财务数据和关键指标变化 - 第三季度有机销售额增长7.5%，若排除COVID检测相关销售额，则增长5.5% [6][18] - 调整后每股收益为1.3美元，同比增长高个位数，若排除COVID检测销售额同比下降的影响，则实现双位数增长 [7] - 外汇对第三季度销售额产生有利的同比影响，为1.4%，但低于7月财报电话会议时的预测 [18] - 调整后毛利率为销售额的55.8%，同比下降，主要受关税影响 [19] - 调整后研发费用占销售额的6.4%，调整后销售、一般及行政费用占销售额的26.4% [19] - 调整后营业利润率为销售额的23%，同比提升40个基点 [19] - 基于当前汇率，预计外汇将对第四季度报告销售额产生约1.5%的有利影响 [19] - 年初至今有机增长7.5%，每股收益增长10%，营业利润率提升100个基点 [138] 各条业务线数据和关键指标变化 - **营养品业务**：销售额增长4%，主要由成人营养业务驱动，其中国际市场增长10% [8][9] - **诊断业务**：排除COVID检测销售额后，本季度实现温和增长；核心实验室诊断业务在中国面临挑战，但排除中国后增长7%，美国等市场在第三季度增长加速 [10] - **成熟药品业务**：销售额增长7%，主要由关键15个市场的双位数增长驱动，胃肠病学、心脏代谢和疼痛管理等治疗领域贡献强劲 [11] - **医疗器械业务**：销售额增长12.5%，糖尿病护理、电生理、心脏节律管理、心力衰竭和结构性心脏业务均实现双位数增长 [12] - **糖尿病护理**：连续血糖监测仪销售额达20亿美元，增长17% [12] - **电生理**：在美国和国际市场均实现双位数增长，Volt PFA导管在欧洲成功推出 [12][13] - **结构性心脏**：增长11%，主要受TAVR份额增长和TriClip采用增加驱动 [14] - **心脏节律管理**：增长13%，主要由无导线起搏器Avera的强劲采用驱动 [15] - **心力衰竭**：增长12%，由心室辅助设备组合和CardioMEMS植入式传感器的增长驱动 [15] - **血管业务**：增长5%，由市场领先的血管闭合产品组合和ESPRIT BTK可吸收支架的贡献增加驱动 [16] - **神经调控**：增长7%，由国际市场上Eterna可充电脊髓刺激设备的强劲表现驱动 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - **中国市场**：诊断业务受带量采购影响，面临价格和量的挑战；但成熟药品和营养品业务年初至今实现双位数增长，心血管神经业务逐季增长；若排除诊断业务，中国市场增长率约为5%-7% [10][81][84] - **美国市场**：诊断业务增长10%，主要由新业务获取驱动；糖尿病护理业务增长19%，年初至今增长25% [10][31][33] - **欧洲市场**：诊断业务增长6%-7% [60] - **拉丁美洲市场**：诊断业务持续增长中双位数 [60] - **国际市场（营养品）**：成人营养业务增长10% [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 近期推出的新产品本季度产生近5亿美元销售额，为有机销售增长贡献超过100个基点 [7] - 生物类似药战略是成熟药品业务的关键增长支柱，本季度在监管审批方面取得良好进展 [12] - 在结构性心脏业务方面取得重要里程碑：7月TriClip在日本获批，8月Navitor TAVR瓣膜获得CE标志扩大适应症 [14] - 公司致力于投资产品管线，明年将进行近200项临床试验，并启动多项关键试验 [27] - 医疗器械业务通过将传统低速增长领域（如CRM、血管业务）转变为增长动力，实现了可持续的双位数增长 [118][119][120] - 公司通过专门的毛利率改善团队和关税缓解措施，致力于毛利率和营业利润率的扩张 [28][66] - 在结构性心脏领域，通过产品组合（MitraClip, TriClip, Navitor, Amulet）、标签扩展、新市场发布和并购（如AI成像软件公司）保持竞争力 [134][135] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对达成2026年市场共识预期（7.5%销售增长，10%每股收益增长）感到满意，并预计能持续此表现 [22][23] - 增长动力主要来自三方面：当前产品组合的潜在势头、新产品发布、以及今年面临的部分不利因素（如诊断业务超过10亿美元的压力）将在明年缓解 [24][25][26] - 