今年的医保目录调整是国家医保局成立以来进行的第8次，也是首次在基本医保目录之外增设商保（商 业健康保险）创新药目录。 8月12日，国家医保局发布《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及 商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》的公告（下称"公告"），公布通过了"医保双目 录"初步形式审查的药品名单。 根据公告，今年共有534个药品通过基本医保目录的形式审查，121个药品通用名通过商保创新药目录的 形式审查，包括定价百万元的抗癌药CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）在内，多款高价创新药冲刺商保创 新药目录，寻求创新药多元支付的新途径。 第一财经在对药企、商保公司及政策制定者的采访交流中了解到，与药品进入基本医保目录后较为确定 的市场预期相比，商保创新药目录是个新鲜事物，能够带来多大份额还需要市场来检验，药企、商保公 司、医保部门都无法预测。 "商保公司和药企作为市场主体，是否参与商保创新药目录，完全是自主选择的。虽然面临市场的不确 定性，但商保创新目录实行更加严格的保密措施，不会影响到药品市场价格，企业参与也不会遭受太大 损失。这是一场'冒险'，尝试一旦成功，企业就可能赢得先发 ...

行业趋势 - 五轴数控机床应用于智能眼镜框架纳米级抛光，AI算法实时校正镜片光学参数 [1] - 特种运动相机实现"上山下海"4K高清拍摄，狩猎相机热成像模块精准识别百米外目标 [1] - 龙岗企业海外营收逆势增长近40%，通过差异化创新摆脱低价内卷和代工依赖 [1] 格瑞斯眼镜 - 公司拥有3万平方米现代化厂房，1200名员工与数十台机械臂协同作业 [2] - 六轴联动抛光机以0.01毫米精度打磨AR镜片，自主研发核心光学模组和传感器 [2] - 智能眼镜"INNOVATOR"集成蓝牙高速传输、智能录音录像、AI拍照识万物等功能 [2] - 从代工厂转型为年产能500万副的智能穿戴领军企业，自主品牌占比提升 [2] - 依托龙岗电子产业链实现光学设计、AI算法到智能制造的完整闭环 [3] - 产品良品率保持在99%以上，拥有数十项发明专利 [3] 猿人科技 - 公司从投影仪转型特种相机，在北美市场推出搭载动物识别算法的狩猎相机 [4] - SEEKER系列相机采用"Go APE Stabilization"技术，4K视频防抖性能提升17% [4] - 2023年营收达11亿元，特种设备是主力产品，亚马逊运动相机品类稳居前三 [4] - 2024年营收目标15亿元，产品大量采用环保材料并注重设计 [4] 龙岗制造业升级 - 格瑞斯通过20年光学积累构建"光学+AI+人机交互"创新矩阵，研发脑机接口与AR融合方案 [5] - 猿人科技聚焦特种相机细分领域，开发狩猎安防、极限运动等垂直场景解决方案 [5] - 龙岗区提供科创补贴和研发投入扶持资金，支持企业从实验室研发到量产 [5] - 龙岗区已涌现3000多家国家级高新技术企业，形成智能制造生态 [5]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：恒瑞、翰森、中国生物制药、石药、三生制药、百济神州、贝达药业、艾力斯、信达、康方、科伦博泰、百利天恒、石药、芙蓉翰林、迪哲、易方、泽锦、华东医药、特宝生物 纪要提到的核心观点和论据 1. **创新药板块涨跌逻辑变化**：2020 - 2022 年依赖政策托底和海外数据映射效应；2023 - 2024 年市场对国内创新药数据预判增强，ASCO 会议缺超预期点时股价回调；2025 年形成基于基本面出海和海外估值的独立逻辑，未来两三年更多产品进关键三期临床，成功概率提高带动估值上升[4] 2. **宏观因素影响**：高利率周期限制创新药行业估值，低利率周期表现较好；中国政策支持提供发展环境，海外市场是打开增长空间关键，未来全球降息和中国利好政策将提升估值空间[1][5][6] 3. **创新公司分类及特点**：Big Pharma/仿创结合型公司有稳定收入和利润，风险低；Biopharma 和 Biotech 型公司专注创新研发，初期亏损，后期成功概率显著提高，但早期风险大[7] 4. **国内纺织药行业变化及影响**：2019 年起集采政策使高毛利非创新产品企业转型，恒瑞、翰森等公司在创新领域成果显著，估值提升，如三生制药市值从 100 多亿升至 500 多亿[7][8] 5. **大型制药和仿创企业估值提升因素**：挖掘有出海潜力创新产品和业绩反转，创新产品进入数据验证和 