业绩总结 - 公司在2025年的销售增长指导为8-10%，预计将达到高端[18] - 公司原始每股收益（EPS）指导为2.40至2.50美元，预计将超过该范围[18] - 预计2026年销售额将在64亿美元至68亿美元之间，调整后的每股收益目标为2.80至2.95美元[30] - 预计到2026年，运营利润率将扩展约100个基点[30] - 预计2026年销售增长率在6%至8%之间[79] 用户数据与市场展望 - 公司在结构性心脏病领域的目标是到2030年实现20亿美元的销售额，预计将保持中等单数字增长[33] - 公司在结构性心脏病领域的总可寻址人群超过2000万[25] - 预计在国际市场上将面临竞争压力[80] - 预计对重度主动脉狭窄患者的转诊和治疗将增加[80] 新产品与技术研发 - 公司在结构性心脏创新方面投资超过10亿美元，以推动长期盈利增长[18] - SAPIEN 3 Ultra RESILIA在1年内的死亡或致残中风率为1%[72] - SAPIEN 3 TAVR的长期耐用性已证明可持续7至10年[74] - 预计2026年SAPIEN M3的美国批准将在2026年第四季度完成[114] - PASCAL Precision系统适用于显著的、症状性二尖瓣反流患者，且这些患者被认为在二尖瓣手术中风险过高[140] - EVOQUE系统用于改善严重三尖瓣反流患者的健康状况，尽管已接受最佳药物治疗[149] - 2026年将推出下一代PASCAL系统，预计将简化程序并改善结果[125] - RESILIA瓣在结构性瓣膜退化和再手术方面表现出99.3%的自由率[185] - TRIFORMIS将是首个专为三尖瓣位置设计的外科瓣，预计在2026年下半年推出[190] - 2026年将继续推出多个新疗法，扩展RESILIA产品组合以覆盖更多患者[192] 其他策略与有价值信息 - 公司将继续投资于临床证据，以了解中度主动脉狭窄患者的最佳疾病管理策略[68] - 公司致力于简化和加速患者的治疗路径[66] - 预计在2025年9月将进行全球专家共识的更新[69] - 增长因素包括RESILIA技术的增加采用和新产品发布[198] - MITRIS瓣在美国的二尖瓣置换手术中处于领先地位，并已在中国和欧洲推出[181] - KONECT是首个即用型主动脉组织瓣导管，已在美国推出并获得积极反馈[180]

行业前景 - 心血管疾病是大多数国家医疗支出的最大驱动因素 为未来增长创造更多机会[1] - 根据 Mordor Intelligence 数据 心血管器械市场在2025-2030年间预计复合年增长率近5% 增长动力来自微创手术的快速普及、技术进步以及AI诊断算法的整合[1] - 波士顿科学和爱德华生命科学等领先公司持续吸引寻求该领域投资机会的投资者[1] 波士顿科学公司分析 - 公司市值近1440亿美元 专注于介入医学专业领域的医疗器械[2] - 其医疗外科业务（内窥镜、泌尿外科和神经调控）在全球200亿美元市场中定位良好 该市场预计在2026-2028长期计划期间增长7% 公司目标是在这些领域超越市场增速[3] - 神经调控业务近期宣布收购Nalu Medical 增加了外周神经疼痛的新邻接市场 代表另一个增长机会[3] - 在过去18个月进行了多项增值收购 包括Silk Road Medical、Intera Oncology、SoniVie和Elutia, Inc[3] - 在整个电生理市场持续获得份额 主要得益于Farapulse脉冲场消融系统的持续采用 该系统于2025年7月获得FDA批准扩展标签 用于治疗药物难治性、有症状的持续性房颤[4] - WATCHMAN是增长最快的业务之一 增长前景持续向好 驱动因素包括持续伴随用药的采纳、2026年上半年CHAMPION数据公布以及下一代设备WATCHMAN Elite的推出[5] - 公司正加大力度拓展新兴市场 这些市场在经济条件、医疗保健部门和全球能力支持下 呈现显著的长期机会[5] - 全年展望方面 预计报告基准净销售额增长约20% 有机基准增长约15.5% 调整后每股收益预计在3.02至3.04美元之间 意味着较2024年增长20%至21%[6] 爱德华生命科学公司分析 - 公司市值约490亿美元 拥有治疗晚期心血管疾病的广泛产品组合[2] - 于2024年9月出售其重症监护部门 这一战略决策旨在更专注于结构性心脏创新[7] - 