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创新药行业观点更新
2026-03-03 10:53
纪要涉及的行业/公司 * **行业**:创新药行业(特别是中国创新药)[1][2][5][6][7] * **公司(提及)**:百济神州、荣昌生物、君实生物、信达生物、恒瑞医药、科伦博泰、远大医药、东诚药业、同辐股份等[8][18][19] 核心观点与论据 1. 行业基本面:BD(对外授权)活动持续强劲,验证资产质量提升 * **BD金额与持续性**:2025年全年BD金额超过1300亿美元,2024年为500多亿美元[3]。2026年前两个月BD金额已达530亿美元以上,其中首付款为31亿美元,已超过2024年全年金额[3]。 * **交易特点变化**:BD交易呈现**早期化**和**平台化/系统化合作**特征[4]。2026年前两个月平均交易金额约12亿美元以上,较2025年的6亿多美元**翻倍**[4]。 * **质量提升佐证**:国产创新药中“first in class”占比从不到50%升至约50%[5]。下一代技术创新占比从2021年的27%提升至2024年的39%[5]。 2. 商业化前景:增长确定性强,收入模型多元化 * **国内增速预测**:根据艾昆纬预测,2025-2029年中国创新药销售额年复合增长率(CAGR)约为**8%**,显著高于整体医药板块的1%-4%增速,约为两倍GDP增速[6]。 * **海外销售突破**:已有十多款国产创新药在海外规范市场(如美国)上市,处于起步阶段,增速可能比国内更快[7]。 * **企业财务表现**:主流创新药企业2022-2024年收入复合增速约**20%**(2022年约900亿,2023年约1100亿,2024年约1400亿)[7]。利润增长表现更亮眼,多家企业(如百济神州、荣昌生物)在2024年实现扭亏为盈[8]。 * **收入模型演变**:从依赖国内增长,转变为**国内业务放量 + 海外销售突破 + BD权益兑现**的三重驱动[9]。未来BD相关的里程碑权益和销售分成仍有约**1300亿美元**待兑现[10]。 3. 政策环境:预期稳定,关注商保执行 * **医保谈判**:规则趋于稳定,预期明确,降价幅度可预判[10]。 * **支付端补充**:2026年关注点在于**首次商保目录的执行情况**,若执行良好将提升行业天花板预期[11]。创新药收入占中国药品总盘子(约1.5万亿元)的**20%-30%**,占比仍较低,短期受医保支出压力影响有限[11]。 4. 投资策略:β向上,α机会更明确 * **市场判断**:板块经过约**5-6个月**回调后,当前位置重新具备性价比[2][20]。复制2025年初普涨行情的难度较大,但行业β(整体趋势)预计持续向上,个股α(超额收益)机会更明确[12]。 * **投资主线一(潜力治疗领域)**:关注患者群体庞大、存在未满足临床需求、即将迎来商业化集中放量的领域[13][14]。除肿瘤和自免外,还包括**皮肤用药、消化道/新陈代谢、呼吸系统、感染、心脏血管、中枢神经(如阿尔茨海默病、帕金森病)**等[13][14]。 * **投资主线二(潜力技术平台)**:关注代表新一代创新药浪潮的技术平台,这些也是对外授权的主要来源[15][16]。2025年BD记录中,**新一代技术平台(如ADC, RDC, 细胞基因治疗CGT, 小核酸等)占比达41%**,已超过小分子和单抗(30%)[16]。 * **小核酸**:2025年高速放量,研发管线日益丰富,在**高血脂、高血压、减重、呼吸、中枢神经**等领域有多个临床阶段品种[17]。 * **放射性药物(RDC)**:与ADC类似,但发展晚几年,预计**2027年**可能迎来国内产品的数据读出或BD起步期,建议关注国内龙头企业[18]。 * **细胞基因治疗(CGT)与双抗/多抗**:CGT在实体瘤治疗上寻求突破;双抗/多抗在分子实体上更复杂,涉及多种功能模块[16][19]。 其他重要内容 * **行业定位**:创新药既是科技分支,又具备业绩验证支撑,此逻辑在2026年可能更重要[8]。 * **关注时点**:2026年三四月份是关注创新药板块商业化进展的重要窗口期[20]。
