Takeda Pharmaceutical Company (TAK) Q1 2026 Earnings Call July 30, 2025 06:00 AM ET Company ParticipantsChristopher David O'Reilly - Global Head of Investor RelationsChristophe Weber - President, CEO & Representative DirectorMilano Furuta - Director - CFOAndrew Plump - President - Research & Development & DirectorHidemaru Yamaguchi - Managing DirectorJulie Kim - President of the U.S. Business Unit & U.S. Country HeadStephen B - Managing DirectorMichael Nedelcovych - Director - Equity ResearchConference Call ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收为1.1万亿日元 同比下降8_4% 按固定汇率计算下降3_7% [9] - 核心营业利润为3218亿日元 同比下降15_8% 按固定汇率计算下降11_9% [9] - 报告营业利润为1846亿日元 同比增长11% [9] - 调整后自由现金流为1901亿日元 表现强劲 [9] - 增长型产品占总营收50% 但第一季度仅增长5% 低于预期 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 胃肠病领域产品Entyvio增长4_9% 美国市场患者数量增长约30% [10][11] - 罕见病领域TAKHZYRO继续保持市场领先地位 [11] - 血浆衍生疗法(PDT)业务存在季度波动 预计全年免疫球蛋白和 albumin将实现个位数增长 [11] - 肿瘤学产品prazacla正在全球推广 [11] - 疫苗产品QDenga受发货时间和汇率影响 但预计全年将保持强劲增长 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - Vyvanse仿制药侵蚀是营收下降3_7%的主要原因 预计从下季度开始影响将减弱 [13][14] - 医疗保险Part D重新设计也对业绩产生一定影响 [14] - 日元升值对汇率造成不利影响 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025财年是关键一年 主要得益于快速推进的后期研发管线 [6][7] - 正在实施全公司范围的效率提升计划 特别是在研发支出方面 [15] - 6月份和7月份进行了两次杠杆中性的债券发行 以优化债务到期期限和货币组合 [15][16] - 未来三年平均每年债务到期约2200亿日元 公司认为在现金流预期下是可控的 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2025财年将是Vyvanse仿制药侵蚀影响的最后一年 [6] - 对Oviporexton的III期临床试验结果表示满意 认为可能为发作性睡病1型患者带来突破 [7] - 关税可能影响8%-10%的美国收入 但公司认为已做好应对准备 [18][19] 其他重要信息 - Oviporexton两项III期研究均达到所有主要和次要终点 计划今年提交美国上市申请 [21][25] - TAK360正在进行II期开发 用于治疗发作性睡病2型和特发性嗜睡症 [28] - 计划在2025年提交rusfratide的新药申请 用于治疗真性红细胞增多症 [33] - zazocitinib将在今年晚些时候公布两项关键III期银屑病试验的顶线数据 [34] 问答环节所有的提问和回答 关于产品表现 - 管理层承认第一季度表现疲软 但认为不反映产品真实增长动力 预计Entyvio、TAKHZYRO、QDenga等产品将在后续季度加速增长 [43][45][47] 关于研发管线 - 公司正在开发新一代orexin激动剂 计划探索更广泛疾病领域的应用 包括睡眠-觉醒障碍、呼吸系统和代谢疾病 [49][76] - zazocitinib头对头试验设计为优效性研究 公司对其在银屑病治疗中的潜力充满信心 [89][90] 关于美国市场 - 公司在美国拥有大量制造设施和研发活动 将继续保持投资 [59][60] - 直接面向消费者(DTC)模式更适合零售药品 公司产品组合不太适合该模式 [64] 关于财务和运营 - 第一季度研发支出下降主要源于效率提升和项目终止 但全年研发支出预期保持不变 [71][72][104] - 公司正在为美国可能实施的最惠国待遇(MFN)定价政策做准备 但尚未收到具体谈判通知 [110][111] 关于产品上市准备 - 公司正在为Oviporexton上市组建商业和医疗团队 并探索数字技术辅助诊断方案 [117][118]

