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花旗:美国医疗科技_2025 年展望_但等等,还有更多
花旗· 2025-07-14 08:36
报告行业投资评级 - 对多家公司给出评级,如对 Abbott 评级为 Buy,对 Bausch + Lomb 评级为 Neutral 等 [8][20] 报告的核心观点 - 2025 年上半年宏观经济不确定,医疗科技行业虽顶住医疗健康逆风但受宏观影响,关税已正常化或被吸收,美元走弱提供缓冲,预计管理层对关税影响持保守态度,行业将回归基本面,下半年有多个催化剂推动发展 [1][9] - 设备与供应指数从关税低点反弹,但相对倍数落后大盘,医疗科技相对其他医疗子行业表现出色 [2] - 重申 BSX 和 EW 为顶级选择,对 GEHC 和 ISRG 开启积极催化剂观察,将 HAE 评级从 Neutral 上调至 Buy,将 TNDM 评级从 Neutral/High Risk 下调至 Sell/High Risk [1][9] 各公司情况总结 公司评级与目标价调整 - 上调 HAE 评级至 Buy,目标价从 71 美元升至 90 美元;下调 TNDM 评级至 Sell/High Risk,目标价从 24 美元降至 14 美元;上调 GEHC 目标价从 86 美元至 89 美元等 [1][5][8] 公司业务表现与展望 - Abbott:预计 2Q25 投资者关注关税预期变化、电生理和糖尿病业务表现及并购评论,预计管理层至少达到共识预期,重申 Buy 评级并上调目标价 [21] - Bausch + Lomb:预计 2Q25 各业务板块有不同表现,整体销售略高于市场预期,维持 Neutral 评级并上调目标价 [23] - Baxter:预计 2Q25 投资者关注关税更新及两大业务表现,维持 Neutral 评级并下调目标价 [25] - Becton Dickinson:预计 2Q25 宣布业务分离计划,下调 FY3Q25E 营收估计,维持 Neutral 评级 [28] - Boston Scientific:预计 2Q25 电生理业务表现强劲,有产品推出和适应症扩大,虽退出 TAVR 市场但仍有增长潜力,上调营收预期,维持 Buy 评级 [30] - Cooper Companies:FY3Q25 面临逆风,预计销售增长,维持 Buy 评级 [33] - DexCom:预计 2Q25 营收增长,维持 Buy 评级 [35] - Edwards Lifesciences:预计 2Q25 营收增长,重申 Buy/Top Pick 评级 [38] - Establishment Labs:预计 2Q25 美国和海外业务有进展,维持 Neutral 评级并上调目标价 [40] - GE Healthcare:预计 2Q25 财报关注中国刺激和全球关税影响,开启积极催化剂观察,维持 Buy 评级并上调目标价 [43] - Glaukos:预计 2Q25 iDose 营收增长,有多个催化剂推动产品管线发展,重申 Buy 评级 [47] - Haemonetics:预计 FY1Q26E 营收略低于共识,升级为 Buy 评级并上调目标价 [50] - Insulet:预计 2Q25 营收增长,维持 Buy 评级 [53] - Integer Holdings:预计 2Q25 营收增长,维持 Buy 评级 [56] - Integra Lifesciences:预计 2Q25 继续关注整改工作,营收下降,维持 Sell/High Risk 评级 [58] - Intuitive Surgical:预计 2Q25 系统安置和手术量推动股价,开启积极催化剂观察,重申 Buy 评级 [61] - Johnson & Johnson:预计 2Q25 业绩符合预期可推动股价上涨,重申 Buy 评级 [64] - Medtronic:预计 FY1Q25 营收增长,维持 Buy 评级并上调目标价 [66] - Penumbra:预计 2Q25 营收增长,维持 Neutral 评级并下调目标价 [68] - Sight Sciences:预计 2Q25 营收下降,维持 Neutral/High Risk 评级 [71] - Stryker:预计 2Q25 业绩取决于管理层执行,维持 Buy 评级 [74] - Tandem Diabetes:预计 2Q25 营收增长,下调评级至 Sell/High Risk 并下调目标价 [77] - Zimmer Biomet:预计 2Q25 