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The Zacks Analyst Blog Microsoft, Novartis, RTX and Air T
ZACKS· 2025-12-16 19:11
扎克分析师博客精选报告 - 扎克股票研究分析师每日讨论影响股票和金融市场的最新新闻和事件 [1] - 今日研究日报精选了16只主要股票的研究报告,包括微软、诺华、RTX以及微型股Air T [2] - 这些报告是从分析师团队今日发布的约70份报告中手工挑选出来的 [3] 微软公司 - 过去一年股价表现超越扎克计算机软件行业指数,涨幅为+6.8%,而行业指数为+2.3% [4] - 公司基本面强劲,Azure占据25%的云市场份额,并通过OpenAI进行战略性人工智能整合 [4] - 公司产生超过1000亿美元的年运营现金流,利润率超过40% [4] - 收入多元化,涵盖云、生产力软件、游戏和LinkedIn,提供了稳定性 [4] - 扎克分析师预计2026财年净销售额将比2025财年增长15.1% [5] - 面临来自AWS和谷歌云的激烈竞争、不断升级的监管审查以及不断增长的人工智能基础设施资本支出需求 [5] - 长期债务达432亿美元,在利率上升的背景下引发担忧,可能影响财务灵活性 [5] 诺华公司 - 过去一年股价表现超越扎克大型制药行业指数,涨幅为+38.8%,而行业指数为+14.9% [6] - 尽管其畅销药Entresto在美国面临仿制药竞争,但公司在2025年表现良好 [6] - 公司拥有强大且多样化的产品组合,包括Kisqali、Kesimpta、Pluvicto和Leqvio等药物 [7] - Pluvicto和Scemblix的采用情况出色,推动了收入增长 [7] - 扎克分析师模型预测,Pluvicto和Kisqali在未来三年的复合年增长率分别为37.9%和43.3% [7] - 新药获批和现有药物标签扩展应有助于抵消关键药物仿制药竞争的不利影响 [8] - 近期的一系列收购和合作进一步增强了其产品管线 [8] RTX公司 - 过去一年股价表现超越扎克航空航天-国防行业指数,涨幅为+54.1%,而行业指数为+28.1% [9] - 公司持续从五角大楼及其外国盟友处获得其广泛且经过实战检验的国防产品的充足订单 [9] - 全球商业航空交通的稳步改善推动了公司的销售 [9] - 大型商用发动机和普惠加拿大业务的强劲销量和有利的产品组合预计将支持公司在商业航空航天市场的增长势头 [10] - 截至2025年9月30日,公司积压订单达2510亿美元 [10] - 至少在短期内,公司拥有稳固的偿债能力 [10] - 近期美国政府实施的进口关税带来的不确定性构成风险 [11] - 持续的供应链挑战可能对航空航天领域产生不利影响,进而可能影响RTX [11] Air T公司 - 过去一年股价表现超越扎克运输-航空货运行业指数,涨幅为+0.8%,而行业指数为-8.4% [12] - 这家微型股市值为5408万美元,持续展现出选择性运营优势 [12] - 商用飞机和发动机业务利润率扩大,地面支持设备业务积压订单增长,数字解决方案业务经常性收入稳步增长 [12] - 其长期以来的联邦快递支线业务提供了稳定的现金流 [12] - 然而,高杠杆、利息成本上升、微薄的净利润率、客户集中度以及多个业务部门的执行风险限制了盈利的持续性 [13] - 流动性仍受到波动性营运资金需求的压力,近期的利润率增长部分依赖于非经常性资产出售 [13] - 估值反映了市场感知风险的增加和盈利质量的不确定性,上行空间取决于持续的利润率改善、更强的现金流生成以及向持续盈利迈进的更清晰进展 [14]
智见丨产业“DeepSeek时刻”的破局与重塑:创新药投资新框架
搜狐财经· 2025-12-12 14:45