尽管面临诊断业务超预期阻力和非预期关税影响，公司仍能通过适应性和产品组合交付业绩，体现了公司文化 [23] - 公司有能力在实现高个位数销售增长和双位数每股收益增长的同时，持续投资于产品管线 [27] - 产品组合具有韧性，兼具进攻和防御特性 [28] - 展望2026年，诊断业务预计将从低个位数增长恢复至中高个位数增长 [58][62] - 医疗器械业务的双位数增长被认为是可持续的 [117][121] 其他重要信息 - 公司最近推出了新版本Glucerna（仅含1克糖）并将推出新版本Ensure（含42克蛋白质） [9] - 床旁诊断增长8%，由首创的脑震荡检测和高灵敏度肌钙蛋白检测的采用驱动 [11] - 无导线起搏器Avera在美国单腔细分市场渗透率约50%，双腔细分市场渗透率低于10%，国际市场存在巨大机遇 [90][91] - 低电压起搏市场规模估计约为40亿美元，公司目标是成为该细分市场的领导者 [92] - 关于营养品诉讼，公司支持其产品、标签及其在医疗系统的重要性，并致力于辩护；联邦案件与早期州案件的处理方式存在差异 [110] - 美国儿科营养业务面临竞争影响，包括失去部分WIC合同，但公司预计通过赢得新合同和新产品发布在未来几个季度恢复份额 [112][113][114] - 公司通过股息增长、股票回购、债务偿还和内部投资（如制造、数字解决方案）利用其强劲的现金流和资产负债表 [122][123][124] - 在并购方面，公司持选择性态度，但有能力进行符合战略并能产生有吸引力回报的交易 [124][125] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年的高层看法和是否仍对市场共识感到满意 [21] - 管理层对市场共识感到满意，并预计能交付类似增长；尽管今年面临诊断业务阻力和非预期关税，但公司通过适应性和产品组合仍能交付业绩；增长动力包括当前组合势头、新产品发布（如Volt, Tactiflex Duo, 双分析物传感器, Alinity, 生物类似药）以及不利因素缓解；公司能在交付增长的同时投资于产品管线，并致力于毛利率和营业利润率扩张 [22][23][24][25][26][27][28] 问题: 关于糖尿病护理业务在美国和国际市场的发展，以及酮体传感器的前景 [31] - 美国糖尿病护理业务增长19%，年初至今增长25%；第三季度增长略低于上半年是由于去年Libre 3+推出导致需求激增、产能受限，今年上半年制造设施表现优异导致客户提前补货，造成增长时间差；但全年增长超过20%的假设不变；预计明年美国将因新传感器（双分析物传感器）推动强劲增长，有助于提升强化胰岛素使用者细分市场的渗透率；基础胰岛素细分市场在美国渗透率约20%，国际低于5%，仍有巨大增长机会；CMS覆盖非胰岛素依赖型2型糖尿病的可能性存在，但未纳入2026年基准预测 [32][33][34][35][36][37][38][39][40][41] 问题: 关于Voalte PFA导管在欧洲的早期反馈以及明年电生理业务的增长预期 [42] - 电生理业务增长加速，下半年优于上半年，2026年将优于2025年；Volt PFA导管在欧洲推出进展顺利，反馈积极，其优势包括能量输送方向集中、损伤更广更深更持久、溶血风险最小化，以及与Insight映射系统的集成（提供实时接触可视化，减少应用次数，允许使用清醒镇静而非全身麻醉）；公司拥有完整的产品组合（映射、设备、临床专家、多种PFA工具、左心耳封堵器），预计电生理业务在2026年表现将远好于今年 [43][44][45][46][47][48][49][50][51] 问题: 关于诊断业务的潜在加速及其基础驱动因素 [54] - 中国带量采购的动态未变，价格影响是主要阻力，按疾病诊断相关分组模式变化也影响了量；但近期观察到量有所回升的迹象；中国的不利因素从去年第四季度开始，预计今年第四季度其影响将开始减弱，明年将完全消除；中国以外业务加速，美国增长10%由新业务获取和份额增长驱动，欧洲增长6%-7%，拉美增长中双位数；结合中国不利因素消退和中国以外业务加速，诊断业务明年将迎来良好复苏 [55][56][57][58][59][60][61][62] 问题: 关于利润表表现，特别是毛利率轨迹以及运营绩效与关税、外汇等因素的分解 [63] - 毛利率是关注重点，公司有专门团队推动供应链和运营的持续改进；第三季度毛利率环比下降是正常现象，因更多工厂维护停产发生在第三季度，同时关税也首次产生显著影响；团队在关税缓解方面取得良好进展；年初至今毛利率扩张60个基点，预计未来将维持约57%的毛利率前景 [65][66][67] 