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生物制药_北美_更新:一幅画值一千字
摩根士丹利· 2026-10-25 02:20
行业投资评级 - 报告未明确给出行业整体投资评级,但提供了个股评级:ABBV为Overweight(2020/05/11起)、BMY为Underweight(2022/04/06起)、LLY为Overweight(2020/09/03起)、JNJ为Overweight(2026/01/28起)、MRK为Overweight(2026/08/19起)、PFE为Equal-weight(2019/07/30起)、RPRX为Overweight(2025/05/16起)[497] - 生物技术板块个股评级:GILD为Overweight(2025/01/10起)、VRTX为Overweight(2026/09/01起)、AMGN为Equal-weight(2023/10/16起)、BIIB为Equal-weight(2024/10/31起)、REGN为Equal-weight(2025/12/03起)、MRNA为Equal-weight(2020/12/16起)[503] 核心观点 - 美国药品市场最新单周总处方量同比增长+3.8%,与前一周+3.8%持平,过去12周为+2.2%[1] - 截至10月16日当周美国总市场周度TRx同比增长+3.8%,去年同期为+0.0%;滚动4周TRx同比增长+3.4%,滚动12周TRx同比增长+2.2%;扩展单位EUTRx周度同比增长+1.9%,低于TRx同比增速;周度TRx环比增长-0.5%,前一周为+0.9%[2] - 扩展单位数据趋势比处方趋势更积极,表明医生在此期间开具了更多90天处方;EU数据可能更准确反映需求,因其考虑了更大/更长疗程的处方,而NRx/TRx对30天和90天处方计数相同[43] - IQVIA销售数据仅反映药品标价,不反映返利/折扣;品牌药净价实现约为销售美元增长减去销量增长所隐含的一半[52] 重点产品上市跟踪 GILD Yeztugo(lenacapavir) - 2025/6/18获批用于PrEP;最新周总TRx(口服+注射)约2,000,前一周约2,100;注射剂TRx约1,300,前一周约1,380[3] - 采用线性方法,利用2Q26隐含每处方金额推算实现3Q26市场预期2.73亿美元所需的周度注射TRx,但承认上市初期可见度有限[3] - Yeztugo持续率>70%,已获得95%支付方覆盖;多数支付方不要求共付,仅少数有事先授权或阶梯编辑要求,表明多数支付方与USPSTF指南一致[3] - 模型预测2026年Yeztugo美国销售9.82亿美元(全球10.22亿美元),对比VA预期美国9.97亿美元(全球10.43亿美元),GILD美国指引约10亿美元[3] JNJ Icotyde(与Protagonist合作) - 2026/3/18获批用于中重度斑块状银屑病;当周处方约1,980,前一周约1,720[4] - 3Q26财报电话会上管理层强调早期上市势头强劲,美国已有>2万名患者启动治疗、>9千名独特处方医生;约60%患者为系统治疗初治,20%从口服疗法转换,剩余20%从生物制剂转换(其他MOA类别而非IL-23),此前比例为65%/20%/15%[4] - 商业准入显著扩大,所有全国商业计划均获优先准入,JNJ正努力扩大Medicaid和Medicare覆盖;IQVIA TRx捕获率在3Q提升至约30-40%(2Q约25-30%),随着近期获得的商业支付方覆盖生效应继续提升[4] - 预计实现2026年美国市场预期2.38亿美元需要Icotyde TRx大致沿Otezla/Rinvoq轨迹爬坡;假设月标价8,285美元、毛利率0-25%,2026年需约2.9-3.8万TRx[4] MRK Lipfendra(enlicitide;每日一次口服PCSK9i) - 2026/7/16获批用于高胆固醇血症(LDL降低,含HeFH);上市第十二周处方约2,830,第十一周约2,600[10] - 采用每日WAC 10.50美元(每30天处方315美元),假设约25%毛利率,估算净价约239美元/处方,与Repatha的DTC价格一致,但目前对Lipfendra特定定价可见度有限[10] - 实现3Q26 VA预期600万美元需约2.35万TRx;因市场预期未按地区拆分,且迄今批准仅限美国,使用全球预期销售作为美国销售代理是合理近似[10] - 9月HC会议上管理层重申MRK策略是扩大PCSK9市场,指出当前疗法仅约5%渗透率;早期IQVIA处方数据可能未完全反映潜在处方动态,初始渠道库存可能为3Q销售提供潜在顺风[10] BMY Cobenfy - 2024/9/26获批用于精神分裂症;当周处方约3,300,前一周约3,300[11] - 实现2026年市场预期2.57亿美元需约17.5万Cobenfy TRx(假设净价约1,450美元,与BMY模型估算价格一致)[11] VRTX Journavx - 2025/1/30获批用于急性疼痛;当周处方约37,600,前一周约36,400[12] - 医院处方未被IQVIA捕获,2025年医院/零售组合为45%/55%;2026年8月重申平均处方时长为10-11天[12] - 实现2026年VA预期2.33亿美元,估计在11天处方时长、毛利率80%/70%下分别需要约330万/220万总处方;基于季度Journavx销售和处方,估计过去两个季度毛利率约77%[12] 生物类似药竞争格局 - JNJ Stelara生物类似药TRx份额:Biocon的Yesintek约81%,AMGN的Wezlana约18%(最新周)[20] - AMGN