文章核心观点 - 全球制药行业正处在新一轮由技术创新驱动的周期中,创新方向聚焦于肥胖/GLP-1药物、ADC药物、肿瘤免疫双抗/多抗、自身免疫病细胞疗法及小核酸药物等五大领域 [2][4][5][6][7][8] - 中国创新药产业虽起步晚但发展迅猛,凭借“工程师红利”、全产业链效率与成本优势,已在全球格局中占据重要地位,并从需求端和政策端看均有巨大发展空间 [9][10][11][15][16][19] - 创新药公司估值通常采用管线DCF或基于销售峰值的PS估值法,投资需结合景气成长框架,并重点关注两类公司:具备持续研发与销售能力的成熟大药企,以及拥有重磅出海潜力产品的生物科技公司 [20][21][22][24][27][28][29] 全球制药行业创新趋势 - 技术创新是驱动制药行业发展的永恒主题,行业正经历从小分子化学药向单抗、ADC、小核酸、细胞治疗等更精准、多样化的技术平台转变 [2][4][5] - 创新方向一:肥胖/超重领域需求巨大,2022年全球相关成人数量约24.6亿,2024年全球已上市GLP-1类药物合计销售额约518亿美元,同比增长42%—46%,研发聚焦拓展适应症、开发多靶点及长效口服制剂等 [6] - 创新方向二:ADC药物在多个癌种治疗中显示潜力,2024年全球销售额约130亿美元,同比增长约25%,下一代技术如双抗ADC、双载荷ADC是创新热点 [6] - 创新方向三:肿瘤免疫治疗以PD-1为基石,2024年全球PD-1单抗销售额超500亿美元,同比增长超10%,以PD-1为基础的双抗/多抗是当前创新热点以解决无应答或耐药问题 [7] - 创新方向四:自身免疫病患病率上升,19种常见病患病率从2000—2002年的约7.7%增至2017—2019年的约11%,累及全球超5亿人,CD3多抗、CD19 CAR-T等B细胞清除疗法有望带来阶段性治愈 [7] - 创新方向五:小核酸药物因长效特性从罕见病向慢性病延伸,全球共19款获批,其中针对高胆固醇血症的siRNA药物Leqvio销售峰值预计约30亿美元,在高血压、乙肝等慢病领域潜力大 [8] - 行业创新机会比过去更多更大,正集中攻关肿瘤、自身免疫病、肥胖及衰老等新领域 [8] 中国创新药产业发展前景 - 中国现代制药工业真正融入全球研发主流范式仅约十年,2015年药监体系改革是重要转折点,随后仿制药集采和医保控费加速了行业创新升级 [9] - 中国凭借“工程师红利”,在研发、生产制造、研发服务及终端应用全产业链效率显著高于海外,成本大幅低于发达国家 [10] - 中国CXO行业已处全球领先,部分CDMO企业收入规模超过国际巨头,以生产为主的CDMO海外收入占比普遍在80%以上 [11] - 中国创新药产业快速崛起,在一些前沿赛道实现弯道超车,在美国本土药企交易中,中国占比已达26.4%(截至2025年6月28日),已成为全球最重要的新分子来源地之一 [15] - 从需求端看,2023年全球创新药市场规模约1.1万亿美元,中国创新药市场占比仅约3%—5%,远低于其约18%的人口占比,上升空间巨大 [15] - 中国创新药在全国药品销售额中占比仅约18%,远低于美国的80%以上,2025年新推出的医保丙类目录为创新药提供了支付突破口 [16] - 自2024年以来,中国政府持续出台政策支持创新药发展,包括《全链条支持创新药发展实施方案》、《支持创新药高质量发展的若干措施》及“十五五”规划建议等 [19] 创新药公司估值方法论 - 由于大部分创新药公司处于研发阶段或无利润状态,PE估值法不适用,通常采用管线DCF估值法,对临床后期或上市确定性强的产品进行估值 [20][21] - 药品生命周期通常为20年左右,上市后5—7年达销售峰值,达峰后销售额维持稳定直至专利过期后下滑 [21] - 市场演化出基于销售峰值的PS估值法,在约45%—55%的单产品利润率下,产品生命周期内利润现值与销售峰值之间约满足3—4倍PS的关系 [22] - 估值时可根据药物基本面预测销售峰值,给予3—4倍PS作为管线参考估值,再对管线内产品加总 [22] - 两种估值方法均有主观成分,合理估值通常是一个较大区间,投资决策还需综合考量公司催化剂、行业Beta及研发平台能力等因素 [22] 投资策略与选股框架 - 创新药公司面临“专利断崖”问题,需持续投入研发以维持增长,因此有长期潜力的企业需要雄厚资金、持续研发能力和有梯度的产品管线 [24] - 选股标准一:看好摆脱不利影响、创新药开始驱动增长的成熟大药企,这类公司凭借资金实力可快速搭建研发团队、通过收并购增厚管线,并拥有强大的销售体系,商业利润率和研发回报率更高 [27] - 选股标准二:关注有大单品爆发实力、产品力强、可出海的生物科技公司,其产品需针对未满足临床需求、处于大疾病领域且竞争地位领先竞品2—3年,这类投资具备周期性,需根据临床数据及时调整风险收益模型 [28] - 创新药投资本质是科技股投资,需以景气成长的投资框架来审视,要求专业的技術甄别和商业判断 [29] - 对于行业基金投资者,需判断产业趋势并做择时配置,在产业趋势向上阶段买入,趋势结束前卖出 [29]
Is Alnylam Pharmaceuticals a Millionaire Maker?
