Merck & Co (MRK) Update / Briefing July 17, 2025 09:00 AM ET Speaker0Thank you for standing by. Welcome to the Merck and Company Incorporated Raway, New Jersey, USA HIV Investor Event. At this time, participants are in a listen only mode until the question and answer session of today's conference. At that time, if you would like to ask a question, you may press star one on your phone and record your name at the prompt. This call is being recorded.If you have any objections, you may disconnect at this time. ...

核心观点 - 默克公司(MRK)宣布FDA已接受其新型两药合一单片制剂doravirine/islatravir(DOR/ISL)的新药申请(NDA)审查，用于治疗病毒学抑制的HIV-1感染成人患者，预计FDA将于2026年4月28日做出决定[1] - 若获批，DOR/ISL将成为首个非整合酶抑制剂类两药方案，在III期研究中显示出与当前三药标准方案BIC/FTC/TAF相当的疗效和安全性[2] - 该NDA基于两项关键III期研究(MK-8591A-051和MK-8591A-052)数据，显示DOR/ISL(100 mg/0.25 mg)在病毒学抑制的HIV-1感染者中具有非劣效性[3] 药物研发进展 - 除已完成的III期研究外，公司正在进行另外两项III期研究：MK-8591A-053评估DOR/ISL在初治HIV患者中的效果，MK-8591A-054评估开放标签DOR/ISL在早期III期研究参与者中的表现[9] - islatravir作为研究性核苷类逆转录酶易位抑制剂，正在多项研究中与其他抗逆转录病毒疗法联合评估[9] - 公司与吉利德科学(GILD)合作开展II期研究，评估islatravir与后者首创HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir的联合疗法[10] 现有产品与竞争格局 - doravirine已在美国获批上市，商品名Pifeltro(单药)和Delstrigo(复方制剂)[8] - 吉利德的lenacapavir已获FDA批准用于治疗(商品名Sunlenca)和预防(商品名Yeztugo)HIV感染，后者是首个半年一次的暴露前预防药物[11] - 吉利德还销售每日一次的单片制剂Biktarvy用于治疗成人和儿童HIV-1感染[12] 公司股票表现 - 默克股价年初至今下跌15.5%，而行业同期上涨0.2%[4] 行业比较 - 生物科技板块中，Amarin Corporation(AMRN)和Alkermes(ALKS)表现突出，均获Zacks Rank 1评级[13] - Amarin 2025年每股亏损预估从3.85美元改善至2.30美元，股价年初上涨78.6%[14] - Alkermes 2025年每股收益预估从1.74美元上调至1.79美元，股价年初上涨5.9%[15]