核心观点 - 公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片获得国家药监局附条件批准上市 用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者治疗 [1] 产品定位 - 泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂 属于新型高效选择性口服药物 [2] - 该产品相关项目累计研发投入约21300万元人民币 [2] 市场竞争格局 - 全球EZH2抑制剂市场已有先发产品：2020年1月美国FDA批准Epizyme公司Tazverik上市 2024年全球销售额约5100万美元 [2] - 和黄医药于2021年8月获得Tazverik大中华区开发及商业化权益 2022年6月在中国海南先行区获批使用 [2] - 第一三共制药研发的EZH1/2抑制剂Ezharmia于2022年9月在日本获批上市 [2] 适应症领域 - 泽美妥司他片获批用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者 [1]