财务业绩 - 收入4.66亿元人民币 同比大幅增长249.59% [1] - 公司拥有人应占利润4174.5万元 去年同期亏损1.92亿元 实现扭亏为盈 [1] - 每股基本盈利0.02元 [1] 收入构成 - 对外授权收入3.09亿元人民币 主要来自MRG007授权 [1] - 普佑恆®(普特利单抗注射液)销售收入1.51亿元 较2024年同期显著增长58.8% [1] - 提供CDMO服务收入630万元 [1] 产品管线布局 - 拥有1种临床/商业化阶段候选药物 [2] - 9种临床阶段候选药物 包括7种靶向疗法药物和2种免疫治疗药物 [2] - 3种临床阶段候选药物的联合疗法 [2] - 持续建立和开发新技术平台作为创新引擎 [2] 监管进展与认证 - MRG003用于治疗NPC获FDA授予BTD、ODD及FTD 获CDE授予BTD [2] - MRG002用于治疗GC/GEJ获FDA授予ODD [2] - CMG901用于治疗GC/GEJ获FDA授予FTD及ODD 获CDE授予BTD [2] - MRG004A用于治疗PC获FDA授予ODD及FTD [2] - CG0070获CDE及FDA授予BTD [2] - MRG003及MRG006A获FDA的IND批准 [2] 商业化与合作伙伴关系 - 普佑恆®已完成商业化全流程 处于销售快速增长阶段 [3] - CMG901全球权益授权给AstraZeneca [3] - MRG007大中华区以外权益授权给ArriVent [3] - 建立国内端到端商业化能力 定位为全球生物科技公司 [3] - 在国际研发和战略合作伙伴关系方面参与度越来越高 [3]

财务表现 - 截至2025年6月30日止6个月收入约为人民币4.66亿元 为2024年同期收入的3.5倍[1] - 首次实现盈利 期间利润约为人民币2930万元 对比2024年同期亏损人民币1.97亿元[1] - 公司拥有人期内应占亏损每股盈利0.02元人民币[1] 业务定位 - 公司是立足中国面向全球的创新型生物制药企业 聚焦肿瘤治疗领域尤其是靶向治疗及免疫治疗[1] - 致力于通过全面且先进的ADC技术开发平台开发创新型ADC药物[1] - 拥有从药物发现临床开发CMC及GMP合规生产的一体化端到端能力[1] 产品管线 - 战略性布局多个肿瘤产品管线 包括一种临床商业化阶段候选药物和九种临床阶段候选药物[2] - 九种临床阶段药物中七种为靶向疗法 两种为免疫治疗药物[2] - 三种临床阶段候选药物的联合疗法正在开发中[2] 药物进展与认证 - MRG003用于治疗NPC获FDA授予BTD ODD及FTD 并获CDE授予BTD[2] - MRG002用于治疗GC/GEJ获FDA授予ODD[2] - CMG901用于治疗GC/GEJ获FDA授予FTD及ODD 并获CDE授予BTD[2] - MRG004A用于治疗PC获FDA授予ODD及FTD[2] - CG0070获CDE及FDA授予BTD[2] - MRG003及MRG006A已获FDA的IND批准[2] 生产能力与战略 - 随着ADC候选药物进入商业化阶段 公司已建立并正在逐步扩大内部生产能力[1] - 致力于通过整合自主创新能力及战略合作持续开发市场差异化产品管线[1] - 不断探索协同治疗方法并努力建立新的技术平台作为创新引擎[1][2]

核心观点 - 诺和诺德司美格鲁肽（Wegovy）获FDA批准用于治疗中晚期肝纤维化（F2/F3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH），基于ESSENCE试验显示治疗组62.9%患者达到脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未恶化（vs 安慰剂组34.3%，EDP 28.7%），36.8%患者肝纤维化改善且脂肪性肝炎未恶化（vs 安慰剂组22.4%，EDP 14.4%）[10][11] - 司美格鲁肽的MASH适应症获批将推动肝纤维化诊断设备需求增长，福瑞股份的FibroScan系列作为全球首个经FDA/NMPA认证的无创检测设备，已与顶尖药企战略合作，有望受益于行业渗透率提升[15] - 医药生物板块当前TTM-PE为51.31倍，相对沪深300溢价率281%，高于十年平均溢价率41个百分点[16] 行业动态 - 医疗保健子行业表现：医疗服务（6.60%）、化学制剂（4.27%）、医疗器械（2.22%）领涨，仅医药商业（-0.95%）下跌[24][26] - 个股表现：广生堂（40.66%）、济民健康（30.45%）、海辰药业（22.76%）涨幅居前，利德曼（-9.24%）、诚意药业（-8.25%）跌幅较大[28][31] - 创新药进展：恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片申报儿童ITP适应症，复宏汉霖贝伐珠单抗眼内注射液申报上市，礼来塞普替尼申报RET融合实体瘤儿童适应症[29][30][32] 投资机会 - 建议关注MASH治疗产业链相关公司：福瑞股份（诊断设备）、昂利康、舒泰神等创新药企，以及科伦药业、泽璟制药等合作企业[7] - 其他突破性疗法：勃林格殷格翰IN10018（FAK抑制剂）拟纳入突破性疗法，乐普生物MRG004A（TF-ADC）拟用于晚期胰腺癌[36][37] - 交易与合作：复星医药授权Expedition开发DPP-1抑制剂XH-S004，首付款及里程碑总额达6.45亿美元[44]

