益方生物 20260629 摘要 益方生物在当前市场环境下，其核心驱动因素和管线布局是怎样的？ 的个位数百分比和武田药物宣称的约 33%。在 PASI 90 指标上，益方生物的 TYK2 抑制剂也显示出大幅领先的趋势。从药代动力学（PK）数据来看，益方 生物的 TYK2 抑制剂在全天 24 小时内均能保持药物暴露量在 IC90 以上，而 BMS 的药物无法保持在 IC50 以上，武田的药物则无法保持在 IC90 以上。这 种持续的药物暴露可能得益于药物的重吸收效应。 益方生物的 TYK2 抑制剂未来在临床试验设计上，特别是与现有药物进行头对 头比较时，将如何选择终点指标？ 益方生物的核心驱动因素仍是 TYK2 抑制剂的进展，包括其银屑病适应症的临 床数据和潜在的商务拓展（BD）。公司管线丰富，涵盖已上市销售的贝福和 KRAS G12C 抑制剂，处于三期临床的口服 SERD，以及 TYK2 抑制剂银屑病 适应症即将进入三期临床。此外，TYK2 抑制剂在溃疡性结肠炎方面的临床试 验已启动，预计在 2025 年底至 2026 年逐步获得数据。公司在 2025 年 AACR 会议上还展示了两个临床前分子。 益方生物的 ...

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：益方生物、贝达药业、正大天晴、艾伯维、强生、安进、诺华、礼来、BMS、武田、PTGX、Nimbus、DICE、赛诺菲 [1][3][11][13] - **行业**：创新药研发行业、银屑病治疗行业、痛风治疗行业、乳腺癌治疗行业 [2][3][5] 纪要提到的核心观点和论据 益方生物创新药管线情况 - **三代 EGFR TKI 贝福替尼**：由贝达药业负责销售，2024 - 2025 年销售趋势好，有望替代艾克替尼，扩大在 EGFR 突变肿瘤靶向药市场份额 [2][3] - **KRAS G12C 靶向小分子抑制剂**：2024 年上市，由正大天晴负责销售，销售情况好，预计获较好销售峰值 [2][3] - **口服 SERD 抑制剂**：国内进度最快，计划联合 HER2 ADC 或 CDK4/6 抑制剂推进一线治疗，对外授权国内公司销售，明后年完成关键临床试验并申报上市，有望成中国首个上市口服 SERD [2][6] - **TYK2 抑制剂**：2024 年银屑病二期临床试验展全球 BIC 潜力，已开启 IBD 等适应症临床研究，有望全球授权 [2][4] - **URAT 抑制剂**：改进自雷西纳德，国内外二期临床，美国联合别嘌醇试验，有望解决痛风市场安全性问题 [2][4] - **两款抗肿瘤药物（临床前阶段）**：WRN 抑制剂在 AACR 大会口头报告，有良好临床前数据 [4] 益方生物核心竞争力 - 由海归科学家创立，具备优秀立项能力及强大临床推进能力，能在不同领域和适应症开发具 BIC 潜力新药，核心竞争力体现在卓越立项及持续推动高质量创新研发 [3][8] 银屑病治疗市场情况 - **市场规模与迭代**：全球银屑病治疗市场经历多轮药物迭代，2023 年全球市场约 340 亿美元，美国接近 300 亿美元，从 TNF 阿尔法生物制剂到 IL - 23 单抗，疗效和给药周期显著提升，进入 PASI90 和 PASI100 时代 [5][9] - **未来发展方向**：提高药物便利性和疗效，生物制剂延长给药间隔或改口服是趋势，口服药若解决注射问题可扩大市场 [5][9][10] - **跨国药企布局**：艾伯维、强生、安进、诺华、礼来等布局银屑病口服药，部分面临专利到期压力，需开发新替代品 [11] - **第一代口服药表现**：如阿柏西普 2024 年峰值销售额 22 亿美元，未来可能达 25 - 30 亿美元，针对轻重症适应症，效果略逊生物制剂，但安全性好，在轻中度人群广泛应用 [12] - **下一代新兴技术和靶点**：包括 LL20、TYK2 抑制剂等，L17 和 L23 改口服，IRAK4 抑制剂有治疗潜力，跨国企业积极开发 [13] TYK2 抗体情况 - **发展现状**：开发以解决传统 JAK 抗体安全性问题，新一代 TYK2 药物有效性更好，如武田新型 TYK2 抗体二期临床表现优于 BMS 一代产品，在 IBD、SLE 等适应症有潜力 [14][15] - **全球交易情况**：交易活跃，如 PTGX 与强生、Nimbus 与武田、DICE 与礼来合作，艾伯维购买临床前阶段 TYK2 抗体，一期美国完成交易总包价值 10 - 20 亿美元，各大公司对新型抗体预期高 [16] 武田公司进展 - 药物针对银屑病适应症已上市，银屑病关节炎全球三期临床试验成功，预计很快上市，正在进行干燥综合症、系统性红斑狼疮等疾病三期临床试验，探索斑秃等其他适应症并启动研究 [17] - 其 BIC TikTok 抑制剂开发用于溃疡性结肠炎，进行全球二期临床试验，数据预计 2026 年公布 [18] 益方生物 TYK2 抑制剂 D2,570 情况 - 对 TYK2 亲和力高，对 JAK1 选择性好，中国银屑病二期临床试验中，高剂量组 PASI 100 有效率 50%，优于多种同类药物，入组患者基线差仍疗效优，有望成下一代全球 best in class 药物，对比其他药物表现出更高疗效，新一代口服 TGF - β 抑制剂有望提升市场份额并争夺单克隆抗体市场份额 [19] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 强生调研显示，未接受治疗的美国银屑病患者中 30%因注射问题、75%因安全性拒绝生物制剂，已使用生物制剂患者中 75%愿替换成相似疗效且更便利口服药 [10] - 溃疡性结肠炎 2024 年销售额接近 200 亿美元，市场缺乏高效药物 [18] - 目前银屑病市场中，口服用药占比不足 5% [19][20]

下半年医药板块投资策略 20250625 摘要 2025 年创新药行情受益于流动性和风险偏好提升，并非泡沫化，美元 指数下跌和 Biotech 领域催化剂事件是重要驱动因素，BD 总金额和首 付款均创新高。 国内 Biotech 企业在双抗 ADC、TYK2 抑制剂等领域全球领先，遵循 SRA 或第五套上市准则的企业核心技术已验证，第二批管线数据可期， 对未来发展充满信心。 当前中国创新药市场未泡沫化，与全球头部疫苗企业及美国医疗大脑体 量相比仍有差距，大量进入临床的分子研发由中国贡献，估值与市值应 更接近全球最大 MNC。 创新药发展逻辑包括：未泡沫化、国内制度改革与美国政策对接带来的 临床研发效率优势，以及产品被全球大药企认可并在美国上市的潜力。 医药行业风险主要来自政策法规变化，需关注是否影响国内制度改革及 与美国政策对接的基本逻辑，目前国内临床研发效率持续提升，继续推 荐创新药。 创新药投资逻辑基于全球大药企认可及美国上市潜力、商业化进程顺畅 以及国内临床政策和研发效率提升，对创新药板块抱有信心。 2025 年关注糖尿病及减肥药市场（GLP-1 受体激动剂），TYK2 抑制剂、 CD3 在自免领域的研 ...