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Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab)
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New two-year follow-up of Roche’s Columvi extends overall survival in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma patients
Globenewswire· 2025-05-23 13:00
文章核心观点 - 罗氏公布III期STARGLO研究两年随访数据,显示Columvi与吉西他滨和奥沙利铂(GemOx)联用可使复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者总生存期显著提高,该组合疗法有潜力改善患者长期预后 [1][2] 研究相关情况 STARGLO研究 - 这是一项III期、多中心、开放标签、随机研究,评估Columvi与GemOx联用对比美罗华/利妥昔单抗(Rituxan)加GemOx治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性 [7] - 研究结果显示,中位随访24.7个月后,Columvi组合疗法组总生存期未达到,较R - GemOx组的13.5个月有40%的改善,关键次要终点也显示出益处,疾病进展或死亡风险降低59%,完全缓解率超两倍(58.5% vs. 25.3%),治疗结束时完全缓解的患者1年后89%存活且82%维持缓解 [1][2] - 组合疗法安全性与之前分析一致,不良事件发生率较高,常见不良事件为细胞因子释放综合征,一般为低级别 [2] SKYGLO研究 - Columvi还在III期SKYGLO研究中与Polivy、美罗华/利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(R - CHP)联用,用于治疗先前未治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤 [9] 药物相关信息 Columvi(glofitamab) - 是一种CD20xCD3 T细胞衔接双特异性抗体,采用新颖2:1结构格式,可将T细胞与B细胞拉近,激活T细胞释放抗癌蛋白 [8] - 已在30多个国家获批用于不适合自体干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者,单药疗法已在全球60多个国家获批用于经过两种或更多先前疗法的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 [4] 罗氏其他药物 - 罗氏获批药物包括美罗华/利妥昔单抗、Gazyva、Polivy、Venclexta、Hemlibra、PiaSky、Lunsumio和Columvi等,研发管线中的血液学药物包括T细胞衔接双特异性抗体cevostamab和Tecentriq [11] 疾病相关情况 弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL) - 是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤,是最常见的形式,约占非霍奇金淋巴瘤病例的三分之一,全球每年约16万人被诊断,约40%患者会复发或出现难治性疾病,挽救治疗选择有限且生存期短 [10] 治疗需求 - 全球治疗指南在临床实践中广泛应用,DLBCL管理无生物学或临床差异,但二线疗法虽有进展,仍有很多患者不适合、不耐受或无法获得最新疗法,急需确诊复发后可快速使用、能控制疾病并改善长期预后的治疗方法 [3] 公司相关情况 罗氏概况 - 1896年成立于瑞士巴塞尔,是世界上最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者,致力于通过科学发现和开发药物及诊断方法来改善和拯救全球人类生命 [12] 可持续发展 - 125多年来,可持续发展一直是罗氏业务的组成部分,公司致力于科学碳目标倡议和可持续市场倡议,目标是到2045年实现净零排放 [13]