报告行业投资评级 - 行业投资评级：优于大市（维持评级）[1] 报告核心观点 - ASCVD疾病负担沉重，血脂异常是重要的始动因素，LDL-C与ASCVD风险相关性已有充分证据，但他汀治疗后相当比例患者仍未达标，Lp(a)作为独立于LDL-C的"尾部风险"因子通过动脉粥样硬化、促凝及促炎通路影响心血管事件风险[2] - MNC药企在心血管领域密集布局，聚焦PCSK9及Lp(a)两大靶点，预计PCSK9全球市场规模110~190亿美元，Lp(a)抑制剂市场30~70亿美元[2] - 未来几年多个心血管事件终点Ph3临床研究将读出数据，包括VESALIUS-CV、HORIZON、OCEAN(a)-Out_comes等关键催化剂[2] - 相关标的包括恒瑞医药（HRS-5346授权给Merck）和石药集团（YS2302018授权给AstraZeneca）等国内药企通过授权合作参与全球竞争[2] ASCVD疾病负担 - ASCVD是全球首要致死原因，1990与2021年缺血性心脏病均位列全球死因第1位，年龄标准化死亡率从159/10万人下降至109/10万人，但总数仍接近900万人，占全部死亡原因约13%[5] - 美国2022年冠心病死亡37万例、卒中16万例，≥20岁人群中约1870万人至少经历过一次ASCVD事件[5] - 中国2021年缺血性心脏病死亡196万例、卒中约230万例，约7000万人至少有一次ASCVD病史[5] - 动脉粥样硬化形成机制中，含有apoB的脂蛋白胆固醇在动脉壁内沉积是始动环节，LDL-C被巨噬细胞吞噬形成泡沫细胞累积成动脉粥样硬化斑块[6] LDL-C治疗现状与未满足需求 - 美国ASCVD患者中约75%使用他汀治疗，但仅25%患者LDL-C控制在70 mg/dL推荐值以下，1130万未达标人群中仅60万人使用附加疗法[26] - 高风险ASCVD患者CVD事件发生率为非高风险患者的3倍以上，指南推荐他汀基础上使用EZM/PCSK9i附加疗法但渗透率低[26] - PCSK9抑制剂临床数据显示LDL-C降幅显著，Evolocumab在FOURIER研究中使LDL-C从92 mg/dL降至30 mg/dL，3P-MACE风险下降20%[32][53] Lp(a)作为新兴靶点 - Lp(a)是独立于LDL的ASCVD风险因子，水平由基因决定，几乎不受生活方式干预影响，通过致动脉粥样硬化、促凝和促炎作用增加心血管风险[35][37] - 美国人群中Lp(a)中位数14 mg/dL，>50 mg/dL占比14.7%；中国人群中位数11 mg/dL，>50 mg/dL占比8.4%[40] - Lp(a)抑制剂研发进展包括Pelacarsen（ASO）、Olpasiran（siRNA）等，其中siRNA药物可实现90%以上Lp(a)降幅，多项Ph3研究将于2026-2031年读出数据[41][42][47] MNC药企布局与市场空间 - PCSK9药物全球市场规模预计110~190亿美元，Lp(a)抑制剂市场预计30~70亿美元，基于患者分层和渗透率假设（二级预防10%~15%，一级预防5%~10%）[66][68] - PCSK9药物截至2025Q2 LTM销售额约40亿美元，美国市场占比50%，年用药费用约4000美元，远期渗透率提升驱动市场增长[68][69] - MNC药企如Eli Lilly、Novartis、Merck等通过多机制产品矩阵覆盖心血管疾病人群，包括PCSK9靶点（单抗、siRNA、口服药）和Lp(a)靶点（ASO、siRNA、小分子）[72] 临床事件催化剂 - VESALIUS-CV（Amgen，PCSK9 mAb，一级预防）将于2025年11月AHA大会公布完整数据[2][32] - HORIZON（Novartis，Lp(a) ASO，二级预防）topline数据预计2026H1读出[2][41] - OCEAN(a)-Out_comes（Amgen，Lp(a) siRNA，二级预防）topline数据预计2026H2读出[2][41] - ORION-4/VICTORION-2P（Novartis，PCSK9 siRNA，二级预防）数据读出时间2026/2027年[2][32]

恒瑞医药港股上市概况 - 5月23日恒瑞医药在香港联合交易所主板挂牌上市，开盘价57港元/股较发行价44.05港元上涨29.4%，收盘报55.15港元/股上涨25.20%，A股报54.50元/股下跌1.62% [1] - 全球发售H股约2.25亿股(行使超额配售权前)，发行价44.05港元，募资总额约98.90亿港元，创2020年以来港股医药板块最大融资规模纪录，暂列2025年第二大港股IPO [1] - 上市仪式由董事长孙飘扬敲锣，标志着公司正式迈入"A+H"双平台上市时代 [1][2] 公司战略与高管动态 - 副董事长戴洪斌表示港股上市是迈向国际资本市场、加速创新国际化的关键一步 [2] - 公司将以港股上市为契机持续加码创新研发，扩大全球合作网络，目标让创新成果惠及全球患者 [3] - 4月2日戴洪斌由总裁升任副董事长，将协助董事长进行战略制定、投资及董事会管理 [6] 行业背景与发展趋势 - 2024年Q4起A股公司赴港上市趋势增强，2025年4月单月披露计划的公司数量及市值总和已超过Q1，预计发行潮将发生在2025年下半年 [9] - 近期医药行业BD交易活跃，如三生制药与辉瑞创纪录合作，提振投资者对中国药企全球化能力的关注 [9] - 分析师指出恒瑞上市将提振中国创新药企赴港信心，更多企业将以临床数据和管线布局为基础讲好投资故事 [9] 公司国际化布局 - 在全球设立14个研发中心，研发团队达5500余人，已在美欧澳日韩等启动超20项海外临床试验 [10] - 累计达成14笔创新药对外授权合作(近三年9笔)，涉及多个核心品种，累计交易金额约140亿美元 [10] - 拥有超过90个新分子实体，港股募资将用于临床研发推进及创新平台建设，支持同类首创/最佳产品开发 [11] 公司发展历程 - 前身为1970年成立的连云港制药厂，2000年在上交所上市 [6] - 2020年末市值一度突破6000亿元，后经历业绩承压，2021年孙飘扬重返董事长职位推动业务重组 [7] - 通过BD交易将多个创新项目推向国际市场，逐步走出低谷 [7]

