NEW YORK, Aug. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pomerantz LLP announces that a class action lawsuit has been filed against Replimune Group, Inc. (“Replimune” or the “Company”)(NASDAQ: REPL). Such investors are advised to contact Danielle Peyton at newaction@pomlaw.com or 646-581-9980, (or 888.4-POMLAW), toll-free, Ext. 7980. Those who inquire by e-mail are encouraged to include their mailing address, telephone number, and the number of shares purchased. The class action concerns whether Replimune and certain of ...

核心观点 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)可能存在的证券违法行为，并提醒投资者在2025年9月22日前申请成为集体诉讼的首席原告 [3] - 指控称Replimune及其高管违反联邦证券法，包括对IGNYTE试验前景的不当陈述以及未能披露关键问题，导致FDA认为该试验不充分且不受良好控制 [5] - 2025年7月22日市场开盘前，Replimune发布新闻稿称收到FDA关于RP1生物制剂许可申请的完全回复函(CRL)，指出IGNYTE试验不符合充分且良好控制的标准，导致股价当日盘中暴跌73% [6][7] 法律行动 - 投资者若在2024年11月22日至2025年7月21日期间因Replimune损失超过5万美元，可直接联系Faruqi & Faruqi合伙人Josh Wilson讨论法律选项 [1] - 法院指定的首席原告需是寻求救济的集体成员中财务利益最大且具代表性的投资者，但任何集体成员均可选择担任首席原告或保持缺席状态 [8] - Faruqi & Faruqi鼓励知情者(包括举报人、前员工、股东等)提供与Replimune行为相关的信息 [9] 公司动态 - Replimune收到FDA关于RP1(vusolimogene oderparepvec)联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的BLA申请的CRL，FDA认为当前申请形式无法获批 [6][7] - IGNYTE试验被FDA认定为非充分且不受良好控制的临床研究，无法提供有效性的实质性证据 [7] 律师事务所背景 - Faruqi & Faruqi是一家全国性证券律师事务所，自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元损失，在纽约、宾夕法尼亚、加利福尼亚和乔治亚州设有办公室 [4]

Faruqi & Faruqi, LLP Securities Litigation Partner James (Josh) Wilson Encourages Investors Who Suffered Losses In Replimune To Contact Him Directly To Discuss Their Options If you purchased or acquired securities in Replimune between November 22, 2024 and July 21, 2025 and would like to discuss your legal rights, call Faruqi & Faruqi partner Josh Wilson directly at 877-247-4292 or 212-983-9330 (Ext. 1310). [You may also click here for additional information] On this news, Replimune common stock plummeted o ...

公司事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Replimune Group Inc可能存在的证券法违规行为 并提醒投资者在2025年9月22日前申请成为集体诉讼的首席原告[2] - 诉讼指控公司及高管在2024年11月22日至2025年7月21日期间作出虚假或误导性陈述 隐瞒了IGNYTE试验存在的重大缺陷[4] - 2025年7月22日公司公告显示 FDA认为IGNYTE试验设计不充分且不受控 导致RP1生物制剂许可申请未获批准[5] 市场影响 - 负面消息导致Replimune普通股在2025年7月22日盘中暴跌73%[5] - 律师事务所表示已为投资者追回数亿美元损失 暗示本案可能涉及高额赔偿[3] 法律程序 - 首席原告需为集体诉讼中经济利益最大的投资者 但参与与否不影响最终赔偿分配[6] - 律所呼吁知情者提供线索 包括举报人、前员工和股东等[7]

公司事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)潜在的证券索赔案件 并提醒投资者在2025年9月22日前申请成为集体诉讼的首席原告 [3] - 诉讼指控公司及高管违反联邦证券法 包括对IGNYTE临床试验前景作出虚假或误导性陈述 且未披露已知的重大问题 导致FDA认定该试验不充分且未受良好控制 [5] - 2025年7月22日盘前 Replimune公告收到FDA关于RP1生物制剂许可申请的完全回复函(CRL) 指出IGNYTE试验未能提供有效性的实质性证据 [6] 市场反应 - 2025年7月22日 Replimune普通股因CRL消息日内暴跌超73% [7] - 投资者若在2024年11月22日至2025年7月21日期间损失超过5万美元 可联系律师事务所探讨法律权利 [1] 法律程序 - 法院指定的首席原告需是集体成员中财务利益最大且具代表性的投资者 负责监督诉讼进程 [8] - 律师事务所鼓励知情者(包括举报人、前员工、股东等)提供与Replimune行为相关的信息 [9]