国泰海通|医药:阿斯利康宣布2030年前在中国投资150亿美元
阿斯利康在华投资计划 - 在英国首相斯塔默访华期间,阿斯利康宣布计划在中国投资150亿美元 [1] - 投资将主要用于扩大药品制造和研发,并利用中国的科学实力、制造能力及中英合作优势,为全球患者提供尖端治疗方案 [1] 投资具体方向与用途 - 150亿美元投资将主要用于提升公司在细胞疗法和放射性偶联药物方面的能力 [2] - 投资旨在推动其广泛的研发管线,帮助癌症、血液疾病和自身免疫性疾病等患者 [2] - 投资涵盖整个价值链,包括药物发现、临床开发到生产制造 [2] - 在2024年收购亘喜生物的基础上,阿斯利康将成为全球首家在中国拥有端到端细胞疗法能力的生物制药领军企业 [2] - 具体用途包括:位于北京和上海的全球战略研发中心;扩建位于无锡、泰州、青岛和北京的现有生产基地并设立新基地;扩展在中国的高技能员工队伍至超过20,000人 [2] 行业意义与影响 - 此次投资证明在中国工程师红利及生物医药能力持续验证下,跨国药企对于中国本土研发能力及中国市场的兴趣和认可 [3]
国泰海通:中国本土研发能力及市场获认可 为中国及全球患者提供尖端治疗方案
智通财经· 2026-02-03 15:49
投资事件概述 - 阿斯利康宣布计划在中国投资150亿美元 [1][2] - 投资宣布时机为英国首相斯塔默为期4天的访华期间 [2] - 投资旨在为中国及全球患者提供尖端治疗方案 [1][2] 投资背景与战略意义 - 投资证明跨国药企对中国本土研发能力及中国市场的兴趣和认可 [1] - 投资将充分利用中国卓越的科学实力、先进的制造能力以及中英医疗健康生态系统合作优势 [2] - 投资将帮助公司推动其广泛而多样化的研发管线 [3] 投资具体领域与模式 - 150亿美元投资将主要用于提升公司在细胞疗法和放射性偶联药物方面的能力 [3] - 投资涵盖整个价值链,包括药物发现、临床开发和生产制造 [3] - 投资将通过与中国领先生物技术公司合作,将中国创新带向世界,合作方包括AbelZeta、石药集团、和铂医药、加科思和盛诺基 [3] - 在2024年收购亘喜生物的基础上,阿斯利康将成为全球首家在中国拥有端到端细胞疗法能力的生物制药领军企业 [3] 投资具体用途 - 用于建设位于北京和上海的全球战略研发中心 [4] - 用于扩建位于无锡、泰州、青岛和北京的现有生产基地,并设立新的生产基地 [4] - 用于扩展在中国的高技能员工队伍,计划将员工人数增加至超过20,000人 [4]
纳安生物:RDC+ADC协同疗法诊疗一体化案例 实现区域突破与全球创新双跨越
经济观察网· 2026-01-19 15:23
公司概况与核心战略 - 公司为山西纳安生物科技股份有限公司,由渠志灿博士于2016年创立 [1] - 公司使命是开发全球竞争力的肿瘤诊疗一体化新药,深耕抗体药物偶联物与放射性药物偶联物双轨创新 [1] - 公司自主构建了BioLattix核心技术平台,实现了从靶点发现到临床转化的全链条闭环 [1] - 公司核心战略为“ADC+RDC协同开发”与“诊疗一体化”,已构建10余条创新研发管线 [1] 技术平台与研发模式 - BioLattix全链条平台整合了抗体工程、放射药学与数据科学等多个环节,显著缩短了研发周期 [2] - 公司提出的“ADC+RDC诊疗一体化”新范式,旨在破解肿瘤异质性高、易产生耐药性的临床难题 [1] - 该模式治疗协同表现为:ADC药物实现精准递送,RDC药物可覆盖低表达抗原的肿瘤细胞,两者相互增强疗效,克服耐药 [1] - 该模式研发协同表现为:RDC的诊断功能有助于精准筛选潜在受益患者,提升临床试验效率 [1] 研发进展与管线布局 - 核心ADC药物T320是山西省首个进入临床的生物大分子1类新药,已获中国、美国、澳大利亚三国临床试验许可 [4] - T320在早期临床中观察到积极疗效 [4] - 与之协同的RDC药物在临床前研究中表现出优异的靶向性与抑瘤率 [4] - ADC药物T320与RDC药物共同构成了全球首个共享抗体的诊疗一体化组合 [4] - 公司已布局十余项针对高发实体瘤的研发管线,并拥有多项国内外授权专利 [4] - 2024年,公司研发投入超过3300万元 [4] 未来发展规划 - 公司计划未来三年内推动至少一款药物申报上市 [4] - 公司计划未来三年内推动八至十款新药进入临床研究 [4] - 公司将继续深化“诊疗一体化”模式,推进核心产品临床进展 [4] 行业与区域影响 - 公司通过聚焦前沿技术、构建自主平台,在山西实现了高端生物医药创新“零的突破” [4] - 公司通过产学研合作吸引了多家知名CRO/CDMO企业参与,带动了区域生物医药创新集群的形成 [4] - 公司“立足本土、面向全球”的发展路径,为资源型地区的产业转型提供了有价值的参考 [4] - 公司的实践验证了以科技创新培育新质生产力的可行模式 [4]
中金:维持和铂医药-B(02142) 跑赢行业评级 上调目标价至18港元
智通财经网· 2026-01-07 09:39
中金研报核心观点 - 中金发布研报,由于和铂医药BD首付款增厚收入,上调其2026年盈利预测228%至0.62亿美元,并首次引入2027年盈利预测0.60亿美元 [1] - 中金维持跑赢行业评级,基于DCF估值,由于上调盈利预测,上调目标价34.3%至18.00港元,较当前股价有44.5%上行空间 [1] 公司近期合作动态 - 2025年12月29日,公司与蓝纳成宣布达成长期战略合作,携手推进新一代放射性核素偶联药物开发 [2] - 2025年12月17日,公司与BMS达成长期全球战略合作协议,共同开发新一代多抗疗法,公司将获得9000万美元首付款,若BMS推进所有潜在项目,公司可能获得高达10.35亿美元的开发和商业里程碑付款 [4] - 2025年11月19日,公司全资子公司诺纳生物与辉瑞签订非独家授权协议,用于推进多种潜在疾病的临床前抗体发现工作,辉瑞将获得HCAb平台全球使用权,诺纳生物将获得首付款及里程碑付款 [4] - 2025年11月24日,公司与阿斯利康宣布进一步深化合作范围,合作范围拓展至ADC和TCE药物 [4] 公司技术平台与优势 - 公司专有的Harbour Mice平台可直接生产H2L2和HCAb形式的全人源单抗,具备更低的免疫原性、优异的组织穿透能力、以及高特异性与稳定性 [3] - 该技术平台有助于提升RDC药物的疗效,并降低药物的毒副作用 [3]
医药行业周报(2025/12/29-2026/01/02):本周申万医药生物指数下跌2.1%,关注脑机接口产业-20260104
申万宏源证券· 2026-01-04 20:35
报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 报告核心观点是关注脑机接口产业即将迈入产业化快车道,并提示关注国内创新药大环境景气复苏带来的CRO投资机会以及2026年估值切换带来的投资机会 [2] 市场表现总结 - 本周(2025/12/29-2026/01/02)申万医药生物指数下跌2.1%,同期上证指数上涨0.13%,万得全A(除金融石油石化)下跌0.3% [2][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第28位 [2][3] - 当前医药板块整体估值为28.6倍,在31个申万一级行业中排名第10 [2][6] - 二级板块中,医药商业跌幅最大为-2.7%,中药跌幅最小为-1.7% [6] - 三级板块中,线下药店跌幅最大为-4.1%,医院跌幅最小为-0.9% [2][6] 行业动态总结 - Neuralink公司宣布其脑机接口设备将于2026年开启“大规模生产”,并转向更精简、自动化的外科手术流程,报告预测脑机接口发展将进入快车道 [2][12] - 中国工信部等七部门于2025年7月发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,明确至2030年构建具有国际竞争力的产业生态 [12] 公司动态总结 - **和铂医药与蓝纳成**:于2025年12月29日达成长期战略合作,共同推进新一代放射性核素偶联药物(RDCs)开发 [2][13] - **清普生物**:其长效镇痛新药QP-6211的上市许可申请于2025年12月30日获CDE受理,拟用于成人术后镇痛,临床结果显示单次给药镇痛效果可持续达72小时 [13][14] - **泽璟生物与艾伯维**:于2025年12月31日达成协议,艾伯维获得ZG006在大中华区以外的独家开发与商业化权利,潜在交易总金额最高达12.35亿美元,包括1亿美元首付款、最高6000万美元近期里程碑付款以及最高10.75亿美元的后续里程碑付款 [2][14] - **前沿生物**:其靶向MASP-2的siRNA药物FB7013的临床试验申请于2025年12月31日获CDE受理,首个适应症为原发性IgA肾病 [2][15] - **英矽智能与海正药业**:借助AI平台Pharma.AI,在达成战略合作仅8个月后,于2026年1月2日高效提名了临床前候选化合物(PCC) [2][15] IPO动态总结 - **新通药物**:于2025年12月29日递表科创板IPO,上轮投后估值为38.1亿元人民币,公司聚焦肝病领域药物开发,核心产品包括已上市的乙肝治疗药物新舒沐®及处于II/III期临床的肝癌治疗药物MB07133 [16][18] - **景泽生物**:于2025年12月31日递表港股IPO,上轮投后估值为31.8亿元人民币,公司专注于辅助生殖和眼科药物,核心产品包括促排卵药物JZB30和眼底病治疗药物JZB05 [18][19] - **近期拟上市公司**:港股市场包括精锋医疗-B(上市日期2026-01-08)和瑞博生物(上市日期2026-01-09) [20] 市场交易与估值数据 - **港股及美股涨幅居前公司**:本周港股涨幅第一为华昊中天医药-B,上涨28.2%;美股涨幅第一为TURN THERAPEUTICS,上涨71.2% [21] - **重点公司估值**:报告列举了部分医药行业重点公司的预测市盈率,例如迈瑞医疗2025年预测PE为22倍,恒瑞医药为46倍,药明康德为18倍 [22] 投资分析意见 - 提示关注实验猴行业价格上涨所反映的国内创新药景气复苏,带来的CRO投资机会,提及标的包括泰格医药、诺思格、昭衍新药、益诺思、普蕊斯等 [2] - 提示关注2026年估值切换带来的投资机会,提及标的包括药明康德、恒瑞医药、康龙化成、特宝生物等 [2] - 提示关注脑机接口产业化快车道带来的产业链投资机会,提及标的包括博拓生物、乐普医疗、美好医疗、翔宇医疗、爱朋医疗等 [2]
医药行业周报:本周申万医药生物指数下跌2.1%,关注脑机接口产业-20260104
申万宏源证券· 2026-01-04 19:42
