报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [1] 报告的核心观点 - RDC药物优势显著助力核药行业发展，国内核药处于成长期政策效果将显现，行业高壁垒下两大龙头有先发优势，随着上游研发、医疗资源完善及重磅产品获批，我国核药将迎快速发展阶段 [13][24][29] 根据相关目录分别进行总结 1 RDC药物优势显著，助力核药行业蓬勃发展 - 核药含放射性核素用于医学诊疗，有100多年历史，是现代医学重要部分，全球100多种放射性同位素用于医学，30余种用于诊疗，常用8种 [13] - 放射性核素衰变发射线用于成像或治疗，分诊断和治疗用核素药物，诊断用选发射穿透γ射线的同位素，治疗用发射短程粒子的同位素 [14] - 全球100多种放射性药物上市，治疗性核药近年因RDC药物崛起，RDC由靶向配体、连接子、螯合物和放射性核素构成，可实现诊疗一体化 [19] - RDC优势在于诊断能实现活体代谢功能显像，治疗可降低耐药性，更换核素部位可实现诊疗一体化提高治疗效率 [20] - 核药“明星产品”Pluvicto销售额攀升，2024年收入13.92亿美元（+42%），提升市场对核药关注度，预计2023 - 2033年全球核医学市场规模从106.5亿美元增至314.4亿美元，2030年治疗用核药占比有望达65% [22] - 2024年全球RDC领域BD交易25项，辐联科技与SK Biopharmaceuticals合作开创中国核药公司首次对外授权记录，交易总额5.7亿美元 [23] 2 国内核药处于成长期，政策发力效果有望逐步显现 - 我国放射性药物研究始于20世纪50年代，核医学应用水平与发达国家差距大，诊疗频次、仪器数量和药物使用量远低于世界平均 [24] - 我国出台多个政策促进核药行业发展，如2021年发布首个国家级医用同位素发展规划，之后多机构发布细则规范鼓励行业 [26] - 2017 - 2020年国内核药市场规模受疫情影响增速放缓，2021 - 2025年预计以32.4%增长至93亿元，2025 - 2030年预计以22.7%增速增长至260亿元 [27] 3 核药行业具备高壁垒，国内两大龙头具备先发优势 3.1 上游：放射性核素原料依赖进口 - 医用放射性核素通过反应堆、回旋加速器、放射性核素发生器、从核燃料后处理废液中分离纯化四种方式生产，反应堆是主要方式 [30] - 全球大部分反应堆处于退役阶段，放射性医用同位素产能供应缺口大，我国堆产医用同位素依赖进口，存在价格高、时效性强、供应链不稳定问题 [33] - 我国除少量同位素可自主生产外，其他主要依赖进口，临床用量大的同位素自主生产能力亟需提高 [34] - 我国反应堆产能有望突破，2024年首个商用堆在线辐照生产同位素装置投运，多条医用同位素生产线建成，全球功率最高溶液型医用同位素堆预计2027年投产 [36] - 我国有百余台专用加速器生产同位素，近几年国产医用回旋加速器打破外企垄断 [36] 3.2 中游：中国同辐和东诚药业具备先发优势 - 放射性药物监管严格，企业需取得多项许可，核药流通有挑战，需建区域性生产配送中心 [37][38] - 中国核药房资源集中在中国同辐和东诚药业，2024年分别拥有37家和30家核药房网络布局，核药房建设门槛高，两家公司有先发优势 [38] - 我国现有核药以传统仿制药为主，诊断用居多，RDC药物研发起步晚未获批上市，东诚药业和中国同辐主导市场，其他企业积极入局 [39] - 国内部分RDC产品处于临床后期阶段，诺华的Pluvicto预计今明年上市，诺华在中国建设放射配体疗法生产基地 [40][41] 3.3 下游：医疗资源配置增加有望提升核药普及度 - 医疗资源制约我国核药发展，全国核医学科室、开展核素治疗的医疗机构及专业人员数量有限，医院资质审批要求高 [42] - 我国PET/CT人均保有量低，与发达国家差距大，2018年审批程序简化提升装机速度，2023年设备数量增加，市场规模预计复合增长率达15.0% [43][44] - 支付端对核药诊疗政策支持，核药诊疗部分纳入医保，患者费用负担下降，核药普及和使用有望提升 [48] 4 上市公司介绍 - 中国同辐是中核集团核技术应用板块公司，2018年在港上市，主营核药等业务，2024年总营收75.75亿元，核药业务占比55%，具备全产业链布局 [49][50] - 东诚药业主营覆盖多领域，以核药为核心竞争力，2024年核药板块收入10.12亿元，与业内合作建设反应堆项目，拥有多款核素制剂和RDC管线，有30个核药相关生产中心 [50] - 远大医药是科技创新型国际化医药企业，聚焦放射性核药物治疗领域，引进品种钇(90Y)微球注射液收入增长快，3款RDC产品处于临床III期 [51]

前列腺癌流行病学数据 - 全球前列腺癌新发病例预计从2020年140万例增至2040年290万例 [2] - 全球前列腺癌死亡人数预计从2020年37.5万增至2040年近70万 [2] - 2025年美国预计新增男性前列腺癌病例占男性癌症总数的30% [2] - 2022年全球新发癌症病例中前列腺癌占比7.3% 位居第四 [2] - 中国2022年男性前列腺癌新发病例13.42万 占男性恶性肿瘤5.3% [3] - 中国前列腺癌在男性恶性肿瘤中占比从2016年3.5%升至2022年5.3% [3] 前列腺癌治疗市场 - 前列腺癌治疗方式主要包括药物治疗、手术治疗和放射治疗 [3] - 奥翔药业前列腺素类产品2024年营收2208万元 同比下降16.56% [3] - 奥翔药业前列腺素类产品毛利率76.21% 较2023年下降8.75个百分点 [3] - 远大医药TLX591-CDx药物2024年销售额达5.17亿美元 [4] - 远大医药TLX591-CDx已在多国获批上市 中国完成III期临床试验 [4] 行业发展趋势 - 全球人口老龄化将推动前列腺癌发病率进一步上升 [3] - 前列腺癌治疗领域可能成为新的市场蓝海 [3] - 医疗技术进步有望降低癌症致死率 [4]