SJ02(晟诺娃)
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药闻 | 以定力穿越周期:从宝济样本看创新药企差异化突围
新华财经· 2025-12-26 08:22
文章核心观点 - 宝济药业通过三次“逆势而为”的战略决策,成功在港股上市并实现市值突破200亿港元,展现了穿越经济周期的能力 [1] - 公司的核心战略是避开拥挤的热门赛道,专注于挖掘并满足未被满足的临床真实需求,进行差异化创新 [2] - 公司不仅注重创新研发,更将规模化、高效率的先进生物制造能力置于战略核心,以降低成本并实现“人人可及” [4][5] - 公司计划利用上市募资推进核心产品全球商业化,并凭借全产业链布局走自主研发、自主出海的长期主义道路 [7][9] 公司战略与成长轨迹 - 2019年新冠疫情初期,行业收缩时,公司选择加速研发管线布局 [1] - 2022年生物医药行业融资环境收紧,公司主动寻求战略资本助力 [1] - 2023-2024年港股市场震荡调整,公司坚定推进IPO并成功上市,首日市值突破200亿港元 [1] - 公司确立了“要么做第一,要么做唯一”的战略原则,不追逐拥挤赛道,深耕稀缺价值 [2] 差异化创新与核心产品管线 - 创新路径反“共识”,避开PD-1、ADC、GLP-1等内卷热门赛道,转向被市场忽视的临床真实需求 [2] - **SJ02(晟诺娃)**:中国首款获批的长效促卵泡激素,将辅助生殖治疗从“每日一针”革新为“一周一针” [3] - **KJ103**:全球首个进入III期临床的低预存抗体IgG降解酶,针对病情凶险的急性自身免疫疾病,旨在探索全新治疗路径 [3] - **KJ017**:国内首家报产、目前唯一处于新药注册上市申请(NDA)阶段的重组人透明质酸酶,作为关键辅料可大幅缩短给药时间 [5] 产业化与成本控制战略 - 公司将规模化、高效率的先进生物制造能力建设置于战略核心,以系统性降低单位生产成本 [4][5] - 已建成一座占地面积6.3万平方米的GMP生产基地,另一座约3.7万平方米的新设施预计2026年年中投入运营 [5] - 依托合成生物学技术,构建了完全自主可控的重组生物药制造体系 [5] - 通过KJ017产品,公司甘当行业“卖水人”,为整个生物医药行业提供可靠、高效的基础辅料支撑,而非争夺终端市场 [5][6] - 公司凭借规模化制造能力,承诺对KJ017“永远不涨价,只会越来越便宜”,并在客户提前3个月预约下保证稳定供货 [6] 资本运用与全球化战略 - 公司港股上市募资净额约9.22亿港元 [7] - 募资用途:53.5%用于三大核心产品(KJ017、KJ103、SJ02)的研发深化与商业化落地;17.7%用于其他管线产品开发及备案 [7] - 全球发展战略为“中国-美国/欧洲”,计划于2026年上半年向欧洲药品管理局提交KJ017及SJ02的新药临床试验申请(IND) [7] - 考虑开展KJ103的海外临床研究,并积极寻求与跨国制药公司合作,加速管线产品的全球开发及商业化 [7] 行业背景与公司定位 - 中国创新药出海在2025年呈现“规模与质量同步跃升”态势,截至10月末对外授权总金额已超900亿美元,近乎翻倍于2024年全年的519亿美元 [8] - 行业存在“大而不强”的隐忧,多数生物技术企业因能力储备不足,依赖早期授权“借船出海”,甚至为缓解资金压力而被迫“卖青苗” [8] - 公司反对“卖青苗”模式,凭借对产品临床价值的信心和一体化全产业链布局,选择自主研发、自主出海的长期主义道路 [8][9] - 公司自成立之初便构建了“创新研发—先进制造—临床转化”一体化全产业链布局,志在建立全球认可的医药品牌 [9]
宝济药业-B逆市涨近5% 公司晟诺娃 此前获批上市 目前已提交KJ017 NDA
智通财经· 2025-12-16 11:07
公司股价与市场表现 - 宝济药业-B股价逆市上涨,截至发稿涨3.79%,报68.45港元,成交额1837.76万港元 [1] - 公司近日正式登陆港交所主板,上市首日收盘大涨138.82% [1] - 公司总市值现已突破200亿港元 [1] 公司战略与业务聚焦 - 公司战略性聚焦四大领域:大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖及重组生物制药 [1] - 公司采用“场景驱动”的战略选择,结合合成生物学的技术壁垒与“总成本领先”的工业化优势,形成独特的“金字塔型”管线布局 [2] 产品管线与研发进展 - 公司管线主要包括12款自主开发在研产品 [1] - 其中包括三款核心产品:KJ017、KJ103及SJ02(晟诺娃) [1] - 包括四款其他临床阶段候选药物:BJ007、KJ015、SJ04及KJ101 [1] - 包括五款临床前资产:BJ008、BJ009、BJ045、BJ047及BJ044 [1] - “金字塔型”管线的底座由临床周期短、费用低、市场需求确定性高的产品构成,例如已获批上市的SJ02和已提交新药上市申请(NDA)的KJ017 [2] 商业模式与财务可持续性 - 公司通过聚焦解决明确临床场景痛点和技术替代的产品,能够快速形成稳定的销售和现金流 [2] - 此类产品为公司提供了“自我造血”能力 [2] - “自我造血”能力有效消除了18A生物科技公司普遍存在的“融资焦虑” [2]