营收增长,维持 Neutral 评级 [80] - iRhythm Technologies:预计 2Q25 营收增长,重申 Buy 评级 [83] 公司热点话题 - 各公司在财报电话会议上预计会被关注不同热点话题,如 Abbott 关注关税、业务表现和并购;Bausch + Lomb 关注产品管线和运营费用等 [22][24] 行业表现对比 - 年初至今标准普尔 500 指数上涨 6.2%,设备与供应指数上涨 7.2%,相对市盈率为 1.14 倍,低于多年平均水平 [2] - 医疗科技相对其他医疗子行业表现出色,年初至今上涨 7.2%,而生物技术上涨 5.7%,制药下跌 3.7% 等 [2] 公司投资策略与估值 - 对各公司给出投资策略和估值方法,如对 Abbott 采用 27 - 28x 2026E EPS 估值,对 Bausch + Lomb 采用 9 - 10x 2026E EV/EBITDA 估值等 [191][192][198]
Edwards' New Late-Breaking Data on Severe AS Expected to Boost Stock
ZACKS· 2025-05-23 21:55
公司动态 - 公司在EuroPCR 2025上公布了一项针对严重主动脉瓣狭窄(AS)的真实世界研究结果 覆盖超过24,000名患者 显示在症状出现前干预可降低医疗系统经济负担并改善患者预后[1] - 研究数据作为最新临床试验公布 预计将推动公司经导管主动脉瓣置换术(TAVR)和外科结构性心脏病业务单元增长[2] - 公司近期获得FDA批准 将SAPIEN 3平台用于无症状严重AS患者的TAVR治疗 该批准基于EARLY TAVR试验的突破性数据[10] - 4月公司SAPIEN M3二尖瓣置换系统获得CE认证 可用于不适合手术或TEER治疗的症状性二尖瓣反流患者[11] 财务与市场表现 - 公司市值达446.4亿美元 收益率为3.2% 显著高于行业平均的-2.8% 过去四个季度平均盈利超预期3.5%[4] - 过去六个月股价上涨5% 同期行业指数下跌11.8%[12] - 公司当前Zacks排名为3(持有) 在医疗器械板块中排名低于Phibro Animal Health(排名1)等公司[13] 临床研究成果 - 研究显示对无症状严重AS患者早期干预 可使医疗系统每年为每位患者节省36,000美元成本 住院时间缩短2.2天 治疗后一年内心力衰竭再住院率降低80%[5] - 延迟治疗会导致主动脉瓣置换术后一年内死亡率增加超过七倍[5] - 结合EARLY TAVR试验数据 结果强化了早期转诊和心脏瓣膜团队评估的价值[6] 行业发展 - AS治疗市场规模2024年预计为86亿美元 到2034年复合年增长率预计达7.4%[7] - 市场增长主要受医疗技术进步驱动 包括微创手术和突破性设备 同时医患对治疗方案的认知提升也促进早期干预需求[8]
礼来首个小分子口服GLP-1药物3期临床研究成功,有望改变减重药物格局
平安证券· 2025-04-20 21:13
报告行业投资评级 - 生物医药行业评级为强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 礼来首个小分子口服GLP - 1药物3期临床研究成功,有望改变减重药物格局 [1][3] - 建议关注“创新”“出海”“设备更新”与“消费复苏”四条投资主线 [7] 根据相关目录分别进行总结 行业观点 - 4月17日礼来公布3期临床研究ACHIEVE - 1积极顶线结果,评估Orforglipron在2型糖尿病成人中的安全性和有效性 [3] - Orforglipron是首款无需饮食、饮水控制的口服小分子GLP - 1受体激动剂,若获批公司有信心全球无限制供应 [3] - ACHIEVE项目第一项3期临床试验中,Orforglipron达到主要终点,40周时糖化血红蛋白(A1C)降幅显著优于安慰剂组,A1C自8.0%的基线平均降低1.3%至1.6% [3] - 关键次要终点上,超65%患者接受最高剂量Orforglipron后A1C值降至≤6.5%,低于糖尿病阈值 [3] - 接受Orforglipron的患者最高剂量下平均减重7.3kg,研究结束未达体重平台期,公司也在研究其对非糖尿病患者减重效果 [4] - 2023年二期临床试验结果显示,每日服用该药36周后,平均减重效果达9.4%至14.7% [4] - 礼来预计年底前提交Orforglipron用于体重管理上市申请,2026年提交治疗2型糖尿病上市申请 [4] - 