政策动态 - 国家医保局就《药品真实世界医保综合价值评价系列指南（试行）》公开征求意见，旨在加快建立全国统一的药品真实世界医保综合价值评价体系 [1] 药械审批与研发进展 - 华东医药控股子公司道尔生物的全球首创长效三特异性激动剂DR10624注射液，获得美国FDA批准在美开展针对代谢相关脂肪性肝病（MASLD）的临床试验 [1] - 复星医药控股子公司苏州二叶制药的注射用乳糖酸红霉素药品注册申请获国家药监局受理，拟用于特定感染治疗及预防风湿热、细菌性心内膜炎 [2] - 石药集团开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂（SYH2072片）获得美国FDA批准在美开展针对未控制高血压和难治性高血压的临床试验，该产品已于2025年12月在中国获批临床 [3] - 中美瑞康自主研发的靶向SOD1突变型肌萎缩侧索硬化症（ALS）的siRNA疗法RAG-17，已完成2期临床试验首例患者给药 [4] 资本市场与股权变动 - 凯普生物控股股东香港科技创业股份有限公司及实际控制人管乔中、王建瑜、管秩生、管子慧合计持股比例由31.52%增加至33.05%，其中王建瑜于2026年1月9日和13日合计增持590万股 [5] 行业大事与集采 - 蓝帆医疗控股子公司山东吉威医疗制品有限公司的产品拟中选国家组织冠状动脉药物涂层球囊集中带量采购 [6][7] 战略合作与人才流动 - 英伟达与礼来公司宣布成立AI联合创新实验室，专注于将AI应用于解决医药行业挑战，双方计划在未来五年内累计投入高达10亿美元 [8] - 先声药业高级副总裁王强博士离任，并加入甘李药业担任高级副总裁兼首席战略官，将全面统筹商务拓展与战略合作，助力甘李药业全球化转型 [9] 产品质量与舆情 - 华润双鹤回应碳酸氢钠注射液产品抽检不合格，称系个别产品在运输过程中外阻隔袋漏气所致，涉事产品为在库抽检未上市销售，其他批次产品无问题 [10]

公司研发进展 - 石药集团开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂SYH2072片已获得美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年12月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] - 集团已在国内外提交了该产品的多项专利申请 [1] 产品特性与潜力 - 该产品是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂，可有效降低血浆醛固酮水平且不影响皮质醇水平 [1] - 临床前研究显示，该产品可选择性抑制醛固酮合成酶活性，在动物疾病模型中显著降低血浆醛固酮水平，并剂量依赖性地降低高血压模型的血压 [1] - 该产品具有良好的药代动力学特性和安全性，使其具备成为一款同类最优药物的潜力 [1] 临床适应症与市场价值 - 本次获批的临床适应症为未控制高血压和难治性高血压 [1] - 鉴于醛固酮合成酶抑制剂的临床需求广阔，该产品具有较高的临床开发价值 [1] - 该产品有望为未控制高血压和难治性高血压患者提供新的治疗选择 [1]

公司研发进展 - 石药集团开发的化药1类新药SYH2072片已获中国国家药监局批准开展临床试验 [1] - 该产品为高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂，可有效降低血浆醛固酮水平且不影响皮质醇水平 [1] - 本次获批的临床适应症为未控制高血压和原发性醛固酮增多症 [1] 产品特性与潜力 - 临床前研究显示，该产品可选择性抑制醛固酮合成酶活性，在动物模型中显著降低血浆醛固酮水平 [1] - 该产品在动物高血压模型中能剂量依赖性地降低血压，同时不影响皮质醇水平 [1] - 产品具有良好的药代动力学特性和安全性，具备成为同类最优药物的潜力 [1] - 公司已在国内外提交了该产品的多项专利申请 [1] 市场前景与价值 - 鉴于醛固酮合成酶抑制剂的临床需求广阔，该产品具有较高的临床开发价值 [1] - 该产品有望为未控制高血压和原发性醛固酮增多症患者提供新的治疗选择 [1]