海外社服行业 - 银河娱乐2Q25实现净收入120亿港币（环比增长8%，同比增长10%），赢率调整后EBITDA为32亿港币（环比增长7%，同比下滑1%）[6] - 总毛收入、中场收入、角子机收入及贵宾转码数分别恢复至2019年同期的82%、130%、138%和31%，EBITDA恢复至2019年水平的79%[6] - 澳门银河四期项目预计2027年竣工，包含高端酒店品牌、剧院及娱乐设施等，公司净现金达303亿港币，中期股息每股0.70元，派息比例提升至58%[6] - 维持银河娱乐买入评级，看好博彩行业韧性及长期增长潜力[6] 海外医药行业 - 2025年医保目录初审通过534个药品，商保创新药目录初审通过121个药品，包含多款CAR-T产品及创新药物[9][10] - 荣昌生物泰它西普治疗原发性干燥综合征的三期临床达到主要终点，显示良好有效性和安全性[12] - 复宏汉霖PD-L1 ADC在EGFR野生型nsq-NSCLC亚组中ORR达47.4%，乐普生物TF ADC拟纳入突破性疗法[12] - 全球首款DPP-1抑制剂BRINSUPRI获FDA批准，诺华BAFF-R单抗两项三期研究达到主要终点[13] 国内医药公司 - 晶泰控股1H25收入同比增长至少387%至5亿元，实现扭亏为盈[11] - 锦欣生殖1H25净亏损不超过10.90亿元，主要因商誉减值[11] - 来凯医药1H25净亏损同比收窄9.8%至1.30亿元，LAE102肥胖症研究进展顺利[11] 海外教育行业 - 教育指数本周上涨6.5%，跑赢恒生国企指数4.5个百分点[17] - 东方甄选本周抖音GMV约1.12亿元，日均GMV环比下降0.3%但同比上升19.7%[18] - 中国东方教育预计中报业绩同比增长45%-50%，职业培训需求回暖[19] - 推荐关注港股职教公司及中概教培公司，市场竞争格局优化利好行业龙头[19]

股价表现 - 乐普生物-B股价上涨5.81%至9.66港元 成交额达2.07亿港元 [1] 药物研发进展 - 公司自主研发的TF ADC药物MRG004A被纳入突破性治疗药物 [1] - MRG004A采用Glyco Connect™定点偶联及Hydra Space™极性间隔技术连接TF靶向单抗与MMAE [1] - 该药物为国内首款进入临床的TF ADC药物 [1] 监管与临床资格 - 药物已在中美取得IND批准 并获FDA授予孤儿药资格和快速通道资格 [1] - 适应症针对胰腺癌治疗 [1] 临床试验进展 - 公司于今年8月1日启动MRG004A治疗胰腺癌的III期临床试验 [1] - I期临床研究中在胰腺癌、三阴乳腺癌及宫颈癌等适应症观察到抗肿瘤活性信号 [1]

公司股价表现 - 乐普生物-B(02157)股价上涨5.81%至9.66港元，成交额达2.07亿港元 [1] 药物研发进展 - 公司自主研发的TF ADC药物MRG004A被纳入突破性治疗药物，标志着在ADC药物研发领域取得重大突破 [1] - MRG004A是国内首款进入临床的TF ADC药物，采用Glyco Connect定点偶联及Hydra Space极性间隔技术连接TF靶向单抗与MMAE [1] - 该药物已在中美取得IND批准，并获FDA授予孤儿药资格认定和快速通道资格，用于治疗胰腺癌 [1] 临床试验情况 - MRG004A在I期临床研究中已在胰腺癌、三阴乳腺癌及宫颈癌等适应症中观察到抗肿瘤活性信号 [1] - 公司于8月1日启动MRG004A治疗胰腺癌的III期临床试验 [1] - 该药物有望成为胰腺癌患者的全新治疗选择 [1]

港股创新药板块早盘下挫，恒生港股通创新药指数一度跌近2.0%，相关ETF投资机会受市场关注，恒生 创新药ETF（159316）早盘成交额突破2亿元，净申购达1500万份。 兴业证券研报称，创新药板块景气度可持续，"创新+国际化"的创新药产业趋势不变，始终是医药板块 的核心方向，政策预计持续支持产业，全球竞争力预计持续加强，商业化盈利预计持续兑现。 昨日，恒生港股通创新药指数编制方案修订实施，明确剔除CXO企业，成为ETF跟踪指数中首批"纯 度"100%的创新药指数。回测显示，此次调整后，该指数自2023年7月10日指数发布以来年化收益率和 夏普比率均更高。恒生创新药ETF（159316）是目前唯一跟踪该指数的产品，指数"提纯后"，可更好地 助力投资者把握创新药投资机会。 昨日，6款创新药物进入拟突破性治疗品种公示期，包括勃林格殷格翰开发的BI 1810631、应世生物的 IN10018、乐普生物子公司美雅珂开发的MRG004A、德琪医药的ATG-022、礼新医药的LM-302，以及 荣昌生物开发的PD-1/VEGF双抗RC148。 ...

