报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 三大因素共振，2025年为创新药至少3年行情的元年，BD数量将持续爆发、价格/价值有望向欧美看齐，2025-2026年更多公司盈利，国内创新药环境边际变好，且国内创新药估值仍被低估 [4] - 创新药产业空间巨大，市场规模迎来快速爆发之势，预计2030年中国创新药市场规模将突破20000亿人民币，CAGR=24.1%，相比2024年增长近264% [4] - 中国创新药研发实力显著提升，原研FIC创新药取得突破，在全球热门靶点中的贡献度最高，数量位居全球第二 [4] - 中国创新药授权出海爆发，BD数量与金额再创新高，未来数量与金额都将保持增长 [4] - 创新药公司整体营收稳步增长，Biotech企业逐步盈利，行业从研发探索期向管线成熟收获期过渡 [4] - 中国创新药闪耀ASCO会议，突破多个实体瘤治疗瓶颈，多项研究入选且占比高 [4] - 前沿技术引领疗法更新，聚焦高技术附加，建议关注各领域相关标的 [4] - 建议关注产品有海外销售预期及产品有强出海预期标的，推荐组合配置龙头及催化强的标的 [4] 根据相关目录分别进行总结 中国创新药市场空间展望和股价复盘 - 中国创新药市场规模测算（2024-2030年）：2024年院内市场规模超2500亿人民币，预计2030年超4500亿元，CAGR=10%；院外市场规模超1000亿人民币，预计2030年超2000亿元，CAGR=11.4%；对外授权交易规模达519亿美金，预计2030年达2659亿美金，CAGR=31.3%；2024年市场总规模近5500亿人民币，预计2030年突破20000亿人民币，CAGR=24.1%，相比2024年增长264% [8][10] - 中美Biotech估值存在明显差距：截至2025年5月28日，国内Biotech公司平均PS为9.7倍，美股为21.4倍，国内存在低估，未来发展会向美股靠拢 [15] - A股创新药复盘：3月以来板块上涨形成“主升浪”，出海潜力和业绩强劲的标的表现突出，建议关注出海预期及海外进展、困境反转的标的 [18] - 港股创新药复盘：年初以来非“港股通”小市值创新药标的涨幅较大，有出海潜力的标的成为“主升浪”，建议关注出海预期及海外进展、困境反转的标的 [21] 研发实力显著增强，国产新药进入收获期 - 国产创新药覆盖靶点和FIC数量显著增加：中国创新药研发实力提升，覆盖靶点广度拓展，热门靶点集中度较高，原研FIC创新药数量位居全球第二，超90%处于临床早期阶段 [27] - 新药NDA和上市数量逐年上升，国产比例增长显著：国内NDA申请量逐年上升，国产药品比例增长，2024年国产占比达50%；上市创新药数量波动上升，国产占比及生物药比例显著提升，2025年国产占比达45% [30][31] - 关注即将获批上市创新药产品多的企业：列出了凯因科技、智飞生物等多家公司的多款有望今年底到明年获批上市的创新药品种 [35][36][37] 出海授权捷报频传，授权金额屡创新高 - 中国越发积极参与全球医药交易，合作对象以欧美国家为主：中国创新药授权出海爆发，美国是首选地，近十年license-out项目主要流向美国企业，2025年Q1转出交易数量超过引进交易数量 [41] - 中国创新药研发能力快速增长，优质管线吸引全球目光：中国创新药研发能力紧追美国，在研项目受全球MNC瞩目，license-out数量与金额再创新高，未来将保持增长 [46] - 中国药企BD出海愈加重磅，单项目总金额再创新高：中国药企BD出海单个项目总金额增加，合作项目不再局限于药物管线，列出了2023-2025年5月部分项目的交易情况 [47][49] - 中国创新药资产进入“DeepSeek”时代，BD爆发带动板块向上：中国创新药管线对外BD进入爆发期受内外因素影响，2025年ASCO会议报告数量名列前茅，药监局审评制度向国际靠拢，临床试验数据认可度提升，建议关注有出海预期的企业 [54][55] 国产新药进入商业化，创新药企逐步盈利 - 中国创新药企整体具有成长性，市场整体从探索期走向成熟期：创新药公司受政策扶持成长，整体营收稳步增长，越来越多企业有望扭亏为盈，行业从研发探索期向管线成熟收获期过渡，毛利率高，归母净利润2024年首度盈利，销售费用率下降，研发费用率增长 [61][64] - Biotech公司逐步盈利，现金流挑战迎来转机：绝大部分Biotech公司账上现金能支撑现有研发强度2年以上，中位数接近3年，license out成为缓解现金流压力的重要手段 [68] - 创新药企业商业化能力有所突破：自建销售团队和合作销售是两种商业化路径，高毛利显示创新药商业化潜力高，产品销售占比体现不同商业化路径 [71] - 关注即将扭亏的创新药公司：未提及具体内容

创新药行业周期视角 - 创新药行业具有"前赌后崩"特性，适合用周期视角分析，重点关注技术或产品从不受关注到新兴大赛道的价值跳升周期 [1] - PD1双抗（如PD1/CTLA4和PD1/VEGF）的价值跳升周期始于2020/2021年，预计持续至2027/2028年，因其临床数据证明其代际优势 [2] PD1双抗竞争格局 - 三生707与依沃西相比属于局部改良的me-too药，未在动物实验中展现显著优效，不足以中断依沃西的价值跳升周期 [3][4] - PD1双抗+ADC组合被视为未来实体瘤治疗的基石，辉瑞400亿美元收购seagen强化ADC布局，但三生707的引入短期可能压抑港股原研药企 [5] 港股原研药企价值潜力 - 当前港股PD1双抗原研药企处于第二级火箭阶段，市场对卡度尼利和依沃西在NSCLC、HCC及结直肠癌的潜力关注不足 [7][8] - 依沃西海外授权交易价值被低估：假设峰值100-150亿美元，港股授权方潜在市值应为320-480亿港币，当前估值仅反映约200亿港币预期 [8][9] - 第三级火箭的突破需依赖PD1双抗联用疗法（如TROP2 ADC、mRNA肿瘤疫苗）提升泛癌有效率至30%-35%，相关公司已布局双抗ADC和mRNA疫苗研究 [10][11][13] 行业并购与合作动态 - 除辉瑞外，强生、艾伯维、阿斯利康等药企仍有收购PD1双抗的需求，SUMMIT错失辉瑞后仍存其他并购可能 [6] - 辉瑞引进三生707虽短期负面，但长期对PD1*VEGF赛道有背书效应，且ADC合作选择空间仍大（如一三共、百利天恒等） [6]