港股IPO发行情况 - 恒瑞医药港股发行价定为44 05港元 股 较A股5月22日收盘价55 40元 股折价约27%（按当日汇率计算）[1] - 上市首日港股开盘涨幅达30 08%至57 05港元 股 同期A股微跌0 40%至55 16元 股[1] - 基石投资者包括GIC 景顺 瑞银 高瓴资本等 认购总额41 31亿港元 占总发行规模41 77%（未计超额配售）[1] 募资用途与财务状况 - 本次IPO募集资金净额97 47亿港元 计划用于研发 海内外生产研发设施建设及现有产能升级[2] - 截至一季度末公司账面货币资金240 86亿元 但需支撑90多个在研创新药及约400项国内外临床试验[2] 创新药竞争格局 - 恒瑞医药与百济神州在A股争夺"创新药一哥"地位 后者已有两款创新药在海外自主上市销售[3] - 公司近三年达成9笔海外授权合作 涉及Lp(a)抑制剂 DLL3 ADC等核心品种 累计交易额约140亿美元[3] 国际化战略展望 - 公司通过港股上市增强国际布局 需突破自主出海能力以巩固行业地位[4] - 当前创新药出海主要依赖对外授权模式 涉及默沙东 德国默克等国际药企[3][4]

港股上市表现 - 恒瑞医药于2025年5月23日登陆港股，开盘股价涨幅达30 08%，报57 05港元/股，同时A股微跌0 40%至55 16元/股 [1] - 港股IPO发行价定为44 05港元/股，较A股前一交易日收盘价折价约27%（按当日汇率计算） [1] - 基石投资者阵容包括GIC、景顺、瑞银全球资管、高瓴资本等，总认购金额41 31亿港元，占总发行规模41 77%（未计超额配售） [1] 募资用途与财务状况 - 本次港股IPO净募资97 47亿港元（总募资98 9亿港元），计划用于研发、海内外生产/研发设施建设及现有产能升级 [2] - 截至一季度末公司账面货币资金240 86亿元，但需支撑90多个在研创新产品及约400项国内外临床试验 [2] 创新药出海战略 - 与百济神州相比，恒瑞医药尚未有创新药在海外获批上市，目前出海主要依赖对外授权合作模式 [3] - 近三年达成9笔海外授权交易（涉及Lp(a)抑制剂、DLL3 ADC等核心品种），累计交易金额约140亿美元，首付款已成为收入来源之一 [3] - 市场认为公司需从"借船出海"转向"造船出海"以巩固行业地位，此次港股上市旨在强化国际布局 [4] 行业竞争格局 - 恒瑞医药与百济神州在A股市场争夺"创新药一哥"地位，后者已实现两款创新药海外上市并自主运营销售团队 [3]

公司H股上市计划 - 公司计划最快本月完成H股发行并挂牌交易 这将是2000年登陆A股后的首次对外股权融资 [2] - H股上市是"创新+国际化"双轮驱动战略的重要一步 从2024年12月宣布拟上市到2025年5月通过聆讯仅用时五个月 [3] 上市战略意义 - 香港资本市场背靠中国面向全球 拥有庞大国际投资者基础和成熟医药投资生态 有助于打开海外资本和合作大门 [5] - 港股上市提供更灵活融资工具 补足"出海征战"所需资金 [5] - 上市有助于拓展海外业务和国际研发合作 增强国际布局 实现海外市场突破 [6] - 当前美元走弱背景下 中国优质巨头公司赴港上市有望承接回流资金 [7] 国际化进展 - 产品已进入超过40个国家和地区 在欧美日等高门槛市场获得20多个注册批件 [8] - 全球布局14个研发中心 开展超过20项海外临床试验 [8] - 多款ADC产品获FDA快速通道认定 [8] - 2024年与默沙东签订19 7亿美元Lp(a)抑制剂授权协议 首付款达2亿美元 刷新对外BD交易纪录 [10] 财务与研发表现 - 2024年营业收入279 85亿元 同比增长22 6% 归母净利润63 37亿元 同比增长47 3% [11] - 2025年一季度净利润同比大增近37% [11] - 累计研发支出达460亿元 持续保持高研发投入 [11] 未来战略方向 - 募资主要用于创新药研发 国际化拓展及补充营运资金 打通海外市场"最后一公里" [11] - 从"A股单平台"升级为"A+H双平台" 以更开放姿态参与全球创新药价值重塑 [11] - 战略定位从"国内创新药领跑者"向"全球制药公司"转型 [11]