BD 兑现期、海外临床试验成功和上市销售会带来估值提升[9] 6. **Biotech 和 Biopharma 公司发展**：通过 ADC、小核酸等平台效应实现延展性，新产品进入数据验证周期股价弹性大，创新药出现好数据是涨势起点[2][10] 7. **创新药物关键阶段及估值影响**：经历初步数据验证、达成 BD、海外推进三期临床、海外获批上市、销售超预期五个阶段，各阶段提升公司估值，如百济神州泽布替尼销售超预期[10] 8. **药物研发临床阶段重点**：1A 期验证安全性，1B/2 期评估疗效，3 期大规模人群试验[3][12] 9. **创新药投资要点**：关注“差异化创新”和“真创新”，选择新兴医药公司综合考虑产品能力、推进速度、竞争格局及国际合作能力[3] 10. **中国医药行业地位及优势**：在全球创新中地位提升，工程化改造和新技术领域进展显著，研发效率高、成本低，能早获早期临床数据吸引跨国公司[23][24] 11. **创新赛道技术方向**：未来肿瘤治疗关注双抗体和 ADC，自身免疫病赛道值得关注，中国在 ADC 和双抗体领域项目占比有优势[25] 12. **商业化关键因素**：产品疗效、安全性、给药方式等差异化因素及学术能力影响市场份额，有差异化产品或强大学术能力公司将脱颖而出[27] 13. **传统制药企业转型**：从并购和授权许可转向自主创新，关注有出海潜力公司[29] 14. **Biotech 公司发展模式**：不一定成长为 Biopharma 或 Big Pharma，可与大公司合作专注研发，打开市场空间[30] 15. **中国创效公司盈利情况**：盈利情况改善，单品种产品能实现理想利润水平，商业模式成熟，盈利后利润非线性增长[31] 16. **BD 交易评估企业估值**：通过首付款、里程碑付款和销售分成评估，确保海外部分估值为交易对价 1 - 2 倍 PS[32][33] 17. **评估早期产品海外价值**：按交易对价一倍计算大致估值，后续估值随概率提升持续抬升，如百利天恒和科伦博泰[35][36] 18. **中国创新药行业发展历程**：2000 - 2014 年初步发展，投资环境混乱；2015 年后药审改革推动发展；2022 年进入爆发周期，百济、传奇等公司成果显著[37] 19. **中国医药行业 BD 数据**：2025 年上半年增长迅速，首付超 40 亿美元，里程碑支付超 500 亿美元，明年增速难延续，但后期产品确定性增强带来机会[38] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **肿瘤治疗指标解读**：OR 评估早期肿瘤治疗效果，DCR 对肝癌等疾病重要；OS 是评估抗癌疗法金标准，PFS 作替代终点更常用[16][17] 2. **评估药物治疗效果**：用 PFS 和 OS 数据推算药物年消耗费用，优先考虑两指标且越长疗效越好，不同实验有偏差，用 HR 评估更公平，解读需结合疾病特征[18] 3. **细胞基因治疗领域**：中国生物制药企业在该领域积极探索并取得进展，呼吸科等特色科室有新产品[41]

公司发展历程 - 2005年成立 2008年研发出全球首创SAPS兆声波清洗技术 2011年首台12英寸单片清洗设备获海外订单 2013年起持续盈利 2017年后设备销售呈指数增长 [1] - 2024年是公司创立二十周年及登陆科创板第四年 上市后实现技术积累到产能突破的飞跃 财务指标快速增长 [1] - 坚持"技术差异化 产品平台化 客户全球化"战略 以差异化创新向全球市场扩张 [1] 技术突破与产品布局 - 自主研发SAPS和TEBO兆声波清洗技术 解决晶圆清洗均匀分布及无损伤难题 2011年获海力士韩国量产订单 2013年获重复订单 [2] - 清洗设备覆盖95%清洗工艺步骤 2024年全球市占率8%排名第四 [2] - 平台化布局七大产品板块：电镀设备 先进封装湿法设备 立式炉管设备 前道涂胶显影设备 PECVD设备 面板级封装设备 [3] - 自主研发Tahoe清洗设备集成槽式与单片模块 减少75%硫酸消耗 引领全球清洗技术发展 [5] 研发与知识产权 - 截至2024年末累计申请专利1526项 同比增长37.11% 获授权专利470项(发明专利468项) 境外授权294项 [4] - 坚持正向开发 所有产品拥有自主知识产权 核心技术达国内或国际领先水平 [4][5] - 2024年6月获再融资批文 投入高端设备迭代研发及测试平台建设 [5] 全球化战略 - 目标国内外订单各占50% 已拓展韩国 美国 欧洲 新加坡等市场 [6] - 利用A股美股双重上市优势 推进全球化战略 在韩国设立本地化研发团队 [6][7] - 差异化产品获国际客户认可 与韩美客户合作稳步推进 欧洲及亚洲市场进展顺利 [6]