问题: 关于电生理业务第三季度超标表现的具体驱动因素、映射业务展望以及PFA渗透率预期 [70][71] - 双位数消融导管增长主要由国际市场驱动；公司仍相信是映射案例的市场领导者，尽管竞争加剧；完整产品组合（如13 French Agilus鞘管、心腔内超声）也是增长驱动因素；更倾向于按每案例收入来审视业务，随着新产品引入，每案例收入在增加；PFA正成为首选能量源，到2026年，美国渗透率可能超过80%，国际较低，但Volt可能改变国际市场的动态 [72][73][74][75][76][77] 问题: 关于中国市场的整体表现、年初至今增长、去年表现以及正常化增长展望 [81] - 中国是重要市场，但其占公司总营收比例已从十年前的约9%-10%降至目前低于6%；若排除诊断业务，中国增长率约为5%-7%；成熟药品和营养品业务年初至今双位数增长，心血管神经业务逐季增长；诊断业务第三季度下降幅度与第一、二季度一致；公司更侧重于其他地理区域的增长贡献，但对中国的正常化增长目标为中个位数 [82][83][84][85][86] 问题: 关于Avera无导线起搏器的市场规模、渗透率现状和所处阶段 [87] - Avera无导线起搏器显著改变了心脏节律管理业务的增长轨迹，从五年前的持平增长到现在的双位数增长；公司正在夺取市场份额；单腔细分市场渗透率约50%，双腔细分市场低于10%，且主要集中在美国，国际市场存在巨大机遇；低电压起搏市场规模约40亿美元，公司目标是成为该细分市场的领导者；团队在研发、运营、临床、商业方面表现出色，预计此表现将持续数年 [88][89][90][91][92] 问题: 关于左心耳封堵业务的发展，特别是 concomitant 手术的受益情况以及2026年及以后的展望 [95][96] - 左心耳封堵是重要的增长领域，公司在concomitant手术中的份额获益尚未完全体现；下一代AMULET设备在临床试验中获得非常积极的反馈，试验已完成入组，将于明年上半年提交申请，可能是2026年或2027年推出；公司认为拥有更具竞争力的左心耳封堵器产品，结合PFA工具和服务，将形成差异化优势；2027年将有与NOAC对比的试验结果读出；公司对此领域有高期望 [97][98][99][100] 问题: 关于连续血糖监测在基础胰岛素使用者中成为标准护理的障碍和渗透率提升前景 [101] - 基础胰岛素细分市场的渗透速度因市场而异，美国相对较慢（约20%渗透率），可能由于需要覆盖大量初级保健医生、提高认知度、加强采样项目、改善Epic系统集成以及初级保健医生就诊时间短等因素；公司认为这更多取决于自身的努力，包括增加投资、覆盖更多医生；临床数据已证实其价值，公司正致力于更好地执行 [102][103][104][105][106] 问题: 关于营养品诉讼的最新进展以及营养品业务某些领域表现较弱的原因 [109] - 对于诉讼，公司不评论具体案件，但指出近期联邦案件在即决判决中取得进展，与早期州案件处理方式不同；公司支持其产品、标签，并致力于辩护；美国儿科营养业务表现较弱是由于竞争影响，包括去年因竞争对手供应中断而获得的份额被返还，以及本季度一份大型WIC合同转移至竞争对手；公司预计未来几个季度美国儿科业务增长将受影响，但通过赢得新WIC合同（将于明年第一、二季度生效）和新产品发布，有信心恢复份额 [110][111][112][113][114] 问题: 关于医疗器械业务双位数增长的可持续性 [117] - 医疗器械业务的双位数增长被认为是可持续的；公司通过将传统低速增长领域（如心脏节律管理、血管业务）转变为增长动力来实现这一目标（心脏节律管理从持平增长至双位数，血管业务稳定在5%-6%）；公司处于高增长市场，拥有优秀产品组合，并进行了大量且不成比例的投资；因此增长前景可持续 [118][119][120][121] 问题: 关于资产负债表、现金使用情况以及并购战略 [122] - 公司一直在利用现金进行股息增长、股票回购、债务偿还（明年有30亿美元债务到期）和内部投资（制造、数字解决方案）；公司现金流强劲；在并购方面，由于拥有强大的有机产品管线，公司可以更具选择性，但存在符合战略并能产生有吸引力回报的机会，公司有能力进行此类交易 [123][124][125] 问题: 关于结构性心脏业务，特别是二尖瓣和三尖瓣在美国的市场规模以及实现该规模的影响因素 [129] - 二尖瓣和三尖瓣领域存在巨大机遇；三尖瓣方面需要继续投资数据和证据生成以加强转诊路径和扩大采用，目前修复因其安全性更受青睐；二尖瓣方面，公司投资于在低中风险患者中使用MitraClip的临床试验；总体而言，公司认为要在心血管医疗器械领域保持领导地位，必须拥有强大、差异化的结构性心脏产品组合；公司通过产品组合、标签扩展、新市场发布、并购（如AI成像软件）和产品管线（球囊扩张TAVR、下一代AMULET、二尖瓣置换瓣膜）保持竞争力，预计能维持甚至加速双位数增长 [130][131][132][133][134][135][136][137]

