EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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圣湘生物(688289.SH):相关产品取得医疗器械注册证及欧盟CE认证
格隆汇APP· 2025-11-07 18:34
格隆汇11月7日丨圣湘生物(688289.SH)公布,公司于近日获得三项产品认证及注册,其中两项为国家三 类医疗器械注册证,一项为欧盟 CE IVDR 认证。产品名称:诺如病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针 法),注册证编号:国械注准20253402188;产品名称:A 组轮状病毒/诺如病毒/F 组肠道腺病毒核酸检 测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20253402226;产品名称:EB病毒核酸检测试剂盒 (荧光PCR法),注册证编号:No.V120745520012Rev.00。 诺如病毒、轮状病毒及肠道腺病毒均为引发病毒性腹泻的常见病原体,传染性极强、分布广泛,尤其在 儿童和老年人群中易引发感染。公司此次推出的诺如病毒单检与 A 组轮状病毒/诺如病毒/F 组肠道腺病 毒三联检两款新品,将极大提升临床对腹泻病原体的快速鉴别与精准诊断能力,为我国儿童与老年人等 重点人群的肠道健康构筑坚实防线。 EB 病毒在人群中感染极为普遍,不仅是传染性单核细胞增多症的元凶,更与器官移植后淋巴增生性疾 病(PTLD)以及鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、胃癌等多种肿瘤的发生发展密切相关。本次 EB 病毒检测试 剂获 ...