2025年第三季度实现12.6%的同比增长 驱动因素是其跨多个治疗领域（主动脉、肺动脉、二尖瓣和三尖瓣）的全面产品组合以及全球市场的既定地位[7] - RESILIA产品组合持续产生收益 INSPIRIS、KONECT和MITRIS疗法贡献强劲 并在全球扩大可及性[8] - 公司正利用其结构性心脏专业知识 扩展到心力衰竭和AR领域 这些是下一代对患者产生影响的因素[8] - SAPIEN M3的推出提高了医生意识和对心脏团队的转诊 预计与PASCAL和EVOQUE一起 到2030年将为经导管二尖瓣和三尖瓣疗法贡献约20亿美元的市场规模[10] - 临床界重新优先关注主动脉瓣狭窄患者的治疗 推动了经导管主动脉瓣置换术组的增长 其SAPIEN 3平台于4月获得FDA批准用于无症状的严重AS患者 第三季度美国以外多个地区的TAVR销售增长得益于新证据、指南更新和扩大的教育[11] - 更新后的全年销售增长指引为9-10%的高端 调整后每股收益指引从之前的2.45-2.55美元上调至2.56-2.62美元[12] 财务业绩与估值比较 - 波士顿科学2025年每股收益共识估计为3.04美元 意味着同比增长21.1% 过去90天估计呈上升趋势 过去60天Q1、Q2、F1和F2的估计修订趋势分别为+2.63%、+1.28%、+2.36%和+2.37%[13][14] - 爱德华生命科学2025年每股收益共识估计为2.59美元 过去60天上调3.6% 意味着较2024年改善6.6% 过去60天Q1、Q2、F1和F2的估计修订趋势分别为+1.67%、+1.52%、+3.60%和+2.52%[14] - 两家公司年初至今表现均优于更广泛的医疗板块 但爱德华表现出比波士顿科学更强的韧性[15] - 估值方面 波士顿科学远期12个月市销率为6.51倍 低于其中位数以及爱德华的市销率7.53倍[16] 投资观点总结 - 两家公司都有望从不断扩大的心血管器械市场的增长趋势中获益[18] - 波士顿科学以其广泛的电生理产品组合、WATCHMAN的优势以及通过有影响力的收购新增的邻接市场而脱颖而出[18] - 爱德华生命科学专注于结构性心脏创新是一个亮点 其持续从全面的产品组合和广泛的市场覆盖中获益[18] - 分析师继续看好两家公司 但波士顿科学更具吸引力的估值使其成为目前更引人注目的选择 波士顿科学Zacks排名为第2位（买入） 爱德华排名第3位（持有）[20]

公司战略合作 - 爱德华生命科学宣布成为美国心脏协会心脏瓣膜倡议的创始赞助商，旨在改善全球超过2800万心脏瓣膜疾病患者的护理和结果 [1] - 该倡议将患者教育、临床医生培训、护理系统和质量改进相结合，以产生可衡量的影响 [2] - 公司企业副总裁Dan Lippis表示，尽管经过数十年创新，治疗可及性仍然严重不足，此倡议反映了双方共同的紧迫性，可加速帮助临床医生更早识别症状、更快治疗患者 [3] 疾病负担与市场机会 - 仅在美国，瓣膜疾病每年导致超过60,000人死亡，许多是由延迟诊断或治疗驱动 [1] - 该倡议将在未来五年内扩大Target: Aortic Stenosis项目的覆盖范围，这是一个同样由爱德华赞助的美国心脏协会项目 [3] 倡议具体措施 - 提高基于指南的护理依从性，从主动脉瓣狭窄开始 [6] - 扩大数据收集范围，包括无症状和中度AS病例 [6] - 为医院建立心脏瓣膜认证计划 [6] - 推进公开报告和医院认可 [6] - 为临床医生和患者提供多媒体教育 [6] - 启动全国意识宣传活动，以支持明智的护理决策 [6] 公司业务定位 - 爱德华生命科学是全球领先的结构性心脏创新公司，通过突破性技术、世界级证据以及与临床医生和医疗保健利益相关者的合作，致力于改善患者生活 [4]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度销售额增长12.6%至15.5亿美元，主要得益于主动脉、肺动脉、二尖瓣和三尖瓣等多个治疗领域的全面产品组合以及全球市场的稳固地位 [5] - 第三季度调整后每股收益为0.67美元，高于预期；GAAP每股收益为0.50美元 [22] - 基于第三季度的强劲表现，公司将全年销售额增长指引提高至先前9%至10%范围的高端，并将全年每股收益指引范围上调至2.56美元至2.62美元之间 [5] - 