公司核心产品临床数据表现 - HER2双抗KN026在针对一线标准治疗失败的HER2阳性胃癌患者的III期KC-WISE研究中，客观缓解率高达55.8%，是对照组（10.8%）的五倍以上，疾病控制率达80% [5] - KN026显著降低疾病进展或死亡风险达75%，同时将死亡风险降低了71% [6] - HER2双抗ADC药物JSKN003在铂难治卵巢癌治疗中取得32.0%的客观缓解率，疗效在不同HER2表达水平患者中均被观察到，实现"全人群"覆盖 [7] - JSKN003在经多线治疗失败的HER2阳性转移性结直肠癌患者中，确认的客观缓解率达68.8%，疾病控制率达96.9%，中位无进展生存期长达11.04个月 [8] 公司技术平台与研发实力 - 公司已完成从"管线驱动"到"技术驱动"的关键跨越，其CRIB双抗平台成功孵化出KN026 [11] - 公司的糖基定点偶联ADC平台赋能JSKN003，使其具备更优的稳定性和更宽的治疗窗，表现出极低的骨髓抑制毒性 [12] - 公司构建了包括糖基定点偶联平台、双特异性抗体平台等在内的核心技术体系，基于这些平台已布局了多条研发管线，如JSKN016、JSKN022等 [13] 公司财务表现与市场估值 - 2025年上半年公司实现营收3.19亿元，同比增长84%，实现净利润2158万元，截至6月30日现金储备达16.45亿元 [16] - 公司近期持续实施股份回购，累计回购80.1万股，占总股本的0.04%，累计金额达1093.59万港元 [18] - 券商测算公司三大核心产品风险调整后收入有望在2031年达到峰值约11.22亿元人民币，其中KN026和JSKN003的销售峰值有望分别突破60~70亿元和30~40亿元 [19][21] 行业趋势与公司战略定位 - 肿瘤药物研发范式正从押注"爆款靶点"转向挖掘"技术平台"，平台化孵化能力成为核心竞争力 [10] - 拥有强大平台价值的创新药企正在获得资本市场的系统性重估，行业处于"量变引起质变"的关键阶段 [16][25] - 公司凭借平台化创新引擎，在创新药行业从"数量追逐"走向"质量决胜"的新时代，具备持续产出"同类最优"或"同类首创"药物的能力 [25]

公司核心产品临床数据 - HER2双抗KN026用于HER2阳性胃癌的III期研究数据显示，客观缓解率高达55.8%，是对照组（10.8%）的五倍以上，疾病控制率达80%，显著降低疾病进展或死亡风险75%，降低死亡风险71% [4][5] - KN026的临床数据关键指标（PFS与OS的HR值双双低于0.3）在过去二十年的胃癌创新药研发中极为罕见，被业界评价为近十年来的新突破，极具“同类最优”潜力 [4] - HER2双抗ADC药物JSKN003在铂难治卵巢癌治疗中取得32.0%的客观缓解率，疗效在不同HER2表达水平患者中均被观察到，实现“全人群”覆盖 [6] - JSKN003在HER2阳性转移性结直肠癌患者中确认的客观缓解率达68.8%，疾病控制率达96.9%，中位无进展生存期长达11.04个月 [6] - JSKN003展现出良好的安全性，3级及以上治疗相关不良事件发生率较低，且无导致治疗终止或死亡的案例 [7] 公司研发进展与监管里程碑 - KN026用于HER2阳性胃癌的上市申请已于2025年9月获得国家药监局受理 [5] - JSKN003在ESMO期间再次获得CDE突破性疗法认定 [7] - JSKN003相关III期确证性研究已快速推进中 [6] 公司财务表现与资本动作 - 2025年上半年公司实现营收3.19亿元，同比增长84%，实现净利润2158万元 [13] - 截至2025年6月30日，公司现金储备达16.45亿元 [13] - 公司近期持续实施股份回购，累计回购80.1万股，占总股本的0.04%，累计金额达1093.59万港元 [14] 公司技术平台与研发管线 - 公司已完成从“管线驱动”到“技术驱动”的关键跨越，其CRIB双抗平台成功孵化出KN026，糖基定点偶联ADC平台赋能JSKN003 [10] - 公司致力于构建核心技术体系，包括糖基定点偶联平台、连接子载荷平台、双载荷偶联平台、皮下给药高浓度制剂平台及双特异性抗体平台等 [10] - 基于技术平台，公司已布局了包括JSKN016（TROP2/HER3双抗ADC）、JSKN022（PD-L1/ITGB6双抗ADC）在内的多条研发管线 [11] 市场反应与券商观点 - ESMO会议当日，公司股价逆势暴涨超11% [1] - 东吴证券研报预测，公司三大核心产品（KN035、KN026、JSKN003）风险调整后收入有望在2031年达到峰值约11.22亿元人民币 [15] - 平安证券研报指出，JSKN016有望实现1+1>2的效果，目前处于临床2期，年内进入3期阶段 [16] - 券商认为KN026销售峰值有望突破60~70亿元，JSKN003销售峰值有望达到30~40亿元 [17][19] 行业趋势与公司估值 - 肿瘤药物研发范式正从押注“爆款靶点”转向挖掘“技术平台”，进入由“技术平台”和“治疗模式”主导的新时代 [9] - 拥有强大平台价值的创新药企正在获得资本市场的系统性重估 [13] - 尽管公司股价已创阶段新高，但横向对比同业，其估值仍被低估，未来具备显著的大幅重估空间 [17][19] - 在可比公司中，康宁杰瑞总市值约为119亿元，市销率（PS TTM）为15.12 [20]

文章核心观点 - 中国创新药在2025年ESMO年会上发布的数据达到国际领先水平，有望提振新一轮出海机会 [1] - 行业迎来重要投资窗口，重点关注具有泛癌种潜力的新一代疗法、解决未满足临床需求的慢病药以及ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道 [1] ESMO会议中国药企表现 - 2025年ESMO年会中国研究入选常规口头摘要共计35项，其中正式口头汇报14项，较2024年的5项大幅增加 [1] - 正式口头报告和迷你口头报告占比分别为40%和60% [1] - 入选LBA的中国研究共计23项，较2024年的7项刷新历史记录，内容涵盖多个瘤种及治疗领域 [1] 国产ADC领域进展 - 科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗在二线EGFR-TKI经治NSCLC的III期临床数据中mOS的HR=0.60，在化疗经治HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期数据展现竞争力，未来有望与DS-8201竞争 [2] - 百利天恒EGFR/HER3 ADC iza-bren在鼻咽癌后线治疗取得突破，完成从概念验证到疗效验证的关键里程碑 [2] - 恒瑞医药HER2 ADC SHR-A1811在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗领域创造新纪录，各个亚组人群全面获益 [2] 国产双抗/多抗领域进展 - 康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC，mPFS为11.14个月对6.90个月，HR=0.60，有望重塑肺鳞癌一线治疗标准 [3] - 三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707联用化疗治疗一线CRC的ORR数据优异且安全性良好 [3] - 荣昌生物的PD1/VEGF双抗与CLDN18.2 ADC联用展现初步潜力，有望迭代PD-1单抗 [3] - 石药集团/康宁杰瑞的HER2双抗KN026在胃癌III期临床中展现mPFS与mOS双强阳性，具有全球同类最优潜力 [3]