Cholbam

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MIRM Stock Up on Q2 Earnings and Revenue Beat, Raised 2025 View
ZACKS· 2025-08-08 00:20
财务表现 - 2025年第二季度每股亏损0.12美元,远低于Zacks共识预期的0.31美元亏损,较去年同期0.52美元亏损大幅收窄 [1] - 第二季度总收入1.278亿美元,同比增长64.1%,超出Zacks共识预期的1.08亿美元 [2] - Livmarli净销售额8820万美元,同比增长87%,其中美国市场5700万美元,海外市场3120万美元 [7] - 胆汁酸产品(Cholbam和Ctexli)销售额3960万美元,同比增长30% [7] 产品与管线 - Livmarli获全球批准治疗Alagille综合征相关胆汁淤积性瘙痒症,并在美欧获批治疗特定进行性家族性肝内胆汁淤积症患者 [3] - 2023年8月收购Travere Therapeutics的胆汁酸产品线,新增Cholbam胶囊和Ctexli片剂 [3] - 主导管线药物volixibat正在两项IIb期研究中评估治疗原发性胆汁性胆管炎(VANTAGE研究)和原发性硬化性胆管炎(VISTAS研究) [12] - 计划2025年第四季度启动PDE4D抑制剂MRM-3379治疗脆性X综合征的II期研究 [13] 运营与研发 - 研发支出4610万美元,同比增长41% [9] - 销售及管理费用6330万美元,同比增长28.7% [9] - 截至2025年6月30日,现金及投资总额3.217亿美元,较3月底的2.986亿美元有所增加 [9] 市场表现与指引 - 8月6日盘后股价上涨8.6%,因业绩超预期及上调2025年收入指引 [4] - 年内股价累计上涨29.1%,远超行业0.2%的涨幅 [6] - 将2025年收入指引从4.35-4.5亿美元上调至4.9-5.1亿美元 [10] 监管进展 - FDA近期批准Livmarli新片剂剂型,2025年6月在美国上市,为老年患者提供便利 [11] - Livmarli针对罕见胆汁淤积性瘙痒症的III期EXPAND研究预计2026年完成入组 [11] - VISTAS研究预计2026年第二季度公布顶线数据,VANTAGE研究预计2026年完成入组 [12]
Mirum's Q1 Earnings Beat Estimates, 2025 Revenue View Raised
ZACKS· 2025-05-09 01:16
财务表现 - 2025年第一季度每股亏损30美分 较Zacks一致预期亏损39美分收窄 去年同期每股亏损54美分 [1] - 季度总收入1.116亿美元 同比增长62% 超Zacks预期9800万美元 增长主要来自Livmarli及收购产品Cholbam/Ctexli [2] - Livmarli净销售额7320万美元 同比增71% 其中美国市场4950万美元 海外市场2370万美元 [6] - 胆汁酸产品(Cholbam/Ctexli)销售额3840万美元 同比增47% [7] - 研发费用4600万美元 同比增42.8% 销售及行政费用5770万美元 同比增26.5% [7][8] - 截至2025年3月末现金及投资2.986亿美元 较2024年末2.928亿美元略有增加 [8] 产品与管线进展 - Livmarli获全球批准治疗Alagille综合征胆汁淤积性瘙痒症 在美欧还获批治疗特定进行性家族性肝内胆汁淤积症患者 [2] - 2023年8月收购Travere Therapeutics胆汁酸产品线 新增Cholbam胶囊和Ctexli片剂 [3] - Livmarli新片剂剂型获FDA批准 为ALGS和PFIC患者提供便利 [10] - Ctexli片剂2025年2月获FDA批准治疗罕见病CTX 成为该病首个获批疗法 [11] - 核心管线药物volixibat正在开展两项IIb期研究(VANTAGE/VISTAS) 分别针对原发性胆汁性胆管炎和原发性硬化性胆管炎 [11] - VISTAS研究预计2025年Q3完成入组 2026年Q2公布数据 VANTAGE研究预计2026年完成入组 [12] - 计划2025年启动MRM-3379(PDE4D抑制剂)治疗脆性X综合征的II期研究 [12] 市场表现与指引 - 财报公布后盘后股价上涨3.4% [3] - 年初至今股价下跌0.3% 跑赢行业7.9%的跌幅 [5] - 上调2025年收入指引至4.35-4.5亿美元 原预期4.2-4.35亿美元 [9] 行业比较 - ANI Pharmaceuticals(ANIP)2025年EPS预期从6.30美元上调至6.36美元 年初至今股价上涨28.2% [14] - Intellia Therapeutics(NTLA)2025年亏损预期从4.75美元收窄至4.62美元 年初股价下跌37.4% [15] - Beam Therapeutics(BEAM)2025年亏损预期从4.45美元收窄至4.27美元 年初股价下跌34.6% [16]