行业投资评级 - 报告对医药行业评级为“看好” [3] 核心观点 - 报告核心观点认为脑机接口发展将进入快车道,建议关注产业链相关公司 [3] - 报告提示关注国内创新药大环境景气复苏带来的CRO投资机会 [3] - 报告提示关注2026年估值切换带来的投资机会 [3] 市场表现 - 本周(2025/12/29-2026/01/02)申万医药生物指数下跌2.1%,同期上证指数上涨0.13%,万得全A(除金融石油石化)下跌0.3% [3][4] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第28位 [3][4] - 当前医药板块整体估值(市盈率TTM)为28.6倍,在31个申万一级行业中排名第10 [3][7] - 二级子板块本周涨跌幅:生物制品(-1.9%)、医疗服务(-1.4%)、化学制药(-2.3%)、医疗器械(-2.3%)、医药商业(-2.7%)、中药(-1.7%)[7] - 三级子板块本周涨跌幅:原料药(-1.1%)、化学制剂(-2.5%)、中药(-1.7%)、血液制品(-2.2%)、疫苗(-2.5%)、其他生物制品(-1.4%)、医疗设备(-2.6%)、医疗耗材(-2.2%)、体外诊断(-1.9%)、医药流通(-2.1%)、线下药店(-4.1%)、医疗研发外包(-1.7%)、医院(-0.9%)[3][7] 行业动态 - Neuralink公司宣布其脑机接口设备将在2026年开启“大规模量产” [3][13] - 中国工信部等七部门于2025年7月联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,明确至2030年构建具有国际竞争力的产业生态 [13] 公司动态 - 和铂医药与蓝纳成(东诚药业控股)达成长期战略合作,共同推进新一代放射性核素偶联药物(RDC)开发 [3][14] - 清普生物的长效镇痛新药QP-6211的上市许可申请获CDE正式受理,拟用于成人术后镇痛,临床结果显示其镇痛效果可持续达72小时 [14][16] - 泽璟生物授予艾伯维ZG006在大中华区以外地区的独家开发与商业化权利,潜在交易总金额最高达12.35亿美元,包括1亿美元首付款、最高6000万美元近期里程碑付款、最高10.75亿美元后续里程碑付款以及阶梯式特许权使用费 [3][16] - 前沿生物靶向MASP-2的siRNA药物FB7013的临床试验申请获CDE受理,开发的首个适应症为原发性IgA肾病 [3][17] - 英矽智能借助其AI平台Pharma.AI,在与海正药业的合作项目中,于达成战略合作仅8个月后高效提名临床前候选化合物(PCC)[3][17] IPO动态 - 新通药物科创板IPO申请获受理,公司聚焦肝病领域药物开发,上轮(2025年3月)投后估值为38.1亿元人民币 [18] - 景泽生物港股IPO申请获受理,公司专注于辅助生殖和眼科药物,上轮(2025年9月C+轮)投后估值为31.8亿元人民币 [20] - 近期拟上市公司包括:港股的精锋医疗-B(上市日期2026-01-08)、瑞博生物(上市日期2026-01-09)[22] 重点公司估值 - 报告列出了部分医药生物行业重点公司的预测市盈率(PE),例如:迈瑞医疗2025E PE为22倍,恒瑞医药2025E PE为46倍,药明康德2025E PE为18倍,泰格医药2025E PE为41倍 [24] 市场异动 - 本周港股涨幅居前的医药公司包括:华昊中天医药-B(+28.2%)、天大药业(+26.4%)、英矽智能(+25.4%)[23] - 本周美股涨幅居前的医药公司包括:TURN THERAPEUTICS(+71.2%)、INTELLIGENT BIO SOLUTIONS(+63.0%)、ATLANTIC INTERNATIONAL(+59.4%)[23]
药明合联(02268):深度报告:全球领先的生物偶联药CRDMO,扬帆起航
西部证券· 2025-09-22 19:13
