JZB32
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景泽生物医药(合肥)股份有限公司 - B(H0266) - 申请版本(第一次呈交)
2025-12-31 00:00
公司概况 - 公司是专注辅助生殖和眼科药物的生物制药公司,历史可追溯至2014年[33] - 公司全称为景泽生物医药(合肥)股份有限公司,前身为江苏璟泽生物医药有限公司[138] 财务数据 - 2023 - 2025年H1净亏损分别为2.462亿元、2.427亿元、1.281亿元[86] - 2023 - 2025年H1研发开支分别为1.22022亿元、1.32738亿元、6366.1万元、5076.8万元[83] - 2023 - 2025年负债总额分别为13.33512亿元、15.8397亿元、16.77409亿元[87] - 核心产品研发开支2023年为4,640万元、2024年为6,220万元、截至2024年6月30日止六个月为2,950万元、截至2025年6月30日止六个月为2,980万元[63][65] 产品研发 - 公司拥有两项核心产品JZB30和JZB05,六项管线产品[33] - 截至最后实际可行日期,公司共有八个候选药物,三个处于后期阶段[34] - 2025年4月获批上市一款产品,6月提交NDA[35] - 预计2026年2月完成3期临床,下半年获批上市[35] 市场情况 - 中国辅助生殖药物市场预计2025 - 2030年将以13.5%的复合年增长率增长至119亿元[48] - 中国眼科药物市场预计2025 - 2030年将以11.0%的复合年增长率增长至537亿元[50] 生产情况 - 公司在四川成都和江苏徐州的生产基地合计规划产能超5,000L[67] - 截至2023年、2024年12月31日止年度以及截至2025年6月30日止六个月,成都生产基地原料药生产线利用率分别为29.8%、36.6%及21.1%[67] 未来展望 - 公司预计2026年完成I期临床,提交IND[35] - 预计2027年提交IND,第四季度完成相关工作并获批上市[35] - 目标于2026年下半年启动JZB30自主商业化生产[68] 商业合作 - 2025年7月与康哲维盛科技签署JZB05在中国大陆的独家商业化协议[35] 上市相关 - 公司因未符合上市规则相关规定,根据第18A章寻求在联交所主板上市[32] - 最高发行价为每股[编纂][编纂]港元,发行价预计由[编纂]与公司厘定[8][9] - 上市主要目的是为推动核心产品商业化筹集资金[119]
Jingze Biopharmaceutical (Hefei) Co., Ltd. - B(H0266) - Application Proof (1st submission)
2025-12-31 00:00
The Stock Exchange of Hong Kong Limited and the Securities and Futures Commission take no responsibility for the contents of this Application Proof, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the contents of this Application Proof. Application Proof of Jingze Biopharmaceutical (Hefei) Co., Ltd 景澤生物醫藥 (合 肥 )股份有限公司 (the "Company") (A joint stock company incorporated i ...
双赛道研发进度领先,景泽生物赴港IPO价值待重估
智通财经· 2025-07-17 19:53
公司概况 - 景泽生物是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物的生物制药公司,已向港交所递交上市申请,中金公司和国元国际为联席保荐人 [1] - 公司已完成pre-轮至C+轮融资,C+轮投后估值为30.9亿元人民币,计划将IPO募资金额主要用于推进多个管线的临床试验和开发生产 [1] - 公司拥有八个候选药物,其中三款已处于后期阶段,包括一个已获NDA批准、一个已提交NDA、一个处于III期临床研究阶段 [2] - 截至2025年6月20日,公司是中国企业中辅助生殖和眼科领域获得最多处于临床阶段大分子药物的公司之一,研发进度业内领先 [2] 核心产品 辅助生殖领域 - JZB30为重组人促卵泡激素(rhFSH)冻干粉针剂型产品,是辅助生殖周期中最重要的促排卵药物之一,已于2025年4月获得国家药监局批准 [4] - JZB30对标进口产品果纳芬,后者在2024年及2025年第一季度均为全球促排卵市场占有率最高的促排卵药物 [4] - JZB33为重组人促卵泡激素水针剂型,已完成BE研究并于2025年6月提交NDA,便于患者进行按压自注射 [4] 眼科领域 - JZB05是自主研发的抗VEGF眼内注射液,主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME),对标全球销售额最高的眼科药物阿柏西普(2024年全球销售额达95亿美元) [5] - JZB05已完成与原研药"头对头"对比的I期临床研究,并已进入III期临床研究,预计2026年下半年完成III期临床研究并提交NDA [6] - JZB32为重组人截短型纤溶酶注射液,用于治疗症状性玻璃体黄斑黏连(sVMA),是国内首款在研奥克纤溶酶产品,目前处于I期临床试验阶段 [6] 商业化计划 - 公司计划与国内知名药企合作分销JZB30,并与南京健友生化制药股份有限公司合作进行JZB33在美国市场的注册及商业推广 [6] - 公司预期于2026年产生收入,主要来自JZB30的商业化 [7] 财务表现 - 公司尚未盈利,2023年和2024年亏损分别为2.46亿元和2.43亿元人民币 [7] - 2023年和2024年研发开支分别为1.22亿元和1.33亿元人民币 [7] 行业前景 辅助生殖领域 - 2024年中国患有不孕不育症的育龄夫妇数量为5,920万对,预计将以2.4%的复合年增长率增长至2030年的6,840万对 [8] - 2024年辅助生殖服务渗透率为9.3%,预计2030年将达到13.1% [8] - 2024年以来已有27个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖技术纳入医保报销范围 [8] 眼科领域 - 中国眼科药物市场从2019年至2024年以8.7%的复合年增长率增长至2024年的295亿元人民币,预计将进一步以10.5%的复合年增长率增长到2030年的537亿元人民币 [12] - 视网膜疾病被列为《"十四五"全国眼健康规划(2021–2025年)》新增重点病种 [12] 市场竞争 辅助生殖领域 - 目前国内市场已有7种rhFSH注射液在售,包括默克公司的果纳芬、齐鲁制药的安欣保、长春金赛的金赛恒等 [11] - 另有4个处于临床阶段的rhFSH在研产品,其中三个已进入注册申请阶段 [11] 眼科领域 - 除对标原研药艾力雅(2018年获批)外,齐鲁制药的生物类似药卓初明已于2023年获批上市 [13] - 另有两家企业的阿柏西普生物类似药正处于糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床研究阶段 [13]