业绩总结 - FY2025 Q1总收入为1,106.7亿日元，同比下降8.4%[16] - FY2025 Q1核心营业利润为321.8亿日元，同比下降15.8%[16] - FY2025 Q1净利润为237.0亿日元，同比下降14.4%[16] - FY2025 Q1每股收益（EPS）为151日元，同比下降14.1%[16] - FY2025 Q1经营现金流为215.4亿日元，同比增长26.5%[16] - FY2025 Q1调整后的自由现金流为190.1亿日元，同比增长703.6%[16] - FY2025预测收入为4,530.0亿日元，同比下降1.1%[34] - FY2025预测营业利润为475.0亿日元，同比增长38.7%[34] - FY2025预测每股收益（EPS）为145日元，同比增长111.8%[34] 用户数据 - FY2025第一季度收入为232.5亿日元，同比增长4.9%[58] - FY2025第一季度ENTYVIO收入为2.0亿日元，同比增长141.6%[58] - FY2025第一季度TAKHZYRO收入为10.5亿日元，同比增长45.1%[65] - FY2025第一季度免疫球蛋白收入为194.0亿日元，同比增长2.0%[68] - FY2025第一季度白蛋白收入为32.2亿日元，同比增长16.2%[68] - FY2025第一季度VYVANSE在美国的收入同比下降46.9%（按CER计算）[87] - FY2025第一季度QDENGA的收入为88亿日元，同比下降4.8%（按CER计算）[84] - FY2025第一季度VYVANSE在日本实现了13.0%的增长[94] 新产品和新技术研发 - Zasocitinib（TAK-279）在银屑病的二期b临床试验预计于2023年3月开始，三期临床试验预计于2023财年启动，目标提交时间为2026财年[106] - Zasocitinib在银屑病关节炎的二期b临床试验预计于2023年9月开始，三期临床试验预计于2024财年启动，目标提交时间为2028/2029财年[106] - Zasocitinib在克罗恩病的二期b临床试验预计于2024年3月开始，目标提交时间为2026财年[106] - Zasocitinib在溃疡性结肠炎的二期b临床试验预计于2024年6月开始，目标提交时间为2026财年[106] - ENTYVIO® IV在全球范围内用于溃疡性结肠炎和克罗恩病的三期临床试验已获批准[108] - ENTYVIO® IV在全球范围内的儿科适应症正在进行临床试验[108] 财务状况 - FY2025 Q1的加权平均债务利率为2.3%，平均债务到期时间约为9年[32] - FY2025 Q1的债务偿还包括8亿美元的美元债券和100亿日元的双边贷款[32] - FY2025 Q1调整后的净债务与调整后的EBITDA比率为2.9倍[137] - FY2025 Q1调整后的EBITDA为388.6百万美元，较FY2024 Q1下降13.7%[145] - FY2025 Q1的财务收入为73.8百万美元，同比增长140.4%[128] - FY2025 Q1的财务费用为107.2百万美元，同比增长79.5%[128] - FY2025 Q1的资本支出为47.9百万美元[137] 未来展望 - FY2025全年的收入预测为4530.0亿日元，较FY2024的4581.6亿日元下降1.1%[149] - FY2025全年的净利润预测为228.0亿日元，较FY2024的107.9亿日元增长111.3%[149] - FY2025全年的研发费用预测为750.0亿日元，较FY2024的730.2亿日元增长2.7%[149] - FY2025全年的摊销费用预测为500.0亿日元，较FY2024的548.2亿日元下降8.8%[149] - FY2025全年的经营利润预测为475.0亿日元，较FY2024的342.6亿日元增长38.7%[149]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收1.455亿美元，其中Orlodayo营收1.342亿美元，美国市场贡献1.202亿美元，占比89.5% [28] - 第一季度运营费用（不包括基于股票的薪酬）为1.029亿美元，高于去年同期的9360万美元，主要因商业费用增加 [29] - 第一季度运营利润为2120万美元，净利润略为正，季度末现金为3.17亿美元 [29] - 公司将全年营收指引上调4500 - 5000万美元，预计Orlodayo全年营收在5.8 - 6亿美元之间，较去年增长33% - 37% [6][29] - 预计全年非GAAP运营费用在4.4 - 4.5亿美元之间，较之前指引增加1500万美元 [30] - 公司预计今年实现全年盈利和正现金流，比原计划提前一年 [6][30] - 4月偿还7500万美元债务，未偿还债务降至2.49亿美元，预计节省约2300万美元利息支付 [7][30] 各条业务线数据和关键指标变化 Orlodayo业务 - 第一季度新处方略超去年最佳季度，患者对口服预防疗法的偏好从2023年的51%增至70% [9][10] - 美国付费患者比例较2024年底提高10个百分点，商业保险患者付费率增至84%，4月约84%的既定患者接受付费治疗 [10][12] - 预计第二季度营收增长1000 - 1200万美元，全年毛利率与净收入比率平均约为15% [14][15] 临床管线业务 - 已向FDA提交Orlodayo儿科新药申请（NDA），并计划在欧洲、日本和加拿大提交申请 [16] - 获得两项管线项目（BCX1775治疗Nederton综合征和oralstat治疗糖尿病黄斑水肿）的患者入组授权，预计年底获得初始临床数据 