若获批,Orforglipron将成第二款在美国上市的GLP - 1口服药,与诺和诺德Rybelsus不同,它是非肽类制剂,易吸收且无需饮食控制 [5] 投资策略 - “创新”主线建议关注百济神州、东诚药业等具备全球竞争力的创新药品种及“空间大”“格局好”的品类 [7] - “出海”主线建议关注新产业、迈瑞医疗等掘金海外市场的公司 [7] - “设备更新”主线建议关注迈瑞医疗、联影医疗等受中央财政和地方专项债支持医疗设备更新换代的公司 [7] - “消费复苏”主线建议关注普瑞眼科、通策医疗等眼科、口腔、医美等优质赛道及周边产业公司 [7] 重点关注公司 诺诚健华 - U - 2024年整体收入10.09亿元,核心品种奥布替尼销售额达10亿量级,同比增长49%,毛利率达86.3%(同比增长3.7pct) [8] - 2024年销售/研发/管理费用分别为4.2/8.1/1.7亿元,同比增速分别为14.5%/7.6%/ - 8.5%,亏损大幅缩窄,整体亏损4.5亿元(2023年同期亏损6.5亿元) [8] - 截至最新现金结余77.6亿元,强劲现金流助于加速临床试验开发 [8] - 血液瘤管线:奥布替尼国内1L CLL/SLL预计2025年内获批一线适应症;Tafasitamab联合来那度胺预计2025上半年国内获批;ICP - 248联合奥布替尼1L CLL/SLL进入临床3期等 [9] - 自免管线:奥布替尼在美治疗PPMS临床3期,2025年2月就SPMS临床3期方案与FDA达成一致;治疗ITP预计2025年完成临床3期等 [9] - 实体瘤管线:ICP - 723完成注册临床研究,即将提交成人及青少年NTRK基因融合阳性NDA;ICP - 189临床1期中,与伏美替尼联合用药推进中;ICP - B794预计2025上半年国内递交IND申请 [10] 三生制药 - 基本面稳健,核心产品特比澳24年国谈续约未降价,TPO在ADC临床使用普及下仍维持20% + 增速 [11] - PD - 1/VEGF双抗数据亮眼,具有BIC潜力 [11] - 在手现金充沛,持续licence - in新品种补充管线,2024年4款产品申报NDA,2025 - 2027年预计13款产品陆续获批上市 [11] 一品红 - 2024年以来多款产品为国内首仿,预计2025年贡献重要增量 [11] - 创新产品AR882治疗痛风适应症临床数据显示明显安全性,具有BIC潜力 [11] - AR882是美国临床进展最快的URAT1抑制剂,获FDA快速通道资格,海外BD及后续商业化有望打开成长天花板 [11] 甘李药业 - 国内胰岛素续约后量价齐升,基本盘增长稳健 [11] - 管线GLP - 1药物GZR18减重效果优异,具有BIC潜力;GZR4为国产进度最快长效胰岛素制剂,周制剂减少注射次数改善患者依从性 [11] - 胰岛素出海国内进度最快,欧美市场和新兴市场均有布局 [11] 东诚药业 - 国内核药商业化进入兑现期,国产产品有钇90微球等,进口产品Pluvicto及其诊断核药有望今年获批,AD诊断药有望伴随治疗药一同放量 [12] - 研发进展顺利,新型靶点FAP治疗药美国1期在数据整理阶段,有望25年读出数据 [12] - 肝素原料药价格企稳,锝标替曲膦、氟化钠等新产品上市,25年业绩有望触底反弹 [12] 远大医药 - 核药核心品种钇90迅速放量,24年5.9亿港币,同比增长178% [12] - 核药研发顺利,3款产品处于临床3期阶段,梯队合理 [12] - 自研核药有望推进到临床阶段,出海提升估值天花板 [12] 千红药业 - 受肝素原料药毛利率提升利好,利润端有望快速增长 [12] - 布局血液瘤治疗CDK9抑制剂等多个适应症的创新药在研管线,开拓第二增长曲线 [12] 中国生物制药 - 收入端快速增长,伴随创新产品占比提升利润端有望加速增长 [13] - 肿瘤筑基,四大核心创新业务板块齐头并进,JAK/ROCK双抗、PDE3/4创新产品前景广阔 [13] - 化学仿制药集采风险基本出清,生物类似药集采影响可控 [13] 科兴制药 - 国内业务稳健 [13] - 出海业务节奏符合预期,股权激励彰显信心 [13] - 差异化布局GDF15、VEGFR/ANG2、TL1A等创新药在研管线有望贡献业绩弹性 [13] 健民集团 - 24年营销体系改革影响短期业绩,工业业务25年有望改善,主要品种渠道库存降至合理水平,部分产品终端纯销保持较快增长 [13] - 健民大鹏24年净利润增速达22%,体培牛黄业务未来有望较快增长 [13] 佐力药业 - 