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HuA21 注射液
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安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20250608
2025-06-08 15:32
产品销售情况 - 2025 年一季度生长激素新患同比增长,目前销售平稳,公司将推动学术推广实现恢复性增长目标 [1] - 曲妥珠单抗处于市场快速导入阶段,2024 年度销售收入超 1 亿元,2025 年 1 - 5 月“安赛汀”发货同比持续增长,预计 2025 年有较大幅度同比增长 [1] 新药临床进度 - HuA21 注射液已完成 Ib/II 期临床研究受试者入组,III 期临床试验方案讨论会已召开 [2] - 与阿法纳公司共同研发的 AFN0328 注射液用于治疗 HPV 肿瘤和癌前病变,正在开展 I 期临床试验 [2] - 参股的元宋生物公司“重组 L - IFN 腺病毒注射液”获得 CDE 临床试验默示许可,正在国内开展 I - IIa 期临床试验,此前已获美国新药临床试验许可 [3][4] 产品出海计划 - 建设符合 FDA、欧盟认证的生产线,进行相关验证和数据整理工作,拥有专业国际贸易团队并与国外经销商积极沟通推动海外商业化 [2] - 根据在研或合作创新药临床试验结果规划对外合作 [2] mRNA 药物布局背景 - 2023 年全球 HPV 感染者总数超 6.3 亿人,80%的宫颈癌病例与未筛查的 HPV 持续感染有关,宫颈癌在全球女性癌症病死率中排第二,是女性第四大常见癌症,国内外尚无治疗型 HPV 疫苗上市 [2]