The Motley Fool· 2025-12-07 15:25
公司概况与历史 - 公司为Alnylam Pharmaceuticals,由麻省理工学院教授Phillip Sharp等人于2002年联合创立[4] - 公司专注于RNA干扰技术,该技术于2006年获得诺贝尔生理学或医学奖[5] - 公司于2004年进行首次公开募股,若当时投资1万美元并持有至今,价值将增长至约78.7万美元[6] 核心技术与平台 - 公司的核心技术是RNA干扰,通过干扰信使RNA来阻止特定蛋白质的产生[5] - RNAi平台具有广泛的应用潜力,未来可用于治疗多种疾病,而不仅仅是当前针对的领域[15] 已上市产品与商业化表现 - 公司首款RNAi疗法Onpattro于2018年获FDA批准,用于治疗hATTR淀粉样变性多发性神经病[7] - 公司已上市产品包括:ATTR疗法Amvuttra、针对罕见病的Givlaari和Oxlumo[9] - 公司将RNAi疗法Leqvio授权给诺华用于治疗高胆固醇血症,将Qfitia授权给赛诺菲用于治疗血友病[9] - 公司总毛利率高达83.90%[9] 近期财务与市场表现 - 公司当前股价为458.12美元,市值达610亿美元[9] - 公司股票52周价格区间为205.87美元至495.55美元[9] - 公司远期市盈率高达53.5倍[13] 核心增长动力与管线进展 - 新产品Amvuttra在治疗ATTR-CM方面处于早期推广阶段,其2025年第三季度销售额同比飙升162%[10] - 公司管线中拥有另一款潜力ATTR疗法nucresiran,目前正处于针对ATTR多发性神经病和ATTR-CM的3期临床研究[10] - 公司与再生元合作开发cemdisiran,用于治疗重症肌无力、阵发性睡眠性血红蛋白尿症以及地图样萎缩[11] - 公司与罗氏合作开发高血压药物zilebisiran,并与Vir Biotechnology合作开发丁型肝炎病毒药物elebsiran[12] 增长前景与投资潜力 - Amvuttra有望成为重磅药物,其增长潜力部分抵消了公司的高估值[13] - 公司丰富的后期管线有巨大潜力产生多个成功产品[14] - 公司的对外授权与合作安排虽然会降低部分项目的收入,但也相应降低了开发风险[14] - 基于其平台技术和产品管线,公司有望为长期耐心的投资者持续创造可观回报[16]
Arrowhead Pharmaceuticals (NasdaqGS:ARWR) FY Conference Transcript
2025-12-04 00:32
**公司概况与核心产品** * 公司为Arrowhead Pharmaceuticals 股票代码NasdaqGS:ARWR [1] * 公司首个药物Plozasiran已获批 用于FCS和严重高甘油三酯血症SHTG [3] * 公司拥有庞大的心脏代谢疾病管线 包括Plozasiran、Zodasiran、双特异性候选药物以及肥胖项目 [3][15][16] **市场机会与商业化策略** * FCS适应症患者群体约10,000人 包括遗传性和表型性FCS患者 这些患者急需药物治疗以预防可能致命的胰腺炎 [4] * FCS三期数据显示 甘油三酯较基线降低80% 胰腺炎风险在数值上有所减少 药物耐受性良好 [5] * 更广阔的市场机会在于SHTG适应症 即甘油三酯高于500的患者 美国约有350万患者 [7] * 初始定价策略针对高风险患者 甘油三酯高于880 定价为$60,000 而非竞争对手的$595,000 旨在与支付方建立关系并为SHTG市场预算做准备 [6][7][8][10] * 高甘油三酯血症的疾病谱系包括高LDL和高甘油三酯的混合型高脂血症 美国约有2000万患者 [12] **研发管线进展与数据预期** * 针对PCSK9和ApoC3的双特异性RNAi候选药物 预计明年年中获得转化数据 可能实现季度给药 [13][14] * 肥胖项目ARO-INHBE和ARO-ALK7 靶向activin E通路 旨在增加脂肪分解而非抑制食欲 动物实验显示减重主要为内脏脂肪 [16][17][18] * 肥胖项目初步数据预计2026年1月初公布 