第三季度调整后毛利率为77.9%，符合预期，去年同期为80.7%，同比下降主要受外汇和运营费用影响 [23] - 第三季度销售、一般及行政费用为5.15亿美元，占销售额的33.1%，去年同期为4.21亿美元 [23] - 第三季度研发费用为2.81亿美元，占销售额的18.1%，去年同期为2.53亿美元，占销售额的18.7% [23] - 第三季度调整后营业利润率为27.5%，受益于优于预期的销售表现以及部分支出推迟至第四季度 [24] - 期末现金及现金等价物约为30亿美元，董事会增加了公司股票回购授权，当前授权下剩余约20亿美元 [25] - 外汇汇率使第三季度报告销售额增长增加了210个基点（2400万美元），并对毛利率产生了110个基点的负面影响 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - TAVR（经导管主动脉瓣置换术）业务第三季度全球销售额为11.5亿美元，同比增长10.6%，增长优于预期 [13] - 基于强劲的第三季度业绩，TAVR全年增长指引从之前的6%至7%上调至7%至8% [17] - TMTT（经导管二尖瓣和三尖瓣治疗）业务第三季度销售额为1.44亿美元，同比增长53%，主要由Pascal和EVOQUE的强劲表现推动 [17] - TMTT业务有望在2030年增长至约20亿美元 [12] - 外科产品业务第三季度全球销售额为2.58亿美元，同比增长5.6%，增长由Resilia疗法的持续采用以及适合外科手术的患者手术量增长驱动 [20] - Resilia产品组合实现了两位数增长，贡献来自Inspiris、Connect和Mitris疗法 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国，TAVR第三季度强劲的手术量增长得益于临床界对及时干预重要性的持续关注以及严重AS患者管理的简化 [15] - 在欧洲，销售额增长由SAPIEN平台的广泛采用以及一个竞争对手的退出推动，后者导致市场重新平衡并对销售额有适度贡献 [16] - 在日本，TAVR销售额增长持续改善，反映了市场增长的逐步复苏 [16] - 世界其他地区的增长保持强劲 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于结构性心脏病，这使其能够灵活执行增长战略，并为2026年及以后的可持续增长奠定基础 [5] - 公司是全球唯一为医生提供全面治疗组合的公司，涵盖主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣和三尖瓣疾病，并基于其独特策略和前所未有的证据体系 [12] - 公司正利用其65年的深厚专业知识扩展到心力衰竭和主动脉瓣反流领域，这些是下一代对患者影响和增长的贡献者 [12] - 公司内部资源已进行调整，以支持跨多个治疗领域的增长 [12] - 公司在TCT会议上展示了大量关于突破性经导管疗法的数据，包括SAPIEN、EVOQUE和SAPIEN M3，突显了其对高质量证据的领导承诺 [6] - PARTNER 3试验的七年数据证实了低风险TAVR患者的全因死亡率保持低位且与外科对照组相当，SAPIEN的性能和耐久性指标优异 [7] - EVOQUE的真实世界数据显示，98%的患者实现了三尖瓣反流的一致消除，大出血或危及生命的出血率仅为1.3%，新起搏器植入率为15% [10] - ENCIRCLE试验研究SAPIEN M3的一年结果显示，对于不适合TAVR和手术的危重患者，该疗法在死亡率、生活质量等所有重要指标上均显示出有意义的早期益处 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 主动脉瓣狭窄管理正在经历重大变革，得益于低风险患者一年期优越性证据、长期瓣膜性能和耐久性的空前数据、扩大的无症状适应症以及更新的ESC、ESCTS指南和全球专家共识出版物 [14] - 指南的演变以及美国潜在的新国家覆盖决定将为美国TAVR提供重要的催化剂，带来多年的增长机会 [16] - 长期来看，TAVR预计将保持中高个位数增长，得到经证实的长期证据、新适应症、进一步的指南和政策变化以及服务中度AS患者的潜力支持 [17] - 公司对实现去年投资者会议上提供的长期财务目标充满信心 [27] - 公司预计SAPIEN M3将于2026年初在美国获批 [19] 