试验概述 - 公司召开TX45 Phase Ib Part B PH-HFrEF数据电话会议 [1] - 会议旨在回顾TX45在PH-HFrEF患者中的Ib期临床试验B部分顶线结果 [2] - 该14名患者临床试验旨在评估TX45在PH-HFrEF患者中的安全性和耐受性并探索其血流动力学效应 [3] 试验药物与适应症 - 试验药物为TX45 用于治疗与射血分数降低心力衰竭相关的肺动脉高压 [2] - 试验评估了单剂量TX45在PH-HFrEF患者中的安全性和血流动力学效应 [2]

Ozekibart是首个在随机对照试验中显着改善软骨肉瘤患者PFS的在研药物，目前该疾病尚无任何获批的 系统性治疗方案。令人鼓舞的临床数据进一步证实了该产品对于全球患者以及公司拥有独家授权地区的 价值。 格隆汇10月31日丨创胜集团-B(06628.HK)发布公告，合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc.("Inhibrx"，纳斯 达克代码：INBX)公布了注册性临床研究ChonDRAgon(n=206)的积极主要结果。该研究评估了 ozekibart(INBRX-109)单药相较安慰剂在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效。基于该结 果，Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请。根据 公司通过其全资子公司杭州奕安济世生物药业有限公司(HJB)所签署的许可协议，公司拥有 ozekibart(INBRX-109)在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾的独家开发和商业化权益。 来源：格隆汇APP ...

新产品和新技术研发 - 合作方Inhibrx公布ozekibart治疗软组织肉瘤II期临床试验积极结果[3] - Inhibrx推进ozekibart扩展队列，评估与伊立替康联用治疗尤文肉瘤及结直肠癌[5] 未来展望 - Inhibrx计划2026年6月底前向美监管机构递交ozekibart上市许可申请[3] 其他 - 公司拥有ozekibart在中国大陆等地区独家开发和商业化权益[3] - 2021年FDA授予ozekibart“快速通道”和“孤儿药”资格[5]

Eli Lilly (NYSE:LLY) Q3 2025 Earnings Call October 30, 2025 10:00 AM ET Company ParticipantsAkash Tewari - Global Head of Biopharmaceutical ResearchLucas Montarce - CFOChris Schott - Managing DirectorGeoff Meacham - Managing DirectorTerence Flynn - Managing Director of Equity ResearchDan Skovronsky - CSO and President of Lilly ImmunologyMohit Bansal - Managing Director and Co-head of Therapeutics ResearchMike Czapar - SVP of Investor RelationsPatrik Jonsson - President of Lilly InternationalDave Ricks - Cha ...

Tectonic Therapeutic (NasdaqGM:TECX) Update / Briefing October 29, 2025 04:30 PM ET Speaker2Good day and welcome to the TX45 Phase 1B Part B PHFREF Data Conference Call. After the speaker's presentation, there will be a question and answer session. To ask a question, please press *11. If your question has been answered and you would like to move yourself from the queue, please press *11 again. As a reminder, this call may be recorded. I would now like to turn the call over to Dr. Alise Reicin. Please go ahe ...

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书 [1] - 该药品将于近期开展一项针对初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的III期临床研究 [1] - 该III期临床研究设计为瑞康曲妥珠单抗单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗的随机、开放、多中心试验 [1] 产品管线与适应症 - 注射用瑞康曲妥珠单抗已在国内获批上市 [1] - 当前获批适应症为治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 公司正积极拓展该药品的新适应症至乳腺癌领域 [1]

公司研发进展 - 公司子公司王老吉药业正式启动克感利咽口服液治疗急性咽炎的III期临床试验[1] - 克感利咽口服液是王老吉药业的独家品种，于1997年获得新药证书和生产批件[1] - 王老吉药业于2024年2月获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展确证性临床试验[1] 产品信息 - 克感利咽口服液收载于《中华人民共和国药典》2025年版一部[1] - 产品具有疏风清热、解毒利咽作用，主要用于感冒属风热外侵，邪热内扰证者[1] - 本次III期临床试验针对的适应症为急性咽炎（外感风热证）[1]

临床试验启动 - 广东恒瑞医药有限公司已启动SHR-1905注射液用于中重度特应性皮炎患者的IIa期临床试验，试验登记号为CTR20253993，首次公示日期为2025年10月15日 [1] - 该研究设计为随机、双盲、安慰剂对照，旨在评估药物的有效性和安全性 [1] - 试验当前状态为进行中（尚未招募），计划入组20名患者 [2] 药物与适应症 - SHR-1905注射液为生物制品，适应症为中重度特应性皮炎，这是一种表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、红斑、丘疹的慢性炎症性皮肤病 [1] 试验设计要点 - 试验主要目的是评估SHR-1905注射液在中重度特应性皮炎患者中的有效性指标 [1] - 试验次要目的包括评估其他有效性指标及安全性，探索性目的包括评估药代动力学、免疫原性特征及对生物标志物的影响 [1] - 主要终点指标是湿疹面积及严重指数（EASI）较基线变化的百分比 [1] - 次要终点指标涵盖研究者整体评估（IGA）评分相关比例、最剧烈瘙痒数字评分（WI-NRS）变化、EASI相关达标比例、特应性皮炎累及体表面积（BSA）变化、特应性皮炎评分（SCORAD）变化及不良事件等 [1]

药物研发进展 - 公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-1905注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素单克隆抗体，可阻断炎症细胞因子释放，抑制下游炎症信号传导，改善炎症状态并控制疾病进展 [1] - SHR-1905注射液相关项目累计研发投入约20,962万元人民币 [1] 市场竞争格局 - 全球有同类产品Tezepelumab（阿斯利康/安进，商品名Tezspire）已获批上市 [1] - 经查询EvaluatePharma数据库，2024年Tezspire全球销售额约为12.2亿美元 [1]

公司研发进展 - 公司子公司广东恒瑞医药有限公司于10月13日公告收到国家药监局核准签发的SHR-1905注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - SHR-1905注射液将于近期开展临床试验[1] 产品特性与机制 - SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素单克隆抗体[1] - 该产品可阻断炎症细胞因子的释放并抑制下游炎症信号的传导[1] - 最终作用为改善炎症状态并控制疾病进展[1]