药品监管政策与市场准入 - 第二批共249种澳门指定药品获批在横琴粤澳深度合作区使用 覆盖心血管疾病、代谢疾病、呼吸道疾病及感染症治疗领域[1] - 目前合作区指定医疗机构可使用的澳门药品总数达367种、545个品规 更好满足澳门居民用药需求[1] - 甘肃省药监局公布5起药品违法典型案例 包括使用劣药和执业药师不在岗销售处方药等案件[2] 创新药物研发进展 - 6款创新药物拟纳入突破性疗法 包括勃林格殷格翰的IN10018(FAK抑制剂)、乐普生物MRG004A(TF-ADC)、德琪医药ATG-022(CLDN18.2-ADC)[3] - 礼新医药LM-302(CLDN18.2-ADC)、荣昌生物RC148(PD-1/VEGF双抗)和勃林格殷格翰BI 1810631(HER2抑制剂)同步入选突破性疗法[3] - 默沙东普瑞明®(来特莫韦)获NMPA批准新增200天剂量方案 用于HSCT后巨细胞病毒感染预防[4] 临床试验与产品开发 - 长春高新子公司金赛药业卡麦角林片临床试验获批 拟用于高催乳素血症治疗 目前国内尚无同品种产品上市[5] - 天坛生物重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白完成Ⅰ期临床 半衰期延长约1.5~1.7倍 不良反应发生率低[6] - 我武生物皮炎诊断贴剂2贴完成首例受试者入组 注册分类为治疗用生物制品1类 用于变应性接触性皮炎诊断[7] 企业财务表现 - 星昊医药2025半年度营业收入3.08亿元同比下降4.08% 净利润4108万元同比下降32.01%[8] - 南微医学2025上半年营业收入15.65亿元同比增长17.36% 净利润3.63亿元同比增长17.04% 拟每10股派现5元[9] 资本市场动态 - 中慧生物港交所上市首日收盘价33.28港元较发行价12.9港元上涨157.98% 市值超130亿港元[10] - 砺博生物完成近亿元Pre-A轮融资 由天士力资本和磐霖资本共同领投 专注于靶向RNA小分子药物研发[11] 商业合作与授权 - 复星医药授予Expedition全球开发权XH-S004 可获得至多1.2亿美元首付款及里程碑付款和5.25亿美元销售里程碑[12] - 北大医药与北京大学国际医院合作终止 预计2025年销售收入减少约6亿元 净利润减少约4000万元[13]

创新药概念股市场表现 - 8月11日创新药概念股热度显著上升 振东制药单日涨幅达20% 塞力医疗和启迪药业涨停 广生堂、海特生物、常山药业、阳光诺和涨幅均超过8% 翰宇药业、维康药业、福元医药、荣昌生物等跟涨 [1] 医疗大模型技术突破 - 百川智能发布开源医疗增强大模型Baichuan-M2 针对医疗领域用户隐私需求进行极致轻量化 量化后模型精度接近无损 [1] - 模型可在RTX4090上单卡部署 相比DeepSeek-R1 H20双节点部署方式成本降低57倍 [1] 创新药物研发进展 - 6款创新药物于8月11日进入拟突破性治疗品种公示期 包括勃林格殷格翰开发的BI 1810631、应世生物IN10018、乐普生物子公司美雅珂MRG004A、德琪医药ATG-022、礼新医药LM-302及荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148 [1] - 其中MRG004A、ATG-022和LM-302三款药物均为ADC（抗体药物偶联物）类型 [1]

公司股价表现 - 乐普生物-B(02157)尾盘涨幅扩大逾12%，截至发稿涨12 14%，报9 33港元，成交额4 48亿港元 [1] 临床试验进展 - 公司登记了一项MRG004A联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机对照、双盲、多中心III期临床研究 [1] - III期临床将进一步探索MRG004A对晚期胰腺癌的有效性和安全性数据，未来有望成为胰腺癌患者的全新治疗选择 [1] - 公司登记了一项评估MRG007在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的开放、多中心、I/II期剂量递增、确认和扩展临床研究，并成功完成首例患者入组 [1] 授权交易 - MRG007大中华区以外权益已于2025年1月授权给ArriVent公司 [1] - 该交易的一次性首付款及近期里程碑付款为4 700万美元 [1] - 公司有权收取最高达11 6亿美元的里程碑付款及销售分成 [1]