其他重要信息 - 公司将于2025年12月4日举行投资者会议，提供最新技术更新、长期市场潜力展望以及2026年展望 [30] - 首席财务官Scott Ullem将于2026年中卸任，公司已启动继任者遴选程序，其卸任后将继续担任公司战略顾问 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: TAVR本季度10.6%的增长听起来只是从波士顿科学退出中获得了适度贡献 能否谈谈一些潜在趋势以及本季度增长强劲的原因 这是否意味着全年TAVR 7%至8%的增长率（若排除波士顿科学退出）是考虑长期可持续TAVR增长的正确方式 [32] - 增长强劲得益于近期大量关于TAVR和SAPIEN的证据和新闻（如ESC关于无症状患者的指南、全球共识文件）使TAVR成为心脏团队讨论的焦点，这是一个重要催化剂 [32] - 今年第三季度未出现通常明显的夏季季节性影响，季度表现较高 [32] - 不将第三季度的结果视为TAVR的新常态，第四季度预计表现良好，但增长催化剂仍在未来 [32] 问题: 在TCT会议后与医生交流，关于七年和十年数据的重要性以及它可能如何改变临床实践 [34] - 七年数据回答了关于TAR瓣膜在五到七年关键窗口期耐久性的最后未解问题，对SAPIEN 3平台而言是明确的确认 [36] - 数据使医生和患者更有信心在疾病进展早期甚至对更年轻患者进行治疗，这与指南演变方向一致 [36] - 新证据表明，在疾病过程中较晚治疗会产生经济后果，这推动了对TAVR项目的重新关注 [37] 问题: 公司似乎对明年10%以上的有机增长和50-100个基点的利润率扩张感到满意 是什么让公司这么早有信心 按当前汇率，外汇对明年利润率的影响是正面还是负面 [38] - 对SAPIEN平台长达20年的研究和迭代、超过百万患者的治疗经验使公司对去年12月给出的指导（TAVR中长期中高个位数增长，公司平均10%增长并带动每股收益增长）充满信心，这是基于科学和理性的 [38] - 去年提及公司销售额按不变汇率计算平均年增长10%，2026年的10%增长将在投资者会议提供的范围内 [39] - 关于外汇对利润率的影响，将在五周后的12月4日投资者会议与指引一同说明 [39] 问题: 随着JenaValve庭审临近，对推翻FTC阻止交易的信心水平如何 SAPIEN X4的进展和关键数据公布时间 [40] - 继续寻求JenaValve监管批准的原因是看中其解决巨大未满足需求的患者群体，公司相信拥有充分的事实依据，结果将于第一季度知晓 [41] - SAPIEN X4试验（ALLIANCE试验）已于2024年底完成患者入组，目前患者处于随访阶段，待随访完成和数据分析后才有更多信息 [42] 问题: 如何看待PREVIEW瓣膜研究和早期TAVR研究 除了适应症扩展和无症状患者，诊断率的提高机会有多大，这对TAVR和外科瓣膜业务的影响 [43] - PREVIEW研究从独特视角验证了主动脉瓣狭窄市场的潜在规模和患者数量，甚至可能表明疾病比之前认为的更普遍，这对未来几年是积极的 [43] - 所有这些证据（包括早期TAVR、PARTNER 3新标准等）的传播和教育将提高意识、转诊和采用率，这是公司战略和投资信心的部分原因 [45] 问题: 如何对比M3上市与EVOQUE上市 影响M3上市的因素有哪些，使用EVOQUE上市作为模板是否合适 [46] - SAPIEN M3在欧洲上市几个月，采取有限可控的上市策略，专注于高价值模式，重视医生培训和确保每个病例的最佳结果 [46] - 医生对这项技术感到兴奋，因为它专注于既不适合TEER也不适合手术的二尖瓣患者，但上市策略是控制节奏，确保最佳结果，不会超前预测 [47] 问题: 第三季度TAVR的表现是否反映了无症状适应症批准的影响 为何认为这种强度不会持续 [48] - 无症状适应症批准及相关证据是推动因素之一，过去12个月有大量关于TAVR的新证据和讨论，新适应症也照亮了旧适应症，带来了重新关注 [49] - 目前没有具体证据表明增长是由无症状患者的转诊和治疗驱动的，部分原因在于该适应症目前尚无医保覆盖，但这是未来的机会 [50] - 第三季度的势头主要得益于所有积极数据带来的重新关注以及夏季季节性影响减弱，而主要的增长催化剂仍在前面 [51] 问题: 诉讼费用是什么 [51] - 