政策支持创新药高质量发展 - 国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条举措，包括研发支持、医保准入、临床应用、支付能力提升和组织保障 [1] - 约80%的创新药可在上市2年内纳入医保，新药从获批到纳入医保时间从5年缩短至1年 [2] - 2024年新纳入医保的91个药品中33个实现"当年获批、当年纳入"，5年内新上市药品占新增医保目录品种比例从2019年32%提升至2024年98% [2] 医保目录动态调整机制 - 建立每年一调的动态调整机制，调整周期从最长8年缩至1年，准入方式改为企业申报 [2] - 2024年38个"全球新"创新药纳入医保目录，创新药谈判成功率较总体高16个百分点 [2] - 2018-2024年共149个1类创新药纳入医保目录，占新增药品17%，协议期内谈判药医保基金支出达4100亿元，带动销售超6000亿元 [4] 创新药研发与准入优化 - 1类创新药获批数量从2018年不足10个增至2024年48个，2024年上半年已近40个 [3] - 优化续约规则，允许1类创新药在触发降价机制时重新谈判，控制协议期内降价幅度 [3] - 探索为创新药研发提供医保数据服务，建立以患者获益为核心的多维度价值评估体系 [5] 差异化创新引导 - 医保目录将优先支持创新程度高、临床价值大的药品，避免同质化竞争 [4][6] - 对商业健康保险创新药目录药品实施"三除外"政策：不计入自费率指标、不纳入集采替代监测、不纳入按病种付费范围 [5][10] - 支持医疗机构设立临时采购绿色通道，创新药不受"一品两规"限制 [9] 国际化发展支持 - 2024年中国药企完成超90笔海外授权交易，总金额超500亿美元 [7] - 支持企业借助港澳优势出海，探索谈判价格保密机制，建立中国-东盟医药集采平台 [7][8] - 指导广西建立国内外购药便捷通道，促进国产药品进入东盟市场 [7] 临床应用保障 - 肿瘤患者五年生存率从十年前33.3%提升至2023年43.7%，相当于每年多挽救50万患者生命 [3] - 对创新药使用病例支持特例单议，优化医保基金预付和即时结算政策 [10] - 医疗机构不得以药占比等为由限制创新药配备，需加强临床使用能力建设 [9][10]

市场表现 - 2025年一季度冰箱市场零售量996万台同比增长2.7%，零售额320亿元同比增长3.8%，呈现量额双增态势 [1] - 线上6000-8000元和8000-10000元价格段冰箱零售额分别增长37.4%和89.6%，线下8000-10000元和10000-15000元价格段分别增长16%和21%，中高端市场引领行业增长 [2] - 冰箱市场消费韧性强劲，在去年四季度增长20%后仍实现一季度正增长，整体发展稳健 [1] 政策与需求驱动 - 中央财政补贴政策强力支撑市场增长，"国补"政策精准拉动品质消费，推动线上线下市场均价稳步提升 [1] - 以旧换新政策实施和消费者对创新产品的强烈关注为行业带来广阔市场空间 [2] - 换新消费占据全年零售量80%-90%，洞察年轻消费群体需求是实现稳健增长的关键 [3] 产品创新趋势 - 企业持续深耕保鲜科技、AI食材管理、嵌入式设计等创新技术赛道，完善全生命周期服务体系 [1] - 海尔推出首款接入DeepSeek的AI全空间保鲜冰箱，可根据用户习惯生成个性化保鲜及饮食方案 [2] - 大容积冰箱是确定性发展趋势，同时300-400L小冰箱有望成为与大冰箱平行发展的趋势 [3] - AI技术应用成为热门赛道，包括智能标签、食材智能体、个性化饮食建议等功能创新 [4] 技术发展方向 - 未来3-5年行业将聚焦智能交互与体验、智能保鲜、AI多模态识别、算法大模型应用等技术 [4] - 推动智能冰箱从"感知智能"向"生成式智能"升级，构建"人-食材-环境"全融合的家庭智慧管家 [5] - 技术创新必须服务于真实生活场景，转化为用户可感知的价值，满足"场景适配、智能互联、美学融合"的综合体验需求 [5] 行业战略共识 - 行业处于技术转型与场景创新关键期，需将创新根植于用户真实需求 [5] - 通过差异化创新在存量竞争中实现可持续增长，包括保鲜技术升级、设计哲学突破、AI技术应用等多个维度 [3] - 企业需平衡短期规模增长与长期技术突破，如荣事达现阶段聚焦主流市场高性价比策略，未来挖掘AI技术机会 [4]