投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 [3][5][15] 核心观点 - 药明合联是全球领先的生物偶联药CRDMO企业 2022-2024年营业收入CAGR达102% [1][5] - 公司采用"全球双厂生产"战略 产能布局覆盖中国上海、无锡、常州及新加坡基地 [1][12][64] - 通过"赋能、跟随并赢得分子"策略 项目数量持续增长 截至2025年6月30日累计药物发现阶段项目858个 [2][13][117] - 技术平台优势显著 WuXiDARx™技术可实现高度均一的DAR控制 将ADC开发周期从药物发现至IND缩短至15个月 [2][92][125] 财务表现与预测 - 2024年营业收入40.52亿元(+90.8%) 归母净利润10.70亿元(+277.2%) [4][28] - 预计2025-2027年营收分别为60.01/81.13/107.36亿元 同比增长48.1%/35.2%/32.3% [3][4][15] - 预计2025-2027年归母净利润分别为16.07/21.71/29.10亿元 同比增长50.3%/35.1%/34.1% [3][4][15] - 2025年上半年营收27.00亿元(+62.2%) 归母净利润7.46亿元(+52.7%) [28] 业务进展 - 未完成订单总额13.29亿美元(同比+57.9%) 新签合同金额同比增长48.4% [2][13][117] - 2025年上半年新签37个综合项目 新增3个PPQ项目 进行中综合项目数达225个 [2][13][117] - IND后服务收入占比提升 从2020年44.87%增至2024年58.65% [32] - 海外收入占比显著提升 从2020年28.71%增至2024年74.13% 2025年上半年达82.06% [32] 产能扩张 - 2025年资本开支预计15.6亿元(约9亿投入新加坡基地 约4.5亿投入无锡基地) [1][13][67] - 预计到2029年资本开支将超70亿元 用于扩大国内外产能 [1][13][67] - 新加坡基地2025年6月机械竣工 预计2026年GMP生产 设计年产能800万剂制剂 [64][65][66] - 无锡基地XDP3车间已启动GMP运营 XDP5车间预计2027年投产 [12][75] 行业地位与技术优势 - ADC药物外包率约70% 远高于其他生物药34%的外包率 [13][61] - 全球ADC市场规模从2018年20亿美元增至2023年104亿美元 CAGR达38.6% [46] - 公司掌握WuXiDARx™、X-LinC、CysLink等核心技术平台 [92][101][104] - 可支持RDC、AOC、PDC等多种偶联药物类型开发 [92][114][115] 市场机遇 - 中国ADC企业领跑全球交易 2025年Q1全球ADC领域交易总额突破165亿美元 [63] - ADC占FDA批准生物制剂约15.4% 中国在ADC产业链成本较海外低30%-40% [40][63] - 新型偶联药物临床活跃度提升 截至2025年1月全球有2,960项偶联药物资产 [52]
RDC引领核药行业快速崛起,开启诊疗一体化时代
中邮证券· 2025-07-04 19:38
报告行业投资评级 - 强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - RDC药物优势显著助力核药行业发展,国内核药处于成长期政策效果将显现,行业高壁垒下两大龙头有先发优势,随着上游研发、医疗资源完善及重磅产品获批,我国核药将迎快速发展阶段 [13][24][29] 根据相关目录分别进行总结 1 RDC药物优势显著,助力核药行业蓬勃发展 - 核药含放射性核素用于医学诊疗,有100多年历史,是现代医学重要部分,全球100多种放射性同位素用于医学,30余种用于诊疗,常用8种 [13] - 放射性核素衰变发射线用于成像或治疗,分诊断和治疗用核素药物,诊断用选发射穿透γ射线的同位素,治疗用发射短程粒子的同位素 [14] - 