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - Orlodayo美国市场第一季度营收1.202亿美元，占总营收的89.5% [28] - 美国市场Medicare患者付费率达89%，商业保险患者付费率为84% [12][93] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进Orlodayo商业化，提高付费患者比例，扩大市场份额，目标是实现全球营收10亿美元 [13] - 加大临床管线研发投入，推进BCX1775和oralstat等项目的临床试验，争取早日上市 [15][17] - 优化资本配置，偿还债务，提高财务实力，增强公司独立性 [7][30] - 行业中拥有可持续增长的营收、推进的管线和财务实力的公司较少，BioCryst在这方面具有优势 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度表现出色，营收增长强劲，付费患者比例提高，财务状况改善，预计今年实现盈利 [6][28] - Orlodayo市场需求持续增长，患者和医生对其疗效和便利性的认可度提高，未来增长前景乐观 [8][10] - 临床管线进展顺利，有望推出更多差异化的罕见病产品，为公司带来新的增长点 [15][16] - 公司将继续努力，不断提升业绩，为患者和股东创造更大价值 [140][141] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述，存在已知和未知风险，实际结果可能与陈述有重大差异 [4] - 会议使用非GAAP财务指标，可在公司网站查看与GAAP指标的对账 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 儿科HAE患者中使用TAKHZYRO的数量，以及Orlodayo儿科版的患者来源 - 公司认为美国约有500名儿科患者，至少200名适合预防性治疗，患者来源包括从注射疗法转换和新增预防性治疗患者 [35][36] 问题2: DME项目首次数据读出的成功标准 - 关注药物安全性和耐受性，以及对视网膜厚度和水肿的影响，预计观察视网膜水肿和厚度变化 [40][41] 问题3: 提高患者付费率的方法及未来趋势 - 投资团队提升再授权流程能力，利用Medicare政策和商业保险数据说服支付方，预计今年付费率保持稳定或略有下降，未来有望达到并超越85%目标 [46][47] 问题4: 第一季度改善毛利率与净收入比率的方法及全年计划 - 增加Medicare患者付费数量，调整商业患者共付援助，团队注重各环节细节，预计全年持续改善 [51][52] 问题5: Orlodayo营收指引提升的因素及盈利提前对业务投资的影响 - 付费率提高是主要因素，潜在患者需求增长也是驱动力，项目已全额资助，公司将继续优化资产负债表 [57][58] 问题6: 付费率和毛利率与净收入比率变化是否意味着患者数量下降及未来趋势 - 患者需求强劲，留存率稳定，付费率和毛利率与净收入比率改善使公司更盈利，预计2029年实现10亿美元营收 [62][64] 问题7: 患者对口服预防疗法偏好增加的原因 - 患者和医生看到Orlodayo疗效和便利性，销售和营销工作也有推动作用，预计偏好将继续增长 [67][68] 问题8: 今年新增处方医生的预期及SEDMAD试验结果披露情况 - 去年平均每季度新增61名处方医生，Q1新增59名，SEDMAD试验结果将在年底汇总披露 [76][80] 问题9: Nethertin项目Phase one study Part four能否扩展到年轻患者 - Part four是治疗扩展阶段，将继续扩大患者招募，预计年底有更多患者数据 [83][84] 问题10: 付费率短期内大幅提高的原因及DME项目推进的基准 - Medicare政策和团队准备使付费率提高，DME项目关注视网膜水肿和厚度减少情况，寻求显著效果以确定剂量 [92][97] 问题11: 儿科版Orlodayo获批后的部署时间和患者吸收节奏 - 公司将尽快推出产品并推广，儿科预防治疗模式与成人不同，口服制剂有望成为首选，但吸收节奏难以预测 [106][109] 问题12: BCX1775的初始剂量范围和推进12周给药的触发条件 - 患者初始剂量为6毫克，根据Part three结果决定Part four剂量，两部分并行观察 [112][113] 问题13: 付费率改善的可持续性及未尝试Orlodayo的患者情况和计划 - 付费率将保持可持续，美国约7000名患者未尝试Orlodayo，公司将结合患者偏好和医生热情推动产品使用 [119][121] 问题14: 达到付费率目标后是否有进一步提升空间及新患者来源 - 有提升空间，将继续努力提高付费率，第一季度患者来源结构与以往相似，处方医生分布均衡 [127][128] 问题15: Netherton项目的临床前毒理学工作及确定剂量的指标 - 临床前毒理学数据符合蛋白疗法标准，确定剂量关注皮肤正常化指标，如瘙痒减轻、皮肤严重程度指数改善 [132][134] 问题16: Part three和Part four的患者数量及改善的时间依赖性 - Part three患者少于10人，Part four略多于10人，预计4 - 8周可见临床改善，炎症愈合需更长时间 [136][137]