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Ipsen delivers strong results in 2025, driven by solid execution across all therapeutic areas, and provides 2026 guidance
Globenewswire· 2026-02-12 14:00
2025财年财务业绩摘要 - 2025年全年总销售额为36.759亿欧元,按实际汇率计算同比增长8.1%,按固定汇率计算同比增长10.9% [2] - 2025年核心营业利润为12.941亿欧元,同比增长16.7%,核心营业利润率提升2.6个百分点至35.2% [2] - 2025年国际财务报告准则营业利润为6.259亿欧元,同比增长26.0%,营业利润率提升2.4个百分点至17.0% [2] - 2025年自由现金流为10.006亿欧元,同比增长29.2%,期末净现金为5.599亿欧元 [2] 各治疗领域销售表现 - 肿瘤学领域销售额增长4.1%,罕见病领域销售额大幅增长102.5%,神经科学领域销售额增长9.7% [4] - 产品Somatuline®销售额增长4.3%,除Somatuline外的所有其他产品销售额实现14.2%的双位数增长 [4] 2026年财务指引与中期展望 - 公司预计2026年总销售额按固定汇率计算将增长超过13.0%,核心营业利润率将超过35.0% [4][5] - 基于2026年1月平均汇率水平,预计汇率变动将对总销售额产生约2%的负面影响 [5] - 公司对2027年中期展望充满信心,预计2023-2027年期间总销售额年均复合增长率将超过7%,2027年核心营业利润率至少达到32% [8] 研发管线进展与里程碑 - 2025年取得多项重要监管和临床里程碑,包括:欧洲药品管理局接受tovorafenib用于儿童低级别胶质瘤的上市申请 [9];在欧洲肝脏研究协会大会上公布Iqirvo®治疗原发性硬化性胆管炎的II期ELMWOOD研究数据 [10];欧盟委员会基于III期CABINET试验的阳性结果批准Cabometyx®用于治疗既往接受过治疗的晚期神经内分泌肿瘤 [11] - 2025年9月,报告了IPN10200在医美适应症的II期LANTIC试验阳性数据,并启动了其在颈部肌张力障碍的II期研究 [12] - 2025年12月,宣布fidrisertib治疗进行性骨化性纤维发育不良的关键II期FALKON试验未达到主要终点,研究随后终止 [13] - 2025年启动了多项I期肿瘤学研究,涉及RAF抑制剂IPN01195、抗体偶联药物IPN60300和T细胞激活剂IPN01203 [14] 外部创新与业务发展 - 2025年12月,通过收购ImCheck Therapeutics扩大了其免疫肿瘤产品组合,获得了处于I/II期开发阶段的first-in-class单抗IPN60340,该药物已获得美国FDA突破性疗法认定,用于一线不适合强化疗的急性髓系白血病 [15][16] - 2025年12月,与先声药业达成独家许可协议,获得抗体偶联药物SIM0613在大中华区以外的权利,并与蒙特利尔大学和IRICoR宣布了一项新的研究合作与期权协议 [17][18] 2026年预期关键里程碑 - 预计2026年将有五项主要的监管和临床里程碑,包括:tovorafenib在欧洲针对儿童低级别胶质瘤的监管决定、Bylvay在胆道闭锁的关键III期数据读出、Iqirvo在原发性胆汁性胆管炎的关键III期数据读出、Dysport在慢性和发作性偏头痛的关键III期试验数据读出 [24] - 预计2026年上半年将在即将召开的会议上公布IPN10200的II期LANTIC研究的完整数据 [19] 其他重要公司动态 - 2026年1月,国际商会仲裁庭做出最终裁决,支持益普生,确认公司拥有其医美领域临床阶段毒素项目(包括IPN10200)的全部权利 [20] - 2025年在环境、社会和治理方面取得进展,包括:范围1和范围2温室气体排放量较2019年基线减少54%,范围3排放量减少16%,全球用电100%来自可再生能源,公司车队中电动汽车占比达到55% [21][25] - 公司获得了CDP的A级评级,并在高管领导团队中实现了完全的性别平等,女性在全球领导团队中占比53% [22]
恒瑞医药(01276.HK)1类创新药泽美妥司他片获批上市 用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/RPTCL)成人患者
格隆汇· 2025-09-01 17:31
核心观点 - 公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片获得国家药监局附条件批准上市 用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者治疗 [1] 产品定位 - 泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂 属于新型高效选择性口服药物 [2] - 该产品相关项目累计研发投入约21300万元人民币 [2] 市场竞争格局 - 全球EZH2抑制剂市场已有先发产品:2020年1月美国FDA批准Epizyme公司Tazverik上市 2024年全球销售额约5100万美元 [2] - 和黄医药于2021年8月获得Tazverik大中华区开发及商业化权益 2022年6月在中国海南先行区获批使用 [2] - 第一三共制药研发的EZH1/2抑制剂Ezharmia于2022年9月在日本获批上市 [2] 适应症领域 - 泽美妥司他片获批用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者 [1]