更完整数据集在2026年上半年 ARK-ALK7数据稍有延迟 [20] * 中枢神经系统CNS项目ARO-MAPT 靶向tau蛋白 用于阿尔茨海默症和其他tau蛋白病 采用TRiM递送技术 [22][23] * ARO-MAPT预计明年夏季获得数据 成功标准为脑脊液中tau蛋白敲低超过50% [24][25] **合作伙伴关系与财务状况** * 与Sarepta的合作涉及DM1和DUX4两个骨骼肌项目 交易总额潜在里程碑达100亿美元 近期触发了2亿美元里程碑付款 预计2026年2月再获5000万美元 [26][27][28][29] * 与诺华Novartis就临床前帕金森病药物达成合作 预付款2亿美元 潜在里程碑约20亿美元 特许权使用费达低两位数 [30][31] * 公司财年结束时现金为7.82亿美元 加上Sarepta的2亿美元和诺华的2亿美元 现金总额接近12亿美元 [32] * 当前资金可支持公司运营至2028年 足以全力推进核心项目 包括双特异性药物、肥胖项目、Plozasiran、Zodasiran和CNS平台 [32]
TD Cowen Says Novartis (NVS) Has Strong Growth Path Through 2029
Yahoo Finance· 2025-11-30 02:09
核心观点 - 诺华公司被列为优质慢增长投资标的 其2024至2029年销售额复合年增长率预计为6% 中期目标也上调至5-6% 并计划在2029年将利润率恢复至40%以上 [1][3] 财务目标与评级 - TD Cowen于11月10日重申对诺华的“持有”评级 目标股价为140美元 [1] - 公司将2025-2030年的中期销售增长目标修订为按固定汇率计算5-6%的复合年增长率 [3] - 公司目标在2029年将利润率恢复至40%以上 尽管预计收购Avidity Biosciences将带来1-2个百分点的稀释影响 [3] 增长驱动因素 - 现有药物Cosentyx, Pluvicto, Kisqali, Leqvio, Kesimpta, Scemblix是重要的增长贡献者 有助于应对仿制药侵蚀的挑战 特别是对Entresto的冲击 [2] - 通过Rhapsido和ianalumab 公司在免疫学领域的地位得到加强 这些资产因近期临床评估而被认为“风险大幅降低” 并有望在2030年前为增长做出有意义的贡献 [2]
Novartis Projects Faster Growth Through 2030 After Raising Drug Forecasts
Benzinga· 2025-11-21 01:43
公司增长前景 - 公司预计从2025年到2030年,按固定汇率计算的销售额复合年增长率为5%至6% [2] - 公司对长期需求驱动因素和即将推出的药物抱有更高信心,从而更新了中期展望 [2] - 公司相信其产品管线策略将推动增长势头持续到下一个十年 [1] 核心产品与管线实力 - 公司提高了核心产品Kisqali的峰值销售预期,从超过80亿美元上调至超过100亿美元 [5] - 公司提高了核心产品Scemblix的峰值销售预期,从超过30亿美元上调至超过40亿美元 [5] - 公司拥有超过30种潜在高价值药物,分布在四个核心治疗领域和先进技术平台 [4] - 公司管线中有超过15项可能支持注册申报的研究结果预计在未来两年内公布 [6] - 过去两年公司执行了超过30项战略交易,以增强管线实力 [4] 财务表现与运营效率 - 公司2025年前九个月的核心营业利润率为41.2%,比原计划提前两年达成目标 [7] - 管理层预计从2029年开始,利润率将维持在40%以上,即使考虑了计划中的收购案可能带来的稀释效应 [7] 战略投资与扩张 - 公司宣布计划扩大其在美国北卡罗来纳州的业务,作为其230亿美元美国基础设施投资的一部分 [8] - 新设施预计在2027-2028年开放,预计到2030年底将为公司创造700个新直接岗位和超过3000个供应链间接岗位 [8] - 公司计划收购Avidity Biosciences Inc,该交易预计在2026年上半年完成 [7]
