公司基本情况 - 公司为禾元生物(688765.SH)，主要从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台 [1] - 公司被誉为"稻米造血"行业开创者，是我国率先利用水稻胚乳细胞生物反应器实现药用蛋白规模化生产的开创者 [1][3] - 公司是重启科创板第五套标准后的首家过会并取得注册批文的企业，也是科创成长层首家新发行企业 [4] 发行信息 - 发行日期为10月14日，发行价为29.06元/股，机构报价中位数为29.79元/股 [3] - 发行后总市值为77.89亿元，所属行业为生物药品制造 [3] - 发行市盈率为32.08，行业市盈率为29.79 [3] - 可比公司包括神州细胞、百趣玩、君实生物，但均处于亏损状态 [3] 财务业绩 - 2022年至2024年营业收入分别为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元，同比增幅分别为-47.49%、81.08%、3.92% [4] - 2022年至2024年归母净利润分别为-14357.63万元、-18696.29万元、-15136.81万元，同比增幅分别为-7.12%、-30.22%、19.04% [4] - 2025年上半年营业收入为1271.05万元，较上年同期增长33.32% [5] - 2025年上半年归母净利润为-8162.78万元，较上年同期减少3.86% [5] - 公司当前仍未取得盈利 [4] 技术与产品管线 - 核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液(水稻)）为全球首创的"稻米造血"技术产品，已于今年7月通过国家药监局审评获批上市 [4][5] - HY1001是国内首个获批上市的重组人白蛋白药品，并入选工业和信息化部首批《生物制造标志性产品名单》 [5] - 公司拥有8个在研药品管线，其中2个药品处于II期临床试验阶段，2个药品处于I期临床试验阶段，1个药品已获批开展临床试验 [5] - 公司技术平台基于水稻胚乳细胞生物反应器，可表达结构和功能与天然人白蛋白高度一致的重组蛋白 [4] 商业化进展与产能 - 公司年产10吨重组人白蛋白原液及制剂cGMP智能化生产线已建成，并获得药品生产许可证 [5] - 公司已与国药控股、贝达药业等多家药品经销商签订经销协议，完成了全国30余个省市区域的销售网络布局 [5] - 人白蛋白被誉为"黄金救命药"，广泛应用于肝硬化、烧伤、手术抢救等临床场景，我国60%以上依赖进口 [4] 募集资金用途 - 募集资金总投资35.03亿元，其中植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目拟投入19.09亿元，占比54.50% [3] - 新药研发项目拟投入7.94亿元，占比22.66% [3] - 补充流动资金拟投入8.00亿元，占比22.84% [3] 行业与竞争 - 人白蛋白长期只能从血浆中提取，公司技术提供了新的生产路径 [4] - 国内仍有2款重组人白蛋白在研药物已完成III期临床研究，若审评顺利，预计将在1-3年后陆续实现获批上市，与HY1001展开竞争 [6]

公司概况与核心技术 - 公司主要从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台 [1] - 公司被誉为"稻米造血"行业开创者，是我国率先利用水稻胚乳细胞生物反应器实现药用蛋白规模化生产的领先企业 [1][3] - 核心产品HY1001采用基于水稻种子的植物表达系统生产重组人血清白蛋白，其结构与功能均与天然人白蛋白高度一致 [4] - "稻米造血"技术获得国家"重大新药创制"科技重大专项支持，核心产品HY1001已于2024年7月获批上市 [4] 发行与财务数据 - 公司于10月14日申购，发行价为29.06元/股，发行市盈率为32.08，市值为77.89亿元 [3] - 2022年至2024年营业收入分别为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元，同比增幅分别为-47.49%、81.08%、3.92% [5] - 2022年至2024年归母净利润分别为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元，同比增幅分别为-7.12%、-30.22%、19.04% [5] - 2025年上半年营业收入为1271.05万元，同比增长33.32%，归母净利润为-8162.78万元，亏损同比减少3.86% [5] 产品管线与商业化进展 - 公司拥有8个在研药品管线，核心产品HY1001为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品 [6] - 除HY1001外，有2个药品处于II期临床试验阶段，2个药品处于I期临床试验阶段，1个药品已获批开展临床试验 [6] - 年产10吨重组人白蛋白原液及制剂cGMP智能化生产线已建成并获得药品生产许可证 [5] - 公司已与国药控股、贝达药业等经销商签订协议，完成了全国30余个省市区域的销售网络布局 [5] 募集资金用途 - 募集资金主要投向植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目，拟投入19.09亿元，占比54.50% [3] - 新药研发项目拟投入7.94亿元，占比22.66% [3] - 补充流动资金拟投入8.00亿元，占比22.84% [3] 行业背景与竞争格局 - 人白蛋白被誉为"黄金救命药"，我国60%以上依赖进口，传统产品从血浆中提取 [4] - 公司是国内重组人白蛋白领域的先行者，但国内仍有2款在研药物已完成III期临床研究，预计将在1-3年后获批上市 [6] - 公司是重启科创板第五套标准后的首家过会并取得注册批文的企业，也是科创成长层首家新发行企业 [5]

科创板第五套上市标准最新进展 - 科创板第五套上市标准在7月18日迎来两大最新进展 [2] 禾元生物 - 中国证监会同意禾元生物首次公开发行股票注册 公司计划在科创板挂牌上市 拟募资24亿元 [3] - 禾元生物拥有全球领先的植物生物反应器技术平台 核心产品HY1001已完成国内III期临床研究 达到主要和次要临床研究终点 展现出良好安全性 [4] - 公司重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名：奥福民 即HY1001)获批上市 用于治疗肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L) 成为国内首个获批上市的重组人血清白蛋白产品 [4] 北芯生命 - 北芯生命科创板IPO申请在7月18日通过上交所上市委审议 [5] - 公司致力于开发心血管疾病诊疗精准解决方案 核心产品包括血管内超声(IVUS)诊断系统(中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品)和血流储备分数(FFR)测量系统(金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品) [6] - 作为国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司 填补了国内市场空白 改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面 [6] - 截至目前 公司累计向市场推出11个产品 在研产品共有6个 覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别 [6]