政策动态 - 国家医保局就《药品真实世界医保综合价值评价系列指南（试行）》公开征求意见，旨在加快建立全国统一的药品真实世界医保综合价值评价体系 [1] 药械审批与研发进展 - 华东医药控股子公司道尔生物的全球首创长效三特异性激动剂DR10624注射液，获得美国FDA批准在美开展针对代谢相关脂肪性肝病（MASLD）的临床试验 [1] - 复星医药控股子公司苏州二叶制药的注射用乳糖酸红霉素药品注册申请获国家药监局受理，拟用于特定感染治疗及预防风湿热、细菌性心内膜炎 [2] - 石药集团开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂（SYH2072片）获得美国FDA批准在美开展针对未控制高血压和难治性高血压的临床试验，该产品已于2025年12月在中国获批临床 [3] - 中美瑞康自主研发的靶向SOD1突变型肌萎缩侧索硬化症（ALS）的siRNA疗法RAG-17，已完成2期临床试验首例患者给药 [4] 资本市场与股权变动 - 凯普生物控股股东香港科技创业股份有限公司及实际控制人管乔中、王建瑜、管秩生、管子慧合计持股比例由31.52%增加至33.05%，其中王建瑜于2026年1月9日和13日合计增持590万股 [5] 行业大事与集采 - 蓝帆医疗控股子公司山东吉威医疗制品有限公司的产品拟中选国家组织冠状动脉药物涂层球囊集中带量采购 [6][7] 战略合作与人才流动 - 英伟达与礼来公司宣布成立AI联合创新实验室，专注于将AI应用于解决医药行业挑战，双方计划在未来五年内累计投入高达10亿美元 [8] - 先声药业高级副总裁王强博士离任，并加入甘李药业担任高级副总裁兼首席战略官，将全面统筹商务拓展与战略合作，助力甘李药业全球化转型 [9] 产品质量与舆情 - 华润双鹤回应碳酸氢钠注射液产品抽检不合格，称系个别产品在运输过程中外阻隔袋漏气所致，涉事产品为在库抽检未上市销售，其他批次产品无问题 [10]

公司研发进展 - 公司控股子公司苏州二叶制药的注射用乳糖酸红霉素药品注册申请近期获国家药监局受理 [1] - 该药品为化学药品，拟用于治疗特定微生物敏感株引起的感染、预防风湿热初发、预防风湿热复发及预防细菌性心内膜炎 [1] - 截至2025年12月，公司针对该药品的累计研发投入约为人民币633万元 [1] 药品市场概况 - 根据IQVIACHPA最新数据，2024年注射用乳糖酸红霉素于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币1.70亿元 [1]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司苏州二叶制药有限公司的注射用乳糖酸红霉素药品注册申请于近期获国家药监局受理 [1] - 该药品为化学药品，拟用于治疗特定微生物敏感株引起的感染，并用于预防风湿热初发、复发及细菌性心内膜炎 [1] - 截至2025年12月，集团针对该药品的累计研发投入约为人民币633万元（未经审计）[1] 药品市场概况 - 根据IQVIA CHPA最新数据，2024年注射用乳糖酸红霉素于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币1.70亿元 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司苏州二叶制药有限公司的注射用乳糖酸红霉素药品注册申请于近期获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品为化学药品，拟用于治疗由特定微生物敏感株引起的感染、预防风湿热初发、预防风湿热复发及预防细菌性心内膜炎，适用于口服给药不可行或需要快速达到高血清浓度的严重感染情况 [1] - 截至2025年12月，公司针对该药品的累计研发投入约为人民币633万元（未经审计） [1] 药品市场概况 - 根据IQVIA CHPA最新数据，2024年注射用乳糖酸红霉素于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币1.70亿元 [1]

核心事件 - 复星医药控股子公司苏州二叶制药的注射用乳糖酸红霉素药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 该药品为化学药品 拟用于治疗特定微生物敏感株引起的感染 以及预防风湿热初发、复发和细菌性心内膜炎 [1] 研发与市场数据 - 截至2025年12月 公司针对该药品的累计研发投入约为人民币633万元 [1] - 根据IQVIACHPA最新数据 2024年该药品于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币1.70亿元 [1]

公司动态：药品注册申请 - 复星医药控股子公司苏州二叶制药有限公司的注射用乳糖酸红霉素药品注册申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品拟用于治疗由特定微生物敏感株引起的感染、预防风湿热初发、预防风湿热复发以及预防细菌性心内膜炎 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司苏州二叶制药有限公司的注射用乳糖酸红霉素药品注册申请于近期获国家药品监督管理局受理 [1] - 截至2025年12月，公司针对该药品的累计研发投入约为人民币633万元（未经审计）[1] 药品市场情况 - 根据IQVIACHPA最新数据，2024年注射用乳糖酸红霉素于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币1.70亿元 [1]

公司动态 - 全资子公司北京金城泰尔制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的乳糖酸红霉素化学原料药上市申请批准通知书 编号2025YS00668 [1] - 乳糖酸红霉素为一种大环内酯类抗生素 用于治疗较为严重的感染性疾病 [1] - 目前国内有四家企业的乳糖酸红霉素批文在原料药登记平台上状态为A 公司为其中之一 [1] 市场格局 - 乳糖酸红霉素最早由Abbott Laboratories雅培公司申请 于1964年6月在美国获批上市 被FDA列为参比制剂 [1] - 国内目前尚无注射用乳糖酸红霉素原研产品上市 [1] - 国内有17家企业拥有注射用乳糖酸红霉素批文 [1] 市场规模 - 根据IMS数据查询 2022年乳糖酸红霉素制剂全球销售额为4474.70万美元 [1] - 2023年乳糖酸红霉素制剂全球销售额为5718.86万美元 同比增长27.8% [1] - 2024年乳糖酸红霉素制剂全球销售额为7245.00万美元 同比增长26.7% [1]