Novartis (NYSE:NVS) Update / Briefing Transcript
2025-11-20 17:02
涉及的行业或公司 * 公司为诺华(Novartis),一家专注于创新药物的公司 [3] * 行业为制药与生物技术行业,核心聚焦于心血管、免疫学、神经科学、肿瘤学等关键治疗领域 [6][9] 核心观点和论据 **财务业绩与战略执行** * 公司转型为纯药物公司后财务表现强劲:2025年前九个月销售额增长7%,核心营业利润增长15%,利润率改善1100个基点 [4] * 强大的现金流生成能力:2025年前九个月自由现金流达159亿美元,已与2024年全年数据相当 [5] * 投资资本回报率(ROIC)提升至17%,高于同行中位数水平 [5] * 股东总回报(TSR)表现优异:五年期位列行业前五,三年期位列行业第二 [5] * 公司战略保持一致性,专注于四个关键治疗领域、关键技术平台和四个关键地域 [6] **增长前景与财务指引** * 更新了2024-2029年的销售增长指引至6% [11] * 提供了2025-2030年的新指引,预计销售增长为5-6% [11] * 预计核心利润率在2026年因收购Avidity将下降1-2个百分点,之后在2029年回升至40%以上 [12] * 增长动力来自已上市重磅药物和不断增长的管线资产,许多关键资产的专利保护期持续到2030年代后期 [12] **产品组合与峰值销售潜力** * 拥有14个已上市的重磅药物(blockbuster)和8个峰值销售潜力超过30亿美元的已上市品牌 [8] * 提升了Kisqali(乳腺癌)的峰值销售指引至100亿美元以上,有望成为公司历史上最大的品牌 [17] * 其他关键品牌的峰值销售指引:Cosentyx(银屑病等)80亿美元,Kesimpta(多发性硬化症)60亿美元以上,Pluvicto(前列腺癌)50亿美元以上 [17][18] * 基于强劲的市场表现,提升了Scemblix(白血病)的峰值销售指引 [18] * 对新药Rapsido(慢性自发性荨麻疹)寄予厚望,预计在其主要适应症和后续拓展适应症中均具备数十亿美元的潜力 [19] **研发管线与未来催化剂** * 拥有超过15项可能支持监管申报的数据读出(submission-enabling readouts)和30个高价值管线资产 [8][21] * 未来两年(2026-2027年)是催化剂密集期,包括Ianalumab(干燥综合征、狼疮等)、Pelacarsen(心血管)、Avalastramab(房颤)等关键资产的数据读出 [21][24][26] * 重点管线资产包括:OAV101(Zolgensma鞘内给药,脊髓性肌萎缩症)、Faraburson(成人多囊肾病)、抗IL-6抑制剂(心血管风险降低)等 [20][25][28] * 在放射配体疗法(RLT)领域大力投入,拥有16个临床项目和22个临床前项目 [40][41] **技术平台与制造能力** * 在三大新技术平台建立领导地位:RNA疗法(市场360亿美元)、放射配体疗法(市场280亿美元)、细胞与基因疗法(市场预计达490亿美元) [9] * 研发生产力提升:项目的中位峰值销售价值提升50%,项目ENPV提升25% [10] * 临床试验周期时间显著缩短:2025年首例患者到首次访视启动加速超过40%,临床研究报告完成加速超过15% [10] * 制造能力内部化,特别是在放射配体疗法和RNA疗法领域,建立了全球足迹和高效的供应链 [45][46] **业务发展与资本配置** * 资本配置策略不变:优先投资业务,进行价值创造型补强收购,维持持续增长的股息,并实施股份回购 [7] * 近期交易活跃:过去一年完成30项交易,在行业内名列前茅 [7] * 提议收购Avidity Biosciences,获得其抗体偶联siRNA技术平台及管线资产(如Deldesiran, Delbrax) [7][35] * 未来交易步伐可能暂时放缓以消化已完成的交易,但规模不受限制,重点仍是能为公司带来增长和价值的外部创新 [77] **商业执行与市场拓展** * 近期产品上市表现强劲:例如Cosentyx