Prolia生物类似药TRx份额:Sandoz的Jubbonti约27%,Celltrion的Stoboclo约14%,品牌Prolia约51%[20] - Humira生物类似药52周TRx份额:Humira(ABBV+Covardis)61%、Amjevita(AMGN)21%、Hadlima(OGN)15%、Hyrimoz(SDZ+Covardis)2%[80] - Neulasta生物类似药52周TRx份额:Neulasta(AMGN)27%、Udenyca(Coherus)10%、Fulphila(VTRS)45%、Ziextenzo(SDZ)1%、Nyvepria(PFE)17%[97] - Neupogen生物类似药52周TRx份额:Zarxio(SDZ)16%、Neupogen(AMGN)36%、Nivestym(PFE)48%[95] - Epogen生物类似药52周TRx份额:Epogen(AMGN)44%、Retacrit(PFE)56%[74] 关键产品处方趋势(TRx同比) 美国大型制药 - ABBV:Humira -48%(周度)、Rinvoq +22%、Skyrizi +21%、Imbruvica -18%、Venclexta +1%、Vraylar +8%、Ubrelvy +10%、Qulipta +22%[35] - AMGN:Otezla -5%、Enbrel +1%、Repatha +43%、Tavneos -70%[35] - BMY:Sotyktu -37%、Camzyos +27%、Zeposia -7%、Krazati -4%、Revlimid -62%、Pomalyst -83%、Eliquis +4%、Sprycel -32%[35] - GILD:Genvoya -20%、Odefsey -14%、Descovy -4%、Biktarvy 0%、Total HIV Franchise -2%[35] - JNJ:Tremfya +64%、Stelara -75%、Erleada +20%、Spravato +17%、Xarelto -7%[35] - LLY:Trulicity -29%、Mounjaro +30%、Zepbound +65%、Taltz -1%、Verzenio +4%[37] - MRK:Januvia Franchise -66%、Gardasil +28%[37] - PFE:Ibrance +1%、Comirnaty +9%、Paxlovid +13%、Nurtec +19%、Prevnar -7%、Vyndaqel +5%、Xeljanz/XR -81%、Xtandi -2%[37] 美国生物技术 - AMGN:Aimovig -7%、Aranesp -6%、Enbrel +1%、Epogen +35%、Evenity +16%、Otezla/XR -5%、Prolia -34%、Repatha +43%、Tavneos -70%、Tezspire +44%[56] - BIIB:Avonex -17%、Plegridy -26%、Tecfidera -31%、Tysabri -22%、Vumerity -16%[56] - GILD:Genvoya -20%、Odefsey -14%、Descovy -4%、Biktarvy 0%、Total HIV Franchise -2%、Vemlidy -8%[56] - VRTX:Kalydeco -8%、Orkambi NM、Symdeko -11%、Trikafta +3%、Alyftrek +94%[56] 非美国制药 - AZN:Breztri +18%、Brilinta -94%、Calquence +28%、Farxiga -88%、Symbicort -2%[58] - GSK:Advair -13%、Apretude +6%、Cabenuva +23%、Dovato +6%、Nucala +28%、Trelegy Ellipta -1%[58] - NVS:Cosentyx +6%、Entresto -95%、Gilenya -44%、Kesimpta +22%、Kisqali franchise +45%、Tasigna -61%[58] - Novo:Ozempic -4%、Rybelsus -98%、Wegovy +79%、GLP-1 franchise -12%[58] - SNY:Dupixent +19%、Kevzara +23%、Lantus Franchise +8%[58] 各治疗领域处方数据 糖尿病/肥胖(GLP-1) - 截至10/16当周:Ozempic约545,900、Wegovy约489,200、Mounjaro约866,300、Zepbound约805,300、Trulicity约111,300[38] - Novo GLP-1 franchise(T2D+肥胖)约1,038,000;LLY GLP-1 franchise(T2D+肥胖)约1,782,800[38] - GLP-1占DPP-4+SGLT-2+GLP-1总TRx的61%,SGLT-2占33%,DPP-4占6%[133] 免疫学 - IL-23周度TRx份额:Skyrizi 54%、Tremfya 41%、Stelara 4%、Stelara生物类似药9%、Omvoh 1%、Icotyde 4%[224] - IL-17A周度TRx份额:Cosentyx 47%、Taltz 22%、Bimzelx 30%、Siliq 0%[213] - JAK抑制剂周度TRx份额:Rinvoq 88%、Xeljanz total 4%、Cibinqo 2%、Olumiant 5%[231] - IL-17A/IL-23/JAK周度TRx同比:IL-17A +13%、IL-23 +16%、JAK -14%[205] - Dupixent周度TRx约114,300(10/16当周),Opzelura约18,600[40] 心血管 - 抗凝剂周度TRx份额:Eliquis 73%、Xarelto 15%、Coumadin/warfarin 12%、Pradaxa 0%、Savaysa 0%[116] - PCSK9 TRx份额:Repatha 84%、Lipfendra 1%、Nexletol 8%[124] - Repatha周度TRx同比+43%,Praluent +29%,Vascepa -13%,Nexletol +32%[122] 神经科学/精神病学 - 抗精神病药周度TRx:Vraylar约60,000+、Caplyta、Lybalvi、Cobenfy约3,300、Rexulti、Latuda及仿制药[335] - 偏头痛CGRP口服周度TRx份额:Nurtec 43%、Ubrelvy 31%、Qulipta 25%[295] - 偏头痛CGRP注射剂周度TRx份额:Emgality 48%、Ajovy 28%、Aimovig 24%、Vyepti 0%[293] - 口服CGRP周度TRx同比:Ubrelvy +10%、Qulipta +22%、Nurtec +19%、Total Oral CGRP +16%[303] - 注射CGRP周度TRx同比:Aimovig -7%、Ajovy +5%、Emgality +8%、Total Inj. CGRP +3%[300] 疫苗 - RSV疫苗上市:Abrysvo(PFE)、Arexvy(GSK)、Mresvia(MRNA)[388] - Gardasil周度TRx同比+28%[37] - Prevnar franchise周度TRx同比-7%[37] - Comirnaty周度TRx同比+9%,Spikevax+Mnexspike数据见Exhibit 167[37][403] 眼科/罕见病 - 干眼症周度TRx份额:Restasis 26%、Xiidra 18%、Miebo 30%、Xdemvy 11%、Tyrvaya 2%、Vevye 8%、Tryptyr 5%[357] - Amvuttra(ALNY)月度销售趋势持续增长,Onpattro下降[362] - Vyvgart(ARGX)月度销售约4,000-4,500万美元[364] 生物类似药上市时间线 - Humira生物类似药:Amjevita(AMGN)2023/1/31上市、Cyltezo(BI)2023/7/1、Hyrimoz(SDZ)2023/9/30、Hadlima(OGN)2023/7/1、Yusimry(Coherus)2023/7/1、Idacio(Fresenius)2023/7/1、Yuflyma(Celltrion)2023/7/1、Simlandi(Teva/Alvotech)2024/2[60] - Stelara生物类似药:Wezlana(AMGN)2025/1/17上市、Selarsdi(Teva/Alvotech)2025/2/21、Pyzchiva(SDZ)2025/2/24、Yesintek(Biocon)2025/2/24、Otulfi(Fresenius)2025/3/3、Steqeyma(Celltrion)2025/3/12、Imuldosa(Accord)2025/8/18[60] - Prolia/Xgeva生物类似药:Jubbonti/Wyost(SDZ)2025/6/2上市、Stoboclo/Osenvelt(Celltrion)2025/6、Osvyrti/Jubereq(Accord)2025/12/2[60] - Eylea生物类似药:Yesafili(Biocon)2026/8/3上市,Opuviz(Samsung Bioepis)、Ahzantive(Formycon)、Enzeevu(SDZ)、Pavblu(AMGN)、Eydenzelt(Celltrion)待定[60] 免疫学定价分析 - 将Stelara、Tremfya、Skyrizi、Rinvoq、Dupixent、Cosentyx的历史季度报告销售除以相应季度IQVIA TRx,以观察额外适应症带来的销量如何影响每处方价格[13] - Skyrizi和Tremfya最新52周NRx趋势图见Exhibit 6[14] - 阿尔茨海默病上市:LLY/Kisunla和BIIB/Eisai Leqembi销售图表见Exhibit 143-146[14] 生物类似药采用分析 - 覆盖Actemra、Avastin、Epogen、Herceptin、Humalog、Humira、Lantus、Lucentis、Neulasta、Neupogen、Prolia、Remicade、Rituxan和Stelara等品牌药的生物类似药采用情况;IV药物仅跟踪月度IQVIA销售[15] - Actemra首款生物类似药Fresenius的Tyenne于2024年4月上市,第二款BIIB的Tofidence于2024年6月上市[63] - Avastin生物类似药:AMGN的Mvasi 2019年7月上市、PFE的Zirabev 2019/12/31、AMRX的Alymsys 2022/10/3[67] - Herceptin生物类似药:AMGN的Kanjinti 2019年7月上市并快速获得份额;Mylan/Biocon的Ogivri 2019/12/2、PFE的Trazimera 2020/2/19、Teva的Herzuma 2020/3/16、OGN的Ontruzant 2020/4/16[72] - Remicade生物类似药:P