财务数据和关键指标变化 - 上半年实现高个位数销售增长，毛利率和运营利润率均扩大超100个基点，每股收益实现两位数增长 [8] - 第二季度剔除新冠检测销售后的销售增长率为7.5%，上半年为8% [8] - 第二季度调整后每股收益为1.26美元，同比增长11%，环比第一季度增长16%，超市场普遍预期 [9] - 第二季度销售增长6.9%，剔除新冠检测相关销售后为7.5%；外汇对第二季度销售产生0.5%的有利影响 [18] - 调整后毛利率为销售的57%，较上年增加100个基点；调整后研发费用占销售的6.3%，调整后销售、一般及行政费用占销售的27.7% [19] - 调整后运营利润率为销售的22.9%，较上年增加100个基点 [20] - 预计汇率对全年报告销售影响相对中性，第三季度报告销售预计有2%的有利影响 [20] - 第三季度调整后每股收益预计在1.28 - 1.32美元之间 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 营养业务 - 第二季度销售增长3.5%，成人营养增长6.5%，公司是全球成人营养市场领导者，Ensure和Glucerna品牌需求强劲 [9] 诊断业务 - 第二季度销售下降1.5%，主要因新冠检测销售同比下降以及中国基于批量采购计划的影响，预计对2025年诊断业务全年销售增长带来约7亿美元或750个基点的不利影响 [10] - 剔除中国市场后，核心实验室诊断增长8% [10] EPD业务 - 第二季度销售增长近8%，关键15个市场季度销售额首次超过10亿美元，这些市场包括印度、中国等亚洲、拉丁美洲和中东市场 [10] 医疗器械业务 - 第二季度销售增长12%，糖尿病护理、心力衰竭、结构性心脏病、电生理学和心律管理等领域实现两位数增长 [12] - 糖尿病护理业务中，连续血糖监测仪季度销售额为19亿美元，增长19.5% [12] - 电生理学业务连续两个季度实现两位数销售增长，推出新的Volt PFA导管，并提前完成Tactiflex Duo美国关键试验的入组 [12] - 结构性心脏病业务增长12%，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）持续获得市场份额，TriClip、Amulet和MitraClip贡献增长；推出下一代MitraClip，获得Tendine二尖瓣置换瓣膜的FDA批准 [13] - 心律管理业务增长10%，Avera无导线起搏器推动增长，预计2026年启动传导系统起搏关键试验 [16] - 心力衰竭业务增长14%，心室辅助设备和CardioMEMS植入式传感器实现两位数增长 [17] - 血管业务增长3.5%，血管成像和血管闭合产品实现两位数增长，ESPRIT膝下可吸收支架贡献增加 [17] - 神经调节业务增长4%，Aeterna可充电脊髓刺激设备在国际市场表现强劲 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 核心实验室业务中，美国增长78%，欧洲地区增长8%，拉丁美洲地区实现高个位数增长 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于确保各业务实现增长，应对业务复杂性和地域多样性带来的挑战，追求可靠和可持续的增长 [24] - 持续投资研发，推进新产品管线，如在电生理学、结构性心脏病、糖尿病护理等领域推出新产品或进行技术创新 [12][13] - 关注新兴市场，如EPD业务在关键15个市场取得增长，计划在新兴市场推出生物类似药 [10][11] - 加强市场竞争优势，如在糖尿病护理领域巩固市场地位，在结构性心脏病领域加大研发投入以提升产品竞争力 [42][90] - 寻求战略并购机会，选择符合战略且能产生有吸引力回报的项目 [79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年面临新冠检测销售下降、中国核心实验室市场挑战以及美国对外援助HIV检测资金变化等逆风因素，但仍预计实现高个位数增长和两位数每股收益增长 [26][27] - 预计2026年逆风因素将消除，各业务有新产品推出，有望实现高个位数增长和两位数每股收益增长，符合长期可持续增长目标 [28][29] - 公司多元化模式为业务提供坚实基础，具有韧性，能够持续实现顶级业绩 [17][129] 其他重要信息 - 公司使用非GAAP财务指标帮助投资者了解业务表现，相关指标与GAAP财务指标的调整在收益新闻稿和监管文件中可查 [5] - 公司未对非GAAP财务指标提供前瞻性的相关GAAP财务指标，因无法合理预测某些项目的时间和影响 [6] - 公司销售增长评论除非另有说明，均指有机销售增长 [6] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请将2025年业绩置于背景中分析，今年面临的逆风因素哪些是暂时的，哪些是永久性的，明年情况如何 - 今年挑战主要来自新冠检测销售下降、中国核心实验室市场问题以及美国对外援助HIV检测资金变化，预计影响超10亿美元，但公司仍预计实现高个位数增长并消化关税影响 [26][27] - 2026年逆风因素将消除，各业务有新产品推出，公司承诺实现高个位数增长和两位数每股收益增长 [28][29] 问题2: 是否存在一次性逆风因素逆转，2026年增长率加速并影响底线的情景 - 存在增长率加速的情景，公司各业务有机会，如电生理学业务一直表现出色 [35] 问题3: 请分析糖尿病和电生理学产品线的趋势 - 糖尿病业务中，美国Libre增长近26%，国际市场也在加速增长，各细分市场均有良好势头，双分析物传感器有望带来新机遇 [42][45] - 电生理学业务连续两个季度实现两位数增长，美国市场增长率加速，目前正专注于Volt在国际市场的有限推出，反馈良好 [48][49] 问题4: 如何看待CGM竞争性招标、RFK Jr.关于可穿戴设备的评论以及双酮传感器对强化胰岛素患者份额的影响 - 对于竞争性招标，CMS提案无意外变化，若实施可能需数年，公司将持续监测并保持规模和成本领先 [57][58] - 认可可穿戴设备对健康的积极影响，支持相关倡议，希望美国人使用美国制造的CGM [59][60] - 双酮传感器肯定能加速公司在强化胰岛素患者中的份额增长 [60] 问题5: CRM业务安装基数更新或转换为Avera的百分比、转换周期情况以及该产品的最终潜在市场规模 - Avera改变了CRM业务增长轨迹，业务增长可持续，团队在市场推广和临床工作上表现出色，医生培训和植入数量增加 [64][66] - 预计未来几年业务表现持续良好，将推出下一代Avera，电池寿命延长25%，并计划2026年启动传导系统起搏产品关键试验 [68] 问题6: EPS指导上限降低5美分，中点维持不变，尽管运营利润率下调、有机增长下降，抵消因素是什么，运营与外汇和关税假设变化的潜在影响如何 - 逆风因素包括外汇和关税影响，外汇对底线仍有逆风但小于预期，关税影响约2亿美元 [72][73] 问题7: 如何看待诊断和医疗技术领域的产品线变化，今年是否会进行更大规模的并购交易；对明年两位数EPS增长的预期是否考虑当前关税水平，利润表是否有灵活性 - 并购环境良好，公司有强大有机产品线，将寻求符合战略且有吸引力回报的机会 [79] - EPS预期包含已知情况，关税情况会变化，公司有团队应对，有强大制造网络并计划在美国建设新的心血管制造工厂 [80][82] 问题8: 如何看待结构性心脏病业务中竞争对手试验结果对公司Amulet增长和潜在市场规模扩张的影响，以及如何将其纳入长期展望 - 认可竞争对手试验可能扩大市场，公司也有自己的试验，预计今年完成入组 [89][90] - 公司投入研发第二代设备，解决了部署和交付问题，反馈良好，认为这是重要增长驱动力 [90][92] 问题9: 请分享TAVR市场增长预期、Navitor商业努力、产品线情况，以及欧洲市场波士顿退出和Navitor市场份额变化情况 - 公司目标是成为全球领先的结构性心脏病公司，TAVR业务中Navitor反馈积极，过去两年销售翻倍，国际市场是主要驱动力 [97][98] - 预计国际市场增长加速，Navitor有望获得CE标志和低、中风险标签扩展；美国市场将扩大团队规模，预计2026年产生积极影响 [99][101] 问题10: 请更新激励公式诉讼和MDL流程情况，以及解决途径；双分析物传感器的预期批准和推出时间、定价策略以及与不同泵的集成速度 - 公司支持产品安全性，监管机构也认可，若需对产品采取行动会考虑，但产品对收入影响不大 [108][109] - 不透露双分析物传感器的推出时间、定价和提交情况，已完成五项临床试验；与胰岛素输送泵公司沟通，确保获批后尽快上市 [112][113] 问题11: 请分享并购方面最可能的投资方向或填补产品组合缺口的领域 - 并购关注诊断和设备领域，公司会应用评估框架，选择能提升资产价值、服务更多人群的项目 [79][118] 问题12: 请详细说明生物类似药的市场覆盖范围、公司所需投资以及目标市场规模 - 生物类似药业务增长8 - 10%，团队善于管理外汇周期和通胀，可扩大利润率 [124] - 需增加一些销售、一般及行政费用来教育市场，但会利用现有新兴市场基础设施和规模，产品组合涵盖自身免疫疾病、女性健康、肿瘤学和GLP - 1等领域 [125][126] - 今年将在小市场推出，明年开始全面推广，有望为业务增长做出贡献 [127]