HS在美国上市8个月达到67%的新处方份额(NBRx share),Kisqali达到63% [15] * 在美国以外关键市场保持领先地位:中国市场排名第二,德国排名第一,日本市场增长强劲并瞄准前三 [16] * 关注欧洲市场定价环境变化(如MFN协议)带来的挑战,但看好亚洲(尤其是中国、日本)的长期增长机会 [55][56][57] * 预计到2030年,美国销售额占比将提升至约55% [78] 其他重要内容 **环境、社会及治理(ESG)** * 公司在ESG方面保持领先:在药品可及性指数(Access to Medicines Index)中排名第一,获得MSCI AAA评级,CDP气候与水评级为A级 [48] * 在全球健康领域取得突破,如推出首个针对婴儿的疟疾治疗药物Coartem Baby,以及新型疟疾治疗药物KAF156(Kafnoquin)的阳性三期数据 [48][49] **运营与基础设施** * 宣布扩大在美国的制造足迹,包括在加利福尼亚州、德克萨斯州、佛罗里达州增加放射配体疗法站点,以及在北卡罗来纳州扩大生物制剂和小分子生产 [46] * 与Palantir等公司合作推进数据科学和人工智能能力(如Data42平台),以提升研发和商业化效率 [43][44] **对竞争与监管的评论** * 提及美国《通货膨胀削减法案》(IRA)对Kisqali和Cosentyx等产品未来定价的潜在影响,并已纳入财务指引考量 [73][74] * 对于口服选择性雌激素受体降解剂(oral SERDs)等新兴竞争技术,公司认为其与现有标准疗法(如CDK4/6抑制剂)更可能是组合使用而非替代关系 [52]
Novartis projects +5-6% cc sales CAGR 2025-2030, with long-term growth backed by 30+ potential high-value pipeline assets
Globenewswire· 2025-11-20 14:00
中期财务指引更新 - 公司将中期销售指引更新为2025-2030年期间实现+5%至+6%的固定汇率复合年增长率 [2] - 此次指引更新在伦敦的“Meet Novartis Management”活动上公布 [2] 核心产品管线与销售潜力 - 公司目前拥有8款已降低风险、已在市场销售的资产,每款产品的峰值销售潜力预计在30亿至100亿美元之间 [2] - 这8款资产包括Kisqali、Cosentyx、Kesimpta、Pluvicto、Scemblix、Leqvio、Fabhalta和Rhapsido [2] - 其中,Kisqali的峰值销售指引从80亿美元以上上调至100亿美元以上 [8] - Scemblix的峰值销售指引从30亿美元以上上调至40亿美元以上 [8] 研发管线与未来增长催化剂 - 公司预计未来两年将有超过15项可能支持监管申报的研究结果读出 [3] - 研发管线中包含超过30种潜在高价值药物,其中过去两年内授权或收购的超过10种 [3] - 管线覆盖四个核心治疗领域并依托先进技术平台,为2030年以后的长期增长奠定基础 [5] 盈利能力与运营效率 - 2025年前九个月的核心营业利润率为41.2%,比原计划提前两年实现目标 [4] - 尽管计划收购Avidity Biosciences预计将带来1-2个百分点的利润率稀释,公司预计到2029年利润率将重返40%以上 [4] 战略执行与业务展望 - 作为纯制药公司,公司保持了销售增长与核心利润率扩张的强劲记录 [5] - 过去两年执行了超过30项战略性交易,增强了研发管线并巩固了业务中长期展望 [5] - 对Avidity Biosciences的收购预计将于2026年上半年完成,但需满足分离SpinCo等惯例成交条件 [4][10]
招商证券国际:降血脂市场潜力巨大 PCSK9/Lp心血管新药将迎来黄金时代
智通财经· 2025-11-18 17:20