在医疗技术行业，诉讼活动并不罕见，公司会定期根据预估的敞口计提准备金，这反映在当期的GAAP利润表中 [52] 问题: TCT会议上三尖瓣真实世界数据非常积极，随着工具箱的完善，明年三尖瓣和二尖瓣的采用是否会加速 [53] - EVOQUE数据展示了持续的良好真实世界结果，包括对最严重TR患者的硬终点获益以及安全性的改善（出血和传导方面） [53] - 在欧洲，拥有修复和置换两种技术才能以最佳结果治疗最大数量的患者，拥有完整产品组合会产生复合效应，推动持续强劲增长，预计三尖瓣将继续强劲增长 [54] 问题: 过去几年在提高导管室效率方面的AI和教育计划进展如何，带来了多少效率和额外容量以推动TAVR手术量 [55] - 有多项计划正在进行，例如Benchmark项目旨在提高医院效率和患者 outcomes，特别适用于当前对TAVR及时和更紧急治疗的关注 [55] - 现场团队执行项目，改进导管室或项目本身的效率，或进行转诊活动、证据指南教育等 [56] - 与科技公司和AI公司合作，关注超声筛查、上游患者识别和工作流解决方案，以及通过社交媒体进行直接面向患者的营销活动等 [56] - 对于TMTT等新疗法，随着疗法建立和成长，在几乎所有方面都在不断提高效率，为长期成功奠定基础 [57] 问题: 公司是研发投入最大的公司之一（约11亿美元），随着许多大型试验结束，如何看待未来的研发支出水平 [58] - 研发被视为对顶线收入的投资，是推动可持续有机顶线增长的最重要事项 [59] - 去年投资者会议提及，顶线增长将超过研发支出增长，本季度研发费用占销售额比例从去年同期的近19%降至18.1%即是趋势体现 [59] - 公司将严格优先考虑研发资金的投入方向 [59]

公司产品临床数据 - 公司宣布其二尖瓣和三尖瓣治疗产品组合获得支持患者成功结局的数据 [1] - ENCIRCLE单臂关键试验的一年期数据达到了安全性和有效性的所有主要及次要终点 [1] - 试验结果同步发表在《柳叶刀》期刊上 [1] - EVOQUE系统的30天数据来自STS/ACC TVT注册研究 这是最大的真实世界经导管三尖瓣置换术研究 [1]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总销售额15.3亿美元，增长10.6%，高于预期 [9] - 上调2025年全年销售增长指引至9% - 10%，调整后每股收益指引至原区间2.4 - 2.5美元的高端 [10] - 第二季度调整后毛利率为77.6%，符合预期，较去年同期的80%有所下降 [27] - 预计2025年全年调整后毛利率在78% - 79%之间 [27] - 第二季度GAAP每股收益为0.57美元，调整后每股收益为0.67美元 [26] - 预计2025年全年税率（不包括特殊项目）在15% - 18%之间 [29] - 截至6月30日，公司现金及现金等价物约30亿美元，股票回购授权剩余约10亿美元 [30] - 预计2025年全年流通股数量在5.85 - 5.90亿股之间，低于原指引 [30] - 外汇汇率使第二季度报告销售额增长130个基点（1500万美元），对毛利率产生60个基点的负面影响 [30][31] - 预计外汇对2025年全年销售额有3000万美元的积极影响 [31] - 第三季度预计销售额14.6 - 15.4亿美元，调整后每股收益0.54 - 0.60美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 TAVR业务 - 第二季度全球销售额11亿美元，增长7.8%，美国和美国以外地区增长情况相当 [10] - 上调全年TAVR业务增长指引至6% - 7%，原指引为5% - 7% [16] - 预计全年TAVR业务销售额在43 - 45亿美元之间 [32] TMTT业务 - 第二季度销售额1.33亿美元，增长57%，PASCAL和EVOQUE是增长的重要贡献者 [18] - 预计全年TMTT业务销售额在5.3 - 5.5亿欧元之间 [24] 外科产品业务 - 第二季度全球销售额2.67亿美元，增长6.8% [24] - 预计全年外科产品业务实现中个位数销售增长 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场，竞争对手退出导致市场份额重新平衡，对销售有一定贡献 [15] - 