财务数据和关键指标变化 - 上半年公司实现高个位数销售增长，毛利率和营业利润率均扩张超100个基点，每股收益实现两位数增长 [6] - 第二季度调整后每股收益为1.26美元，超出市场普遍预期，较上年增长11%，较第一季度环比增长16% [7] - 第二季度销售额增长6.9%，剔除新冠检测相关销售后增长7.5%，外汇对第二季度销售额产生0.5%的有利同比影响 [18] - 调整后毛利率为销售额的57%，较上年增加100个基点；调整后研发费用占销售额的6.3%，调整后销售、一般和行政费用占销售额的27.7% [19] - 调整后营业利润率为销售额的22.9%，较上年增加100个基点 [20] - 预计外汇对全年报告销售额影响相对中性，第三季度报告销售额预计有2%的有利影响，第三季度调整后每股收益预计在1.28 - 1.32美元之间 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 营养业务 - 该季度销售额增长3.5%，成人营养业务增长6.5%，公司是全球成人营养市场领导者，Ensure和Glucerna品牌需求强劲 [7] 诊断业务 - 该季度销售额下降1.5%，主要因新冠检测销售额同比下降以及中国批量采购项目的影响，预计对2025年诊断业务全年销售增长造成约7亿美元或750个基点的不利影响 [8][9] - 排除中国市场后，核心实验室诊断业务增长8%，反映出全球市场潜在需求强劲 [9] EPD业务 - 该季度销售额增长近8%，关键15个市场表现强劲，季度销售额首次超过10亿美元，这些市场包括印度、中国及亚洲、拉丁美洲和中东的其他市场 [9][10] 医疗器械业务 - 该季度销售额增长12%，糖尿病护理、心力衰竭、结构性心脏病、电生理学和心脏节律管理等领域均实现两位数增长 [11] - 糖尿病护理业务中，连续血糖监测仪季度销售额达19亿美元，增长19.5%，4月与Epic达成合作，将Libre传感器数据集成到电子健康记录系统 [11] - 电生理学业务实现两位数销售增长，推出新的Volt PFA导管，提前完成Tactiflex Duo美国关键试验的入组 [11] - 结构性心脏病业务增长12%，TAVR市场份额持续增加，TriClip、Amulet和MitraClip产品表现良好，MitraClip推出下一代版本，Tendine二尖瓣置换瓣膜获FDA批准 [12] - 心脏节律管理业务增长10%，创新无导线起搏器Avera被广泛采用，计划明年启动关键试验 [14] - 心力衰竭业务增长14%，心室辅助设备和CardioMEMS植入式传感器均实现两位数增长 [14] - 血管业务增长3.5%，血管成像和血管闭合产品实现两位数增长，ESPRIT膝下可吸收支架贡献增加 [15] - 神经调节业务增长4%，Aeterna可充电脊髓刺激设备在国际市场表现出色 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 核心实验室业务中，美国市场增长78%，欧洲地区增长8%，拉丁美洲地区实现高个位数增长 [32] - 美国地区Libre业务增长近26%，国际市场也在加速增长 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为全球领先的结构性心脏病公司，在二尖瓣、三尖瓣和TAVR领域进行投资，TAVR业务中Navitor产品反馈积极，销售在过去两年翻倍，计划扩大在美国的市场覆盖范围 [97][98] - 公司持续推进生物仿制药组合的建设，已在新兴市场提交10项监管批准申请，预计2026年开始推出产品 [10] - 公司在电生理学业务中，通过Volt PFA导管的推出，从获得映射市场份额转向引入有竞争力的PFA导管 [52] - 公司在结构性心脏病业务中，投资开展自身试验，同时研发第二代设备以提高产品竞争力，预计竞争对手的试验结果若积极将有助于扩大市场 [88][90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为今年面临新冠检测销售下降、中国核心实验室市场挑战以及美国艾滋病检测资金变化等不利因素，总计带来超10亿美元的不利影响，但仍预计实现高个位数增长和两位数每股收益增长 [27][28] - 公司预计明年这些不利因素将消除，各业务将有新产品推出，有望推动增长，2026年的增长预期合理，符合历史增长和公司指引 [29][30] 其他重要信息 - 公司在非GAAP财务指标的基础上进行业绩分析，并在盈利新闻稿和监管文件中对非GAAP和GAAP财务指标进行了调整 [4][5] - 公司拥有约90个制造基地，并计划在美国建设一个新的心血管制造基地 [82] 问答环节所有提问和回答 问题: 请将2025年的业绩表现置于背景中分析，并说明今年面临的不利因素是暂时还是永久性的，以及明年的情况如何 - 公司今年面临新冠检测销售下降、中国核心实验室市场挑战和美国艾滋病检测资金变化等不利因素，总计带来超10亿美元的不利影响，但仍预计实现高个位数增长和两位数每股收益增长 [27][28] - 预计明年这些不利因素将消除，各业务有新产品推出，有望推动增长，2026年的增长预期合理，符合历史增长和公司指引 [29][30] 问题: 能否分析糖尿病和电生理学产品线的趋势，以及美国Libre业务和Volt在国际市场推出的情况 - 美国Libre业务增长近26%，国际市场也在加速增长，各细分市场均有良好势头，双分析物传感器有望加速增长 [42] - 电生理学业务本季度和上季度均实现两位数增长，美国市场增速加快，目前专注于Volt在试验站点的推出，反馈良好，团队期待进入战略新阶段 [48][49] 问题: 如何看待CGM竞争性招标的影响，RFK Jr.对可穿戴设备的评论是否会加速2型非胰岛素CMS覆盖，双酮传感器能否在强化胰岛素患者中增加市场份额 - 公司认为CMS竞争性招标提案无意外变化，若实施，主要由医疗设备经销商投标，预计对公司有影响，但公司会持续监测并保持规模和成本优势 [57] - 公司支持可穿戴设备促进健康的倡议，认为其有助于改善健康状况 [59] - 公司认为双酮传感器肯定能在强化胰岛素患者中增加市场份额 [60] 问题: 能否分享CRM业务已安装基数转换为Avera的百分比、转换周期情况，以及该产品的最终潜在市场规模 - Avera从根本上改变了CRM业务的增长轨迹，该业务增长可持续，团队在营销、临床和销售方面协调良好，医生培训和医院设置工作取得成效 [64][65] - 与去年相比，账户数量增加，医生培训数量增加50%，每日植入量翻倍，预计未来几年业绩将持续良好 [67][68] - 公司将推出电池寿命延长25%的下一代Avera产品，并计划在2026年启动传导系统起搏产品的关键试验，目前Avera已在50个国家推出 [68][69] 问题: EPS指引上限下调5美分，中点维持不变，尽管营业利润率和有机增长有所下降，请问抵消因素是什么，以及运营因素与外汇和关税假设的变化情况 - 公司提到销售驱动因素和风险缓释因素，以及外汇对业绩的影响并非一对一传导，库存流转等机制会影响实际效果，关税和外汇在下半年仍对底线有不利影响，但较之前预期有所减轻 [72] - 关税影响略低于2亿美元，外汇影响平均约为4%的每股收益不利影响，目前处于略低于历史水平的区间 [73] 问题: 公司如何看待诊断和医疗技术领域的并购机会，今年是否会进行大规模交易，以及明年的每股收益预期是否考虑了当前关税水平，公司在利润表方面是否有灵活性应对关税变化 - 公司认为当前并购环境良好，有机会进行选择性并购，寻求符合战略且能产生有吸引力回报的机会，而非单纯扩大规模 [79] - 明年的每股收益预期包含目前已知情况，但这些因素可能会发生变化，公司有团队从六个工作流应对关税问题，拥有强大的全球制造网络，并计划在美国建设新的制造基地 [80][82] 问题: 公司在结构性心脏病业务中，Amulet产品已推出一段时间，竞争对手早期明年可能有重大试验结果，市场共识预计明年业务增长将放缓，但您认为这可能会加速Amulet的增长，请分享您的看法以及如何将市场潜在扩张纳入结构性心脏病业务的长期展望 - 公司认同竞争对手的试验若积极将有助于扩大市场，公司也在进行自身试验，预计今年完成入组 [88][90] - 公司正在研发第二代设备，以解决产品部署和交付方面的反馈问题，目前反馈良好，认为该业务是重要的增长驱动力，产品将更具竞争力 [90][92] 问题: 请分享公司对TAVR市场增长的预期、Navitor的商业推广努力以及产品线的情况，公司如何看待市场和获取市场份额，以及在欧洲市场上波士顿退出和Navitor的市场表现 - 