降血脂药物市场前景与规模 - 降血脂市场未来规模有望达到350亿美元[1][2] - 部分降血脂药物将进一步进入降低心血管事件风险的长期预防领域[1][2] 关键靶点与药物研发进展 - PCSK9靶点药物研发活跃,诺华小核酸药物Leqvio的ORION-4三期试验和ASO药物Pelacarsen的HORIZON三期试验将于2026年迎来关键结果[1][2] - 诺华布局VICTORION两个三期试验,研究英克司兰在一级和二级ASCVD预防中的效果,潜在成功将使PCSK9药物从降脂扩展至长期心血管保护预防市场[2] - 默沙东MK-0616作为全球首个进入三期的口服环肽PCSK9药物,将影响PCSK9市场长期走向[1][2] - 信达生物托莱西单抗是国产第一款、全球第三款PCSK9单抗,其国内商业化表现值得关注[2] - APOC3靶点药物Plozasiran将于11月18日迎来FDA审批结论,针对严重高甘油三酯血症的三期临床也在进展中,有望开启30亿美元成长曲线[3] - Lp(a)靶点领域竞争激烈,礼来小分子抑制剂Muvalaplin和小核酸药物Lepodisiran均已进入三期临床,预计分别于2031年和2029年完成[3] - Lp(a)领域目前有诺华、安进、礼来三家大型药企药物进入三期,阿斯利康和默沙东紧随其后,未来将积极开展多药联用策略[3] 心血管疾病背景与风险因素 - 心血管疾病是我国城乡居民第一位死因,低密度脂蛋白胆固醇是动脉粥样硬化性心血管疾病的致病性危险因素[1] - 欧美心血管界将包含载脂蛋白B的脂蛋白a提升到独立风险因素之一,Lp(a)升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病等的独立危险因素[1] - 炎症风险也和长期心血管事件相关[1] 药企销售模式转型 - 从2023年开始,礼来、艾伯维、辉瑞、安进等大型药企推出线上Direct-to-Consumer平台,如LillyDirect、myAbbvieAssist等[4] - 未来药品销售平台将打破传统严肃医疗终端和大众消费终端的界限,通过折扣直销吸引更多自费用户[4] - 覆盖广大人群的慢病领域未来有望收获最大市场份额[4]
招商证券国际:降血脂市场潜力巨大 PCSK9/Lp(a)心血管新药将迎来黄金时代
智通财经网· 2025-11-18 17:16
行业市场前景 - 降血脂药物市场未来规模有望达到350亿美元 [1][2] - 药物研发重点正从单纯降脂向降低心血管事件风险的长期预防领域扩展 [1][2] - 覆盖广大人群的慢病领域未来有望收获最大市场份额 [4] 关键靶点与药物研发进展 - PCSK9靶点:诺华小核酸药物Leqvio的ORION-4三期试验和VICTORION系列三期试验备受关注,其成功可能将PCSK9药物市场从降脂扩展到心血管长期预防,诺华对该药物的长期销售预期超过60亿美元,显著高于当前市场预期的约40亿美元 [1][2] - Lp(a)靶点:ASO药物Pelacarsen的HORIZON三期试验是关键节点,礼来小分子抑制剂Muvalaplin已于2024年9月启动入组10450例受试者的三期临床,预计2031年完成,其小核酸药物Lepodisiran也处于三期阶段,预计2029年完成 [1][2][3] - APOC3靶点:Arrowhead公司药物Plozasiran针对家族性乳糜微粒血症的FDA审批结论将于2024年11月18日公布,其针对严重高甘油三酯血症的三期临床有望开启30亿美元市场 [3] - 口服PCSK9抑制剂:默沙东的MK-0616作为全球首个进入三期的口服环肽PCSK9药物,将影响市场格局 [1][2] - 国产创新药:信达生物托莱西单抗作为国产第一款PCSK9单抗,其国内商业化表现值得关注 [2] 行业竞争格局 - Lp(a)靶点领域竞争激烈,被类比为代谢慢病开发中的“PD-1”领域,目前诺华、安进、礼来三家大型药企的药物已进入三期临床,阿斯利康和默沙东紧随其后 [3] - 未来药企将积极开展多药联用策略 [3] 药企商业模式转型 - 自2023年起,礼来、艾伯维、辉瑞、安进等大型药企纷纷推出线上直接面向消费者的平台,如LillyDirect、myAbbvieAssist等 [4] - 药品销售模式正进行转型,旨在打破传统医疗终端界限,通过折扣直销吸引更多自费用户 [4] - 诺华、诺和诺德、阿斯利康等欧洲跨国药企也在跟随这一趋势 [4]