势不变 [13] - 周三量能继续萎缩 缩量调整较健康 午后有承接回拉动作 指数无大幅回调风险 [13] - 周三海洋经济、光伏新题材涨幅较好 军工、数字货币、芯片等表现弱势 市场博弈有高低切换迹象 [13]

政策支持创新药发展 - 国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条措施，覆盖创新药研发、准入、入院使用和多元支付全链条 [1] - 政策重点包括构建以临床价值为导向的创新药研发新局面、建立多元支付体系、提高创新药可及性 [1] - 医保数据开放、准入机制优化、支付方式多元化等措施有望破解创新药可及性难题并激发企业研发积极性 [1] 长春高新H股上市计划 - 长春高新拟发行H股并在香港联交所上市，以深化全球化战略布局和加快国际化进程 [2] - 公司董事会已授权管理层启动相关筹备工作，目前正与中介机构商讨具体推进细节 [2] - H股上市若成功推进，将增强公司境外融资能力并提升国际品牌形象 [2] 禾元生物科创板IPO进展 - 禾元生物科创板IPO通过上交所上市审核委员会审议，成为重启科创板第五套上市标准后首家成功过会企业 [3] - 公司专注于重组人白蛋白赛道，核心产品HY1001已完成III期临床试验并被纳入优先审评程序，预计近期获批上市 [3] - 该案例为尚未盈利、依赖外部融资的研发型企业释放积极信号 [3] 微芯生物创新药临床进展 - 微芯生物自主研发的CS231295（透脑AuroraB选择性抑制剂）临床试验申请获FDA受理，针对晚期实体瘤 [4] - 该药物为全球首个进入临床阶段的同类设计药物，有望为肿瘤脑转移提供新解题思路 [4] - 目前全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段 [4] 昂利康创新药研发动态 - 昂利康在研创新药项目仅ALK-N001一个，该项目于2025年4月获临床试验批准，目前处于I期临床阶段 [5][6] - 公司提示创新药研发具有周期长、投入大、不确定性高的特点 [6] - 该公告可能对资本市场过度炒作起降温作用 [6]

微芯生物(688321.SH)公告称，公司全资子公司微芯生物科技（美国）有限公司收到FDA的书面回复， 公司自主研发的CS231295关于晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA受理。该药物为透脑AuroraB选择性 抑制剂，有望为存在类似遗传缺陷的不同类型肿瘤及肿瘤脑转移提供全新解题思路。目前全球尚无同类 设计的药物进入临床试验阶段。本次申请为新药临床试验申请，自提交日起若30日内未收到FDA的通 知，或30日内收到FDA同意开展临床试验的通知，公司即可按照提交的方案开展临床试验。 ...

微芯生物调研纪要 - 公司致力于通过"HDC+IO"定义下一代肿瘤免疫治疗药物[1] - 西达本胺正在进行两项III期临床试验 一项由沪亚生物在全球（除中国）开展 另一项在国内进行[1] - 西达本胺增强免疫治疗已有丰富的临床前和临床证据 包括高ORR和mPFS[1] - 公司布局了多种新分子形式的药物组合 包括基于"肿瘤免疫治疗+表观遗传"的DC药物和小分子PD-L1抑制剂CS23546[1] - 西达本胺已授权美国等发达国家专利 目前在全球开展III期临床试验[1] 景林资产概况 - 公司是以投资境内 外上市公司股票为主的资产管理公司 在中国证券投资基金业协会登记注册为私募基金管理公司 持有香港9号牌[2] - 从2006年开始管理专注于投资A股的景林稳健 景林丰收等A股信托投资计划[2] - 秉承"价值投资"理念 采用PE股权基金的研究方法 基于公司基本面分析和股票估值做投资决定[2] - 注重行业结构和公司在产业价值链中的地位 偏好进入门槛较高 与供应商和客户谈判能力强 管理层积极向上的公司[2] - 拥有超过50人的专业团队 成员多来自国内外名校 并有多年实业工作经验和著名金融机构背景[2] 基金业绩表现 - 景林稳健信托2006年10月成立 截至2015年4月30日年复合净收益率达26.84% 同期沪深300指数年化收益率为14.85%[2] - 景林稳健2007年以年度净收益率142%排名深沪两地私募信托完整年度收益率第一[2] - 金色中国基金2004年7月至2016年7月12年间累积收益率1408.35% 复合年化收益率25.18% 同期MSCI China美元指数年化收益率8.14%[2] - 海外基金机构客户包括欧美主权财富基金 大学基金会 大型银行 保险公司等[2] 业务布局 - 国内关联公司景林资本负责未上市股权(PE)投资业务 专注于消费服务 医药健康 TMT和先进制造业[2] - 目前管理3只人民币PE基金和2只美元PE基金 已投资60多家企业[2] - 多次被清科和投中集团评为私募投资机构前十强[2]

纪要涉及的公司 微芯生物 纪要提到的核心观点和论据 1. **财务表现** - 2024 年营收 6.6 亿元，同比增长 26%，经营现金流转正，净流入 7613 万元，同比增长 148%，截至年底货币现金及交易性金融资产 4.7 亿元，净资产 15.8 亿元[3] - 2025 年第一季度营收 1.6 亿元，同比增长 24%[2][3] 2. **产品市场表现及预期** - 西达本胺是医保内唯一口服一线弥漫大 B 淋巴瘤产品，适应症今年有望快速增长[2][5] - 西格列他钠是全球首个全 PPAR 激动剂，2 型糖尿病适应症已入医保并完成续约，脂肪性肝炎二期研究显示显著临床效果，支持未来业绩增长[2][5] 3. **临床研究进展** - 西达本胺联合 PD - 1 治疗一线 NKT 淋巴瘤二期数据显示接近 100%的 CR 率，有望颠覆现有治疗方案[2][6] - 西达本胺联合欧药治疗一线黑色素瘤关键二期临床试验 PFS 达 36 个月，远超现有标准疗法[2][6] - 西达本胺联合 PD - 1 和贝伐珠单抗三药治疗结直肠癌二期 IIT 研究 ORR 达 44%，OS 中位随访 19.1 个月仍未成熟[6] - 西奥罗尼小细胞肺癌三期注册临床单药 PFS 较安慰剂组降低风险 70%以上，胰腺癌二期研究初步确诊 ORR 和 DCR 数据令人惊喜，预计 9 月取得所有确认数据及部分 PFS 率结果[4][20] 4. **新药研发布局** - 开发 PD - L1 与西达本胺结合的新型 ADC 药物，预计年内申报临床[2][7] - 小分子口服 PD - L1 完成一期主要剂量爬坡，观察到同类最佳 PD - L1 结合率数据[2][7] - 布局增肌减脂、阿尔茨海默等创新靶点药物[2][7] - 希格利塔娜 ADC 采用成熟 PD - L1 抗体结合独特 Linker 设计，挂载 4 至 6 个西达本胺分子，计划今年申报临床，未来开发多个适应症[11] - CS23,546 在 200 毫克组试验中 PD - 1 结合率超同行水平，CS231,295 已开始首例患者入组[4][24] 5. **市场推广策略** - 收回海正药业全国一半省份市场推广权，加强市场控制力[2][9] - 糖尿病团队推广糖脂共管概念，希望将西格列他钠打造成代谢治疗领域基础药物[2][9] 6. **长期目标**：未来几年实现盈亏平衡，拓展现有产品线潜力，开发新创新药品[10] 其他重要但可能被忽略的内容 1. **产品优势**：西格列他钠均衡激活三条通路，采用全新非 TZD 结构避免不良反应，在 Metso 和多囊卵巢综合症领域有显著疗效和安全性结果[4][16] 2. **研发费用和销售费用预期**：若降本增效措施执行得当，可能提前实现盈亏平衡，今年受益于 DABC 和西格列他钠放量，希望未来两年收入加速增长，今明两年快速实现盈亏平衡[23] 3. **临床试验具体情况** - 西奥罗尼国内胰腺癌二期今年 2 月前从 35 毫克爬坡到 50 毫克，35 毫克阶段数据好加速 50 毫克阶段入组，美国此前主要进行末线胰腺癌治疗，目前未新入患者[23] - 西奥罗尼美国 EB - 027 爬坡已达 85 毫克并向 110 毫克推进[20] 4. **团队规模和销售规划**：糖尿病代谢领域自营团队约 100 人，今年希望西格列他汀销售额较去年三位数增长，目标是将其打造成中国内分泌代谢领域基础用药[18][19] 5. **与传统疗法对比**：传统 AGA 一线治疗胰腺癌 ORR 约 35%，PFS 中位值 5 至 5.5 个月，西奥罗尼 PFS 数据尚不成熟，但 ORR 和 DCR 初步结果良好[21] 6. **合作与谈判情况**：公司与 MDC 保持接触，合作伙伴 Aquila 相关人员变动，希望找到合适分享时机[25]

核心产品进展 - 西格列他钠已获批2型糖尿病适应症且纳入医保，在II期临床中观察到肝脏脂肪下降、改善纤维化、降低转氨酶、腰围缩小等多重获益，55%的2型糖尿病患者合并MFLD/MSH [1] - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗晚期MSS/pMMR型结直肠癌的III期临床试验已完成200例患者入组，计划入组430例 [2] - 西奥罗尼胰腺癌II期临床正在积极推进中，将基于国内II期结果及海外爬坡情况决定海外临床开发策略 [3] 研发管线动态 - CS23546(PD-L1小分子抑制剂)已完成4个剂量组爬坡，CS231295（透脑uroraB选择性抑制剂）即将进入爬坡阶段，未来会开展海外临床申报 [3] - 公司正在探索新型表观遗传-肿瘤免疫类DC药物，相关药物已完成PCC开发 [5] - CS32582（TYK2抑制剂）等项目处于I、II期临床阶段 [3] 商业拓展计划 - 公司积极推进西奥罗尼、CS23546、CS231295等分子的海外早期临床，为BD做准备 [4] - 管理层及BD部门正在积极联系外部合作方推进早期分子的licenseout [4] 财务表现 - 2025年一季度主营收入1.62亿元，同比上升24.24%，毛利率85.64% [5] - 归母净利润-1915.47万元，同比下降4.64%，扣非净利润-2458.35万元，同比下降11.86% [5] - 负债率52.84%，财务费用542.15万元 [5] 机构预测 - 华西证券预测2025年净利润3900万元，2026年1.01亿元，2027年4.35亿元 [6] - 太平洋证券预测2025年净利润-2800万元，2026年5800万元，2027年1.11亿元 [6] - 近3个月融资净流入1460.58万，融券净流入2.37万 [6]

纪要涉及的公司 微芯生物 纪要提到的核心观点和论据 1. **财务状况**：2024 年营收 6.6 亿元，同比增长 30%，经营费率占营收比例减少 28 个百分点，经营现金流净流入 7613 万元，同比增长 148%；期末货币现金加交易性金融资产 7.4 亿元，净资产 15.8 亿元；2025 年一季度营收 1.6 亿元，同比增长 24% [2][3] 2. **商业化品种亮点** - 西达本胺：2024 年获批双表达弥漫大 B 淋巴瘤适应症，今年被纳入 Cioa 指南一线 1A 级推荐，是国内医保内唯一口服新药；结直肠癌适应症纳入突破性治疗品种，四个月完成 200 例患者入组 [4][5] - 西格列他钠：糖尿病两适应症获批并续约医保，美肝会显示 18 周治疗后患者脂肪肝和肝纤维化显著下降，70%以上患者肝酶恢复正常，腰围减少两厘米 [2][5] 3. **产品销售情况**：2024 年西达本胺整体增长 7%，西格列他钠同比增长 232%，达 1.4 亿营收；预计西达本胺今年恢复较快增长，西格列他钠随 Mesh 适应症放量继续增长 [8] 4. **研发进展** - 西奥罗尼：小细胞肺癌 PFS 改善，暂未申请上市；卵巢癌扩大样本量，处于入组后期；美国 EB27 试验完成 65 毫克组爬坡，向更高剂量爬坡；国内胰腺癌二期完成入组，下半年有数据读出 [2][6] - 新分子：CS32,582 今年开展银屑病二期临床；CS23,546 