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亚宝药业集团股份有限公司关于GLX002获得药物临床试验批准通知书的公告
上海证券报· 2025-12-18 03:35
证券代码:600351证券简称:亚宝药业公告编号:2025-050 亚宝药业集团股份有限公司关于GLX002获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,亚宝药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司北京亚宝生物药业有限公司(以下简 称"亚宝生物")收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的GLX002的《药物临 床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP03407),现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 1、药品名称:GLX002 2、剂型:片剂 3、注册分类:化学药品2.2类 4、申请人:北京亚宝生物药业有限公司 5、受理号:CXHL2501089 6、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年10月13日受理的 GLX002符合药品注册的有关要求,同意开展适用于治疗肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的临床试 验。 二、药物研发及相关情况 GLX002是基于波生坦分散片的改良型新药,适应症为肺动脉高压(PAH)(WH ...
亚宝药业:获得《药物临床试验批准通知书》
每日经济新闻· 2025-12-17 17:39
(记者 王瀚黎) 每经头条(nbdtoutiao)——"太空快递"来了?全国首个民营飞船成功"上天"!背后公司创始人:正积 极开发"中型货运飞船"低成本产品 每经AI快讯,亚宝药业12月17日晚间发布公告称,近日,亚宝药业集团股份有限公司全资子公司北京 亚宝生物药业有限公司收到了国家药品监督管理局核准签发的GLX002的《药物临床试验批准通知 书》。 ...
亚宝药业:子公司GLX002用于治疗肺动脉高压(PAH)(WHO 第1 组)的临床试验获批
新浪财经· 2025-12-17 15:53
亚宝药业12月17日公告,公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发 的GLX002的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展适用于治疗肺动脉高压(PAH)(WHO 第1 组)的临床试验。GLX002主要用于改善年龄≥1岁的儿科特发性或先天性PAH患者的肺血管阻力 (PVR),预计可使运动能力得到改善;治疗WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的肺动脉高压(PAH)(WHO 第1 组)的成人患者,以改善运动能力和减少临床恶化。 ...
亚宝药业(600351.SH):GLX002获得药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-12-17 15:43
GLX002是基于波生坦分散片的改良型新药,适应症为肺动脉高压(PAH)(WHO第1组),主要用于改善年 龄≥1岁的儿科特发性或先天性PAH患者的肺血管阻力(PVR),预计可使运动能力得到改善;治疗WHO功 能分级Ⅱ级-Ⅳ级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成人患者,以改善运动能力和减少临床恶化。 智通财经APP讯,亚宝药业(600351.SH)发布公告,近日,公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司 (简称"亚宝生物")收到了国家药品监督管理局核准签发的GLX002的《药物临床试验批准通知书》(通知 书编号:2025LP03407)。 ...
亚宝药业:GLX002获得药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2025-12-17 15:37
亚宝药业公告,全资子公司亚宝生物收到了国家药监局核准签发的GLX002的《药物临床试验批准通知 书》。GLX002是基于波生坦分散片的改良型新药,适应症为肺动脉高压(PAH)(WHO第1组),主 要用于改善年龄≥1岁的儿科特发性或先天性PAH患者的肺血管阻力(PVR),预计可使运动能力得到改 善;治疗WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成人患者,以改善运动能力 和减少临床恶化。 ...