公司的愿景是成为全球领先的结构性心脏病公司，在TAVR领域进行投资，Navitor产品反馈积极，销售在过去两年翻倍，国际市场是主要增长驱动力 [97][98] - 预计国际市场增长将因竞争对手退出而加速，Navitor的低和中风险标签扩展CE标志获批将是有利时机 [99] - 公司在美国市场的覆盖范围为20%，计划增加临床人员以扩大市场份额 [100] 问题: 请提供激励公式诉讼和MDL流程的最新情况，以及您认为解决问题的潜在途径是什么，另外，请详细说明双分析物传感器的预期批准和推出时间、定价策略以及与不同泵的集成速度 - 公司不会对诉讼案件发表具体评论，但表示产品得到医疗、监管和科学界的支持，占收入比例较小，若有必要会对产品采取行动，希望产品继续留在市场 [108][109] - 公司不会透露双分析物传感器的推出时间和定价策略，但已完成五项临床试验以支持提交申请，与胰岛素输送泵公司的合作旨在确保产品获批后尽快上市 [113][114] 问题: 公司仍将并购作为重要战略，请分享您认为最有可能的投资领域或认为需要填补的产品组合空白，是在三尖瓣、诊断还是其他领域 - 公司表示感兴趣的领域是诊断和设备，将继续应用并购框架，评估能否提升资产价值、扩大市场覆盖和提供更多护理服务，目前各业务增长良好，可进行更有选择性的并购 [120][121] 问题: 请详细说明生物仿制药产品的覆盖范围、公司在销售和管理费用方面的投入需求，以及目标市场的规模 - 公司认为生物仿制药业务有机会维持增长，该业务过去增长率在8 - 10%，管理团队善于应对外汇周期和通货膨胀，已扩大利润率 [127] - 公司计划以资本高效的方式将生物仿制药引入现有基础设施，可能需要增加一些销售和管理费用以教育市场，该市场在生物制剂方面渗透率较低 [128] - 公司关注的产品领域包括自身免疫性疾病、女性健康、肿瘤学和GLP - 1药物，计划今年在小市场推出产品，明年开始全面推广 [129][130]

文章核心观点 - 德康公司（DexCom）收到FDA警告信面临监管审查，或影响15天G7连续血糖监测仪（CGM）获批，公司股价下跌，虽表示积极应对但FDA认为回应不足，同时推荐了其他医疗股 [1][3][9] 监管审查情况 - FDA警告信指出公司多项违规，包括传感器重大修改未提交上市前通知、传感器涂层变化增加用户风险、G6和G7 CGM测试程序及G6传感器溶解氧含量值缺陷处理问题 [1][2] - 警告信源于去年对公司圣地亚哥和亚利桑那州梅萨工厂的检查 [2] 股价表现 - 3月25日警告信发布后，DXCM股价昨日下跌1.9%，今年以来下跌7.2%，同期行业下跌2%，标准普尔500指数下跌2.1% [3] 市场影响 - 最新G7传感器获批延迟可能导致公司在与雅培Libre竞争中失去市场份额，目前G7传感器获批佩戴时长为10天，短于Libre的15天 [4] 事件影响 - 警告信虽不立即要求召回产品，但可能导致监管批准延迟，公司已停止有缺陷G7传感器商业分销，可能导致第一季度销售损失 [5] - 公司已提交15天G7 CGM供FDA审查，仍在90天510(k)批准窗口期内，专家认为警告信可能造成轻微延迟，但不太可能导致产品批准重大挫折，不过解决FDA担忧的任何延长延迟都可能给未来产品发布带来风险 [6] 公司回应 - 公司重申致力于满足监管标准和确保CGM用户安全，正积极与FDA合作解决问题并加强合规流程，向利益相关者保证警告信不会显著影响其CGM产品更广泛产品线或长期增长战略，但FDA认为公司回应不足 [9] - 公司仍有信心警告信不会实质性影响预计今年下半年推出的15天G7 CGM的批准或发布，但投资者和医疗保健提供者将密切关注公司解决监管问题情况 [10] 股票评级与推荐 - DXCM目前Zacks排名为3（持有） [11] - 医疗领域排名较好的股票有卡地纳健康（CAH）、森科拉（COR）和波士顿科学（BSX），它们Zacks排名均为2（买入） [11][12][13] - 卡地纳健康预计长期增长率为9.5%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为9.6%，今年以来股价上涨12.2%，同期行业增长1.7% [12] - 森科拉预计长期增长率为12.1%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为4.9%，今年以来股价上涨19.5%，同期行业下跌6% [13] - 波士顿科学预计长期增长率为13.3%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为8.3%，今年以来股价上涨15.4%，同期行业增长7.2% [13][14]