24年及25年一季度业绩亮眼,24年收入同比增长33%,净利润同比增长32%;25年Q1预计净利润同比增长24.99% - 32.71% [14] - 乌灵胶囊集采以价换量,24年销量同比增长23%,25年有望持续较快增长;百令胶囊及百令片成功中选全国中成药第三批集采,价格降幅约3%,有望复制乌灵胶囊路径放量 [14] - 25 - 27年股权激励目标清晰,以24年为基数,净利润增长分别不低于30%/66%/110%,中长期增长明确 [14] 药明合联 - 偶联药物CRDMO的全球龙头企业,能提供一站式研究、开发与生产服务 [16] - 偶联药物成为全球创新药市场关注领域,外包需求增长,产能供给有限,行业处于局部蓝海 [16] - 拥有早期项目漏斗,生产端规模将迅速膨胀,新加坡基地扩大产能,“国内外双厂”模式减少地缘政治影响,提升海外客户选择意愿 [16] 药明生物 - 全球领先的生物大分子CDMO企业,技术能力与执行力获广泛认可 [17] - 海外工厂渐入佳境,爱尔兰车间运营状态提升,验证海外扩张逻辑;PPQ项目累积数量提升,证明“D”端项目向“M”端延伸可行性及公司品牌、技术黏性 [17] - 2025年起有望重回发展快车道 [17] 开立医疗 - 2024年受设备招投标下降影响业绩承压,归母净利润下滑超50%,持续战略投入为未来增长助力,预计部分资产和信用减持风险一次性出清 [19] - Q1以来赛道招投标恢复明显,1月份整体招投标金额增长超100%,市场份额提升 [20] - 2024年末渠道库存相对较高但较克制,25Q1招投标恢复有望率先出清库存 [20] - 新产品2025年有望提供增量,超声超高端彩超平台S80/P80评价高;内镜HD - 580系统放量,全新4K超高清电子内镜系统获批;硬镜SV - M4K100系列有望带动软镜销售 [20] 爱尔眼科 - 眼科诊疗需求增长,政策利好民营专科医院,屈光手术渗透率低有提升空间,视光领域近视防控产品渗透率将提高,白内障及眼科疾病需求端将扩容 [22] - 宏观经济政策助力消费力修复,屈光业务升级术式占比提升、客单价提高,视光业务角塑镜使用占比及客单价有望提升,布局成人视光项目拉升客单价 [22] - 体外医院储备丰富,陆续进入盈亏平衡期并入上市公司增厚业绩;海外扩张积极推进,欧洲进展较好,打开业绩天花板 [22] 爱博医疗 - 新品龙晶PR型有晶体眼人工晶状体获批上市,国产替代空间大,具备对眼部组织创伤小等优势,带来业绩增量 [22] - 消费修复下角塑镜用量有望回暖,布局美瞳业务将拉动产品放量 [22] - 老龄化趋势下白内障手术量预计长期增长,人工晶体产品矩阵丰富,高端晶体占比将提升 [22] 行业要闻荟萃 诺诚健华卓乐替尼片冲刺上市 - 诺诚健华自主研发的1类抗肿瘤新药卓乐替尼片上市申请已获受理,用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年患者 [24][29] - 卓乐替尼能解决第一代TRK抑制剂耐药性问题,关键注册性II期临床试验数据显示,在NTRK融合阳性晚期实体瘤患者中总缓解率达85.5%,部分患者缓解持续时间超36个月,脑渗透性和颅内活性优于同类药物 [29] 2025Q1,56款医疗器械进入创新审批通道 - 2025年Q1,注册批准医疗器械数量6641项,备案批准医疗器械数量7714项,创新审批注册医疗器械产品56项,优先审批注册医疗器械产品18项 [30] - 创新审批是鼓励医疗器械研究与创新的特殊审批通道,Q1进入创新特别审批通道的注册产品中,53项国产,3项进口;产品类别包括46项器械产品,10项试剂产品 [30] 强生发布Q1业绩,心血管业务发力 - 2025年一季度,强生营收219亿美元(折合人民币约1604亿元),同比增长2.4%,净利润约110亿美元,同比暴涨237.91% [32] - 医疗科技Q1营收80.2亿美元,同比增长2.5%,医疗器械业务增长动力来自Abiomed和伤口闭合产品,脊柱等部分骨科产品表现低迷抵消心血管等业务优异表现,心血管业务销售额21亿美元(折合人民币约153亿元),同比上涨16.4%,占总营收约26% [32] - 受关税影响,预计全年面临约4亿美元额外成本,主要影响医疗技术板块 [32] 全球首款TMVR瓣膜获批 - 爱德华生命科学宣布全球首款经股静脉入路的经导管二尖瓣置换(TMVR)植入系统Sapien M3获得欧洲CE认证 [33] - 2024年7月爱德华收购Innovalve Bio Medical,其Innostay系统整合至Sapien M3平台成为核心技术之一 [33] - Sapien M3由固定基座和SAPIEN M3瓣膜组成,获批适应症覆盖中重度至重度二尖瓣反流患者,采用分步植入法,早期临床显示可减少反流并提升患者生活质量,爱德华计划2025年底公布关键试验ENCIRCLE数据并启动欧洲上市后研究 [33] 行情回顾 - 上周医药板块下跌0.36%,同期沪深300指数上涨0.59%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第21位 [25][36] - 上周H股医药板块上涨0.57%,同期恒生综指上涨2.21%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位 [25][49] - 医药子行业中,化学制剂涨幅最大为0.62%,生物制品板块跌幅最大为2.20% [41] - 截止2025年4月18日,医药板块估值为26.19倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为29.25% [41] - 截止2025年4月18日,H股医药板块估值为15.12倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部H股的估值溢价率为51.91% [49] - 上周医药生物A股标的中,涨幅TOP3为双成药业(+56.38%)、立方制药(+47.07%)、荣丰控股(+31.90%);跌幅TOP3为*ST吉药(-50.67%)、哈三联(-19.10%)、长药控股(-18.55%) [46]
收入101亿!爱德华最新季报出炉
思宇MedTech· 2025-02-13 16:11
股价表现 - 第四季度业绩超预期推动股价在盘后交易中上涨7%,至每股75.88美元 [1] - 公司净利润达3.856亿美元,每股收益65美分,销售额13.86亿美元(约101.178亿人民币) [1] - 销售额同比增长9.4%,净利润增长4.2% [1] 财务表现 - 调整后每股收益59美分,超出华尔街预期4美分 [1] - 销售额超出市场预期的13.6亿美元 [1] - 第四季度销售额同比增长9%,达13.9亿美元,所有产品线均呈现强劲增长 [7] - 2024年全年TAVR全球销售额41亿美元,同比增长6% [5] 业务数据 经导管主动脉瓣置换(TAVR) - 第四季度TAVR销售额10.4亿美元,同比增长6%(按固定汇率计算增长5%) [4] - 美国市场与国际市场增长态势均衡 [5] - 预计2024年年中FDA将批准无症状TAVR适应症,进一步拓展市场空间 [7] 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗(TMTT) - 第四季度TMTT销售额1.05亿美元,同比增长88% [7] - 全年TMTT销售额3.52亿美元,同比增长78% [14] - PASCAL系统和EVOQUE置换系统表现突出,推动增长 [14] 外科结构性心脏病治疗 - 第四季度全球销售额2.44亿美元,同比增长6%(按固定汇率计算增长5%) [18] - RESILIA产品组合(MITRIS RESILIA、INSPIRIS RESILIA、KONECT RESILIA)获广泛认可 [18] 临床进展 - EARLY TAVR和TRISCEND II两项FDA临床试验结果公布,有望推动行业治疗标准革新 [3] - EARLY TAVR试验为无症状重度主动脉瓣狭窄(AS)患者首个大规模随机对照试验,预计2025年年中获得适应症批准 [11] - SAPIEN M3系统预计2025年年中获得欧洲市场批准 [15] 业绩展望 - 重申2025年业绩指引:销售额增长8%-10%(固定汇率),调整后每股收益2.40-2.50美元 [7] - 预计结构性心脏病治疗业务将持续增长,2026年及以后贡献更大业绩 [7] - 2025年第一季度营收指引:销售额13.5-14.3亿美元,调整后每股收益0.58-0.64美元 [24] 财务指标 - 第四季度毛利率78.9%,调整后毛利率79.0%,略低于去年同期的80.2% [20] - 2025年全年调整后毛利率预计维持在78%-79% [20] - 第四季度SG&A支出4.92亿美元,占销售额35.5% [21] - 第四季度研发支出2.71亿美元,同比增长12%,占销售额19.6% [22] - 第四季度营业利润率22.6%,调整后营业利润率25.6% [23] - 2025年调整后营业利润率指引为27%-28% [23]