日本市场，TAVR销售实现中个位数增长，较上一季度有所改善，与公司在该地区的总销售增长一致 [15] - 其他地区市场，TAVR业务保持强劲增长 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推出Sharpen Focus战略，聚焦结构性心脏病领域，包括无症状主动脉瓣狭窄（AS）获批、EVOQ产品推出、SAPIEN M3产品引入以及进入结构性心力衰竭和主动脉瓣反流领域 [8] - 公司认为TAVR长期将保持中到高个位数增长，基于全球治疗不足的现状 [8] - 公司凭借领先的外科瓣膜业务和TMTT技术，构建了多元化的治疗组合，有望在未来多年保持行业领先地位 [9] - 公司将继续推进TAVR、TMTT和外科产品业务的发展，通过创新和证据支持，扩大市场份额 [11][18][24] - 行业竞争方面，公司在TAVR领域处于领先地位，竞争对手退出欧洲市场为公司带来一定机会 [15][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年全年业绩表现和前景感到满意，凭借上半年的强劲表现和产品组合的多个催化剂，对全年业绩更有信心 [9][10][34] - 公司认为TAVR市场的积极趋势刚刚开始，随着指南和政策的变化，以及新的国家覆盖决策（NCD）的出台，将为TAVR业务带来多年的增长机会 [38][39] - 公司对TMTT业务的发展前景充满信心，认为其独特的修复和置换技术组合将满足二尖瓣和三尖瓣疾病患者的广泛需求 [18][23] - 公司预计2026年及以后将实现双位数的收入增长、50 - 100个基点的利润率提升和双位数的每股收益增长 [63] 其他重要信息 - TAVR业务负责人Larry Wood将于9月初离职，Dan Lippis将接任全球TAVR业务负责人 [16][17] - 公司正在推进GenaValve的收购，预计第三季度完成交易，该交易可能对公司损益表产生影响 [33] 问答环节所有提问和回答 问题1: 美国TAVR业务表现好于预期的驱动因素是什么 - 公司是TAVR领域的领导者，早期TAVR研究引发了临床界的广泛讨论，使临床界重新关注TAVR，以及如何更好地管理和及时治疗患者，为TAVR市场创造了积极的催化剂，且未来指南和NCD的出台将带来更大的增长机会 [37][38] - 目前在参与早期TAVR试验的中心可能有少量无症状患者接受治疗，但整体来看，主要是临床界对TAVR患者管理的重新关注推动了业务增长 [41] 问题2: 美国以外地区TAVR业务趋势如何 - 欧洲市场，S3UR平台推广进展顺利，医生反馈积极，无症状适应症有望成为长期的重要变革因素 [45] - 日本市场，公司是市场领导者，但面临新竞争对手的挑战，正在努力夺回市场份额，同时该市场治疗不足情况严重，老年人口众多，公司致力于扩大业务 [46] - 其他国际市场，业务持续良好增长 [46] 问题3: 为何不进一步上调每股收益指引，以及长期每股收益增长能否快于10%的收入增长 - 第二季度业绩超出预期，但公司仍面临一些挑战，如GenaValve收购可能对每股收益产生负面影响，因此在提高指引时保持谨慎 [48][49] - 公司计划平均实现双位数的收入增长，并在利润方面实现杠杆效应，长期目标是实现持续、可持续的每股收益增长 [49][50] 问题4: 国际竞争对手退出市场后，公司能获得的市场份额情况如何 - 公司首先确保向原竞争对手的主要客户中心提供库存和人员支持，以保障患者获得高质量的治疗 [52] - 长期来看，公司产品与竞争对手价格不同，需要向市场传达产品的价值和优势，最终市场份额的获取情况取决于市场对产品价值的认可 [53] 问题5: CMS何时重新开放NCD，转向单一操作员的可能性及影响 - 公司认为现在是开放NCD的合适时机，需要推动无症状患者的治疗覆盖，并简化操作员和设施要求，以提高患者的治疗可及性和改善医疗服务 [58][59] - 转向单一操作员可以增加手术团队的数量，优化患者流程，缓解系统容量压力，且目前TAVR与手术的转换率与PCI与手术的转换率相似，具备简化要求的条件 [60][61] 问题6: 公司能否实现2026年及以后的目标 - 公司对实现目标充满信心，本季度业绩出色，全年有望取得良好成绩，且公司在TAVR、TMTT和外科业务等方面有众多催化剂，同时拥有独特的创新战略和优秀的团队 [64][65] - 