全球100多种放射性药物上市,治疗性核药近年因RDC药物崛起,RDC由靶向配体、连接子、螯合物和放射性核素构成,可实现诊疗一体化 [19] - RDC优势在于诊断能实现活体代谢功能显像,治疗可降低耐药性,更换核素部位可实现诊疗一体化提高治疗效率 [20] - 核药“明星产品”Pluvicto销售额攀升,2024年收入13.92亿美元(+42%),提升市场对核药关注度,预计2023 - 2033年全球核医学市场规模从106.5亿美元增至314.4亿美元,2030年治疗用核药占比有望达65% [22] - 2024年全球RDC领域BD交易25项,辐联科技与SK Biopharmaceuticals合作开创中国核药公司首次对外授权记录,交易总额5.7亿美元 [23] 2 国内核药处于成长期,政策发力效果有望逐步显现 - 我国放射性药物研究始于20世纪50年代,核医学应用水平与发达国家差距大,诊疗频次、仪器数量和药物使用量远低于世界平均 [24] - 我国出台多个政策促进核药行业发展,如2021年发布首个国家级医用同位素发展规划,之后多机构发布细则规范鼓励行业 [26] - 2017 - 2020年国内核药市场规模受疫情影响增速放缓,2021 - 2025年预计以32.4%增长至93亿元,2025 - 2030年预计以22.7%增速增长至260亿元 [27] 3 核药行业具备高壁垒,国内两大龙头具备先发优势 3.1 上游:放射性核素原料依赖进口 - 医用放射性核素通过反应堆、回旋加速器、放射性核素发生器、从核燃料后处理废液中分离纯化四种方式生产,反应堆是主要方式 [30] - 全球大部分反应堆处于退役阶段,放射性医用同位素产能供应缺口大,我国堆产医用同位素依赖进口,存在价格高、时效性强、供应链不稳定问题 [33] - 我国除少量同位素可自主生产外,其他主要依赖进口,临床用量大的同位素自主生产能力亟需提高 [34] - 我国反应堆产能有望突破,2024年首个商用堆在线辐照生产同位素装置投运,多条医用同位素生产线建成,全球功率最高溶液型医用同位素堆预计2027年投产 [36] - 我国有百余台专用加速器生产同位素,近几年国产医用回旋加速器打破外企垄断 [36] 3.2 中游:中国同辐和东诚药业具备先发优势 - 放射性药物监管严格,企业需取得多项许可,核药流通有挑战,需建区域性生产配送中心 [37][38] - 中国核药房资源集中在中国同辐和东诚药业,2024年分别拥有37家和30家核药房网络布局,核药房建设门槛高,两家公司有先发优势 [38] - 我国现有核药以传统仿制药为主,诊断用居多,RDC药物研发起步晚未获批上市,东诚药业和中国同辐主导市场,其他企业积极入局 [39] - 国内部分RDC产品处于临床后期阶段,诺华的Pluvicto预计今明年上市,诺华在中国建设放射配体疗法生产基地 [40][41] 3.3 下游:医疗资源配置增加有望提升核药普及度 - 医疗资源制约我国核药发展,全国核医学科室、开展核素治疗的医疗机构及专业人员数量有限,医院资质审批要求高 [42] - 我国PET/CT人均保有量低,与发达国家差距大,2018年审批程序简化提升装机速度,2023年设备数量增加,市场规模预计复合增长率达15.0% [43][44] - 支付端对核药诊疗政策支持,核药诊疗部分纳入医保,患者费用负担下降,核药普及和使用有望提升 [48] 4 上市公司介绍 - 中国同辐是中核集团核技术应用板块公司,2018年在港上市,主营核药等业务,2024年总营收75.75亿元,核药业务占比55%,具备全产业链布局 [49][50] - 东诚药业主营覆盖多领域,以核药为核心竞争力,2024年核药板块收入10.12亿元,与业内合作建设反应堆项目,拥有多款核素制剂和RDC管线,有30个核药相关生产中心 [50] - 远大医药是科技创新型国际化医药企业,聚焦放射性核药物治疗领域,引进品种钇(90Y)微球注射液收入增长快,3款RDC产品处于临床III期 [51]