诉讼案件概述 - 针对Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)的证券集体诉讼已提交 代表2024年11月22日至2025年7月21日期间购买该公司证券的所有个人或实体 [1][5] - 诉讼指控公司及特定高管存在证券欺诈或其他非法商业行为 案件由美国马萨诸塞州地区法院受理 [5] 监管事件触发点 - 2025年7月22日FDA发布完全回应函(CRL) 拒绝Replimune的RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请(BLA) [5] - FDA认为IGNYTE试验未提供充分受控的临床有效性证据 因患者异质性导致结果无法解释 需修改确认性研究设计 [5] 市场影响 - FDA决定公布当日 Replimune股价单日暴跌77.24% 从12.33美元跌至2.81美元 市值蒸发9.52美元/股 [5]

公司事件 - Faruqi & Faruqi律师事务所正在调查Replimune Group Inc（NASDAQ: REPL）潜在的证券索赔案件 并提醒投资者在2025年9月22日前申请成为集体诉讼的首席原告 [2] - 诉讼指控公司及高管违反联邦证券法 包括对IGNYTE临床试验前景的虚假/误导性陈述 以及未披露FDA认为该试验不充分且不受控的事实 [4] - 2025年7月22日盘前 Replimune公告收到FDA关于RP1生物制剂许可申请的完全回复函（CRL） 指出IGNYTE试验不符合有效性证明标准 [5] 市场影响 - CRL公告当日 Replimune普通股盘中暴跌73% [5] - 律师事务所征集2024年11月22日至2025年7月21日期间损失超5万美元的投资者参与诉讼 [1][2] 法律程序 - 首席原告需为集体诉讼中财务利益最大且具代表性的投资者 可自行选择律师或保持缺席成员身份 [6] - 律所同时征集知情人士提供Replimune行为相关信息 包括举报人、前员工和股东等 [7]

诉讼事件 - 针对Replimune Group Inc的集体诉讼已提交 指控公司及其部分高管可能涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1][2] - 诉讼与FDA拒绝批准RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的BLA申请直接相关 [3] FDA监管决定 - FDA发布完全回应函(CRL) 拒绝批准RP1的BLA申请 认为现有数据不足以证明疗效 [3] - IGNYTE临床试验被FDA认为设计不足 患者群体异质性导致结果难以解释 [3] - 需要解决确认性试验设计相关问题 包括成分贡献度分析 但未提出安全性问题 [3] 市场反应 - 公司股价在FDA决定公布当日暴跌9 52美元 跌幅达77 24% 收盘价2 81美元 [3] 法律程序 - 投资者可在2025年9月22日前申请成为首席原告 需提供持股证明和联系方式 [1][3] - Pomerantz律所专门处理证券集体诉讼 在多个国家设有办事处 [4]

公司事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Replimune Group Inc潜在证券索赔案件 并提醒投资者在2025年9月22日前申请成为集体诉讼的首席原告[3] - 诉讼指控公司及高管违反联邦证券法 包括对IGNYTE试验前景的虚假陈述 以及未披露已知的重大问题 导致FDA认定该试验不充分且不受控[5] - 2025年7月22日盘前 Replimune公告收到FDA关于RP1生物制剂许可申请的完全回复函(CRL) 指出IGNYTE试验未能提供有效性的实质证据[6] 市场反应 - 2025年7月22日盘中 Replimune普通股股价暴跌73%[7] - 受影响投资者定义为在2024年11月22日至2025年7月21日期间损失超过5万美元的股东[1] 法律程序 - 法院将指定财务利益最大的适格投资者作为首席原告 代表集体诉讼成员主导诉讼进程[8] - 律师事务所鼓励知情者提供线索 包括举报人、前员工和股东等[9]

诉讼案件概述 - Schall Law Firm提醒投资者针对Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)的集体诉讼案件 涉及违反《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条以及SEC制定的10b-5规则 [1] - 诉讼针对2024年11月22日至2025年7月21日期间购买公司证券的投资者 截止联系日期为2025年9月22日 [2] 指控内容 - 公司被指控在IGNYTE试验(RP1疗法)前景方面作出虚假和误导性陈述 明知或应知试验存在重大缺陷将导致FDA认定其不充分且控制不力 [4] - 当市场知悉真相后 投资者遭受损失 公司公开声明在整个诉讼期间均存在虚假和重大误导性质 [4] 法律程序进展 - 当前集体诉讼尚未获得认证 未采取行动的投资者将作为缺席成员保留权利 [3] - Schall Law Firm作为全球证券集体诉讼专业律所 提供免费法律咨询渠道包括电话/网站/邮件 [3][6]