虽然存在一些不确定性，如关税和市场情况，但基于目前的各种情景，公司对2026年实现年度平均目标持乐观态度 [66][67] 问题7: 关于EVOQUE产品的安全性和真实世界结果，以及何时能看到相关数据公开 - 公司对EVOQUE产品持续看到医生和患者的高度热情，真实世界结果与TRYCEN 2临床试验结果相似或更好，如在纽约瓣膜会议上展示的欧洲近200例患者的研究结果 [71][72] - 未来将在欧洲心脏病学会（ESC）会议上展示更多EVOQUE的亚组分析数据，以及TBT注册分析数据 [73] 问题8: 公司能否恢复到过去10%以上的收入增长和30%以上的运营利润率 - 公司目前没有设定具体的目标，而是专注于从2026年开始每年实现50 - 100个基点的运营利润率提升 [77] 问题9: 公司能获得波士顿科学退出市场后的多少份额，以及NCD变化对产能和销量的影响 - 目前难以确定公司能获得的份额，因为市场决策可能受到价格因素的影响，但公司产品有大量长期数据和临床试验支持，希望市场能重视这些价值 [80][81] - 无法确定NCD在操作员和设施要求方面的具体变化，但基于TAVR手术的安全性和长期数据，有理由减少相关限制，开放更多中心进行手术，具体影响取决于政策调整的程度 [82][83] 问题10: 美国TAVR业务积压情况及是否有工作流程改进 - 公司认为患者在系统中需要经过多个步骤，如多次就诊和CT检查，这可能导致患者需要3 - 6个月才能完成治疗流程，目前看到临床界对患者的关注度有所提高，有望增加转诊和及时治疗，但量化效果还需要几个季度 [88][89][90] 问题11: 二尖瓣疾病在严重无症状患者中的渗透率及竞争数据公布后的影响 - 二尖瓣疾病治疗市场仍处于早期阶段，与TAVR相比，治疗患者数量较少，公司认为需要多种治疗方式（修复和置换）来满足不同患者的解剖结构和病因需求 [94][95] - SAPIEN M3产品在欧洲市场的推出为无法接受传统治疗的患者提供了新的选择，公司期待将其引入美国市场，以满足更多患者的需求 [96] 问题12: 下半年毛利率和运营利润率情况，以及关税影响 - 外汇对毛利率有负面影响，但对每股收益有积极影响，因为公司从美国以外地区获得更多销售和利润，以较弱的美元计价 [101] - 关税对全年的影响预计不到上季度预期的一半，目前约为原预期的一半以下 [102] - 下半年运营利润率预计在25%左右，低于上半年，主要是由于递延费用和GenaValve收购的影响 [102][103] 问题13: 第二季度的强劲表现能否延续到第三季度，以及其他地区市场加速增长的原因 - 公司通常会在第三季度看到季节性影响，尤其是在欧洲市场，但这些因素已纳入公司的指引中，公司对业务的发展势头充满信心 [110] - TAVR是全球业务，在各个国家都有良好的增长，其他地区市场也不例外，公司对其发展表示满意 [113] 问题14: TMTT业务目前没有竞争的情况下，增长的限制因素是什么 - 公司在TMTT业务上的增长来自多个方面，包括新技术的推出、新地理区域的拓展、新临床数据的发布等，同时需要确保市场准入、监管批准、报销和医生培训等方面的支持，难以确定单一的限制因素 [116][117][118] 问题15: NCD变化的实际影响，以及无症状病例在当地的报销情况和欧洲市场的情况 - NCD变化可能会影响操作员要求、患者流程和设施要求，目前在早期TAVR临床试验中，患者报销情况良好，但一些大型医院系统可能会等待NCD更新后再进行治疗 [121][122] - 欧洲市场每个国家有不同的报销系统，获得CE标志是开始流程的第一步，公司将借此机会参与指南制定和与报销机构沟通，但目前确定具体时间线还为时过早 [123][124][125]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总销售额达15.3亿美元，同比增长10.6%，超出预期[8] - 调整后每股收益为0.67美元，GAAP每股收益为0.57美元[23] - 调整后毛利率为77.6%，去年同期为80%，主要受新疗法扩张相关制造费用和外汇影响[25] - 全年销售增长指引上调至9%-10%，销售额预期59-61亿美元，调整后EPS指引上调至原区间2.4-2.5美元的高端[8][29] - 公司现金及现金等价物约为30亿美元，剩余股票回购授权约10亿美元[28] 