完成第四个剂量组爬坡，计划开展更高剂量及联合治疗，同步海外试验；CS2,346 完成首例患者入组，开展国内外爬坡及联合治疗 [7] 5. **未来研发重点**：西达苯胺加 IO 结直肠癌、PDOR 一线、卵巢癌适应症希望今年完成入组；黑色素瘤适应症预计 2026 年一季度完成数据读出；关注胰腺癌二期、西奥罗尼及 CIS234,617 爬坡数据；关注 23,546 和 231,295 国内外爬坡情况 [9] 6. **AI 技术应用**：融合 AI 辅助设计到化学基因组学平台，缩短新分子筛选时间，减少化合物数量，优化结构设计，加速药物开发，提高研发效率和质量；计划在 XDC 和核药领域应用 [10][11] 7. **抗肿瘤领域布局**：布局 NW001（PD - L1 西达本胺 ADC），推进西达本胺与 PD - 1/PD - L1 抗体联合，开发 CS231,295 及其他早期分子，开发 CDCS08 产品 [12] 8. **产品疗效表现** - 西达本胺：联合 R - CHOP 方案使弥漫大 B 淋巴瘤一线治愈率从 61.8%提升到 73%；联合标准方案一线治疗 PD - L1 领域三期获批开展；联合 IO 在结直肠癌二期研究 ORR 达 44%，PFS 为 7.3 个月，OS 为 19.1 个月；黑色素瘤一线治疗中位 PFS 达 36.9 个月 [13][14][15] - 西格列他钠：相比传统降糖药和 GLP - 1 类药物有优势，降低改善脂肪效果优于 Resmetirom，仅次于司美格鲁肽等产品；用药 18 周后 64 毫克组改善纤维化指标，无严重不良反应，减少腰围两厘米 [17][18] 9. **市场推广与销售策略** - 西达本胺：肿瘤领域覆盖国内头部医院，弥漫大 B 细胞淋巴瘤与 PTCL 科室已完全覆盖，不新增销售团队 [19] - 西格列他钠：优先推广糖尿病合并脂肪肝适应症，估计市场至少上千万级，有 3 年以上空白期；收回国内推广权益，开展研究者发起的临床试验；拓展线上渠道，与京东合作，一季度线上增长良好 [18][21] 10. **收入与利润预期**：2025 年弥漫大 B 细胞淋巴瘤和西格列他钠合并脂肪肝新适应症放量，一季度新患数量改善，全年增速至少保持一季度趋势；预计收入达 10 亿元左右实现稳定利润 [24] 11. **研发费用计划**：2025 年研发费用保持稳定或略低，销售费用可能增加但可控；争取全年西格列他钠收入接近 2 亿元，根据市场反馈调整策略 [25] 12. **国际合作与临床试验进展**：23,456 和 231,295 分子同步美国临床试验，231,295 优化结构；西奥罗尼国内三期剂量提升，继续海外爬坡及胰腺癌治疗试验；下半年申报 23,546 和 231,295 海外试验 [26][27] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **西达本胺结直肠癌三药联合治疗**：37 临床试验三药联合对照伏奎替尼单药，总入组 400 多人，已完成 200 例以上入组，预计 2025 年完成绝大部分入组，2026 年底达实验终点数 [19] 2. **西格列他钠真实世界研究**：已在肝硬化、肌少症、多囊卵巢综合症等方面初步探索，今年布局更多 DIT 研究，多囊卵巢综合症去年进入相关共识 [21] 3. **早期一二期管线进展**：CS231,295 和 CS23,546 中美同步开发；CS23,456 小分子 PD - L1 抑制剂和 CS23,546 入脑特性多机制 Orbi 脑部特异性抑制剂一期临床预计 2025 年底有结果；西奥罗尼胰腺癌适应症二期入组完毕，今年下半年有结果 [22] 4. **PD - 1 ADC 产品**：2025 年刚申请 IND，基于自研 PD - 1 抗体挂载 4 个西达本胺 payload，前期代谢吸收情况良好 [29] 5. **早期分子开发**：完成一期健康者入组，继续开发银屑病适应症，优化专一性，关注海外进展并验证自身二期结果 [30]