纪要涉及的公司 益方生物[1][2][3] 纪要提到的核心观点和论据 - **TYK2 抑制剂优势**：在银屑病治疗中 PASI 100 指标约达 50%，显著优于 BMS 已上市药物和武田药物；PASI 90 指标也大幅领先；药代动力学数据显示能全天保持药物暴露量在 IC90 以上，优于竞品[2][3][4] - **临床试验设计**：未来与 BMS 已上市的 TYK2 抑制剂头对头比较时，有望选更严格终点指标 PASI 90，体现疗效优势，为商业化奠基[4] - **适应症拓展**：除银屑病外，在溃疡性结肠炎适应症已启动临床试验，预计 2025 年底至 2026 年获数据；其他在研 TYK2 抑制剂探索红斑狼疮和神经炎症等适应症，拓展将提升分子商业化价值[2][4] - **公司估值**：国内市场保守估值 100 亿元人民币（1.5 倍 PS），正常估值 150 亿元人民币（3 倍 PS）；海外市场预计估值 200 亿元人民币；整体估值预计 300 亿元人民币，未来股价有较大空间[2][5] - **KRAS G12C 抑制剂前景**：市场前景乐观，销售峰值有望达 15 亿元；进入空白市场，患者和医生教育需求低，销售放量较顺利[2][9] - **贝福单抗预期**：销售放量面临上市晚和安全性考量挑战，但在 17 FY TKI 领域仍有望达 15 亿元及以上销售峰值[10] - **头对头三期临床试验重要性**：是评估创新药是否具备“Best - in - Class”潜力的黄金标准，能直接比较疗效和安全性，降低研发风险，提高成功率[3][11] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **公司管线布局**：核心驱动因素是 TYK2 抑制剂进展；管线丰富，涵盖已上市的贝福和 KRAS G12C 抑制剂、处于三期临床的口服 SERD，TYK2 抑制剂银屑病适应症将进三期临床，溃疡性结肠炎临床试验已启动，2025 年 AACR 会议展示两个临床前分子[3] - **TikTok 抑制剂情况**：在银屑病治疗中展现优异临床数据，某款达 33%的 PAC100 缓解率，银屑病是商业化基础适应症，随其他适应症临床数据发布，商业化价值预计提升；BD 讨论主要基于银屑病适应症现有数据[6][7][8]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药行业、创新药行业、糖尿病及减肥药市场、原料板块、GPCR 领域、仿制药行业 - **公司**：国邦、奥维特、金鑫、福源、科伦、一帆 纪要提到的核心观点和论据 - **创新药行情**：2025 年创新药行情受益于流动性和风险偏好提升并非泡沫化，美元指数下跌和 Biotech 领域催化剂事件是驱动因素，BD 总金额和首付款均创新高[1][4] - **国内 Biotech 企业**：在双抗 ADC、TYK2 抑制剂等领域全球领先，遵循 SRA 或第五套上市准则的企业核心技术已验证，第二批管线数据可期[1][5][6] - **创新药市场未泡沫化**：与全球头部疫苗企业及美国医疗大脑体量相比仍有差距，大量进入临床的分子研发由中国贡献，估值与市值应更接近全球最大 MNC[1][7] - **创新药发展逻辑**：未泡沫化，涨幅源于过去下跌及流动性回归；国内制度改革与美国政策对接带来临床研发效率优势；产品被全球大药企认可并在美国上市推动海外国际化进程[8][9] - **医药行业风险**：主要来自政策法规变化，关注是否影响国内制度改革及与美国政策对接的基本逻辑，目前国内临床研发效率持续提升[10] - **创新药投资逻辑**：基于全球大药企认可及美国上市潜力、商业化进程顺畅以及国内临床政策和研发效率提升[11] - **关注领域和产品**：2025 年关注糖尿病及减肥药市场（GLP - 1 受体激动剂）、TYK2 抑制剂、CD3 在自免领域的研究，以及原料板块因低基数、产能放缓和专利悬崖带来的需求增长[2][12] - **原料板块发展趋势**：未来发展趋势乐观，部分产品如沙坦类可能率先突破，供给端压力减轻，需求端因专利悬崖效应带动需求增长，推荐国邦、奥维特等企业[13] - **GPCR 领域发展前景**：2025 年集采政策优化，呈现集中度提升、强者恒强的产业趋势，多批文、高人效、仿创结合头部制剂企业将受益[14] - **仿制药行业**：面临集采政策优化后的挑战与机遇，后续政策将使行业出现新变化，多批文、高人效及仿创结合头部制剂企业将受益，推动行业进入新阶段并带来 A 股上市公司业绩兑现[15] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 2025 年上半年医药板块整体表现剧烈，呈现结构化上涨趋势，创新药板块增长有限，今年上涨约十几个百分点，港股创新药进入井喷式发展新阶段[3] - 2019 - 2021 年间遵循 SRA 或第五套上市准则上市的国内 Biotech 企业核心软件已充分验证[6] - 三四年前疫情期间全球头部疫苗企业市值达 2000 亿 - 3000 亿美元，现在可能仅为 100 亿美元左右，中国医疗大脑体量约三四千亿人民币与美国有差距，2024 年美国进入临床的一半分子由中国贡献[7] - 当年某指导文件限制重复靶点过多研发导致 V 超基础逻辑改变引发下跌[10] - 2018 年下半年医药行业经历偶发事件导致股市大跌[11]