各条业务线数据和关键指标变化 TAVR业务 - 第二季度全球TAVR销售额11亿美元，同比增长7.8%，美国和海外市场增长相当[9] - 全年TAVR增长指引上调至6%-7%，销售额预期43-45亿美元[29] - 日本TAVR销售额实现中个位数增长，较上季度有所改善[13] - SAPIEN 3平台获得美国和欧洲无症状适应症批准，成为首个获批用于无症状患者的TAVR产品[10] TMTT业务 - 第二季度销售额1.33亿美元，同比增长57%，主要得益于PASCAL和EVOQUE技术的推广[16] - 完成欧洲MyClasp批准后研究的1000名患者入组，展示PASCAL技术的优秀临床结果[17] - EVOQUE在美国和欧洲的商业推广进展顺利，临床结果与TRISCEND-2试验一致[18] - SAPIEN M3获得CE标志批准，预计2026年上半年获美国批准[20] - 全年TMTT销售指引维持5.3-5.5亿欧元[21] 外科产品业务 - 第二季度全球销售额2.67亿美元，同比增长6.8%[21] - Resilia ATF数据显示优异耐久性和较低结构性瓣膜退化导致的再手术率[22] - Connect获得欧洲CE标志批准[22] - 预计全年外科产品业务将实现中个位数销售增长[22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：临床界对早期TAVR数据的关注度提高，推动患者管理流程优化[10][36] - 欧洲市场：竞争对手退出导致市场份额重新分配，对公司销售有适度贡献[13] - 日本市场：TAVR销售实现中个位数增长，较上季度改善[13] - 其他地区：增长保持强劲[13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于结构性心脏病领域，通过Sharpen Focus战略推动创新[7] - 拥有平衡的差异化疗法组合，涵盖主动脉、二尖瓣和三尖瓣领域[8] - 在TAVR领域保持领先地位，同时积极拓展TMTT业务[16] - 通过持续创新和临床证据生成来建立新治疗类别[18] - 预计2026年及以后每年实现50-100个基点的恒定货币营业利润率扩张[26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2025年业绩和全年展望感到满意，里程碑事件展示了聚焦战略的强度[31] - 预计结构性心脏病患者护理将发生变革[31] - 对TAVR中长期中高个位数增长机会持乐观态度，受近期无症状适应症批准、未来指南和政策变化支持[14] - 外汇汇率对第二季度报告销售增长有130个基点的正面影响，约1500万美元[28] - 关税和汇率波动可能对未来财务结果和指引产生重大影响[4][5] 其他重要信息 - Larry Wood决定离职，Dan Lippis将接任全球TAVR业务领导职务[14][15] - GenValve收购预计将在第三季度完成，将对下半年财务业绩产生影响[26][30] - 公司拥有约16,000名员工，致力于为全球患者提供价值[31] 问答环节所有的提问和回答 关于TAVR业务 - 美国TAVR表现优于预期，主要源于临床界对早期TAVR数据的关注度提高和患者管理流程优化[36][38] - 欧洲市场因竞争对手退出获得适度份额增长，日本市场致力于扩大治疗覆盖[41][42] - 无症状患者治疗目前占比不大，但预计将成为长期增长催化剂[38] - CMS重新开放NCD的可能性及其对容量和量的潜在影响[56][57][80] 关于财务表现 - 未进一步提高EPS指引的原因包括GenValve收购等潜在不利因素[45] - 长期EPS增长目标保持不变，预计将超过10%的收入增长[46] - 下半年毛利率和营业利润率预期，GenValve收购的财务影响[98][99] 关于TMTT业务 - EVOQUE的安全性和真实世界结果，学习曲线对中心表现的影响[67][69] - 二尖瓣和三尖瓣领域的巨大未满足需求和治疗渗透率低[92][93] - TMTT业务增长的限制因素和优先事项[113][115] 关于市场动态 - 国际竞争对手退出后的市场份额获取情况[50][79] - 各地区市场表现，包括日本复苏和其他地区加速增长[107][111] - 无症状适应症在欧洲的报销进展和覆盖情况[121][123]